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周末八卦:老年痴呆新药真的能起死回生吗?老年痴呆(AD)的新药研发可谓竞争激烈,但至今没有一个能活过三期临床研究。就在5天前,这个领域出了件大事。也就是2020年11月2日,Nature Medicine发了一个新闻《阿杜单抗aducanumab临床研究的事后分析真的能使这个药起死回生吗?》总部位于美国麻省剑桥市的BIOGEN是一个主攻神经系统疾病,自身免疫性疾病的生物制药公司。 BIOGEN公司研发的阿杜单抗(aducanumab)的3期临床研究,ENGAGE研究和EMERGE研究,2015年开始启动,2019年因为中期分析没有达到预期终点,研究被终止,而且一度被公司从官网上删除了。但是,今年7月,BIOGEN公司又宣称先前的分析错了,虽然ENGAGE研究没有达到预期的终点,但是EMERGE研究中,高剂量组的患者认知功能障碍的减退速度延缓了。而且已经向FDA提出了新药上市的申请,这是大家都始料未及的。FDA咨询委员会会议公告 (1)11月4日,周三,FDA发布了对于阿杜单抗(aducanumab)新药申请的综述。 综述里FDA对一个有效的三期临床试验和一个小型的安全实验给予了肯定。 FDA总结:“ BIOGEN 提供了非常有说服力的证据来证明药物的有效性。 ” 同时,FDA认为对于药物安全性的担忧是可以通过药品说明书标签的文字来解决。综述同时弱化了对此类药物的负面看法, 认为BIOGEN的药和其他竞争对手不同的,其他的药物的实验失败可能是实验设计不好造成的。但让人最无法理解的是,虽然综述官方的语气对阿杜单抗非常的认可,但是综述的统计分析部分的结论却和综述的官方语气有很大的不同。 在统计分析里,FDA的专家认为BIOGEN停止了两项三期实验导致实验无法按照计划正常结束。 援引统计专家的结论: “整体的数据看上去不能支持最大剂量的有效性。最好的情况下,也只能说有一个研究得倒了阳性结果,然而另一个研究的结果直接与之有冲突。”同一篇综述里,前后两段居然意见相差这么,十分令人惊讶。FDA在批准前,不仅需要采纳统计专家的意见,还需要进行第三方专家讨论和投票;在听取各方意见之后,FDA拥有最终审批权。 这篇综述发表的当天,BIOGEN的股票涨了160亿美元(44%)。 投资者的兴奋是可以理解的。原因在于如果被批准,此药即将是第一个早期AD的药物。更可观的是,仅仅在美国,到2025年的适应症患者就会有100万人,而此药可能成为有史以来全球销售额最高的药物。2025年的销售额预计可以达到75亿美元。 如果不能被批准,公司现在只有一个已经销售多年的多发性硬化的药物,销售额在年年递减。可以说,这一个药物一旦批准,不但让公司起死回生,还能一步登天。四种针对淀粉样蛋白的新药 (2)大量证据表明-淀粉样蛋白在AD的发病机制中起着起始作用。然而,只有少数抗淀粉样蛋白制剂在临床试验中显示出有意义的疗效。四种近期有可能获得批准的药物包括:三种可注射的单克隆抗体(阿杜单抗aducanumab、甘特单抗gantenerumab和BAN2401),以及一种小分子口服药物ALZ-801。这四种药物的药理学作用、对β淀粉样蛋白的选择性、血浆半衰期、血脑屏障渗透性和达到脑内峰值所需的时间均决定了他们的最终临床效果。但总的来说,这四种药物的共同特征是:可以不同程度的、和可溶性的β样淀粉蛋白低聚物结合。其中阿杜单抗(aducanumab)和甘特单抗(gantenerumab)靶向β淀粉样蛋白低聚体、主要清除不溶性淀粉样斑块;BAN2401优先靶向可溶性原纤维(较大的低聚物),而不是斑块;ALZ-801可以在不结合斑块的情况下,阻止聚合物的形成。在临床研究中,药物对低聚物的选择性程度、和脑组织的暴露程度驱动了临床疗效,而斑块的清除被认为与血管源性脑水肿有关。目前只有最高剂量的阿杜单抗(aducanumab)和BAN2401显示出适度的疗效,更高的剂量受到血管源性脑水肿风险增加的限制,特别是在ApoE4基因携带者中。AD患者约有15%是ApoE4/4基因纯合子,约有2/3是ApoE4基因的携带者。但是ALZ-801,作为一种选择性抑制β淀粉样蛋白低聚物生成的小分子物质,因为不通过清除淀粉样斑块起效,则不存在这个问题。在目前的临床研究中,脑脊液、血浆和影像学生物标志物的监测可以加深我们对于可溶性β淀粉样蛋白低聚物在AD发病机制中的作用及其对疾病进展的影响。阿杜单抗(Aducanumab)(3)2012年,多中心的2期临床研究PRIME研究启动,筛选前驱期、或轻型的AD患者166人。2015年,PRIME研究的中期分析发表在AD/PD会议上,阿杜单抗以剂量依赖的方式降低脑内淀粉样蛋白的沉积、改善MMSE(简易精神状态量表)评分、改善CDR-SB(临床痴呆量表)评分。但是血管源性脑水肿随着剂量的增加也逐步增加,最大剂量组中有1/3的患者出现症状性血管源性脑水肿,症状包括头痛和思维混乱。2017年的发表的2年开放标签延伸部分研究的结果显示,阿杜单抗aducanumab可以最多减少淀粉样蛋白在脑内的沉积达70 centiloid,并延缓认知功能的恶化。此处centiloid是一个PET诊断AD的测量单位,0代表没有AD,100代表确诊AD。2015年,两个完全相同的3期临床研究启动(ENGAGE研究和EMERGE研究),ENGAGE研究在北美、欧洲、澳洲和亚洲进行,EMERGE研究在北美和欧洲进行。针对的人群是AD伴有轻度认知功能障碍的患者,两个研究均计划招募1350人。2019年3月,中期分析没有达到预期的终点,因此研究被停止。有趣的是,探索性分析中发现,虽然ENGAGE研究没有达到预期的终点,但是EMERGE研究中用药剂量≥10mg/kg组的患者,认知功能障碍的减退速度被延缓了。2020年1月,一项开放标签的3b期临床研究,招募了之前研究的参与者,计划给予10mg/kg剂量每月一次,持续2年。预计研究将延续至2023年。2020年7月,阿杜单抗(Aducanumab)已向FDA递交上市申请。FDA最晚将于2021年3月给出答复。2020年11月,Nature Medicine发表了《阿杜单抗研究的事后分析》。甘特单抗(Gantenerumab) (4)在4项1期临床研究中,甘特单抗(gantenerumab)被认为是安全且耐受性良好的。2012年发表的一篇1期临床研究中,发现最高剂量组的6名患者中,有2名患者的淀粉样蛋白减少得最多,他们的脑部MRI中,发现了局部炎症或血管源性水肿。另一项研究中的16位患者在6个月的最高剂量治疗后,淀粉样蛋白的变化达11%。2010-2012年,2/3期临床研究(SCarlet RoAD)纳入患有早期AD的799例患者,但2014年因为没有达到主要和次要终点停止了该研究。事后分析中认为高剂量可能有效,故研究以开放标签的形式继续进行,将持续到2020年7月。2014年,3期临床研究(Marguerite RoAD)计划纳入了轻度AD的患者共1000人,但2016年的中期分析也没有达到预期的终点,因此停止招募参与者,并改为开放标签继续随访。2018年的AAIC会议上,公布了SCarlet RoAD研究和Marguerite RoAD研究的扩展部分研究结果,结果提示最大剂量的甘特单抗gantenerumab可以减少淀粉样蛋白在脑内的沉积达59 centiloid,1/3的患者出现无症状性的局部炎症和血管源性脑水肿。2012年,另一个2/3期临床研究(DIAN-TU研究)在常染色体显性遗传突变的AD患者中开展。2020年2月报导研究没有达到预期的终点。研究结果在AAT-AD/PD2020会议上进行了汇报,其中有39名患者完成了研究,甘特单抗(gantenerumab)可以大量的减少脑内淀粉样斑块、使脑脊液中β淀粉样蛋白42水平正常化、降低脑脊液中总tau蛋白和p-tau181蛋白的浓度、并且延缓脑脊液中神经丝轻链的升高。研究中认知功能受损的参与者认知功能继续恶化,基线时没有认知功能受损的参与者病情稳定。该研究将进入开放标签阶段,持续3年。2018年,另两项大型3期临床研究启动(GRADUATE 1研究、GRADUATE 2研究),针对前驱期或轻型的AD患者开展,预计研究会延续至2023年。BAN2401 (5)2012年,为期18个月的、2期临床研究启动,纳入了856名轻症、早期或可能患有AD的患者,18个月结束后,进入开放标签阶段,为期5年。2017年,18个月的双盲对照研究提示,高剂量的BAN2401可以延缓认知功能恶化、减少脑内淀粉样蛋白的沉积。AAIC2018会议上公布了2b期研究的结果,最高剂量组中,可以减少脑内淀粉样蛋白的沉积达93%,延缓认知功能恶化达30%-47%。患者脑脊液β淀粉样蛋白42的浓度剂量依赖性的出现升高,约10%的患者出现了血管源性脑水肿,但大多数没有症状。2019年3月,3期临床研究(Clarity AD研究)启动,针对早期症状性AD患者,计划纳入1566人,共18个月。2020年2月,另一项3期临床研究(AHEAD 3-45研究)启动,针对认知功能正常、但脑内淀粉样蛋白升高的人群,计划招募1400人。ALZ-801 (6)1期临床研究中,ALZ-801被认为安全且耐受性良好。2017年10月,3期临床研究启动,计划纳入携带ApoE4/4基因纯合子的、轻中度AD患者,为期18个月。2020年8月,该研究得到美国国家衰老研究所(U.S. National Institute on Aging)的资助。预计将于2021年开始招募参与者。“Alzheimer drug is very expensive to develop, unlikely to be effective, and also very hard to kill.”老年痴呆的新药研发都很昂贵,似乎有效性都很可疑,但都像打不死的小强、总能起死回生。参考文献1.FDA. Peripheral Central Nervous System (PCNS) Drugs Advisory Committee Meeting. https://wwwfdagov/media/143502/download. 2020.2.Tolar M, Abushakra S, Hey JA, Porsteinsson A, Sabbagh M. Aducanumab, gantenerumab, BAN2401, and ALZ-801-the first wave of amyloid-targeting drugs for Alzheimer's disease with potential for near term approval. Alzheimers Res Ther. 2020;12(1):95.3.aducanumab. https://wwwalzforumorg/therapeutics/aducanumab. 2020.4.Gantenerumab. https://wwwalzforumorg/therapeutics/gantenerumab. 2020.5.BAN2401. https://wwwalzforumorg/therapeutics/ban2401. 2020.6.ALZ-801. https://wwwalzforumorg/therapeutics/alz-801. 2020.
周末八卦:老年痴呆新药真的能起死回生吗?老年痴呆(AD)的新药研发可谓竞争激烈,但至今没有一个能活过三期临床研究。就在5天前,这个领域出了件大事。也就是2020年11月2日,Nature Medicine发了一个新闻《阿杜单抗aducanumab临床研究的事后分析真的能使这个药起死回生吗?》总部位于美国麻省剑桥市的BIOGEN是一个主攻神经系统疾病,自身免疫性疾病的生物制药公司。 BIOGEN公司研发的阿杜单抗(aducanumab)的3期临床研究,ENGAGE研究和EMERGE研究,2015年开始启动,2019年因为中期分析没有达到预期终点,研究被终止,而且一度被公司从官网上删除了。但是,今年7月,BIOGEN公司又宣称先前的分析错了,虽然ENGAGE研究没有达到预期的终点,但是EMERGE研究中,高剂量组的患者认知功能障碍的减退速度延缓了。而且已经向FDA提出了新药上市的申请,这是大家都始料未及的。FDA咨询委员会会议公告 (1)11月4日,周三,FDA发布了对于阿杜单抗(aducanumab)新药申请的综述。 综述里FDA对一个有效的三期临床试验和一个小型的安全实验给予了肯定。 FDA总结:“ BIOGEN 提供了非常有说服力的证据来证明药物的有效性。 ” 同时,FDA认为对于药物安全性的担忧是可以通过药品说明书标签的文字来解决。综述同时弱化了对此类药物的负面看法, 认为BIOGEN的药和其他竞争对手不同的,其他的药物的实验失败可能是实验设计不好造成的。但让人最无法理解的是,虽然综述官方的语气对阿杜单抗非常的认可,但是综述的统计分析部分的结论却和综述的官方语气有很大的不同。 在统计分析里,FDA的专家认为BIOGEN停止了两项三期实验导致实验无法按照计划正常结束。 援引统计专家的结论: “整体的数据看上去不能支持最大剂量的有效性。最好的情况下,也只能说有一个研究得倒了阳性结果,然而另一个研究的结果直接与之有冲突。”同一篇综述里,前后两段居然意见相差这么,十分令人惊讶。FDA在批准前,不仅需要采纳统计专家的意见,还需要进行第三方专家讨论和投票;在听取各方意见之后,FDA拥有最终审批权。 这篇综述发表的当天,BIOGEN的股票涨了160亿美元(44%)。 投资者的兴奋是可以理解的。原因在于如果被批准,此药即将是第一个早期AD的药物。更可观的是,仅仅在美国,到2025年的适应症患者就会有100万人,而此药可能成为有史以来全球销售额最高的药物。2025年的销售额预计可以达到75亿美元。 如果不能被批准,公司现在只有一个已经销售多年的多发性硬化的药物,销售额在年年递减。可以说,这一个药物一旦批准,不但让公司起死回生,还能一步登天。四种针对淀粉样蛋白的新药 (2)大量证据表明-淀粉样蛋白在AD的发病机制中起着起始作用。然而,只有少数抗淀粉样蛋白制剂在临床试验中显示出有意义的疗效。四种近期有可能获得批准的药物包括:三种可注射的单克隆抗体(阿杜单抗aducanumab、甘特单抗gantenerumab和BAN2401),以及一种小分子口服药物ALZ-801。这四种药物的药理学作用、对β淀粉样蛋白的选择性、血浆半衰期、血脑屏障渗透性和达到脑内峰值所需的时间均决定了他们的最终临床效果。但总的来说,这四种药物的共同特征是:可以不同程度的、和可溶性的β样淀粉蛋白低聚物结合。其中阿杜单抗(aducanumab)和甘特单抗(gantenerumab)靶向β淀粉样蛋白低聚体、主要清除不溶性淀粉样斑块;BAN2401优先靶向可溶性原纤维(较大的低聚物),而不是斑块;ALZ-801可以在不结合斑块的情况下,阻止聚合物的形成。在临床研究中,药物对低聚物的选择性程度、和脑组织的暴露程度驱动了临床疗效,而斑块的清除被认为与血管源性脑水肿有关。目前只有最高剂量的阿杜单抗(aducanumab)和BAN2401显示出适度的疗效,更高的剂量受到血管源性脑水肿风险增加的限制,特别是在ApoE4基因携带者中。AD患者约有15%是ApoE4/4基因纯合子,约有2/3是ApoE4基因的携带者。但是ALZ-801,作为一种选择性抑制β淀粉样蛋白低聚物生成的小分子物质,因为不通过清除淀粉样斑块起效,则不存在这个问题。在目前的临床研究中,脑脊液、血浆和影像学生物标志物的监测可以加深我们对于可溶性β淀粉样蛋白低聚物在AD发病机制中的作用及其对疾病进展的影响。阿杜单抗(Aducanumab)(3)2012年,多中心的2期临床研究PRIME研究启动,筛选前驱期、或轻型的AD患者166人。2015年,PRIME研究的中期分析发表在AD/PD会议上,阿杜单抗以剂量依赖的方式降低脑内淀粉样蛋白的沉积、改善MMSE(简易精神状态量表)评分、改善CDR-SB(临床痴呆量表)评分。但是血管源性脑水肿随着剂量的增加也逐步增加,最大剂量组中有1/3的患者出现症状性血管源性脑水肿,症状包括头痛和思维混乱。2017年的发表的2年开放标签延伸部分研究的结果显示,阿杜单抗aducanumab可以最多减少淀粉样蛋白在脑内的沉积达70 centiloid,并延缓认知功能的恶化。此处centiloid是一个PET诊断AD的测量单位,0代表没有AD,100代表确诊AD。2015年,两个完全相同的3期临床研究启动(ENGAGE研究和EMERGE研究),ENGAGE研究在北美、欧洲、澳洲和亚洲进行,EMERGE研究在北美和欧洲进行。针对的人群是AD伴有轻度认知功能障碍的患者,两个研究均计划招募1350人。2019年3月,中期分析没有达到预期的终点,因此研究被停止。有趣的是,探索性分析中发现,虽然ENGAGE研究没有达到预期的终点,但是EMERGE研究中用药剂量≥10mg/kg组的患者,认知功能障碍的减退速度被延缓了。2020年1月,一项开放标签的3b期临床研究,招募了之前研究的参与者,计划给予10mg/kg剂量每月一次,持续2年。预计研究将延续至2023年。2020年7月,阿杜单抗(Aducanumab)已向FDA递交上市申请。FDA最晚将于2021年3月给出答复。2020年11月,Nature Medicine发表了《阿杜单抗研究的事后分析》。甘特单抗(Gantenerumab) (4)在4项1期临床研究中,甘特单抗(gantenerumab)被认为是安全且耐受性良好的。2012年发表的一篇1期临床研究中,发现最高剂量组的6名患者中,有2名患者的淀粉样蛋白减少得最多,他们的脑部MRI中,发现了局部炎症或血管源性水肿。另一项研究中的16位患者在6个月的最高剂量治疗后,淀粉样蛋白的变化达11%。2010-2012年,2/3期临床研究(SCarlet RoAD)纳入患有早期AD的799例患者,但2014年因为没有达到主要和次要终点停止了该研究。事后分析中认为高剂量可能有效,故研究以开放标签的形式继续进行,将持续到2020年7月。2014年,3期临床研究(Marguerite RoAD)计划纳入了轻度AD的患者共1000人,但2016年的中期分析也没有达到预期的终点,因此停止招募参与者,并改为开放标签继续随访。2018年的AAIC会议上,公布了SCarlet RoAD研究和Marguerite RoAD研究的扩展部分研究结果,结果提示最大剂量的甘特单抗gantenerumab可以减少淀粉样蛋白在脑内的沉积达59 centiloid,1/3的患者出现无症状性的局部炎症和血管源性脑水肿。2012年,另一个2/3期临床研究(DIAN-TU研究)在常染色体显性遗传突变的AD患者中开展。2020年2月报导研究没有达到预期的终点。研究结果在AAT-AD/PD2020会议上进行了汇报,其中有39名患者完成了研究,甘特单抗(gantenerumab)可以大量的减少脑内淀粉样斑块、使脑脊液中β淀粉样蛋白42水平正常化、降低脑脊液中总tau蛋白和p-tau181蛋白的浓度、并且延缓脑脊液中神经丝轻链的升高。研究中认知功能受损的参与者认知功能继续恶化,基线时没有认知功能受损的参与者病情稳定。该研究将进入开放标签阶段,持续3年。2018年,另两项大型3期临床研究启动(GRADUATE 1研究、GRADUATE 2研究),针对前驱期或轻型的AD患者开展,预计研究会延续至2023年。BAN2401 (5)2012年,为期18个月的、2期临床研究启动,纳入了856名轻症、早期或可能患有AD的患者,18个月结束后,进入开放标签阶段,为期5年。2017年,18个月的双盲对照研究提示,高剂量的BAN2401可以延缓认知功能恶化、减少脑内淀粉样蛋白的沉积。AAIC2018会议上公布了2b期研究的结果,最高剂量组中,可以减少脑内淀粉样蛋白的沉积达93%,延缓认知功能恶化达30%-47%。患者脑脊液β淀粉样蛋白42的浓度剂量依赖性的出现升高,约10%的患者出现了血管源性脑水肿,但大多数没有症状。2019年3月,3期临床研究(Clarity AD研究)启动,针对早期症状性AD患者,计划纳入1566人,共18个月。2020年2月,另一项3期临床研究(AHEAD 3-45研究)启动,针对认知功能正常、但脑内淀粉样蛋白升高的人群,计划招募1400人。ALZ-801 (6)1期临床研究中,ALZ-801被认为安全且耐受性良好。2017年10月,3期临床研究启动,计划纳入携带ApoE4/4基因纯合子的、轻中度AD患者,为期18个月。2020年8月,该研究得到美国国家衰老研究所(U.S. National Institute on Aging)的资助。预计将于2021年开始招募参与者。“Alzheimer drug is very expensive to develop, unlikely to be effective, and also very hard to kill.”老年痴呆的新药研发都很昂贵,似乎有效性都很可疑,但都像打不死的小强、总能起死回生。参考文献1.FDA. Peripheral Central Nervous System (PCNS) Drugs Advisory Committee Meeting. https://wwwfdagov/media/143502/download. 2020.2.Tolar M, Abushakra S, Hey JA, Porsteinsson A, Sabbagh M. Aducanumab, gantenerumab, BAN2401, and ALZ-801-the first wave of amyloid-targeting drugs for Alzheimer's disease with potential for near term approval. Alzheimers Res Ther. 2020;12(1):95.3.aducanumab. https://wwwalzforumorg/therapeutics/aducanumab. 2020.4.Gantenerumab. https://wwwalzforumorg/therapeutics/gantenerumab. 2020.5.BAN2401. https://wwwalzforumorg/therapeutics/ban2401. 2020.6.ALZ-801. https://wwwalzforumorg/therapeutics/alz-801. 2020.
Healthcare Direkt är programmet där vi pratar om veckans händelser inom life science. I veckans avsnitt av programmet tar vi upp Alzheimers sjukdom och den utveckling som det amerikanska läkemedelsbolaget Biogen har presenterat kring sin läkemedelskandidat aducanumab vid behandling av Alzheimers sjukdom. Vi nämner även de svenska bolagen som verkar inom området för Alzheimers sjukdom. Däribland tar vi upp Bioarctic och går in på hur deras läkemedelskandidat Ban2401 och dess likheter och skillnader med Biogens aducanumab. Även Alzecure och Alzinova nämns i veckans avsnitt som bolag som forskar inom Alzheimers sjukdom. I nyhetsdelen av programmet svarar vi på en fråga om Sobis rapport för det tredje kvartalet samt tar upp Astra Zenecas rapport för det tredje kvartalet. Slutligen återkopplar vi till programmet om uppdragsanalyser och ambitiösa mål och talar om Irras. Carnegie har utfärdat en köprekommendation för Irras, men räknar trots det inte med att bolaget når upp till sitt finansiella mål om intäkter överstigande 275 miljoner kronor för år 2021.
Today I go through the subgroup analyses of BAN2401 from Biogen/Eisai, the latest Esperion p3 data and the disappointing results from Adamas' Q3 results.This is not investment advice, but only for information purposes.Follow me @matthewlepoire www.breakingbiotech.com biib #espr #adms
Biogen/Eisai to present updated subgroup analyses on their Phase 2 study looking at their Alzheimer's medicine, BAN2401. This antibody binds to amyloid beta protofibrils, reducing plaques in the brain. In this video, I go through Biogen's original data and talk about the problems parsing the Apoe E4+ patients. The options market is pricing in a 22 pt move in the stock by Oct 26th.The CTAD 2018 presentation schedule can be found here: https://www.eisai.com/news/2018/news201886.html (Note: I said 24th in the video but it's really the 25th)Other relevant links: https://www.eisai.com/ir/library/presentations/pdf/4523_180726.pdf https://alzres.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13195-016-0181-2 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29317609 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27582220 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23828104This is not investment advice Follow me @matthewlepoire www.breakingbiotech.com
PharmaPills - Pillole dal farmaceutico: Novità, Curiosità e Lavoro dal mondo del farmaceutico. A cura di Stefano LagravineseIn questa puntata parliamo di:Aziende: Abpi, AIFA, GSK, FDA, Abbvie, Neurocrine Biosciences, Roche, Eisai, Biogen, Siga Technologies, Alnylam Pharmaceuticals, Fidia Farmaceutici, Medpace.Persone: Beatrice Lorenzin (ex Ministro della Salute), Maria Luisa Moro (Centro di Coordinamento Nazionale), Carlo Petrini (Centro di Coordinamento Nazionale).Nuove terapie: elagolix, atezolizumab, Ban2401, tecovirimat.Patologie: endometriosi, tumore del polmone, Alzheimer, vaiolo.Lavoro: Medical Science Liaison, Clinical Project Manager, Clinical Research Associate.Il mercoledì alle h 12.00 su Spreaker.com e iTunes.Seguici su: www.telegram.me/pharmapillswww.facebook.com/pharmapills/
PharmaPills - Pillole dal farmaceutico: Novità, Curiosità e Lavoro dal mondo del farmaceutico. A cura di Stefano LagravineseIn questa puntata parliamo di:Aziende: Abpi, AIFA, GSK, FDA, Abbvie, Neurocrine Biosciences, Roche, Eisai, Biogen, Siga Technologies, Alnylam Pharmaceuticals, Fidia Farmaceutici, Medpace.Persone: Beatrice Lorenzin (ex Ministro della Salute), Maria Luisa Moro (Centro di Coordinamento Nazionale), Carlo Petrini (Centro di Coordinamento Nazionale).Nuove terapie: elagolix, atezolizumab, Ban2401, tecovirimat.Patologie: endometriosi, tumore del polmone, Alzheimer, vaiolo.Lavoro: Medical Science Liaison, Clinical Project Manager, Clinical Research Associate.Il mercoledì alle h 12.00 su Spreaker.com e iTunes.Seguici su: www.telegram.me/pharmapillswww.facebook.com/pharmapills/
Today I break down Alzheimer's disease and the latest Biogen Phase 2 trial results.This is not investment advice
Ryan Christensen, account executive at Adviser Investments, has the market analysis for Tuesday, July 24. The Dow Jones Industrial Average and S&P 500 gained 0.8% and 0.5%, respectively, while the NASDAQ Composite declined fractionally. For earnings, we saw Biogen (ticker: BIIB) top expectations with 15% earnings per share growth and 9% revenue advances. BIIB closed the day up nearly 6%. Investors continue to react favorably to Biogen’s stock as the company is scheduled to present clinical trials on its experimental BAN2401 therapy at this week’s Alzheimer’s Association International Conference.
This is our fourth and final podcasts recorded on location at the Alzheimer Association International Conference (AAIC) in Chicago. Each day we have been bringing you news and information from our panellists who are all presenting and attending the world largest dementia conference. Adam Smith the Dementia Researcher website Programme Lead for the NIHR is again hosting and today is joined by Katy Stubbs from Alzheimer’s Research UK, Nicholas Firth from University College London and James Quinn from THE University of Manchester. The panel discuss their work, and today’s highlights, including the news from Biogen and Eisai over the exciting trial results of #BAN2401, how the Gut, sleep and environmental pollutants could be important in #dementia – and James talks about Tau. We hope you enjoyed these podcast, from #AAIC18 – our next podcast will be out on Monday 6th August, when we will resume our usual fortnightly schedule. Please subscribe to our feed and share with your colleagues and friends using #ECRDementia.