Deux mots sur les dispositifs médicaux

Cet épisode hors série de "Deux mots sur les dispositifs médicaux" est un épisode à "la façon de". A travers cet épisode où nous allons découvrir ensemble l'origine du terme "dispositif médical", je rends hommage à un journaliste/humoriste français : David Castello-Lopes (dont j'apprécie énormément le travail). J'espère qu'en plus de vous divertir, cet épisode vous apprendra encore quelques trucs que vous ne saviez pas sur les DM ! Bonne écoute à tous. Pour creuser le sujet : https://www.assemblee-nationale.fr/dyn/15/rapports/cion-soc/l15b1734_rapport-information https://www.salute.gov.it/imgs/C_17_pubblicazioni_1238_allegato.pdf Pour en savoir plus sur David Castello-Lopes : https://fr.wikipedia.org/wiki/David_Castello-Lopes https://davidcastellolopes.com/     Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495   Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Dans ce 21ème et dernier épisode de la Saison 2, je vous propose une troisième partie à notre mini-série sur l'intelligence artificielle (IA) dans les DM. Comment mettre un DM contenant de l'IA sur le marché ? Quelles réglementations ? Comment gérer le problème du manque de données ? Un grand merci pour votre fidélité au cours de cette deuxième saison ! J'espère pouvoir vous retrouver dans une troisième à la rentrée. Très bel été à tout le monde ! Pour creuser le sujet : Règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE   Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016, relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données, et abrogeant la directive 95/46/CE (règlement général sur la protection des données).   Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down harmonised rules on artificial intelligence (artificial intelligence act) and amending certain union legislative acts : https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1623335154975&uri=CELEX%3A52021PC0206   Dario Martinez - Is Transfer Learning the final step for enabling AI in Aviation? https://datascience.aero/transfer-learning-aviation/   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495   Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Dans ce 20ème épisode de la Saison 2 de "Deux mots sur les dispositifs médicaux", nous poursuivons notre réflexion sur les DM embarquant de l'intelligence artificielle. Il s'agit de la deuxième partie sur cette thématique où nous parlons de plusieurs exemples concrets. Vous aurez noté que, contrairement à d'habitude, je ne vous propose pas en alternance un épisode d'actualité. J'ai privilégié la continuité sur le thème de l'IA. J'espère que vous ne m'en voudrez pas ! Pour creuser le sujet : Moovcare Poumon https://academic.oup.com/jnci/article/109/9/djx029/3573360   QuantX https://pubs.rsna.org/doi/full/10.1148/radiol.2020200292   Cardiologs https://www.jacc.org/doi/abs/10.1016/j.jacep.2020.12.006   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495   Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Dans ce 19ème épisode de la Saison 2 de "Deux mots sur les dispositifs médicaux", je vous parle de l'intelligence artificielle dans les DM. C'est le premier épisode d'une mini-série d'au moins deux épisodes sur le sujet (au moins deux, car je me laisse la possibilité d'aller au-delà).   Pour creuser ce sujet : https://www.thelancet.com/journals/landig/article/PIIS2589-7500(20)30292-2/fulltext   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495   Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Dans ce 13ème numéro d'actualité sur les DM, je reviens sur les infos qui m'ont marquées au cours de ces dernières semaines. Au programme : - l'étude SWISS APERO sur deux systèmes d'occlusion de l'appendice auriculaire gauche ; - Une étude comparant l'ablation et les médicaments chez les patients à risque de tachycardie ventriculaire et porteurs d'un défibrillateur ; - L'ordonnance adaptant le droit français au nouveau règlement européen a été publiée.   Pour creuser ces sujets : Étude SWISS APERO : https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057859   Ablation vs médicaments : https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0735109722003862   Ordonnance n° 2022-582 du 20 avril 2022 portant adaptation du droit français au règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000045614760   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495     Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Dans ce 17ème épisode de la Saison 2, on parle de la dénervation rénale dans le traitement de l'hypertension artérielle résistante. Cet épisode est le fruit d'une collaboration avec mes étudiants qui m'ont aidé à approfondir ce sujet passionnant. Un grand merci à Constance, Akil, Camille, Benjamin, Neyl et Marianne pour ce beau travail ! Pour creuser ce sujet : https://www.cardio-online.fr/Actualites/A-la-une/Traitement-percutane-insuffisance-mitrale-EuroPCR-2021 Publication parue dans The Lancet sur le sujet en avril 2022 : https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S014067362200455X#bib20   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495   Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Dans ce 12ème numéro d'actualité sur les DM, je reviens sur les infos qui m'ont marquées au cours de ces dernières semaines. Au programme : - la première prise en charge transitoire pour un dispositif médical ; - Une enquête sur les entreprises du DM et leur stratégie pour le marché américain et le marché européen ; - Les appareils contenant des aimants et leurs interactions avec les DM de rythomologie. Pour creuser ces sujets : Première prise en charge transitoire : https://solidarites-sante.gouv.fr/actualites/presse/communiques-de-presse/article/premier-dispositif-medical-pris-en-charge-dans-le-cadre-du-dispositif-de-prise Enquête auprès de dirigeants de Medtechs https://www.medtechdive.com/news/us-replaces-eu-priority-market-medtechs/620450/ Effet des aimants sur les DM de rythmologie https://cardiacrhythmnews.com/icd-safety-risk-mobile-device/   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495     Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Dans ce 15ème épisode de la Saison 2, on parle de la prothèse totale de genou. Pour creuser ce sujet : https://www.academie-medecine.fr/wp-content/uploads/2018/06/18.6.12-LUSTIG-site.pdf   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495   Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Dans ce 11ème numéro d'actualité sur les DM, je reviens sur les infos qui m'ont marquées au cours de ces dernières semaines. Au programme : - 400 millions pour les DM dans le cadre d'Innovation santé 2030; - Les mécanismes CED (coverage with evidence development) en Europe peuvent être améliorés et une étude explique comment; - Les études cliniques de non-infériorité sur les stents coronaires ont une marge trop permissive. Pour creuser ces sujets : Plan de 400 millions d'euros pour les DM : https://www.entreprises.gouv.fr/fr/actualites/industriefilieres/france-2030-un-plan-daction-pour-des-dispositifs-medicaux-innovants CED de la pratique et à la réalité : https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/hec.4478 Études de non-infériorité et stents coronaires : https://jamanetwork.com/journals/jamacardiology/article-abstract/2788477   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495     Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Dans ce 13ème épisode de la Saison 2, on parle de la manière dont sont gérés les DM à l'hôpital. Est surtout développée la gestion logistique des DM stériles qui est sous la responsabilité de la Pharmacie à usage intérieur. Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495   Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Dans ce 10ème numéro d'actualité sur les DM et cinquième opus de la saison 2, je reviens sur les infos qui m'ont marquées au cours de ces dernières semaines. Au programme : Les premiers effets du nouveau règlement européen sur les DM se fait sentir sur l'approvisionnement des DM dans les hôpitaux ; Un stent à libération de principe actif semble plus efficace dans le traitement des sténoses athérosclérotiques intracrâniennes de haut-grade ; Enfin, la HAS a publié 4 référentiels sur la télésurveillance médicale dans l'optique de la généralisation prochaine de son remboursement. Pour creuser ces sujets :   Impact du MDR sur l'hôpital : https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0003450921001899   Stent à libération de principe actif dans le traitement de l'athérosclérose intracrânienne : https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/2787238   HAS et référentiels pour la télésurveillance médicale : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3312142/fr/e-sante-la-has-publie-4-referentiels-de-telesurveillance-medicale   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495     Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Dans ce 11ème épisode de la Saison 2, on parle du traitement de l'insuffisance mitrale par réparation valvulaire. Un grand merci à Noémie Gons qui m'a beaucoup aidé pour la rédaction de cet épisode. Pour en savoir plus sur ce sujet : https://www.cardio-online.fr/Actualites/A-la-une/Traitement-percutane-insuffisance-mitrale-EuroPCR-2021 Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495   Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Dans ce 9ème numéro d'actualité sur les DM et cinquième opus de la saison 2, je reviens sur les infos qui m'ont marquées au cours de ces dernières semaines.   Au programme :   La FDA se penche sur l'impression 3D à l'hôpital pour adapter sa règlementation ; une première en angioplastie coronaire avec un Robot normand utilisé par une équipe chinoise et enfin, bientôt une ordonnance pour toiletter le droit français et le rendre conforme au règlement européen sur les DM (focus sur la Loi Jardé).     Pour creuser ces sujets :   Impression 3D à l'hôpital – "Discussion paper" de la FDA :   https://www.fda.gov/media/154729/download     Robot R-one en Chine :   https://www.robocath.com/fr/robocath-realise-avec-succes-la-premiere-angioplastie-coronaire-avec-lassistance-de-son-robot-r-one-en-chine/     Ordonnance MDR :   https://ansm.sante.fr/evenements/point-sur-lordonnance-adaptant-le-droit-national-au-reglement-ue-2017-745-sur-les-dispositifs-medicaux-point-davancement-sur-les-travaux-europeens     Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495     Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi  

Ce 9ème épisode de la Saison 2 de "deux mots sur les dispositifs médicaux" est un épisode spécial ! En effet, il s'agit d'un extrait d'une interview de plusieurs heures consacrée à l'accès au marché des dispositifs médicaux. Cette interview (ou masterclass) est disponible dans son intégralité sur le podcast de Mériadec Gaignard, Healthtech in progress, que je vous recommande chaudement : https://podcloud.fr/podcast/healthtech-in-progress Dans cet extrait, j'évoque avec Mériadec les particularités de l'accès au marché des thérapies digitales.   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495   Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Dans ce 8ème numéro d'actualité sur les DM et quatrième opus de la saison 2, je reviens sur les infos qui m'ont marquées au cours de ces dernières semaines. Elles sont plutôt négatives mais c'est aussi ça le monde du DM ! Au programme : la chasse au cobalt dans les DM est ouverte ; les implants cochléaires entrainent une ossification qui pourraient diminuer à long-terme l'audition résiduelle des patients implantés ; le Royaume-Uni lance une enquête pour déterminer si des biais liés à l'ethnie ou au genre se retrouvent dans la conception des DM les plus courants. Pour creuser ces sujets : Cobalt et DM https://ansm.sante.fr/actualites/evolution-reglementaire-impactant-les-dispositifs-medicaux-qui-contiennent-du-cobalt Implant cochléaire et néo-ossification https://pubs.rsna.org/doi/10.1148/radiol.211400 Genre et ethnie dans la conception des DM https://www.medtechdive.com/news/icd-devices-underused-in-women-racial-minorities-mayo-clinic/611145/ https://www.scientificamerican.com/article/fixing-medical-devices-that-are-biased-against-race-or-gender/ Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Dans ce 7ème épisode de la Saison 2, on parle du pancréas artificiel. Pour en savoir plus sur ce sujet : https://www.has-sante.fr/upload/docs/evamed/CNEDIMTS-5998_DBLG1%205998_occultation.pdf https://www.vidal.fr/actualites/27892-diabete-de-type-1-le-systeme-diabeloop-desormais-inscrit-sur-la-lppr.html.   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495   Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Dans ce 7ème numéro d'actualité sur les DM et troisième opus de la saison 2, je reviens sur les infos qui m'ont marquées au cours de ces dernières semaines. Au programme : la dénervation rénale par ultrasons dans la prise en charge de l'hypertension artérielle résistante sévère ; les problèmes d'approvisionnement en semiconducteurs et le secteur des DM ; Les USA, le Canada et le Royaume Uni ont publié une liste de 10 principes directeurs visant à promouvoir le développement de DM utilisant l'intelligence artificielle. Pour creuser ces sujets : Dénervation rénale https://www.sfhta.eu/wp-content/uploads/2015/11/ConsensusDenervationSFHTAFinal.pdf https://www.healio.com/news/cardiac-vascular-intervention/20211104/ultrasound-renal-denervation-remains-beneficial-in-hypertension-at-6-months Pénurie de semiconducteurs https://www.medtechdive.com/news/medtechs-warn-federal-government-about-semiconductor-shortage/609797/ Principes directeurs en intelligence artificielle DM https://lesactualites.news/sante/la-fda-publie-des-principes-directeurs-pour-le-developpement-de-dispositifs-ai-ml/ Dénervation rénale https://www.sfhta.eu/wp-content/uploads/2015/11/ConsensusDenervationSFHTAFinal.pdf https://www.healio.com/news/cardiac-vascular-intervention/20211104/ultrasound-renal-denervation-remains-beneficial-in-hypertension-at-6-months Pénurie de semiconducteurs https://www.medtechdive.com/news/medtechs-warn-federal-government-about-semiconductor-shortage/609797/ Principes directeurs en intelligence artificielle DM https://lesactualites.news/sante/la-fda-publie-des-principes-directeurs-pour-le-developpement-de-dispositifs-ai-ml/ Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Dans ce 5ème épisode de la Saison 2, on parle de la stimulation cérébrale profonde dans le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson.   Pour en savoir plus sur ce sujet : https://www.revmed.ch/revue-medicale-suisse/2015/revue-medicale-suisse-472/stimulation-cerebrale-profonde-lors-de-maladie-de-parkinson-et-autres-troubles-du-mouvement-indications-resultats-et-complications   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495   Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Dans ce 6ème numéro d'actualité sur les DM et deuxième opus de la saison 2, je reviens sur les infos qui m'ont marquées au cours de ces dernières semaines. Au programme : les risques associés avec les prothèses mammaires en silicone, le Royaume-Uni en avance sur l'intelligence artificielle et du nouveau sur la combinaison aspiration/stent retriever. Pour creuser ces sujets : Fuite de silicone et prothèses mammaires : https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2784341 Intelligence artificielle au Royaume-Uni : https://www.medtechdive.com/news/uk-overhaul-ai-samd-regulations-software-medical-device/606821/ Stent retriever : https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2784507 Prolongation des délais pour le règlement sur les DM de diagnostic in vitro : https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_21_5209   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi  

Dans ce troisième épisode de la Saison 2, on parle de dispositifs pour traiter les foramen ovale perméables (FOP).   Pour en savoir plus sur ce sujet : https://www.revmed.ch/revue-medicale-suisse/2018/revue-medicale-suisse-608/fermeture-du-foramen-ovale-permeable-ou-en-sommes-nous-en-2018 https://sfcardio.fr/publication/accident-vasculaire-cerebral-ischemique-la-place-du-foramen-ovale-permeable-et-de-sa   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Dans ce 5ème numéro d'actualité sur les DM et premier opus de la saison 2, je reviens sur les infos qui m'ont marquées au cours de ces dernières semaines. Au programme : du nouveau dans la prise en charge de l'hypertension artérielle résistante, première avis du panel d'expert européen sur un DM à haut risque et cannabis et chirurgie orthopédique. Pour creuser ces sujets : Hypertension artérielle résistante et algorithme intégré à un pacemaker : https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/JAHA.121.022622 Premier avis du panel d'expert : https://www.medtechdive.com/news/eu-experts-challenge-notified-body-first-opinion-on-evidence-MDR/602915/ Cannabis et chirurgie orthopédique : https://www.prnewswire.com/news-releases/clinical-data-presented-at-aaos-2021-annual-meeting-shows-higher-complication-rates-and-adverse-events-when-cannabis-is-used-prior-to-orthopaedic-surgeries-301365525.html   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi  

Dans ce premier épisode de la Saison 2, on parle de la thrombectomie mécanique intracrânienne et des principaux dispositifs utilisés pour la pratiquer : les stents retriever.   Pour en savoir plus sur ce sujet : https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2016-11/rapport_thrombectomie.pdf   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Sans le jargon, on n'a pas l'air bon. Pas de panique, car voilà « Deux mots sur les dispositifs médicaux » 2ème saison !  « Deux mots sur les dispositifs médicaux », c'est le podcast qui vous fait découvrir le monde fascinant des dispositifs médicaux. Un dimanche sur deux, je vous retrouve pour vous offrir l'essentiel à savoir sur ces produits de santé et leur environnement. Rejoignez- moi à partir du dimanche 12 septembre pour une saison 2, pleine de surprises. « Deux mots sur les dispositifs médicaux », c'est le podcast qui, en moins de deux, vous en dit plus sur les dispositifs médicaux.   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Musique d'ambiance : The Impossible - Savfk - Licence: https://creativecommons.org/licenses/by/3.0/deed.fr Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr

Dans ce dernier épisode de la Saison 1, on parle de quelques unités de mesure bien étranges et pourtant très utilisées dans le monde du DM...   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Les défibrillateurs automatiques implantables permettent de prévenir la mort subite, cause  de  décès  cardiovasculaire  la  plus  fréquente  dans  le monde. Comment marche un défibrillateur ? Quels points communs et quelles différences avec les stimulateurs cardiaques (pacemaker) ? Tout ça est au programme de ce nouvel épisode !   Pour aller plus loin : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7433784/   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Dans ce 4ème numéro d'actualité sur les DM, je reviens sur les infos qui m'ont marquées au cours de ce mois de mai écoulé : le règlement 2017/745 sur les DM et sa mise en application ; l'intelligence artificielle dans les DM, nouvel enjeu pour la Commission européenne ; la crise du COVID19 et son effet sur le "proctoring" à distance et la digitalisation des blocs opératoires ; point d'info sur un article du Lancet sur la chirurgie bariatrique. Webinaire de l'ANSM sur la mise en application du règlement européen sur les DM : https://www.youtube.com/watch?v=_pIQR8PNf1A Projet de règlement européen sur l'intelligence artificielle : https://ec.europa.eu/newsroom/dae/items/709090 Le proctoring du futur : https://www.medtechdive.com/news/virtual-proctoring-training-poised-to-be-new-normal-in-post-pandemic-surgi/600421/ Article du Lancet sur la chirurgie bariatrique : https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0140673621005912?via%3Dihub   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Un logiciel peut-il être considéré comme un dispositif médical ? Dans cet épisode, on approfondie cette question et on voit ensemble les conséquences associées...   Pour aller plus loin : https://ansm.sante.fr/documents/reference/logiciels-et-applications-mobiles-en-sante   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Dans cet épisode, on parle de la chirurgie bariatrique (ou chirurgie de l'obésité) et des dispositifs médicaux utilisés dans ce cadre. Sleeve, bypass et autre anneau gastrique n'auront bientôt plus de secret pour vous...   Pour aller plus loin : https://www.revmed.ch/revue-medicale-suisse/2018/revue-medicale-suisse-599/resultats-a-long-terme-10-ans-apres-chirurgie-bariatrique-revue-de-la-litterature   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Dans cet épisode, j'aborde les dispositifs médicaux d'embolisation vasculaire. Pardon ? Oui, vous avez bien lu. Ce sont des DM utilisés volontairement pour emboliser (boucher) des vaisseaux...   Pour aller plus loin : https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2011-07/implants_dembolisation_arterielle-28_juin_2011_818_985_avis.pdf   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Aujourd'hui, voyons ensemble une technique de prise en charge des fractures vertébrales : la cyphoplastie ! Pour aller plus loin sur ce sujet (article qui m'a grandement aidé dans la rédaction de cet épisode) : http://www.euro-pharmat.com/la-revue-du-dm (cf Revue Dispositifs médicaux pour Cyphoplastie)   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Dans ce troisième épisode consacré à l'actualité des DM, je vous invite à retrouver ma petite sélection d'infos sur les DM du mois écoulé : les panels d'expert sont fonctionnels depuis le 1er avril pour mettre en place la nouvelle procédure de consultation et d'évaluation des données cliniques pour les DM à risque ; la CNEDiMTS qui va mettre en place un groupe de travail chargé de réfléchir à l'évaluation des évolutions incrémentales des DM ; enfin, une enquête récente qui montre que le nouveau règlement européen sur les DM est pour les entreprises du secteur encore bien obscur et perçu comme un lourd investissement de temps et d'argent. Pour aller plus loin sur ces sujets : Sur les panels d'experts : https://ec.europa.eu/health/md_expertpanels/overview_en CNEDIMTS et évolutions incrémentales : https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2021-04/evaluation_des_evolutions_incrementales_des_dispositifs_medicaux_par_la_cnedimts_-_note_de_cadrage.pdf Enquête européenne sur le MDR DM : https://climedo.de/en/press/eumdr-survey-results-2021/   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

L'identifiant unique des dispositifs ou IUD est une nouvelle disposition introduite par le nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux. Voyons de quoi il en retourne...   Pour aller plus loin : https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0040595718302488   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Plusieurs dizaines de millions de français souffrent de douleurs chroniques. Parmi les outils thérapeutiques permettant de combattre les douleurs rebelles aux traitements antalgiques, la neurostimulation médullaire est une option de choix. Découvrons ensemble en quoi cela consiste...   Pour aller plus loin : https://www.revmed.ch/RMS/2016/RMS-N-524/Traitement-des-douleurs-chroniques-par-la-stimulation-medullaire   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Dans cet épisode, on découvre ce qui se cache derrière les assistances ventriculaires chirurgicales et les cœurs artificiels...   Pour aller plus loin : https://www.revmed.ch/RMS/2012/RMS-366/Assistances-ventriculaires-gauches-dans-le-choc-cardiogene-et-l-insuffisance-cardiaque-terminale https://www.ottawaheart.ca/fr/examen-intervention/dispositif-d%E2%80%99assistance-ventriculaire-dav   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Deuxième épisode consacré à l'actualité des dispositifs médicaux ! Retrouvez ma petite sélection d'infos sur les DM du mois écoulé : les difficultés des audits à distance pour les organismes notifiés, l'élargissement des indications pour les TAVI qui progresse et un retour d'expérience intéressant de la Délégation à l'Innovation en Santé disparue en janvier 2019. Pour aller plus loin sur ces sujets : Audit à distance et organismes notifiés : https://www.medtechdive.com/news/team-nb-pulls-remote-audit-plan-questions-persist/596444/ TAVI suite : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3238888/fr/corevalve-evolut-r Retour d'expérience de la délégation à l'Innovation en Santé : https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1878788621000217   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi  

On plonge ensemble dans l'e-santé avec les dispositifs médicaux connectés ! A quoi cela correspond exactement ? Quels avantages et risques pour ces DM nouvelle génération ? Le tout avec des exemples concrets et une dose de bonne humeur !   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Dans cet épisode, on parle de sécurité des dispositifs médicaux et en particulier de la matériovigilance. En quoi cela consiste ? Pourquoi est-ce important ? Quelles en sont les limites ?   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi Autre : The Impossible - Savfk - Licence: https://creativecommons.org/licenses/by/3.0/deed.fr

Dans cet épisode, on se penche sur une spécialité médicale méconnue utilisatrice de beaucoup de dispositifs médicaux : la radiologie interventionnelle.   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Du nouveau dans "Deux mots sur les dispositifs médicaux" ! Le premier dimanche de chaque mois, vous retrouverez dorénavant un épisode spécial dédié à l'actualité du monde des DM. Dans ce premier opus, je vous parle du cœur artificiel CARMAT, du Brexit, de la classification des solutions numériques par la Haute Autorité de Santé et du décret sur la prise en charge précoce des DM innovants... Pour aller plus loin sur ces sujets : Sur le cœur artificiel CARMAT : https://www.carmatsa.com/communiques-de-presse/carmat-recoit-le-marquage-ce-pour-son-coeur-artificiel-total/ Sur le Brexit et les DM : https://www.gov.uk/guidance/regulating-medical-devices-in-the-uk Sur la classification des solutions numériques par la HAS : https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2021-02/classification_fonctionnelle_selon_leur_finalite_dusage_des_solutions_numeriques_utilisees_dans_le_cadre_de_soins_medicaux_o.pdf Sur le Décret relatif à la prise en charge transitoire de certains produits ou prestations par l'assurance maladie : https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000043179015 Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Voyons ensemble comment les dispositifs médicaux sont remboursés en France ! Le sont-ils tous ? Quelles différences entre la prise en charge à l'hôpital et en ville ?   Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Dans cet épisode, on découvre ensemble les valves aortiques percutanées ou TAVI : la révolution thérapeutique qu'elles constituent, la polémique autour et bien d'autres choses... Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

John et Samantha sont complètement perdus dans tout ce jargon médical...Heureusement, "Deux mots sur les dispositifs médicaux" est là pour les sauver !   Musique intro : Éteinte - Lacrymosa Industry - Licence: https://creativecommons.org/licenses/by-sa/3.0/deed.fr Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr

Dans cet épisode, je partage avec vous ce que j'aime et ce que je n'aime pas dans le monde des dispositifs médicaux. Un billet d'humeur tout à fait subjectif sur 12 ans d'expérience dans le domaine ! Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Vous pensez savoir ce qu'est un pansement ? Vérifiez vos connaissances avec cette épisode dédié à ces dispositifs médicaux finalement méconnus ! Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

L'impression 3D est une technique de production qui touche tous les secteurs mais aussi celui des dispositifs médicaux. Dans cet épisode, je vous en dis plus sur l'impact de cette technologie dans la fabrication des dispositifs médicaux et ce que cela pourrait changer pour la médecine d'aujourd'hui et celle de demain ! Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Le stent coronaire ? Cela vous dit quelque chose ou pas ? Dans ce nouvel épisode, on essaye d'en savoir plus sur un dispositif très utilisé en cardiologie ! Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Une prothèse totale de hanche ou PTH ? Cela vous dit quelque chose ? Dans ce nouvel épisode, quelques notions intéressantes et pratiques à connaître ! Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Un pacemaker ! Mot bien connu, mais êtes-vous sûr de savoir ce que c'est ? Dans ce nouvel épisode stimulant, découvrons-le ensemble ! Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Evaluer un dispositif médical dans un essai clinique, c'est pas simple...Découvrons pourquoi ensemble ! Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Pourquoi l'Union européenne est en train de transformer en profondeur sa règlementation sur les dispositifs médicaux ? Découvrons cela ensemble ! Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi

Logo étrange mais indispensable pour le commerce des dispositifs médicaux en Europe : le marquage CE ! Découvrons ensemble de quoi il s'agit... Pour en savoir un peu plus sur l'auteur : https://fr.linkedin.com/in/nicolas-martelli-a0b4495 Générique : Days Past - In Closing - Licence: https://creativecommons.org/licences/by/3.0/deed.fr - outro: Zoltan Precsenyi