Microbiología farmacéutica

Escuchar la experiencia de quienes tienen trayectoria en la toma de decisiones relacionadas a la verificación de calidad de medicamentos y dispositivos médicos, es además, de un acto de humildad, una actividad necesaria para encontrar puntos de sinergia y hacer que la seguridad higiénica de estos productos de interés sanitarios, sea un tema primordial, obviamente dentro de la industria farmacéutica, pero sobretodo en las universidades y facultades de farmacia y microbiología. Hablamos con un experto que trabaja actualmente en Charles Rivers Laboratories.

Hablamos de la importancia de reactivos, oxidantes fuertes en la limpieza de cuartos y áreas controladas en la industria farmacéutica y BIOMEDICA, pero nos acordamos primero de las personas que los utilizan y del riesgo que supone esto para ellos. ¿Estamos preparados para entrenar correctamente y bajo normas de seguridad adecuadas a nuestro equipo de limpieza?

Ponemos sobre la mesa, la necesidad de qué la industria farmacéutica de Centroamérica se comprometa cada vez más con los altos estándares de calidad que siguen las Big Pharma, todo con el objetivo de que aseguren medicamentos eficaces y de calidad para sus pacientes

Hablamos es importante función que cumplen las oficinas o profesionales independientes que se encargan de hacer registros de inscripción de productos de interés sanitario, particularmente medicamentos; a la luz de la regulación centroamericanas

Demos un enfoque positivo a los resultados inesperados en las validaciones de las pruebas de control higiénico. Es cierto que tienen un gran impacto en la calidad del producto y que además el control de calidad está detrás de que los resultados sean siempre correctos y esperanzadores pero puede pasar Con mucha frecuencia que los resultados en la validación donde sean los esperados y aún así puede ser aquello una oportunidad de aprendizaje para ti y para tu equipo.

Hemos conversado con Verónica López, una experta en microbiología farmacéutica de origen peruano y que colabora con nosotros en la creación de cursos específicos y especializados como la valoración de antibióticos por los métodos de cilindro placa y el manejo adecuado de las farmacopea. Verónica tiene más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, y específicamente en microbiología farmacéutica, es una educadora innata y comparte nuestra misión de educar y formar a la futura generaciones de la industria farmacéutica latinoamericana. Hablamos de ella sobre su liderazgo y su experiencia y recibimos algunos consejos para acercarnos más a ese sueño de trabajar en la industria.

Exploramos la importancia de la carrera de Farmacia y como ella ayuda a desarrollar competencias básicas y elementales para luego dar un giro en la carrera hacia la industria farmacéutica y específicamente, hacia la microbiología farmacéutica la cual es una herramienta útil para que el Farmacéutico tome buenas decisiones sobre la calidad higiénica de los productos de interés sanitario, entre ellos los medicamentos, cosméticos, productos naturales y dispositivos médicos.

Después de que en nuestros lives hemos explorado temas complementarios y herramientas innovadoras relacionadas a la #microbiologiafarmaceutica, siento la necesidad de regresar a mis raíces, a la esencia de la seguridad higiénica.Es hora de volver a lo fundamental, a los principios que cimientan nuestra misión y por ende mi trayectoria profesional.Hablemos de #microbiologiafarmaceutica es una hoja de ruta para encontrar el valor de este conocimiento y convertirlo en una estrategia para avanzar en tu carrera en la industria farmacéutica y biomédica.

Hablamos con Vanessa sobre ideas, estrategias, posibles caminos para la toma de decisiones sobre cuál certificación tomar y así abrirse camino en la industria biomédica. Vanessa es una experta en sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos, y comparte, junto a microbiología farmacéutica, la idea de qué la industria biomédica está abierta a profesionales de diversos sitios y que tengan pasión, constancia, estudio fuerte para buscar un mejor futuro profesional.

En este capítulo revisamos dos lecciones aprendidas de una serie de entrevistas que realizamos expertos de la industria de dispositivos médicos. Estas dos elecciones nos invitan a tener estrategia y a demostrar que tenemos competencias técnicas para poder ofrecer nuestros servicios profesionales a la industria farmacéutica y de dispositivos médicos.

Vamos de nuevo con un tema crucial para los departamentos de recursos humanos de las empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos: las competencias técnicas para trabajar en esas industrias. El enfoque que tiene Johan Rojas y su visión de futuro nos va ayudar mucho a identificar oportunidades para que las empresas encuentren personal colaborador con una curva de aprendizaje superada.

En este episodio les compartimos la entrevista realizada a Marcelo Cabezón, director de https://web.ampersandsistemas.com/ y quien tiene más de 30 años de conocer la realidad de las necesidades de los sistemas informáticos de las empresas farmacéuticas más importantes de Latinoamérica. Marcelo es Licenciado en Sistemas y su empresa tiene amplia trayectoria en el desarrollo de proyectos informático en el mercado local y desde hace 20 años especializado en informática aplicada a laboratorios con proyectos y clientes en la mayoría de los países de Latinoamérica. Marcelo es, además consultor y auditor en diversos temas vinculados a la calidad y la tecnología y capacitador en la materia en eventos auspiciados por la industria, tanto así como en empresas privadas y entidades regulatorias.

En este podcast conversamos con Osvaldo Rojas ingeniero de profesión y experto en sistema de gestión de calidad, finanzas y con amplia experiencia en empresas de dispositivos médicos. Actualmente trabaja con Heraeus Medical, una empresa alemana de dispositivos médicos localizada en Costa Rica.

Conversamos con Natalia Solis experta en industria médica con más de 14 años de experiencia en temas relacionados a cuartos limpios, manejo de personal, esterilización industrial. Natalia es ingeniera y trabaja para una empresa de dispositivos médicos trasnacional en la zona franca COYOL en Costa rica. Es ingeniera industrial y profesora universitaria además de tener varias certificaciones como auditora líder en Normas internacionales relacionadas a los dispositivos médicos. Hoy hablamos, desde su experiencia de empezar en una carrera técnica hasta una carrera profesional, de cómo hay que desarrollar competencias técnicas para poder tener una estrategia de crecimiento en esta industria

El 2024 nos pone el reto de fortalecer a nuestros equipos, para establecer planes relacionados a nuestra formación y sobre todo, para cumplir los aspectos regulatorios tan cambiantes y que están evolucionando a muy alta velocidad en la microbiología farmacéutica. A compartimos tres elementos de suma importancia para que la seguridad higiénica de nuestros procesos, nuestros productos y nuestros servicios, sean un pilar fundamental para nuestro 2024.

Si estás encargado de los asuntos regulatorios en tu empresa este podcast te puede ayudar a entender y a reafirmar la importancia de las buenas prácticas de manufactura y su relación con la seguridad higiénica de medicamentos y dispositivos médicos.

Hoy hablamos sobre el reto que supone pasar de ser un laboratorio clínico a un laboratorio de ensayo y que venda Servicios a la industria farmacéutica y biomédica.

Descubre cómo la microbiología farmacéutica puede abrirte las puertas a una emocionante carrera en la industria biomédica. En este podcast, exploramos en qué consiste la microbiología farmacéutica y cómo esta disciplina es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos y dispositivos médicos. Además, te mostramos cómo esta especialización puede ayudarte a conseguir empleo en un sector en constante crecimiento.

Recientemente el Instituto de Salud Publica de Chile anunció una alerta sanitaria relacionada contaminación microbiológica en un laboratorio de gran trascendencia para la región latinoamericana: Laboratorios Sanderson ha tenido que enfrentar esta situación en donde se pone en tela de duda la calidad higiénica de sus productos.

Hoy 25 de septiembre recordamos la importante labor que tienen los Farmacéuticos de todo el mundo en la promoción del concepto de seguridad higiénica en los productos de interés sanitario.

Siete lotes de un antibiótico muy importante salieron contaminados por microorganismos en la prueba de esterilidad. Hablamos del impacto directo y real, que significó eso en la era COVID. Link de la noticia: https://www.aemps.gob.es/informa/retirada-del-mercado-de-lotes-del-medicamento-zerbaxa-1-g-05-g-polvo-para-concentrado-para-solucion-para-perfusion/

Comparto con ustedes unas reflexiones obtenidas de una actividad educativa realizada en Costa Rica en el mes de marzo con la empresa Merck Millipore. Vemos cuáles son los dos impactos más importantes que ha dejado el COVID en las empresas de manufactura relacionado a la seguridad higiénica de sus procesos productivos

En la prueba esterilidad, donde la determinación de la especificación se hace mediante la visualización de la muestra; la integridad de datos juega un papel esencial. Hablemos de esta realidad y comentaremos un poco sobre cómo los métodos rápidos podrían ser útiles en este proceso.

Los medicamentos y su proceso de producción siempre están bajo riesgo de presentar alguna desviación que degenere en un defecto en el producto terminado. La regulaciones altamente rigurosas de la industria farmacéutica son muy importantes; no obstante la presencia de errores humanos, operativos, etc. puede traducirse en la presencia de defectos críticos en los productos de interés sanitario como lo son los medicamentos. Hoy enfrentamos esta realidad en el podcast y hablamos de la relación que hay entre los defectos críticos en el empaque primario y la seguridad higiénica de los medicamentos.

En Microbiología Farmacéutica tenemos la misión de generar más y mejores competencias para apoyar la búsqueda de trabajo en la industria biomédica latinoamericana. Hoy compartimos cinco consejos básicos para buscar trabajo en esta industria.

En la #microbiologiafarmaceutica existen conceptos fundamentales para entender esta ciencia aplicada. Hoy te dejamos 12 conceptos básicos que pueden ser tu comienzo en esta apasionante área de la #industriabiomedica. La información la hemos recopilado del libro Sandle's Pharmaceutical Microbiology Dictionary, escrito por el Dr. Tim Sandle. Puedes ver el libro en Amazon shorturl.at/npv45. El Dr. Tim Sandle es un referente en la Microbiología

Hoy hablamos de la seguridad higiénica de los productos que contienen Cannabis. Independientemente del tipo de producto siempre será necesario la regulación sanitaria y la evaluación de la calidad microbiológica de estos insumos.

El cangrejo herradura es esencial en la industria biomédica por el equilibrio en su ecosistema, por ser un animal endémico y porque de su sangre se obtiene un reactivo biológico de suma importancia en la industria biomédica. Vamos a conocer más hoy de este animal tan importante para nosotros.

Los 3 aspectos básicos de la #microbiologiafarmaceutica son: 1- el paciente, 2-la estabilidad y 3- las ciencias regulatorias. Nadie quiere un medicamento contaminado y lamentablemente se han dado casos en la industria farmacéutica. Aquí les dejo un par de evidencias. Enjuague bucal contaminado por bacterias. Antibiótico de uso intravenoso contaminado y retirado del mercado. ¿Qué piensas al respecto? ¿Estás de acuerdo con nosotros? Nos interesa tu opinión. Escríbenos tus sugerencias a microbiologiafarmaceutica@mfeducativa.com #educacion_productos_sanitarios #endotoxinas #pharmaceuticalmanufacturing #farmacéutica

Microbiología farmacéutica promueve la democratización de la educación en temas de industria farmacéutica y producto de interesantes. El unirnos organizaciones y establecer alianzas educativas ha hecho que crezcamos muchísimo en los últimos años pero llega momentos en donde nuestra misión se encuentra con retos nuevos que pasan sobre todo en la inversión en infraestructura y equipos para ofrecer nuevos y mejores programas para el desarrollo de competencias que requiere una alta industria regulada como la de dispositivos médicos y medicamentos.

La neumonía bacteriana es un tema de salud pública importante. El aumento en la resistencia a los antibióticos hace que la neumonía bacteriana entre en los temas prioritarios de nuestro sistema de salud. Imaginemos una neumonía bacteriana iniciada por microorganismos que contaminen un producto de interés sanitario. Esto ha pasado en Turquía y hoy lo comentamos.

Comentamos dos lecciones importantes, aprendidas en este tiempo de pandemia

Johanna Salas Ureña, es estudiante de nuestro programa virtual en el Técnico en Industria Biomédica y Farmacéutica de que junto a la Universidad Juan Pablo II de Costa Rica hemos organizado para apoyar el desarrollo de competencias que le permitan a los estudiantes buscar un trabajo en estas organizaciones. Johanna, además colabora con ONGs como “Chepe se baña”, en donde ofrecen servicios de limpieza y baño a indigentes en la capital de Costa Rica. Ella entrevistó a la profesionista Selenia Duarte Castillo, diplomado químico-clínico de la Universidad de Costa Rica, para dar una descripción de qué es la #microbiologiafarmaceutica.

Conversamos sobre la diferencia entre validación y verificación y como se entienden estos conceptos, a la luz de los capítulos generales de las farmacopeas y documentos compendiales. #microbiologiafarmaceutica #educacion_productos_sanitarios

Comentamos tres proyectos que en este año 20 21, estamos desarrollando microbiología farmacéutica. Queremos llegar a más personas queremos democratizar la información y la formación en control sanitario de productos farmacéuticos y biomédicos.

La bacteriología es una herramienta muy útil en el proceso del análisis de la seguridad sanitaria de los medicamentos y dispositivos médicos. En el reciente curso que organizamos, hemos incluido espacio la información mínima necesaria para entender su aplicación y para definir el desarrollo de competencias mínimas en estas tareas

Hoy 23 de diciembre, la vacuna de la empresa Pfizer llegó a Costa Rica para empezar el proceso de vacunación a la población nuestra. Esto supone un reto para las autoridades sanitarias y los laboratorios de ensayo oficiales que deben, obligatoriamente, verificar la calidad de la vacuna que llegue a Costa Rica.

Este año 2020 ha potenciado la relación con nuestros seguidores en la redes sociales, como consecuencia de ello, hemos creado un programa técnico, un programa especializado, y cursos con nuestros colaboradores más directos, que nos ayudan a trabajar en el objetivo de democratizar la información y la formación en el área de la microbiología farmacéutica.

Existen normas técnicas que definen las calidades mínimas con las que debería cumplir las mascarillas su proceso de fabricación y su verificación de la calidad, para asegurar, al menos, la protección de quien las utiliza.

Enfrentar la apertura de nuevas líneas de producción y de nuevos procesos en industria de dispositivos médicos e industria farmacéutica, supone un proceso serio que se convierte en un reto técnico. Compartimos tres detalles importantes que se deben tomar en cuenta cuando se enfrentan a este nuevo reto y en nuevos mercados.

Existe una realidad desde el punto de vista técnico y normativo en la microbiología Farmacéutica: la gran mayoría de información está escrita en inglés. Hoy tocamos cuatro puntos esenciales al enfrentar este reto de encontrarnos la mayoría de información escrita en idioma anglosajón.

14 días mínimo se toma para la liberación de un producto estéril y existen métodos rápidos que consumen menos tiempo y menos recursos.

Obtener información certera en los buscadores más comunes como Google es una tarea retadora, hablamos de las fuentes de información y formación en microbiología farmacéutica, para orientarte en este proceso de búsqueda.

El certificado de análisis viene hacer como una foto del insumo que se está comprando o manufacturando. Incluye información mínima básica sobre la calidad del producto que se va a consumir.

Entender las competencias como el conocimiento y las habilidades mínimas necesarias para ejecutar una función dentro de la creciente industria de los dispositivos médicos, se vuelve importante en un estado de crisis relacionado al Covid-19, así que formarse adecuadamente desarrollar esas habilidades es parte del trabajo que tenemos todos.

Hemos creado en conjunto con una universidad privada, un programa técnico en industria farmacéutica y biomédica. Hablemos del programa y de la necesidad que resolvemos.

Identificar con alta precisión, exactitud y rapidez, la microbiota del laboratorio es una tarea cada vez más crítica. Hablamos de la realidad en Centroamérica.

Un actor principal en la microbiología Farmacéutica, son las empresas que venden servicios e insumos. Hoy comparto una experiencia reciente que tuvimos con la solución a un problema y el desarrollo de educación y competencia con la ayuda de una empresa líder en el mercado.

Los métodos rápidos aparecen como una oportunidad para tener criterios de conformidad de nuestros productos farmacéuticos y dispositivos de médicos con la finalidad de ofrecer un producto de seguridad y de eficacia comprobada a los pacientes. En la era COVID la implementación de estas técnicas es inevitable.