Podcasts about topra

Padişahın iyisi merhamet sahibi olan, halkını tanıyan, gerekirse danışandır. Padişah da olsa, her şeyi olsa da mutlaka bir dileği vardır herkesin. Kehanetler değiştirir mi dünyayı? Adaletli bir padişahın şaşırmasının, zoru yaşamasının ilginç hikayesini dinleyeceksiniz. Bakalım bildiğiniz bir masal mı? Benim dinlediğim yer, bir dost meclisinde Şükran Teyzedendi. 17 Ocak 2025 de toprağa verdik. Toprağı bol olsun...

Ortada 40 yıldır devam eden bir yangın var. Kanlı bir sorun var. MHP'nin bilge lideri bu yangını söndürmek için elini uzatıyor. Bu kanlı sorunu çözmek için gövdesini taşın altına koyuyor. Ama nedense birileri yangına körükle gidiyor.

Bugün 5 Aralık 2024 #doğatakvimi Bugün Dünya Toprak Günü. Bu yılın teması: Toprağa özen göstermek. Ölçmek, izlemek ve yönetmek! Bu ne demek?

Bugün 24 Kasım 2024 #doğatakvimi

Sizce doğa anaya sorsalar böyle çocukları olsun ister miydi? Kafasının arkası ütü basılmış gibi dümdüz olan kundak çocukları, tükürüğünden, sümüğünden balon yapan pislik çocukları, arkadaşlarının elinden oyuncağını, heyecanını, hayatını alan pezevengin çocukları ve daha niceleri... Bakın doğa ana yine de bu kadar şerefsize, haysiyetsize türlü yemişler, oksijenle bezenmiş bir atmosfer, bereket yağmurları ve doğal koylarla falan geliyor. Bırakın doğa ananın hakkını ödemeyi, kendi anasının hakkını, en azından kredi kartı ekstresini bile ödemeyen namussuzlarız biz. Anamız kime kaçsa yeğdir, anamız nereye gitse buradan evladır. Mars diye konuşuluyor şu an, anamızı oraya kaçıracaklar gibi görünüyor. Sıkıntı yok, gider orada da darlarız kendisini, hasretle ellerinden öperiz. Hayırlısı..... Mix & Mastering: Göksel "Magnum" Elbüken Edit: Erman Çağlar

#doğakonuşmaları

#doğakonuşmaları

#DoğaKonuşmaları

#DoğaKonuşmaları

Toprağını satıp bir anda milyarder olabilecekken toprağını korumaya çalışan çiftçiler üzerine konuşuyoruz. 

On this episode, I was joined by Laurie Auerbach, President and Principal Consultant, Compliance Prodigies, LLC. In this episode, Laurie dives into the complexities of FDA compliance programs, specifically focusing on combination product inspections and the 7356.000 Inspections of CDER-led or CDRH-led Combination Products compliance program. Laurie discusses the definitions, scope, and expectations of combination product manufacturers, addressing the FDA's inspection types, regulatory requirements, and expectations. Laurie also highlights common misconceptions, especially among contract manufacturers (CMOs) and the importance of proper audit and supplier management practices. Laurie shares insights and practical advice for ensuring compliance, emphasizing the gaps between drug and device regulations and how to effectively bridge them. Chapters: 00:56 Understanding FDA Compliance Programs 02:33 Types of FDA Inspections 03:04 Mock Audits and Process Validation 03:45 Combination Product Manufacturer Definition 04:38 Inspection Guides and Compliance 06:47 Supplier Controls and Responsibilities 09:20 Challenges in Mock Pre-Approval Inspections 16:32 Supplier Management and Quality Agreements 24:19 Contract Manufacturers and Design Control 25:03 Conclusion Laurie Auerbach is an industry consultant with over 20 years of experience in quality and regulatory compliance, serving in management and consulting roles for startup to major global manufacturers in the medical device, in vitro diagnostic, and combination product industries. Laurie conducts internal and supplier audits and mock pre-approval and post-approval inspections for compliance with ISO 13485, ISO 14971, §820, and §4, and EU MDD, IVDD, and EU MDR. She also conducts training for biopharmaceutical sponsors and device platform manufacturers on combination product regulatory requirements, including focused training on design control, risk management, CAPA, supplier controls, and inspection readiness. Laurie serves as Vice Chair of the ISPE Combination Products Community of Practice and is an active member of PDA, AAMI, RAPS, TOPRA, and DIA.

#doğakonuşmaları

#doğakonuşmaları

Yale Tarım Çalışmaları Dizisi'nden Brooks Lamb'in kitabı Love for the Land, hayal gücü, şefkat ve bağlılık sergileyen çiftçilerden öğreneceğimiz çok şey olduğunu savunuyor. Yerine olan bağlılıkları, ısrarları; aydınlatıcı ve ilham verici.

Âyet-i Kerime'de şöyle buyrulur: “Göklerde ve yerde olan her şey kimindir?” diye sor. De ki: “Hepsi Allâhü Teâlâ'nındır. Allâhü Teâlâ, rahmeti kendine yazdı.” (En'am s. 12) Râhmet; dünyâya da, ahirete de şâmildir ki râhmetinden marifetine hidâyet eder. Deliller gösterir. Kitab inzâli suretiyle Allâh (c.c.)'un birliğini bildirir ve kâfirlere ölümlerine kadar mühlet verir. Kullarının tevbelerini kabul ve masiyetlerini afveder. Efendimiz (s.a.v.): “Allâhü Teâlâ'nın yüz râhmeti vardır. Bundan birini dünyâda cin, insan ve hayvanlar arasında pay etmiştir, tâ ki onunla birbirlerine şefkât ve merhâmet etsinler. Hattâ vahşi hayvanlar bile yavrularına onunla şefkât gösterir. Doksan dokuzunu ise, kullarına râhmet etmek için Kıyâmet Günü'ne alıkoymuştur.” buyurmuşlardır. Hz. Ömer (r.a.) diyor ki: “Peygamber (s.a.v.)'e bir takım esirler getirdiler. İçlerinde bir kadın vardı ki, emzikli olup her tarafa bakınıyordu. Nihâyet esirlerin arasında bir çocuk gördü. Meğer çocuk onunmuş. Hemen varıp bağrına bastı ve emzirdi. Peygamber (s.a.v.) Ashâbı (r.a.e.)'ne; “Zanneder misiniz ki bu kadın çocuğunu ateşe atsın? Atmağa kadirdir?” dedi, Ashâb (r.a.e.): “Hiç olur mu, insan çocuğunu ateşe atar mı?” dediler. Bunun üzerine Peygamber (s.a.v.) “Bilin ki, Allâhü Teâlâ kullarına, bu kadının çocuğuna gösterdiği şefkâtten daha merhametlidir” buyurdular. Âyet-i Kerime'de şöyle buyrulur: “Toprağı temiz ve münbit bir yer, Râbbinin izniyle iyi ve bol mahsûl verir. Çorak bir yerin mahsûlü ise kıttır. İşte Biz, şükredecek bir kavim için, âyetlerimizi böyle tekrar tekrar beyân ederiz.” (A'raf s. 58) Rüzgârlar, Râhmet-i İlâhiye'nin müjdecileri Peygamberler, yüklendikleri teklifler de; suyla ağırlaşan bulutlardır. Ve indirilen su, kalblerin âb-ı hayâtı Kur'ân, dîn ve ma'rifet, Râhmet-i İlâhiye'dir. (Ayıntabî Mehmed Efendi, Tibyân Tefsiri, c.2, s.10-89)

Başlıktaki dört ayaklıdan köpekleri, iki ayaklıdan da anız yakan insan suretindeki yaratıkları kastediyorum. Canlının konuşur olması, yemesi içmesi, cinsel hayat yaşaması, üremesi… insan olması için yetmiyor; akıl, ahlak, din ve san'at ile ilişkisine de bakmak gerekiyor; çünkü bu dört özellik hayvanlarda yoktur, diğer maddi, biyolojik özellikler onlarda da var. İşte bu dört özellikten mahrum olan mahlûklar anız yakıyorlar, yaptıklarının önemli bir cinayet olduğunun farkında değiller. Belki bir farkındalığa sebep olur diye önce anız yakmanın zararları hakkında sağlam kaynaklardan bilgi aktaracağım. Sonra da insanları ısıran, yaralayan, öldüren, sokaklara hâkim olan köpeklere dair bir şeyler yazacağım. Ankara İl Tarım ve Orman Müdürlüğünün açıklamasına göre: “1. Anız yakmanın genel zararları: “a- Anızın yakılması sonucunda; gerek tarımsal ekosistem, gerekse doğal ekosistem tahrip edilmektedir. b- Özellikle topraktaki Karbon (C) ve Azot ( N) dengesi yok olmakta ve tarlalar verimsizleşmektedir. c- Organik madde miktarı azalmaktadır. ç- Mikrobiyolojik aktivite gerilemektedir. d- Omurgasızlar yok olmaktadır. e- Toprağın su tutma kapasitesi azalmaktadır. f- Toprak verimliliği düşmektedir. 2. Anız yakmanın çevreye etkileri: -Yangınlar sırasında hava kirlenmektedir. -Karayolu civarındaki anız yangınları görüş mesafesini azaltarak, trafik kazalarına sebep olmaktadır.

Necip Bahadır | Seçim tohumu toprağa düştü… | 27.06.2024 by Tr724

In this episode of RegRapPod, host Alan Booth hears from Issue Editor Davina Stevenson about the contents of the latest issue of Regulatory Rapporteur which focuses on access to medicines.   Davina Stevenson is Executive Director of Inspection Management and Intelligence Implementation for R&D quality at Gilead Sciences Int Ltd., UK. ----------------------------------------------------------------SHOW NOTES:Alan Booth presented this podcast and the producer was JohnZeus Pauig. If you would like to advertise on RegRapPod, please contact Erik Smit at Erik@topra.org For any other queries, please contact publications at publications@topra.orgS2 Ep 6

Bugün 16 haziran 2024 #doğatakvimi Dünyanın en eski denizcileri, deniz kaplumbağalarının günü. Yuvalama kumsallarına yakınsanız kurallara dikkat! Ve bugün Toprak Bayramı. Toprağı korumak, yaşamı kazanmaktır.

Bugün 17 Haziran 2024 #doğatakvimi Bugün Dünya Çölleşme ve Kuraklıkla Mücadele Günü. Toprağın bozulması zamanımızın en acil çözüm bekleyen sorunlarından.

BONUS EPISODE: In Conversation talking careers with Bengt Mattson   In this episode of RegRapPod - In Conversation, host Alan Booth hears from Bengt Mattson who is Policy Manager at LIF, which is the trade association for the research-based pharmaceutical industry in Sweden. Bengt previously gave the Welcome Lecture to launch the TOPRA Symposium 2023. Here the pod caught up with Bengt for a wide-ranging discussion on sustainability and how environmental legislation in the EU will likely effect the pharmaceutical sector.---------------------SHOW NOTES:Alan Booth presented this podcast and the Producer was Daisy Edwards both at TOPRA in London. If you would like to advertise on the RegRapPod, please contact Erik Smit at erik@topra.org For any other queries, please write to Alan Booth, Managing Editor, at alan@topra.org  

Send us a Text Message.Yakın zamanda bir marka sahibinin yani firma YK Başkanı ve CEO'sunun diyelim sosyal medyada müşterisinin üstüne yürümesine şahit olduk. Olay çok hızlı gelişti, CEO talihsiz mesajının üzerine önce kendisi kifayetsiz bir özür mesajı paylaştı, bunu kurumsal iletişim tarafından kaleme alınan özür mesajı ve kendisinin istifa beyanı izledi.Bu olayda en büyük zararı kaçınılmaz olarak marka gördü. İnsanlar markaya boykot çağrısında bulundular. Önde gelen perakende zincirleri markayı sitelerinden kaldırdı. Bazı insanlar bu tepkinin abartılı olduğunu, ortada yaratılmış bir değerin bir iletişim kazası yüzünden heba edilmemesi gerektiğine dair görüş bildirecek oldular. Ama eş zamanlı olarak CEO'nun önceki kabahatleri bir bir ortaya döküldü. O kadar rahatsız edici ve çok sayıda iddia var ki, detayına girmek istemiyorum, basit bir aramayla siz de erişebilirsiniz. Ama özetle çalışanlara kötü muameleden tutun, ürün kalitesine ve üretim şartlarına kadar uzanan birçok iddia.Podcastin başlığına geliyorum. Kurum kültürü markanın toprağıdır. Bir kurumdan doğan marka o kültürün izlerini taşır, kibirli bir kültürden şefkatli ve sevecen bir marka çıkmaz. İnsanları bir süre kandırabilirsiniz ama sonsuza kadar değil. Doğrusu bu kurum kültüründe veya sahipliğinde ikna edici bir değişiklik olmadan bu markanın toparlayabileceğine inanmıyorum.Bu olayın üstüne bu konuda yıllar önce yazdığım bir yazı aklıma geldi onu sesli olarak sizinle paylaşmak istedim. Bu yazının benim için şöyle bir değeri de var. Henüz kurumsal hayattayken Sevgili Murat Durak'ın pazarlama blogsfer'i Brand Talks'da yazmaya karar verdiğimde yayınlanan ilk yazımdı 7 Kasım 2016'da. Sanırım şu an beni takip eden büyük bir çoğunluk için yeni ama güncelliğini yitirmemiş bir metin.Hemen ardından da bu konuyla bağlantılı olduğunu düşündüğüm başka bir yazımı seslendirdim. Pazarlamacıların çocukları olarak gördükleri markaları nasıl yetiştirebileceklerine dair fikirlerimi paylaştığım yine 6 yıl önce Brand Talks'ta yayınladığım “pazarlamacı bir babadan marka öğütleri” adlı yazım.Support the Show.

In this episode of RegRapPod, host Alan Booth hears from Issue Editor, and Regulatory Rapporter Editorial Board member, Harriet Edwards, to discuss the focus topic of this issue which is ATMPs.   Harriet Edwards is Associate Director, Regulatory Affairs, Boyd Consultants Ltd., UK ----------------------------------------------------------------SHOW NOTES:Managing Editor of Regulatory Rapporteur Alan Booth presented this podcast and the producer was Daisy Edwards (for the very last time); both at TOPRA in London.If you would like to advertise on the RegRapPod, please contact Erik Smit at Erik@topra.orgFor any other queries, please contact publications at publications@topra.org, or you can write to Alan Booth, managing editor, at alan@topra.orgS2 Ep 5

BONUS EPISODE: In Conversation with Helena Corte-RealIn this episode of RegRapPod - In Conversation, host Alan Booth hears from Helena Corte-Real who is Vice President, Regulatory Portfolio Data and Content Lead with Roche in Basel, Switzerland. Helena has previously been a speaker at TOPRA's Regulatory Careers Live events and the pod caught up with her to hear about her career path into regulatory via a PhD in marine biology and medical writing.SHOW NOTES:Alan Booth presented this podcast and the Producer was Daisy Edwards both at TOPRA in London. If you would like to advertise on the RegRapPod, please contact Erik Smit at erik@topra.org For any other queries, please write to Alan Booth, Managing Editor, at alan@topra.org

In this episode of RegRapPod, host Alan Booth hears from Issue Editor, and Regulatory Rapporter Editorial Board member, James McCormick, to discuss the focus topic of this issue which is all things data.   James McCormick is Senior Director, Regulatory Affairs, PPD Global Ltd, UK ----------------------------------------------------------------SHOW NOTES:Managing Editor of Regulatory Rapporteur Alan Booth presented this podcast and the producer was Daisy Edwards; both at TOPRA in London.If you would like to advertise on the RegRapPod, please contact Erik Smit at Erik@topra.orgFor any other queries, please contact Daisy at daisy@topra.org, or you can write to Alan Booth, managing editor, at alan@topra.orgS1 Ep 11

In this episode of RegRapPod, host Alan Booth hears from Issue Editors, and Regulatory Rapporter Editorial Board members, Vickie Goff and Harriet Edwards, to discuss the focus topic of this issue, the Asia-Pacific region.Vickie Goff is Head of Marketed Products and Regulatory, CMC, Mundipharma, UKHarriet Edwards is Associate Director, Regulatory Affairs, Boyd Consultants Ltd., UK----------------------------------------------------------------SHOW NOTES:Managing Editor of Regulatory Rapporteur Alan Booth presented this podcast and the producer was Daisy Edwards; both at TOPRA in London.If you would like to advertise on the RegRapPod, please contact Erik Smit at Erik@topra.orgFor any other queries, please contact Daisy at daisy@topra.org, or you can write to Alan Booth, managing editor, at alan@topra.orgS1 Ep 10

Merhum Cumhurbaşkanı Demirel bir röportajında “bizim kavgamız bozkırla yeşilin kavgasıydı,” der. Sanki kavramlaştırılarak söylenmiş gibi gelse de Demirel'in bu ifadesindeki mana anlaşıldığından öte değildir. Gene de yeterince derindir. Bozkır'ın yoksulluğunun gerisindeki susuzluğa vurgu yapar. Toprağı suyla kavuşturarak Anadolu'daki yoksulluğu yenmeyi hedefler. Demirel'in gerçekten su meselesini bir kavga olarak verdiğini konuyu tüm yönleriyle tartışabilmesinden anlarsınız. Ülkenin canlı hayvan kapasitesinin de böyle gelişeceğini ele alır mesela. Gerçi bu kavgayı benimseyerek verdiğini anlamak için söylem detaylarına inmeye gerek yoktur. Demirel döneminde yapılan baraj ve sulama yatırımlarına bakmak yeter. Bugün Türkiye'nin tarımsal gayrisafi yurtiçi hasılada en üstteki ekonomilerden olması bu kavganın hakkınca verildiğini de gösterir. Demirel'in bu sözüne bugünden bakınca Cumhurbaşkanı Erdoğan'ın karanlıkla aydınlığın kavgasını verdiği söylenebilir, diye de düşündüm. Enerji alanında, ki bu en zorudur sanırım, Türkiye'yi müstakil bir ekonomi yapmanın eşiğine getirdi. 90'ların belası elektrik kesintilerinden Türkiye'yi kurtardı. Dünyanın pek çok yerinde tıpkı eski Türkiye gibi hala gün aşırı elektrik kesintileri yaşanıyor. Gerçi Cumhurbaşkanı Erdoğan deyince; hastanede rehin kalmayla sağlığın, çaresizlikle ileri teknoloji savunma yatırımlarının, trafik kazalarıyla duble yolların ve başka birçok halka hizmet anlamına gelen meselenin kavgasını verenin o olduğunu söylemek lazım gelir. Fakat konumuz su ise çeşmeden su taşımayı, sonra su kesintilerini bitirenin de o olduğunu hatırlatmalıdır. Daha belediye başkanıyken atık su yönetimi, kirletilmiş denizlerin temizlenmesi gibi yatırımlarla mavi ekonomi farkındalığının dünyada en güçlü temsilcilerinden oldu. Bugün bile onun vizyonunda bir belediye başkanı gelmedi. En stratejik alan olan su meselesinde dahi… Dünya su konusunda her geçen gün daha hassas bir noktaya doğru ilerliyor. Bu yüzden mavi ekonomi dünyada yükselen bir alan. Türkiye'de yerel yönetimlerin farkındalığı hala çok zayıf. Mesela Mart seçimleri için aday olanların genelinin bu kavramı öne çıkaran hiçbir vurgusu yok. Türkiye'nin öyle işler yapması gerekiyor ki hem kullanma hem sulama hem işletmelerin tüketimi bakımından su sıkıntısına düşmesin. Türkiye'nin su kaynaklarını geliştirip bir taraftan da kullanım verimini artırması, yeşil ekonomide başardığı gibi mavi ekonomide de her yönüyle dünyada önü çekmesi gerekiyor diye öteden beri tartışagelirim. Derken Tarım ve Orman Bakanı Yumaklı'nın Yeni Şafak'a verdiği pazar günü yayınlanan özel röportajda konunun belli yönleriyle stratejik seviyeden ele alındığını gördüm. Röportajda tarıma dair birçok iyi çalışmadan yana haber var.

In this episode of RegRapPod, host Alan Booth hears from Issue Editors, and Regulatory Rapporter Editorial Board members, Dejan Brkic and Esteban Herrero-Martinez to discuss the medical technologies focus topic of this issue.Dejan Brkic is Senior Director Regulatory Affairs, Head of Regulatory Development Solutions at PPD, part of Thermo Fisher Scientific, in Cambridge.Esteban Herrero-Martinez is Director of Regulatory Policy and Intelligence at AbbVie, in Slough.----------------------------------------------------------------SHOW NOTES:Managing Editor of Regulatory Rapporteur Alan Booth presented this podcast and the producer was Daisy Edwards; both at TOPRA in London.If you would like to advertise on the RegRapPod, please contact Erik Smit at Erik@topra.orgFor any other queries, please contact Daisy at daisy@topra.org, or you can write to Alan Booth, managing editor, at alan@topra.orgS1 Ep 9

BONUS EPISODE: In Conversation with TOPRA's RegOps SPINIn this episode of RegRapPod - In Conversation, host Alan Booth hears from industry experts about the Identification of Medicinal Products (IDMP) requirements and how organisations are navigating the challenges it is posing for industry and the opportunities they also bring. Joining Alan on the podcast are:Ramón Hernández Moratinos, Senior Consultant, R&D Business Consulting at BASE life scienceVigneshram Rengarajan, Manager, R&D Business Consulting at BASE life scienceElisabetta Rossi, Regulatory Affairs Senior Director - Primary & Specialty Care and Global Operations, Dompé farmaceutici S.p.A.Daniele Severa, Digital Regulatory Affairs Senior Specialist, Dompé farmaceutici S.p.A.SHOW NOTES:Managing Editor of Regulatory Rapporteur Alan Booth presented this podcast and the producer was Daisy Edwards; both at TOPRA in London.If you would like to advertise on the RegRapPod, please contact Erik Smit at Erik@topra.org For any other queries, please contact Daisy at daisy@topra.org, or you can write to Alan Booth, managing editor, at alan@topra.org

Lalehan Uysal'ın konuğu Buğday Derneği yönetim kurulu üyesi toprak aşığı Şaban Burhan. 1958 Bursa doğumlu Şaban Burhan'ın, pazarcılıktan organik tarıma uzanan tutkulu bir yolculuğu var. Toprağa ilk adımını 1998'de atan Şaban, kalbini organik tarıma kaptırdıktan sonra 2006 yılından beri ekolojik pazarların vazgeçilmez tezgâhtarlarından biri. Bu podcast, İnsan Hakları Savunucularının Desteklenmesi Projesi kapsamında Avrupa Birliği desteği ile hazırlanmıştır. İçeriğin sorumluluğu yalnızca Buğday Ekolojik Yaşamı Destekleme Derneği'ne aittir ve hiçbir koşulda Avrupa Birliği'nin ve proje ortaklarının görüşlerini yansıttığı düşünülemez.

JANUARY 2024In this episode of RegRapPod, host Alan Booth hears from Issue Editors, and Regulatory Rapporter Editorial Board members, Ash Ramzan and Julie Warner to discuss their Biologics issue of the journal.Ash Ramzan is Principal Consultant at Woodley BioReg, in Huddersfield, West Yorkshire.Julie Warner is Vice President, Regulatory Affairs at Boyds Consultants in the UKSHOW NOTES:Managing Editor of Regulatory Rapporteur Alan Booth presented this podcast and the producer was Daisy Edwards; both at TOPRA in London.If you would like to advertise on the RegRapPod, please contact Erik Smit at Erik@topra.org For any other queries, please contact Daisy at daisy@topra.org, or you can write to Alan Booth, managing editor, at alan@topra.org

Kenize Murad'ın 2004 tarihli ‘Toprağımızın Kokusu' isimli kitabından yine o yıllarda yaşanan gerçek bir Filistin hikâyesi... Kötülüğün siyonist kafalarda on yıllardan bu yana ne kadar içselleştirilmiş bir şey olduğunu gösteriyor. Kitapta bunun gibi nice kahırlı hikâye var. ... “Ramallah'ın istila edildiği gündü; 28 Mart. Öğleden sonra saat ikide askerler kapımıza geldi. Burada beş arkadaş yaşıyorduk. Bizi dışarı çıkarttılar ve daireyi köşe bucak aradılar. Aynı şeyi apartmandaki bütün dairelere yaptılar. Her yeri aradıktan sonra, ellerimizi arkadan bağlayıp kafamıza bir kukuleta geçirdiler ve bizi zırhlı bir araca bindirip götürdüler. Ben çok korkmuştum; bir yerde durup hepimizi öldüreceklerini düşünüyordum. Sonunda, bize Ofer askeri kampı olduğunu söyledikleri bir yere vardık. Bizi indirip başımızdaki kukuletaları çıkardılar ve kendimizi birden sivil İsraillilerin karşısında bulduk. Her yaştan erkeklerin oluşturduğu çok kalabalık bir gruptuk. Başımdaki kukuletayı çıkartır çıkartmaz, İsraillilerden biri bana sordu: “Hamas'tan mısın?” “Hayır” dedim “ben sanatçıyım.” “Sanatçı mı?' diye sordu, ama başka bir israilli: “Onu bana bırak. Ben onunla meşgul olurum” diye araya girdi. Ve beni bir odaya çıkarttı, orada sorgu başladı. “Adın ne? Aile fertlerinin adları ne?” Rutin sorular. Sonra israilli ayrıntılara girmeye başladı: “Kız kardeşinin çocuklarının adı ne?” Ailemi görmeyeli uzun zaman oluyordu, yeğenlerimin adlarını artık hatırlamıyordum. İsrailli bana, “Ben sana söyleyeyim” deyip hepsinin adını tek tek saydı. Her şeyi biliyordu! Sonra bana, “Gazze'den sekiz yıl önce ayrıldın. Bu sekiz yıl boyunca ne yaptığını anlatmanı istiyorum” dedi. Okuduğumu, orada burada çalıştığımı... yani hatırladığım her şeyi anlattım. Saklayacak hiçbir şeyim yoktu. Sorgudan sonra, beni etrafı dikenli tellerle çevrili çadırların bulunduğu bir yere götürdüler. Burası hapis bölgesiydi. İnsanlık dışı koşullar içinde, her çadırda yaklaşık elli mahkûm kalıyorduk. Çok az yiyecek veriyorlardı, azıcık mayasız ekmekle birazcık yoğurt. Açtık, kendimizi pis hissediyorduk, yıkanmak için sadece birazcık soğuk su vardı, sabun bile yoktu, tuvaletler iğrençti. Orada kırk üç gün kaldım, dört kez sorguya alındım. İşkence görmedim, ama dayak yedim. Bütün mahkûmları dövdüler. Bir yerden başka bir yere aktarılırken dayak yiyorduk; ne zaman askerlerle konuşsak, dayak yiyorduk. Sistemli bir biçimde. Sonunda beni askeri mahkemeye çıkardılar. Yargıç bana, “Sen hiçbir şey yapmamışsın, ne Hamas'la, ne de Cihad'la bir ilgin var. Gerçeği söylemişsin. Serbestsin” dedi. Ama başsavcı itiraz etti: “Onu gönderemeyiz, onunla ilgili gizli bir dosya var” dedi. Yargıç: “Bana bu dosyayı kırk sekiz saat içinde getirin. Aksi halde serbest bırakılacak” dedi. Beni tekrar kampa götürdüler. Aynı gün öğleden sonra, beni istihbarat subayının önüne çıkardılar. Adam masrafları onlardan olmak üzere, beni bir aylığına turist olarak Tel-Aviv'e göndermeyi ve İsrailli sanatçılarla tanıştırmayı teklif etti, ama kuşkusuz bir koşulu vardı: Ona işgale karşı direnen ve aşırı fikirleri olan Filistinli sanatçılar ve aydınlar hakkında bilgi vermemi istiyordu. Tabii ki reddettim. O zaman istihbarat subayı bana “Resim yaparken hangi elini kullanıyorsun?” diye sordu.

November 2023In this episode of RegRapPod, host Alan Booth hears from Issue Editor, and Regulatory Rapporter Editorial Board member, Leah Kleylein on her North America edition of the journal.SHOW NOTES:Managing Editor of Regulatory Rapporteur Alan Booth presented this podcast and the producer was Daisy Edwards; both at TOPRA in London.If you would like to advertise on the RegRapPod, please contact Erik Smit at Erik@topra.org For any other queries, please contact Daisy at daisy@topra.org, or write to the Editor at publications@topra.org

October 2023In this episode of RegRapPod, host Alan Booth hears from Issue Editor, and Regulatory Rapporter Editorial Board member , Kornelia Grein about the veterinary medicines focus articles.SHOW NOTES:Managing Editor of Regulatory Rapporteur Alan Booth presented this podcast and the producer was Daisy Edwards; both at TOPRA in London.If you would like to advertise on the RegRapPod, please contact Erik Smit at Erik@topra.org For any other queries, please contact Daisy at daisy@topra.org, or write to the Editor at publications@topra.org

Bugün 5 Aralık 2023 Salı #doğatakvimi

On this episode, I was joined by Janine Jamieson, European Editor at International Pharmaceutical Quality. In this episode, Janine walks through: -Medical Device vs. Medicinal Product Reviews in the EU -Working at MHRA as a Pre-Market Reviewer on Devices with an Ancillary Medicinal Substance -Notified Bodies, EU MDR and Article 117 -European Commission, Member States and European Member States Structure -Writing about combination products in the EU Janine is European Editor at IPQ (International Pharmaceutical Quality) Publications, living in Sweden and writing about the regulatory dialogue at biopharma conferences. She writes about quality/CMC issues, innovation and reliance, and drug-device combination products. Between 1997 and 2016, Janine was a pharmaceutical assessor at the UK MHRA, where she focused on device-drug combination products, working with several EU notified bodies, and with MHRA colleagues on drug-device combination products and borderline classification issues. She helped with training, set up a cross-agency combination product working group, and was involved in horizon scanning and innovation office activities at MHRA and EMA. She has also been an enthusiastic contributor to TOPRA, The Organization for Professionals in Regulatory Affairs, from special interest networks to training and chairing conference sessions.

On this episode, I was joined by Susan Neadle, Principal Consultant and President of Combination Products Consulting Services LLC. Susan and I discuss: Supplier Management for Combination Products Drug & Device Analytical Testing Considerations for Biologics Connected/Digital Health Changing Regulatory Landscape for Combination Products Susan Neadle is a recognized international Combination Products, Medical Device, and Digital Health expert with over 35 years industry experience. She has just published “The Combination Products Handbook: A Practical Guide” through Taylor & Francis Group/Routledge/CRC Press. Her leadership, innovation, and best practices have been recognized with several awards, including the 2022 ISPE Joseph X. Philips Professional Achievement Award for extraordinary contributions to the industry; 2021 TOPRA Award Finalist for Regulatory Affairs Excellence; and the Johnson Medal, Johnson & Johnson's highest honor for excellence in Research & Development.  Susan retired from a distinguished and impactful career at Johnson & Johnson and is now Principal Consultant at Combination Products Consulting Services LLC, providing international quality, regulatory affairs, and design excellence services, to the biopharma, biotech, and medical device industries. She continues to fulfill her passion in this space as Chair of the ISPE Combination Products CoP, and Lead Author in Combination Products Working Groups through ASTM International and AAMI standards committees.  Susan teaches curricula in Combination Products through UMBC, AAMI, and DIA, as well as customized training upon request. She is also active in multiple industry working groups including CPC, AFDO/RAPS, DIA, TOPRA and PQRI, and enjoys speaking at a variety of industry forums. 

On this episode, I was joined by Susan Neadle, Principal Consultant and President of Combination Products Consulting Services LLC. Susan and I discuss: Part 1 of The Combination Products Handbook: A Practical Guide to Combination Products and Other Combined Use Systems: Foundation Subhi's questions on each chapter What she learned from authoring and coordinating of the book Susan Neadle is a recognized international Combination Products, Medical Device, and Digital Health expert with over 35 years industry experience.  She has just published “The Combination Products Handbook: A Practical Guide” through Taylor & Francis Group/Routledge/CRC Press.   Her leadership, innovation, and best practices have been recognized with several awards, including the 2022 ISPE Joseph X. Philips Professional Achievement Award for extraordinary contributions to the industry; 2021 TOPRA Award Finalist for Regulatory Affairs Excellence; and the Johnson Medal, Johnson & Johnson's highest honor for excellence in Research & Development.  Susan retired from a distinguished and impactful career at Johnson & Johnson and is now Principal Consultant at Combination Products Consulting Services LLC, providing international quality, regulatory affairs, and design excellence services, to the biopharma, biotech, and medical device industries.    She continues to fulfill her passion in this space as Chair of the ISPE Combination Products CoP, and Lead Author in Combination Products Working Groups through ASTM International and AAMI standards committees.  Susan teaches curricula in Combination Products through UMBC, AAMI, and DIA, as well as customized training upon request.  She is also active in multiple industry working groups including CPC, AFDO/RAPS, DIA, TOPRA and PQRI, and enjoys speaking at a variety of industry forums.   Susan can be reached at sneadle@combinationprod.com.

Hep konuşuyoruz ya hani "Bu bir zihniyet mücadelesi" diye... her gün bunu doğrulayan yeni örnekler görüyoruz... Yani özetle; Vahit Kirişçi yalnız değil, maalesef... #vahitkirişçi #siyaset Jenerik müziği: Rahman Altın

Kahramanmaraş-Pazarcık'ta 7,7 ve Kahramanmaraş-Elbistan'da 7,6 büyüklüğünde gerçekleşen iki depremin üzerinden bir hafta geçti. Ölü sayısı 29.605, yaralı sayısı da 80 bini aştı. Arama-kurtarma çalışmalarının devam ettiği yerler var, bazı yerlerde de enkaz kaldırma çalışmalarına geçildi. Bülent Somay, Akıntıya Karşı'da deprem felaketi üzerine konuştu: “Hakim olma hevesini 2013 civarlarında en sonunda hayata geçiren, 2016'da da perçinleyen AKP/Erdoğan iktidarı, yönetme becerisini de aynı süreçte kaybetti. Bu becerinin neredeyse kökünden ve iflah olmaz biçimde yok olup gitmiş olduğunu da yaşadığımız katliam gibi depremde izledik, hala da izliyoruz. Kendisi yönetemediğinde ise süreci yönetebilecek başkalarını da engellemek dışında hiçbir şey yapamaz haldeler. Neyse ki aynı korkunç ama öğretici süreçte şunu da görebildik: Onlar olmasa da, biz kendi kendimizi yönetebiliriz.”

Deprem haberini aldığında Kahramanmaraş Pazarcık'a bağlı köylerinde yaşayan kuzenlerinden haber alamayan Batıgül Tunç, hemen İzmir'den yola çıktı. Yoğun kar nedeniyla Konya'da yolun kapalı olması nediyle 9 saat beklediklerini söyleyen Batıgül hanım, eğer yol açılsaydı kuzenlerimi kurtarabilirdik diye konuştu.

Bugün 20 Aralık 2022 #sumercimeği Su mercimeğini atık su arıtmada kullanan, ördek ve tavuklara yem olarak veren Nardane Kuşçu'ya Fransa'da "Toprağın Kadını Ödülü" verilmişti. #doğatakvimi

Key takeaways:Learn about IVDR from MR IVD himselfWhy we can all be INSPIRED by the healthcare industryThe VALUE of having a hands-on backgroundWhy you should find your DRIVE from unlikely sourcesAbout Steve Lee:Steve joined ABHI as Director of Diagnostics Regulation in 2020.After completing his degree in Biochemistry and Biology at Aston University, Steve trained as a Biomedical Scientist, working in hospital microbiology before moving to industry to work as company microbiologist. Steve joined MHRA in 1996 when it was still the Medical Devices Agency and when the IVD Directive had yet to be implemented.While at MHRA, Steve worked with manufacturers, Notified Bodies, other Competent Authorities, Trade Associations, standards bodies, and government departments. Steve was Chair of the European Commission's IVD working group when the IVD regulations were being developed.In 2019, Steve was presented with the TOPRA award for regulatory excellence.Career inspiration, medtech opportunities, hiring solutions and market insights, all in one place. Find them here.

Ankara-Çayyolu'nda bir eğlence mekanında, kamu görevlisi olan üç zanlı çalmasını istedikleri şarkıyı bilmediği gerekçesiyle tartıştıkları müzisyen Onur Şener'i öldürdü. Şener Ankara'da toprağa verildi. Türkiye İstatistik Kurumu (TÜİK) ve bağımsız araştırmacılardan oluşan Enflasyon Araştırma Grubu (ENAG) eylül ayı enflasyonunu açıkladı. TÜİK'e göre aylık enflasyon yüzde 3,08, yıllık enflasyon yüzde 83,45 oldu. ENAG ise aylık enflasyonu yüzde 5,30, yıllık enflasyonu yüzde 186,27 olarak açıkladı. Altılı Masa'nın ikinci turunun ilk toplantısı dün (3 Ekim) Cumhuriyet Halk Partisi (CHP) ev sahipliğinde yapıldı ve dokuz başlıkta bir temel politika grubunun oluşturulmasına karar verildi. Gökçe Çiçek Kösedağı'nın sunduğu “Güne Bakış”ta, müzisyen Aylin Aslım ve Medyascope Ankara muhabiri Cansu Timur ile Onur Şener cinayetini konuştuk. Editör: Egemen Gök

Toprağın bir seksen altında moleküllerinize ayrışmıyorsanız ve götünüzün içine tıkılmış bir pamuk hissetmiyorsanız bu hala hayatta olduğunuzu gösterir. Eğer hayattaysanız da size tavsiyem, onu yaşamanız olur. "Peki nasıl?" diyorsanız, bu rehber sizin için. Bölümde bahsettiğim Justin Beauty'nin hazırladığı cruelty-free göz bakım setleri için linke tıklayabilirsiniz. http://jstn.be/p01ye

Türk dış politikasında 'Değerli yalnızlık' yaklaşımından dönüldüğü ve bölge ülkeleriyle karşılıklı adımlar atılmaya başlandığına dikkat çeken Emekli Büyükelçi Uluç Özülker, Soçi'de Putin'in Cumhurbaşkanı Erdoğan'a askeri operasyonla ilgili olarak 'Önce Esad'ı tanı.' dediğini belirtti.

Medyascope Podcast'ten herkese merhaba. Hafta Sonu Yazıları köşemizde yayınlanan yazılarımızın seslendirmesiyle karşınızdayız. Ayşe Çavdar'ın "Yerli-milli sömürgecilik, kursağımız bir de toprağımız" başlıklı yazısını Rona Şenol sizler için seslendirdi. Beğenerek dinlemenizi umuyoruz.

Medyascope Podcast'ten herkese merhaba. Hafta Sonu Yazıları köşemizde yayınlanan yazılarımızın seslendirmesiyle karşınızdayız. Işın Eliçin'in "Ukrayna – Taşı toprağı altın" yazısını Kaya Heyse sizler için seslendirdi. Beğenerek dinlemenizi umuyoruz.

On this episode, we were joined by Susan Neadle. If you work on Combination Products, Susan is someone you need to know. Her and I discuss: Her career starting in consumer health and pivoting into Medical Devices then Pharmaceuticals Design to Value, Design Excellence and Process Excellence The History of Combination Products regulation and what it was like implementing 21 CFR Part 4 as it was revealed. Creating future plans using tools like the Merlin Exercise, and Future/Back Vocabulary in Combination Products AAMI TIR 48 and TIR 105 Her involvement in ASTM, AAMI, ISPE, FPIA, DIA, AFDA, TOPRA and RAPS Prioritization, Passion and her upcoming book ------------------------------------- Susan Neadle, MS, BS, FAAO is a recognized international Combination Products and Medical Device expert with over 35 years of industry experience. Networked, published, highly active in numerous industry groups and with links to a number of teaching institutions, Susan brings deep knowledge, and genuine passion for sharing that knowledge, with others. Susan's leadership, innovation, and best practices have been recognized with multiple awards, including the Johnson Medal, Johnson & Johnson's highest honor for excellence in Research & Development, and most recently, as a Finalist in TOPRA's 2021 Awards for Regulatory Affairs Excellence. She is Principal Consultant and President of Combination Products Consulting Services LLC, applying her extensive leadership and technical skills and experience to provide hands-on design-to-value, program management, quality & compliance, and regulatory consulting services, for pharmaceutical, biotech and medical device industries. Among her many significant industry affiliations and contributions, she serves as Chair of the ISPE Combination Products CoP, lead author on the ASTM International Combination Products Standard Committee, and teaches a Master's Curriculum on Combination Products at University of Maryland Baltimore Campus. Most recently, Susan served as Head of Combination Products, Medical Devices, Digital Health & IVD Regulatory Affairs at Amgen, providing strategic leadership in global combination products/ device regulatory development and portfolio/project management from initial clinical investigation through registration and commercial lifecycle. She served as an advisor for internal regulatory policy priorities, health authority engagement and submissions approaches through strategic engagement and mentoring of colleagues for individual projects and portfolio. She led interactions with multiple global health authorities, and served as a catalyst for external consortium deliverables and strategic direction. Susan retired from Johnson & Johnson. Her distinguished career there of more than 25 years included integral leadership roles in R&D, Quality Engineering, Design-to-Value, Risk Management and Quality Systems, spanning pharmaceuticals, medical devices, and consumer health sectors, including strategic Enterprise leadership as Chair of J&J's Design Council, advancing world-class practices in customer-centric product/process design and development. She led the team that defined and successfully implemented the globally integrated business model to meet Combination Products regulations for Janssen.

Turkish Stories for Learner Turkish Akıllı Çiftçi Eskiden köyün birinde, çok akıllı bir çiftçi yaşarmış. Her insan gibi bu çiftçi de zamanı gelince ihtiyarlamış. İyice yaşlandığında ise hastalanıp yatağa düşmüş. Artık öleceğini hisseden çiftçi, çocuklarını başına toplamış. “Sevgili yavrularım! Şimdi söyleyeceklerimi iyi dinleyin. Artık yaşlandım ve çok hastayım. Ölümüm yaklaştı.” demiş.  Çiftçinin çocukları, bu sözler karşısında şaşırmışlar. “Aman babacığım! Allah korusun!” demişler.  Çiftçi, devam ederek, “Yok yok!” demiş. “Bu hastalık beni yaşatmaz artık. Ölmeden önce size önemli bir şey söyleyeceğim. Tarlamızda çok değerli bir hazine var. Toprağı iyi kazarsanız bu hazineyi bulursunuz.” Çiftçi, bu sözleri söyledikten üç gün sonra ölmüş. Babalarını mezara koyan çocuklar, tarladaki hazineyi aramaya başlamışlar. Fakat tarlanın altını üstüne getirdikleri hâlde, tek bir altın bile bulamamışlar. Kendilerini boşu boşuna çalıştıran babalarına kızmışlar. Bu kadar çalıştıktan sonra tarlaya buğday ekmekten başka çarelerinin olmadığını düşünmüşler. Bilenler bilir ki, toprak ne kadar çok alt üst edilirse verim de o kadar çok olur. Çocuklar, farkında olmadan, işte bunu yapmışlar. Tarladan herkesten çok buğday elde etmişler.  Babalarının, “Tarlada hazine var.” sözünün ne anlama geldiğini işte o zaman anlamışlar.