Podcasts about CAPA

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Latest podcast episodes about CAPA

Combinate Podcast - Med Device and Pharma
227 - When Should You Open a CAPA? Triggers, Human Error, and Investigation Basics

Combinate Podcast - Med Device and Pharma

Play Episode Listen Later Feb 24, 2026 28:05


Subhi Saadeh sits down with Georg Digel, founder of Elevate CAPA, to break down what should trigger CAPA, and how to investigate the right way using practical tools and better problem statements.Timestamps00:00 Welcome and Guest Intro00:53 The Hairiest CAPA Case03:02 Human Error Root Cause04:58 Common CAPA Misconceptions06:11 Why Root Cause Fails12:16 When to Open CAPA17:26 CAPA Inputs and Triggers19:28 One Process or Two22:28 How to Investigate Properly25:09 Tools for Root Cause26:20 Problem Statement Basics27:48 Wrap Up and Where to FindGeorg Digel is the founder of Elevate CAPA and works with medical device quality leaders to make nonconformance and CAPA systems faster, stronger, and more audit-ready. He brings hands-on experience from early work on the production line through roles across consulting, startups, and larger organizations, with a focus on root cause and investigation quality. He also shares practical NC and CAPA breakdowns and training content with the MedTech community. LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/georgdigel/Subhi Saadeh is a Quality Professional and host of Let's Combinate. With a background in Quality, Manufacturing Operations and R&D he's worked in Large Medical Device/Pharma organizations to support the development and launch of Hardware Devices, Disposable Devices, and Combination Products for Vaccines, Generics, and Biologics. Subhi serves currently as the International Committee Chair for the Combination Products Coalition(CPC) and as a member of ASTM Committee E55 and also served as a committee member on AAMI's Combination Products Committee.For questions, inquiries or suggestions please reach out at letscombinate.com or on the show's LinkedIn Page.

Medical Device made Easy Podcast
Defect Management in SaMD — From Chaos to Control

Medical Device made Easy Podcast

Play Episode Listen Later Feb 19, 2026 46:19


In Software as a Medical Device (SaMD), defect management is far more than tracking bugs. It is a structured, risk-driven process that directly impacts patient safety, regulatory compliance, and product lifecycle control.This article (and podcast episode) explores both foundational and advanced perspectives on defect management in regulated software environments.We cover:Understanding Defects in SaMD• What defines a defect in a regulated context• How defect management differs from non-medical software• The relationship between defects, risk management, and ISO 14971Building a Compliant Defect Management Process• Essential documentation and tools• Severity and priority categorization• Handling defects discovered during validation or post-market• Differentiating between defects, change requests, and requirement gapsAdvanced & Real-World Scenarios• Managing safety-critical defects• When CAPA or vigilance reporting is required• Handling SOUP and third-party component issues• Ensuring traceability across versions and product variants• Agile defect management strategiesAudit Perspective & Common Pitfalls• Frequent gaps identified by regulators and notified bodies• How defect trend data supports CAPA and management review• Practical advice for startups implementing lightweight but compliant systemsWe also discuss how modern eQMS platforms (such as SmartEye) can help streamline documentation, automate traceability, and improve oversight without adding unnecessary bureaucracy.Defect management in SaMD is not about documentation — it's about maintaining control over risk and ensuring safe, effective software throughout its lifecycle.Who is Monir El Azzouzi? Monir El Azzouzi is the founder and CEO of Easy Medical Device a Consulting firm that is supporting Medical Device manufacturers for any Quality and Regulatory affairs activities all over the world. Monir can help you to create your Quality Management System, Technical Documentation or he can also take care of your Clinical Evaluation, Clinical Investigation through his team or partners. Easy Medical Device can also become your Authorized Representative and Independent Importer Service provider for EU, UK and Switzerland. Monir has around 16 years of experience within the Medical Device industry working for small businesses and also big corporate companies. He has now supported around 100 clients to remain compliant on the market. His passion to the Medical Device filed pushed him to create educative contents like, blog, podcast, YouTube videos, LinkedIn Lives where he invites guests who are sharing educative information to his audience. Visit easymedicaldevice.com to know more.  If you need help implementing QMSR or preparing your teams for FDA inspections, contact: info@easymedicaldevice.com If you are located outside the EU/UK/Switzerland and need an Authorized Representative (and possibly an Importer), we can support you as well.LinkSimon Foeger Linkedin: https://www.linkedin.com/in/simonfoeger/Social Media to followMonir El Azzouzi Linkedin: https://linkedin.com/in/melazzouziTwitter: https://twitter.com/elazzouzimPinterest: https://www.pinterest.com/easymedicaldeviceInstagram: https://www.instagram.com/easymedicaldeviceThis podcast is powered by Podcastics, the easiest platform to create and publish your podcast.

Et le Scénario
Le Documentaire et le Scénario - Hors-Série #13

Et le Scénario

Play Episode Listen Later Feb 15, 2026 77:13


Comment raconter le réel en films et en séries ? Dans ce 13e épisode hors-série du podcast, on parle d'écriture documentaire.Nous recevons :- Élodie Polo Ackermann, productrice chez Imagissime (groupe Mediawan) de : Grégory, Outreau - un cauchemar français, L'Affaire Florence Cassez, Insoupçonnable - Maud Gangler, productrice chez Capa (groupe Studio TF1) de : De rockstar à tueur le cas Cantat, Les Dents de la Mer - un succès monstre, La Grande Malbouffe- Marion Angelosanto, autrice-réalisatrice de : La Fabrique du Soin, Légistes, aux côtés des vivants, Quand le vent tourne, Appartement proche Paris, charme atypique.- Jeanne Burel, autrice-réalisatrice de : Daniel Day-Lewis – l'héritier, Dr Jack & Mister Nicholson, Mads Mikkelsen – Le diable au corps, Britney sans filtreℹ️ "Et Le Scénario" est un podcast produit par la Cité Européenne des Scénaristes, présenté et monté par Baptiste Rambaud. Un dimanche sur quatre, un corps de métier différent de l'audiovisuel y témoigne de son rapport au scénario. Abonnez-vous !Suivre nos formations S comme Scénario :⁠➡️ Site officiel : https://www.s-comme-scenario.com⁠➡️ LinkedIn : https://www.linkedin.com/company/s-comme-scénario/➡️ Instagram : https://www.instagram.com/scommescenario/Nous suivre :➡️ LinkedIn : https://www.linkedin.com/company/citescenaristes/➡️ Instagram : https://www.instagram.com/citescenaristes/➡️ Site officiel : https://cite-europeenne-des-scenaristes.com/Au programme :0:00:00 : introduction0:01:56 : présentations0:04:19 : premières expériences0:12:57 : place du scénario en documentaire0:19:22 : les bonnes idées de départ0:25:56 : étapes de développement0:35:11 : s'adapter au réel0:43:44 : équilibrer information et émotion0:52:04 : combien romancer ou réduire le réel ?0:58:12 : écriture française vs. anglo-saxonne1:02:44 : leur formation1:08:18 : aspects préférés et redoutés de l'écriture1:12:56 : recommandations1:16:30 : outroMusic from Uppbeat (free for Creators!):https://uppbeat.io/t/ak/night-drive⁠⁠License code: MRFXIZNLNUMFTW29

Mercado Abierto
El Foco | ¿Está Tinder de capa caída? En bolsa, claramente

Mercado Abierto

Play Episode Listen Later Feb 13, 2026 3:46


Hoy ponemos el foco en el negocio multimillonario de la búsqueda de pareja y el declive de las apps.

Julgo pela Capa
#103 Como ter mais confiança?

Julgo pela Capa

Play Episode Listen Later Feb 13, 2026 24:38


Novidades, lançamentos imperdíveis e escolhas épicas para o Clube do Livro Julgo pela Capa, acompanhados de um momento inspirador para vos lembrar de sair sempre da zona de conforto.

Rádio Comercial - Eu é que sei
Guarda-chuva ou capa da chuva?

Rádio Comercial - Eu é que sei

Play Episode Listen Later Feb 4, 2026 2:38


EB1 e JI Sacadura Cabral, em Brandoa.

Podcast do Professor Marins
Dica: "Em capa de letrado, tem muito asno disfarçado"

Podcast do Professor Marins

Play Episode Listen Later Jan 23, 2026 0:27


Toda semana um novo tema para manter sua equipe motivada. Assine as mensagens Motivação & Sucesso.

Hoje no TecMundo Podcast
WHATSAPP TERÁ CAPA DE PERFIL! GOVERNO CRIA “NETFLIX BRASILEIRA”, NOVIDADES DO IPHONE 18, ANATEL e +

Hoje no TecMundo Podcast

Play Episode Listen Later Jan 20, 2026 12:31


WhatsApp terá foto de capa no perfil como nas redes sociais. O governo quer lançar uma "Netflix brasileira", streaming Tela Brasil ainda neste trimestre. Mudança no iPhone 18 vai mexer diretamente na câmera frontal e na Dynamic Island. Criança fica com carregador cravado na testa após cair de cama. MPF pede volta do prefixo 0303 para chamadas de telemarketing.

Julgo pela Capa
#99 Updates & o melhor Clube do Livro

Julgo pela Capa

Play Episode Listen Later Jan 20, 2026 27:10


Primeiro episódio a solo de 2026 e eu já estava cheia de saudades de conversar sem parar

Más de uno
La veta cultureta: Posados, robados y fingidos (de Robert Capa)

Más de uno

Play Episode Listen Later Jan 16, 2026 3:25


Lo mejor de la estupenda exposición sobre Capa es que se tira en plancha sobre los dos mitos tambaleantes del fotógrafo húngaro: Espejo y Normandía.

espejo capa robert capa normandi la veta
Más Noticias
La veta cultureta: Posados, robados y fingidos (de Robert Capa)

Más Noticias

Play Episode Listen Later Jan 16, 2026 3:25 Transcription Available


Lo mejor de la estupenda exposición sobre Capa es que se tira en plancha sobre los dos mitos tambaleantes del fotógrafo húngaro: Espejo y Normandía.Conviértete en un supporter de este podcast: https://www.spreaker.com/podcast/mas-noticias--4412383/support.

Oxigênio
#211 – Mãos à Obra – Ep. 2

Oxigênio

Play Episode Listen Later Jan 15, 2026 25:20


No segundo episódio da série “Reparos de um Ataque – 8 de Janeiro”, Aurélio Pena, Marcos Ferreira e Rogério Bordini contam como é o delicado processo de restauro de obras de arte danificadas. É um trabalho minucioso que envolve vários experimentos, alguns deles realizados no Centro Nacional de Pesquisa em Energia e Materiais (CNPEM), usando as linhas de luz do acelerador de partícula Sirius. Eles também te contam como o restauro das obras danificadas nos ataques golpistas é um sinal de fortalecimento dos símbolos da democracia brasileira. _____________________________________________________________________ ROTEIRO “Série – Reparos de um Ataque –  8 de Janeiro” – Ep.2 Mãos à Obra Presidente Lula: Hoje, é dia de dizermos em alto e bom som, ainda estamos aqui, ao contrário do que planejávamos golpistas de 8 de janeiro de 2023. Se essas obras de arte estão aqui de volta, restauradas com esmero por homens e mulheres que a elas dedicaram mais de 1.760 horas de suas vidas, é porque a democracia venceu. Muito obrigado, companheiros. Aurélio: Este é o segundo episódio da série sobre a restauração das obras vandalizadas no 8 de janeiro de 2023. Se você ainda não escutou o episódio anterior, dá uma olhadinha nele e aí volta pra cá, porque hoje nós vamos nos aprofundar em toda a ciência do restauro de uma obra rara e também pensar sobre o atual cenário da democracia brasileira.  Marcos: Eu sou o Marcos Ferreira, um dos apresentadores dessa série. Aurélio: E eu sou o Aurélio Pena, e você está ouvindo o Podcast Oxigênio. Aurélio: Uma das obras mais famosas entre as restaurações é o mural Mulatas à Mesa, de Di Cavalcanti, parte do acervo do Palácio da Alvorada. Natural da cidade do Rio de Janeiro, Di Cavalcanti viveu entre 1897 e 1976. O artista modernista produziu principalmente pinturas, desenhos, murais e caricaturas. Suas reconhecidas cores vibrantes e temas tipicamente brasileiros o tornaram um dos grandes nomes da pintura e do modernismo do Brasil.  Marcos: A obra, produzida em 1962, mostra uma cena na qual predominam figuras femininas, as chamadas mulatas, retratadas com curvas voluptuosas, pele morena e uma postura que mistura sensualidade e introspecção. Elas aparecem em um ambiente descontraído, cercadas por elementos tropicais, como frutas e flores, que evocam a exuberância e o calor do Brasil. A pintura é de grande importância porque reflete a valorização da cultura e da identidade nacional, exaltando a miscigenação como um elemento central do Brasil. Di Cavalcanti buscou celebrar a mulher brasileira, representando não apenas a sua beleza, mas também como um símbolo da força e do espírito nacional. Foi essa obra que levou sete facadas.  Aurélio: A cultura japonesa tem um tipo de arte chamado Kintsugi. Nela as rachaduras e avarias de um objeto são mantidas e valorizadas, normalmente com ouro. Essas imperfeições contam a história desses objetos. Marcos: Uma lógica parecida com a do Kintsugi foi utilizada na restauração da Mulatas à Mesa, como nos contou a coordenadora do projeto de restauro, a professora Andréia Bachettini, que você também ouviu no primeiro episódio desta série. Andréia Bachettini: Quando eu desembrulhei ela lá no início, em setembro de 23, eu fiquei muito impactada assim com a brutalidade que ela foi agredida. E o processo de restauração foi muito pensado assim, como que a gente vai não tirar o valor dessa obra, mas também a gente não podia esconder essas marcas que ela sofreu, essas sete perfurações que ela sofreu. Então a gente optou por remover esse reentelamento, o reentelamento, para os leigos, é colar uma tela para dar sustentabilidade à tela original. Então ela já tinha essa tela, ela tem a tela original, e colada a ela um outro linho que era um tecido bem resistente. Esses dois tecidos foram rasgados, inclusive a sustentação dela é feita com um bastidor em madeira que também foi quebrado, os montantes, as travas desse bastidor foram quebradas. Então a gente teve que fazer uma substituição de travas do bastidor, e aí optamos então por fazer um reentelamento com o tecido de poliéster de vela de barco, de vela, que é transparente assim, e não esconderia então as cicatrizes por trás da obra. Pela frente ela ficou imperceptível, a gente fez a restauração com a técnica de pontilhismo, que são sobreposição de pontinhos na cor, dando a ilusão de ótica da cor na superfície. Então ela fica imperceptível pela frente, mas pelo verso as marcas dessa restauração estão evidenciadas. Aurélio: Ao destacar a figura da mulata, que frequentemente é marginalizada na sociedade brasileira, a obra também provoca reflexões sobre questões sociais, como a posição da mulher negra e mestiça no Brasil. Assim, vai além da mera representação de uma imagem, tornando-se um manifesto visual da busca por uma identidade cultural, nacional e autêntica no contexto modernista. Marcos: O restauro de uma obra é extremamente sofisticado, e envolve profissionais de áreas das quais normalmente nem imaginamos. Um exemplo disso é que parte do projeto exigiu um estudo das tintas e vernizes utilizadas nos quadros danificados, feita por cientistas de materiais.  Andréia Bachettini: Falando um pouquinho do ofício, hoje a conservação e restauração não é só um artesanato, só o fazer, a habilidade manual. Claro que existe a necessidade de ter habilidade manual para interferir em uma obra, mas por trás de tudo isso, tem muita ciência, muito estudo. A gente tem que conhecer os materiais que foram feitos nessas obras. É um trabalho multidisciplinar, envolve profissionais da química, da biologia, da arquitetura, da física, da história da arte, da conservação e restauração, da museologia. Pensar como essa obra vai ficar exposta depois. Então são muitos profissionais envolvidos na restauração hoje.  Aurélio: Compreender com precisão a composição dessas tintas é uma etapa importante, pois permite aos restauradores recriar os materiais que serão utilizados para recuperar as obras, garantindo que elas fiquem quase como se fossem tocadas. Essa tarefa não é simples, já que muitas vezes as tintas usadas no passado são bem diferentes das que nós temos hoje. Além disso, é comum que artistas misturem diversos meios e pigmentos para conseguir os efeitos desejados. Em alguns casos, faziam as próprias tintas, sem deixar registro sobre esse processo. Marcos: Para entender um pouco mais sobre como o estudo dos vernizes e tintas foi feito, conversamos com dois professores da Universidade Federal de Pelotas, o Bruno Nuremberg e o Mateus Ferrer, que atuaram nas análises químicas das obras danificadas pelos golpistas.  Aurélio: Bruno, você pode contar um pouquinho pra gente como se deu esse estudo?  Bruno Nuremberg: Em janeiro de 2024, a gente já estava montando o laboratório lá em Brasília para realizar esse projeto de restauro. Claro que a base dele é a parte do restauro dessas obras, mas ele também contou com várias ações pontuais, dentre elas a que eu e o Mateus a gente está desenvolvendo até agora, que seria o quê? Seria a pesquisa dos materiais presentes nesses bens culturais para fazer toda uma parte de documentação, um estudo dos materiais utilizados pelo artista, tentar descobrir novas informações. Aurélio: E por que é feito um estudo dos materiais presentes nas obras?  Bruno Nuremberg: Então a gente pode utilizar essas técnicas na parte do pré-restauro. Por exemplo, eu tenho um quadro e nesse quadro eu preciso remover o verniz dele porque ele passou por um processo de oxidação.  Marcos: A oxidação que o professor Bruno mencionou é uma reação química que acontece com o oxigênio do ar e que acaba desgastando um material. Bruno Nuremberg:  Então se eu tiver conhecimento do material que compõe esse meu verniz, ou seja, do aglutinante, do polímero, eu vou conseguir estar direcionando um solvente muito mais adequado para ser aplicado nesse processo de remoção desse verniz. Outro ponto muito importante é que conhecendo esses materiais a gente também consegue direcionar mais corretamente, digamos assim, quais materiais devem ser utilizados no processo de restauração, no processo de intervenção. Então todo material que eu vou aplicar numa obra de arte, ele não pode ser exatamente da mesma composição. Ele tem que ter a mesma característica estética, mas a parte química dele tem que ser diferente. Por que isso? Porque daqui a 15, 20 anos um novo restaurador vai trabalhar em cima dessa tela e ele tem que distinguir os materiais que foram aplicados ali naquela intervenção. Eles têm que ser quimicamente diferentes. Então no futuro, daqui a 50, 100 anos, quando essa obra precisar passar por um processo de limpeza ou de reintegração pictórica, que seria o processo de repintar perdas, as pessoas já vão ter essas informações ali, quais materiais foram utilizados, vão ter, enfim, tudo caracterizado quimicamente, dados robustos e confiáveis do que aquela obra presença de materialidade. Então se eu tenho, por exemplo, uma pintura a óleo e eu vou fazer uma reintegração com óleo, se eu precisar retirar no futuro essa intervenção que eu fiz, eu vou estar causando um dano na pintura original que também era a base de óleo Marcos: E Bruno, quais são os desafios na caracterização dos componentes químicos dessas obras de arte?  Bruno Nuremberg: Quando a gente se depara com esse tipo de amostra, a gente encontra desafios que, digamos assim, na pesquisa tradicional de engenharia de materiais, da química, a gente não tem. O número de amostras que a gente pode coletar de uma obra de arte, ele não é ilimitado. Então a gente tem que ter uma série de autorizações, a gente tem que ver, tem vários critérios que a gente tem que seguir para poder realizar essas amostragens. As amostras que a gente coleta tem em torno de um milímetro quadrado, digamos assim. Então são amostras super pequenas. Então a gente tem numa pintura, por exemplo, tu vai encontrar aglutinantes de vernizes, tu vai encontrar cargas, tu vai encontrar aditivos, tu vai encontrar pigmentos, tu vai encontrar dois, três tipos de aglutinantes. Então essa sopa química dentro desse universo microscópico é o que a gente tem que realizar de caracterização. Aurélio: Esse tal aglutinante de verniz que o Bruno mencionou é também conhecido como ligante. Ele é o componente essencial que atua como base da formulação e é responsável por unir todos os outros ingredientes, como pigmentos e aditivos das tintas, e por formar uma película na superfície da obra que protege ela.  Marcos: Nós conversamos também com o professor Mateus Ferrer, que também é da UFPel, que trabalhou junto com o Bruno no estudo desses materiais das obras raras. Ele nos contou um pouquinho de como isso foi feito.  Mateus Ferrer: Primeiro que ali não são somente pinturas, não são somente telas. Nós temos diversos tipos de obras, inclusive materiais cerâmicos, telas de várias épocas, pintores diferentes, com técnicas e materiais diferentes. Então isso gera uma complexidade e a gente nota uma complexidade até mesmo na literatura.  Marcos: Para determinar com alta precisão os constituintes de amostras muito pequenas das telas, os professores Bruno e Mateus utilizaram diversas técnicas avançadas de análise. Algumas foram realizadas na própria universidade, enquanto outras foram feitas em instalações abertas para toda a comunidade científica, no CNPEM, o Centro Nacional de Pesquisa em Energia e Materiais, que fica em Campinas/SP. Uma delas é a técnica de espectroscopia de infravermelho, que permite identificar e medir quais substâncias estão presentes nas obras do acervo nacional.  Mateus Ferrer: Então a gente tem o que a gente encontra na literatura, de forma muito vaga, e tem o nosso conhecimento do nosso grupo, que de fato a gente está explorando, buscando novas técnicas, buscando ferramentas, buscando laboratórios parceiros, buscando projetos como o caso do Sirius, que esse foi o primeiro projeto e não será o único, haverão outros projetos que a gente precisa de super laboratórios e equipamentos que a gente não tem na nossa estrutura.  Aurélio: Isso só é possível porque existe uma interação entre o infravermelho e as substâncias estudadas, mais especificamente, quando as moléculas das tintas ou dos vernizes conseguem interagir com a luz infravermelha. O nome disso é atividade do infravermelho. Dessa maneira, parte dessa luz interage com a amostra, podendo ser absorvida por ela, sendo isso detectado e medido pelo equipamento. Marcos: É interessante destacar que a infraestrutura de estudos com o infravermelho beneficia toda a comunidade científica brasileira, estando disponível na linha de luz Imbuia, uma das linhas de luz do Sirius, um acelerador de partículas de última geração e o mais famoso equipamento do CNPEM. A nossa Imbuia é a única linha de luz infravermelha em um equipamento desse tipo no mundo todo, mostrando para a comunidade científica internacional que o Brasil é, sim, líder em ciência de ponta.  Bruno Nuremberg: A gente consegue obter informações a respeito dos pigmentos pela espectroscopia Raman, a espectroscopia infravermelho, para a gente identificar especialmente a parte orgânica, então quais são os polímeros que compõem essa tinta, quais são os polímeros que compõem os vernizes, e a parte de microscopia eletrônica de varredura e espectroscopia de fluorescência para fazer a identificação de elementos, elementos químicos. Então, essas três técnicas aplicadas, a gente geralmente consegue informações bem completas, essas informações se complementam para a gente montar o quebra-cabeça de cada uma dessas micro amostras. Aurélio: A espectroscopia Raman é uma técnica de análise que utiliza a interação da luz com a amostra para obter informações sobre a sua estrutura molecular e a composição química. Marcos: Já a microscopia eletrônica de varredura, mencionada pelo Bruno, é uma técnica para gerar imagens de alta resolução da superfície de uma amostra. Isso acontece ao se varrer cada ponto da superfície da amostra com um feixe de elétrons bem pequeno e focado. Bruno Nuremberg: O projeto que foi submetido lá foi para utilizar o micro-FTIR, na linha Imbuia-micro. O nosso objetivo lá, então, era fazer o mapeamento químico da fração orgânica da obra do Di Cavalcanti, intitulada Mulatas à Mesa. Então, o nosso objetivo, na verdade, era identificar quais compostos orgânicos estavam presentes dentro de cada uma das camadinhas que compõem a nossa tela. A gente teve, além da utilização do equipamento, toda uma parte de preparo de amostras que foi bem complexa.  Aurélio: O professor Mateus também explicou que, para conseguir analisar essas amostras, que em geral são bem complexas, foi muito importante a ajuda da equipe científica do CNPEM, para que algumas dificuldades fossem superadas.  Mateus Ferrer: Além do pessoal da Imbuia, incluindo o cientista de linha, que foi o Bruno, o pessoal da LCRIO (Laboratório de Preparações Criogênicas), a gente teve muita dificuldade ali com essas obras. Cada uma tinha um tipo de densidade, um tipo de dureza, e junto também com a pesquisadora Juliana, do nosso grupo também, que se dedicou bastante nos cortes ali. Eu acredito que esse foi um dos grandes desafios, que a gente tinha pouquíssima amostra, quase a gente não enxergava as amostras, então a gente tinha que preparar essas amostras e para depois fazer o infravermelho com diversas formas que a gente usou ali. Mas eu acho que o grande diferencial que a gente teve ali foi realmente o mapeamento, o infravermelho acoplado com o mapeamento, que a gente conseguia encontrar as composições e as regiões daquele determinado material que a gente enxergava. Então a gente conseguia ver as camadas, mais a quantidade de materiais ali que faziam parte daquelas amostras.  Marcos: Professor Mateus, conta para a gente como o estudo químico dos materiais usados nas obras de arte pode também resultar em novos conhecimentos artísticos e históricos.  Mateus Ferrer: Quando a gente começa a entrar nesse mundo de entender o material, a gente começa a ver e comprovar de fato que a arte é um reflexo da história. Lógico que a gente tem obras também nacionais e de artistas de fora do Brasil, mas a gente começa a entender um pouquinho da história da forma como nunca ninguém viu. Eu sei que tem pessoas que criticam quando a gente quer olhar a obra de uma forma mais lógica, de uma forma científica, mas a gente começa também a pegar uma essência que não está diretamente impressa ali na obra. A gente começa a entender qual o material que aquela pessoa utilizava, a gente começa a ver discrepâncias, por exemplo, uma pessoa de classe média acima usava e uma pessoa de classe inferior usava. Então, a gente começa a entender a história e também extrair algum tipo de sentimento ali entendendo o material que foi utilizado naquela obra. São pistas para a gente, para que a gente possa entender naquela época qual era o tipo de pigmento, qual era o tipo de resina, no caso pega uma composição da tinta no geral ali ou no verniz que se utilizava, por que tal pintor utilizava materiais totalmente diferentes do que era dessa época. É dessa época mesmo? Então são questões aí que a gente, são pistas, é um processo investigativo realmente que a gente tem que ir aí se apoiando também na história. Presidente Lula: Se essas obras de arte estão aqui de volta é porque a democracia venceu, caso contrário estariam destruídas para sempre e tantas outras obras inestimáveis teriam o mesmo destino da tela de Di Cavalcanti, vítima do ódio daqueles que sabem que a arte e a cultura carregam a história e a memória de um povo. A arte e a cultura que as ditaduras odeiam, a história e a memória que sempre tentaram apagar. Estamos aqui porque é preciso lembrar para que ninguém esqueça, para que nunca mais aconteça. Aurélio: Em janeiro de 2025, em um evento comemorativo da finalização do processo de restauro das obras em Brasília, o presidente Lula discursou sobre a importância do reestabelecimento do acervo nacional e também da nossa democracia. Marcos: A fala de Lula sobre a finalização do projeto é um exemplo claro de como a manutenção da cultura e história de um país é também o restauro da democracia brasileira. Não é possível uma democracia saudável existir sem um patrimônio material, mantido em bom estado e celebrado nos espaços públicos, acessíveis para todas as gerações, por meio dos aparelhos de cultura. Aurélio: Sobre isso, o professor Mateus comenta sobre a falta de incentivos para áreas como as artes, os estudos museológicos, a manutenção e o restauro dos nossos acervos históricos.  Mateus Ferrer: É muito difícil a gente pensar em incentivos na parte de restauro e proteção quando a gente vê que a gente não dá valor às nossas obras. Então como é que a gente está pensando em incentivos, em proteger algo que a gente não valoriza? Então a gente precisa pensar realmente de incentivos na arte como um todo, dos nossos artistas, das obras que a gente tem, dos legados já que foram deixados aí e lógico isso vai vir também um incentivo na proteção desse patrimônio material que é tão precioso e tão fantástico e diversificado aqui no nosso país. Aurélio: Agora que já temos as obras restauradas e os golpistas que as danificaram vêm sendo julgados e punidos, o que o futuro promete? A democracia voltou à sua normalidade ou ainda se encontra ameaçada?  Jornalista 1: Um protesto pela anistia aos envolvidos nos atos de 8 de janeiro reuniu milhares de pessoas na Avenida Paulista em São Paulo.  Jornalista 2: O ex-presidente Jair Bolsonaro e sete governadores participaram da manifestação. Bolsonaro: O movimento aqui hoje é pela anistia, pela liberdade das pessoas de bem que nunca pegaram arma na sua vida, tanto é aquele dos condenados que estão respondendo o processo, não achei ninguém com qualquer passagem pela polícia. Música (Marcelo Crivella): A anistia chegou, é a justiça mais ampla.  Aurélio: Fizemos essa pergunta para o cientista político e professor da Universidade Federal de São Carlos, Piero Leiner, que você já deve ter ouvido no episódio anterior.  Piero Leiner: Diante desse cenário, os problemas para a democracia foram tão profundos no Brasil e tão pouco solucionados que a gente só está vivendo, assim como aquele corredor que começa tropeçando e não consegue reestabelecer o equilíbrio. A restituição do nosso processo democrático está demorando demais para acontecer, porque a máquina está ocupada em lidar com esse excesso de ruído que essas coisas todas vinculadas ao Bolsonaro e ao bolsonarismo criaram durante esses últimos anos. O bolsonarismo radicaliza cada vez mais para a extrema direita e agora com o Trump, então, isso vai escalar muito mais e o Lula acaba indo também no vácuo disso para o campo do centro-centro-direita, o que é um problema. Agora, o que vai ser nos próximos dois anos? Bom, eu acho que isso ainda está incerto, não dá para saber exatamente o que vai rolar, mas tem pesquisas mostrando um Lula muito pouco competitivo hoje já. Marcos: O professor Piero também nos contou sobre como Bolsonaro, de certa maneira, sempre buscou se vender como antissistêmico, por mais que antes da presidência, ele e a sua família já estivessem no sistema político brasileiro há décadas. Piero Leiner: Eu acho que muita gente está com uma espécie de ideia fixa na ideia de uma espécie de utopia regressiva, de que a gente vive numa sociedade extremamente desorganizada e que é uma sociedade cujos pilares são estabelecidos por uns poucos agentes que controlam a ordem das coisas a partir de uma espécie de sala secreta. É um pouco uma espécie de visão conspiratória tá? Que começa daquela percepção muito comum, muito do senso comum, de que os políticos são uma casta que só trabalha em benefício próprio, que conseguem produzir um sistema que beneficia a eles e que a sociedade é alguma coisa completamente separada ou apartada desse sistema. E a partir de um determinado momento, as pessoas passaram a botar na cabeça a ideia de que precisaria vir uma espécie de agente antissistêmico ou antissistema para fazer uma reviravolta na vida social. Quando, na verdade, isso é um engodo, uma mega farsa. Como é possível um cara ser liberal e antissistêmico ao mesmo tempo? Então, essa rebelião brasileira é uma rebelião profundamente auto-enganada, porque eles procuram justamente os agentes da ordem e da ordem que cria a própria desordem para fazer o seu movimento de rebelião. Ou seja, já é uma rebelião que nasce equivocada do começo. Me parece que tem como grande tarefa esvaziar aí sim o potencial de transformador que poderia estar ancorado a um campo popular de esquerda, etc., e tal. Marcos: Chegamos ao final do nosso episódio. Se você gostou, não se esqueça de deixar cinco estrelas para o nosso podcast. Isso nos ajuda muito a chegar em mais ouvintes e também compartilhe o Oxigênio com os seus amigos em suas redes sociais. Aurélio: Esse episódio foi produzido por Marcos Vinícius Ribeiro Ferreira, Aurélio Bianco Pena e Rogério Bordini. Foram utilizados trechos de áudios de matérias jornalísticas disponíveis na internet. Marcos: Agradecemos a todos os especialistas que conversaram com a gente neste episódio. Também agradecemos ao Laboratório de Estudos Avançados em Jornalismo da Universidade Estadual de Campinas, o Labjor da Unicamp, em especial a coordenadora do Oxigênio, a professora Simone Pallone de Figueiredo, e a doutoranda Mayra Trinca. Um grande abraço e até mais! Vinheta: Você ouviu Oxigênio, um programa de jornalismo científico-cultural produzido pelo Laboratório de Estudos Avançados em Jornalismo, LabJor da Unicamp. – Roteiro, produção e pesquisa: Marcos Vinícius Ribeiro Ferreira, Aurélio Bianco Pena e Rogério Bordini. Narração: Marcos Vinícius Ribeiro Ferreira e Aurélio Bianco Pena. Capa do episódio: Andréa Lacerda Bachettini trabalhando na restauração do quadro ‘As mulatas', de Di Cavalcanti. A obra levou sete cortes nos ataques do em 8 de janeiro — Foto: Nauro Júnior/UFPel. Revisão: Mayra Trinca, Livia Mendes e Simone Pallone. Entrevistados: professores da Universidade Federal de Pelotas: Andréa Lacerda Bachettini, Bruno Noremberg, Mateus Ferrer e, Piero Leirner, da Universidade Federal de São Carlos. Edição: Rogério Bordini. Vinheta: Elias Mendez Músicas: Youtube Audio Library (sem atribuição necessária) e “A Anistia Chegou” de Marcelo Crivella. Para saber mais:  Reportagem “Entre Tintas, Vernizes e Facadas” | Revista ComCiência: https://www.comciencia.br/entre-tintas-vernizes-e-facadas/ Documentário “8 de Janeiro: Memória, Restauração e Democracia” (Iphan): https://youtu.be/CphWjNxQyRk?si=xcIdb26wQTyTmS5m  

Good Manufacturing Podcast
Erreurs humaines : comment l'IA révolutionne l'analyse en industrie pharmaceutique

Good Manufacturing Podcast

Play Episode Listen Later Jan 15, 2026 34:11


Dans ce dernier épisode de l'année, l'équipe de La Pause CAF sort un vrai cadeau de Noël en retard... pour la communauté qualité et industrie pharmaceutique.Après plusieurs années de travail, leur outil d'analyse des erreurs humaines, le DTMicTool, arrive dans une version boostée à l'intelligence artificielle.L'objectif est simple mais ambitieux : aider tous ceux qui mènent des investigations à comprendre pourquoi une erreur humaine est arrivée et surtout comment éviter qu'elle se reproduise.À travers un test en conditions réelles, on analyse un cas concret vécu en production de nuit, où un mauvais branchement a entraîné un déversement de produit.Pas de blâme facile, pas de raccourci.L'outil passe au crible la documentation, la formation, la charge mentale, le comportement et la gestion du changement, tout en tenant compte du contexte réel : complexité de la tâche, fréquence, expérience de la personne.Résultat : des causes claires, des pistes d'amélioration concrètes et même des CAPA prêtes à être utilisées.Cet épisode montre comment l'IA peut devenir un coach pour structurer les analyses d'erreurs humaines et stimuler la créativité dans les actions d'amélioration.Vous pouvez retrouver le lien vers le chat-bot ici : https://chatgpt.com/g/g-6942e627b3c4819198027e509458dd58-dtmic-analyse-des-erreurs-humainesBon écoute ! Promotion AQE 

Oxigênio
#210 – Restauros de um golpe – Ep. 1

Oxigênio

Play Episode Listen Later Jan 8, 2026 18:34


No primeiro episódio do ano, Aurélio Pena, Marcos Ferreira e Rogério Bordini retomam os eventos do 8 de janeiro de 2023 para pensar como a destruição de obras de arte reflete a forma de pensar que motivaram as ações golpistas nesse dia. E depois, como o restauro dessas obras pode ajudar a elaborar a reconstrução da democracia no país? No episódio, você escuta pesquisadores que explicam os impactos dos atos golpistas e também como foi o processo de restauro das obras danificadas. _________________________________________________________________________________________________ ROTEIRO “Série – Reparos de um Ataque –  8 de Janeiro” – Ep.1 Restauros de um golpe Golpistas: Quebra tudo. Vamos entrar e tomar o que é nosso. Chega de palhaçada. Marcos: Quebradeira, gritaria e confusão. Ouvindo essa baderna, pode-se imaginar que estamos falando de um cenário de guerra. Mas esse foi o som ouvido durante os ataques antidemocráticos do 8 de janeiro de 2023 em Brasília. Golpistas: Entremos no Palácio dos Três Poderes. Telejornalista: Milhares de pessoas invadiram a sede dos três poderes em 8 de janeiro de 2023. Elas não aceitavam a derrota de Jair Bolsonaro e pediam um golpe de Estado. Golpistas: Intervenção federal. Intervenção federal. Telejornalista: De lá pra cá, investigações da Polícia Federal descobriram que a tentativa de golpe começou meses antes. Políticos e militares alinhados a Bolsonaro se reuniram e elaboraram planos para permanecer no poder. Para eles, era importante que os manifestantes se mantivessem exaltados. Aurélio: Durante o atentado, os golpistas danificaram diversas obras de arte do Acervo Nacional, sendo elas de valor inestimável para a cultura, memória e história do nosso país. Quadros como o Mulatas à Mesa, do pintor Emiliano di Cavalcanti, o retrato de Duque de Caxias, do artista Oswaldo Teixeira e o Relógio de Baltasar Martinot são apenas alguns dos itens danificados e destruídos. Marcos: Os escombros de toda essa devastação não foram simplesmente abandonados. Hoje, tais obras estão restauradas, quase como se nada tivesse acontecido naquele dia fatídico. E é isso que a gente vai contar pra você nesta série, com dois episódios. No episódio de hoje, vamos rememorar como foi o dia da invasão à Brasília. Vamos também conhecer um pouco sobre as etapas do processo de restauro das obras que pertencem ao nosso Acervo Nacional, que você já consegue visitar novamente. E no próximo episódio, vamos explorar mais detalhes dos desafios técnicos e científicos em se estudar e restaurar as obras raras no Brasil, de forma mais aprofundada. Aurélio: Eu sou Aurélio Pena. Marcos: E eu sou o Marcos Ferreira. Aurélio: Nosso editor é Rogério Bordini. E este é o podcast Oxigênio. Vinheta: Você está ouvindo Oxigênio. Aurélio: Para entender a importância desse restauro, primeiro a gente precisa saber um pouquinho sobre o que foi o 8 de janeiro. Marcos: A mudança do ano de 2022 para 2023 foi o período de troca entre governos presidenciais no Brasil. Em 2022, o atual presidente Lula foi eleito com 50,9% dos votos contra 49,1% para o agora ex-presidente Bolsonaro, durante o segundo turno das eleições. Essa disputa acirradíssima representa uma enorme divisão política no Brasil, como nunca tivemos antes na nossa história. Aurélio: O cenário era de tensão. Durante anos, Bolsonaro vinha questionando a legitimidade das eleições e dando declarações favoráveis a um golpe de Estado, caso não vencesse as eleições. Bolsonaro: Nós sabemos que se a gente reagir depois das eleições vai ter um caos no Brasil, vai virar uma grande guerrilha, uma fogueira. Nós não podemos, pessoal, deixar chegar as eleições, acontecer o que tá pintado, tá pintado. Eu parei de falar em votos, em eleições há umas três semanas… Cês tão vendo agora que acho que chegaram à conclusão, a gente vai ter que fazer alguma coisa antes. Aurélio: Dessa forma, quando o ex-presidente foi derrotado nas urnas, ele já havia plantado as sementes de uma revolta antidemocrática que explodiu nos ataques do 8 de janeiro de 2023. Marcos: Vale ressaltar que as inúmeras alegações de fraude eleitoral feitas por Bolsonaro nunca foram confirmadas. Pelo contrário, segundo um relatório encomendado pelo TSE, o Tribunal Superior Eleitoral, que contou com uma análise de nove organizações internacionais independentes, o sistema eleitoral brasileiro é, abre aspas, ”seguro, confiável, transparente, eficaz, e as urnas eletrônicas são uma fortaleza da democracia”, fecha aspas.  E ainda mais, o próprio ex-presidente nunca forneceu evidências que suportassem essas alegações. Aurélio: Em 8 de janeiro de 2023, uma semana após a posse de Lula, alguns grupos alinhados ao bolsonarismo, insatisfeitos com o resultado da eleição e, claro, influenciados por discursos de contestação ao processo eleitoral, organizaram as manifestações que culminaram na invasão de prédios dos três poderes da república na cidade de Brasília. Trajados de verde e amarelo, os golpistas invadiram o Congresso Nacional, o Palácio do Planalto, que é a sede do Executivo, e o Supremo Tribunal Federal, que a gente conhece como STF. Esses edifícios são símbolos da democracia brasileira e abrigam as principais instituições políticas do nosso país. Marcos: Durante os ataques, os golpistas destruíram janelas, móveis, obras de arte históricas, documentos e equipamentos. Além disso, realizaram pichações, roubaram objetos e tentaram impor sua insatisfação por meio de atos de vandalismo e intimidação. Hoje sabemos que uma parcela das Forças Armadas foi conivente com os atos antidemocráticos e, por conta disso, a devastação causada pelos bolsonaristas foi imensa, principalmente ao acervo histórico e cultural nacional. Aurélio: No próprio dia desses ataques, centenas de manifestantes foram detidos e investigações subsequentes foram e vêm sendo conduzidas para identificar os organizadores e os financiadores dessas ações. Marcos: Em março de 2025, Bolsonaro se tornou réu em ação penal sobre a acusação dos crimes: Organização criminosa armada; Tentativa de abolição violenta do Estado Democrático de Direito; Golpe de Estad; Dano qualificado pela violência e grave ameaça contra o patrimônio da União; Deterioração de patrimônio tombado. E em novembro de 2025, o ex-presidente foi condenado pelo ministro do Supremo, Alexandre de Moraes, a 27 anos e 3 meses de cumprimento de pena em regime fechado, tornando Bolsonaro inelegível até 2060. Pelo menos essas são as últimas informações até a gravação deste episódio. Aurélio: Para ter uma maior noção do significado político dos atos do 8 de janeiro, conversamos com o Leirner, professor do Departamento de Ciências Sociais da Universidade Federal de São Carlos. Ele fez uma análise desse crescente cenário antidemocrático desde o ano de 2013 até hoje. Marcos: Professor Piero, como a nossa democracia chegou ao ponto de termos vivenciado esses atos golpistas no 8 de janeiro de 2023? Piero: Esse é um ponto que eu acho que talvez divirja um pouco de algumas leituras, porque eu acho que o fenômeno Bolsonaro é secundário em relação ao fenômeno do desajuste institucional que a gente começou a viver no pós-2013. Após junho de 2013, houve uma espécie de janela de oportunidade, uma condição para que certos atores institucionais promovessem uma desorganização desses parâmetros que a gente está entendendo como parâmetros da democracia. Basicamente, esses atores são muitos e estão ramificados pela sociedade como um todo, mas me interessa, sobretudo, quem foram os atores estatais que produziram esse desarranjo, lembrando que eles são atores que têm muito poder. Basicamente, eu acho que esses atores estatais vieram de dois campos, o judiciário de um lado e os militares de outro. Ambos contribuíram de maneira absolutamente problemática para esse desarranjo institucional. Marcos: As investigações relacionadas à invasão de Brasília, realizadas pelo STF, responsabilizaram cerca de 900 pessoas por participação nos ataques. Os crimes realizados pelos golpistas estão nas categorias de: Associação criminosa; Abolição à violência do Estado Democrático de Direito; e danos ao patrimônio público. Aurélio: Além de Bolsonaro, outros dois grandes envolvidos na trama golpista chegaram a ser presos. O Tenente-Coronel Mauro Cid, em março de 2024, por coordenar financiadores privados dos ataques e manifestações golpistas. E o General Walter Braga Neto, preso em dezembro de 2024, por dar suporte estratégico aos golpistas, fornecendo estrutura para que eles não fossem interceptados. Piero: Eu não quero tirar, evidentemente, o caráter golpista do que aconteceu no dia 8 de janeiro de 23, mas eu queria chamar a atenção para um aspecto que eu só vi considerado nas reflexões de um livro chamado “Oito de Janeiro, A Rebelião dos Manés”. Eu acho que eles trabalham um lado, que é um lado que é bastante interessante, do ponto de vista de quem está pensando a questão simbólica do que foi a conquista do Palácio. E do fato desse grupo ter sequestrado todo o potencial antissistêmico e iconoclasta, que é, vamos dizer assim, tradicionalmente, um potencial atribuído àquilo que a gente pode entender como, vamos dizer assim, a potência virtual da massa revolucionária da esquerda. Há muito tempo a gente vê essa ideia da direita sequestrando, primeiro, a ideia de linguagem antissistêmica.  Aurélio: Conforme nos conta Piero, a destruição do acervo nacional possui também um aspecto simbólico de destruição da democracia e da cultura por uma massa que se imagina antissistema.   Marcos: Meses após a triste destruição do acervo nacional em Brasília, o Instituto do Patrimônio Histórico e Artístico Nacional, o Iphan, junto com instituições parceiras, iniciou o projeto de recuperação das obras danificadas. Aurélio: A equipe do projeto contou com diversos restauradores profissionais, da Universidade Federal de Pelotas, a UFPel, que hoje é uma das instituições com grande tradição em formar restauradores no nosso país. O projeto durou cerca de 10 meses, sendo que todos os restauros foram entregues em janeiro de 2025. Marcos: E para entender como é realizado esse processo de resgatar um patrimônio vandalizado, a gente conversou com uma especialista que coordenou esse enorme desafio. Andréa: Bem, eu sou a professora Andréa Lacerda Bachettini, sou professora do departamento de museologia, conservação e restauro do Instituto de Ciências Humanas da Universidade Federal de Pelotas, na qual também sou vice-diretora do Instituto do ICH. E atualmente eu coordeno esse projeto que se chama LACORP, Laboratório Aberto de Conservação e Restauração de Pintura, que coordenou então as restaurações das obras vandalizadas no 8 de janeiro do Palácio do Planalto, em Brasília. Contando um pouquinho a história desse projeto, ele começa justamente lá no 8 de janeiro de 23, quando aconteceu o ataque às instituições em Brasília. O nosso grupo de professores ficou muito estarrecido com tudo que a gente estava acompanhando nas mídias e nas redes sociais e pela televisão ao vivo, a destruição das praças e das instituições dos três poderes. Marcos: E Andréa, como que foi o início desse processo e o seu primeiro contato com as obras danificadas? Andréa: Inicialmente a gente recebeu um dossiê de 20 obras danificadas no 8 de janeiro, muito minucioso, com detalhamento enorme do estado de degradação que elas se encontravam. E aí foi nessa oportunidade que a gente viu as obras pessoalmente. Eu fico emocionada e arrepiada até hoje quando eu lembro da gente ver, por exemplo, a obra do Flautista do Bruno Jorge, que é uma obra em metal, ela é um bronze, e ela tem uns 2,8 metros de altura, e ela tem uma barra de ferro maciça por dentro, e ela estava fraturada em quatro pedaços. Aurélio: Conforme nos contou Andréa, a equipe de restauração realmente fez um trabalho bem impressionante, que demandou construir um laboratório todo lá em Brasília para conseguir trabalhar com as obras. Andréa: Então, o projeto tinha inicialmente cinco metas, a meta 1, que era a restauração das obras de arte, das 20 obras, com também a montagem de um laboratório em Brasília. Por que a montagem de um laboratório em Brasília? Pelo custo do seguro dessas obras de arte. O seguro das obras de arte inviabilizaria o projeto, levando essas obras para a Pelotas. Até porque, para vocês terem uma ideia, o laboratório foi montado, então, dentro do Palácio do Alvorada, que é a residência do presidente da República, e nós tivemos que levar uma série de equipamentos, produtos solventes, reagentes químicos, que são usados até para outras substâncias, fazer bombas, então a gente tinha que ter uma série de autorizações para poder entrar com esses insumos dentro da casa do presidente. Então, era uma rotina de trabalho bem difícil logo no início, até por questões de segurança mesmo da presidência, por causa desse atentado. E hoje a gente descobre que existiam até outros planos de assassinato do presidente, vice-presidente… Então, hoje a gente fica pensando, ainda bem que existiu toda essa segurança no início. Marcos: E você pode contar para a gente como se deu a finalização desse projeto? Nós ficamos sabendo que vocês estiveram em Brasília com o presidente Lula. Como foi isso? Andréa: Na finalização do projeto, agora no dia 8 de janeiro de 25, lá em Brasília, a gente então presenteou os alunos das escolas que participaram de oficinas, presentearam o presidente Lula com uma réplica da miniânfora e também a releitura da obra do Di Cavalcanti. Tudo foi muito gratificante, tudo muito emocional, a gente montou uma exposição na sede do Iphan em Brasília, em agosto, quando a gente fez também um seminário para apresentar as nossas etapas da restauração e todos os colegas, o desenvolvimento do projeto como um todo, foi aberto ao público, foi transmitido também pelos canais do Iphan, pelo YouTube, para nossos alunos em Pelotas também poderem acompanhar. Eu nunca imaginei que hoje, depois de 16 anos, a gente ia fazer um trabalho tão lindo, tão maravilhoso. Para a carreira da gente é muito bacana, mas como cidadã apaixonada pelo patrimônio cultural, pela arte, eu fico muito realizada, estou muito feliz. Aurélio: É muito lindo ver a paixão que a Andréa tem pelas obras e pela cultura brasileira, mas infelizmente a gente percebe que há muito descaso com a conservação do nosso patrimônio material. Pensando nisso, professora, qual é a importância da conservação e do restauro de acervos artísticos e culturais no Brasil? Andréa: A importância dessas obras restauradas é extremamente importante para a preservação da nossa memória, da nossa cultura, da nossa identidade. Pensar por que essas obras foram vitimizadas, foram violentadas. É importante também a democratização dessas obras, que as pessoas tenham acesso, que elas tenham representatividade. Muitas pessoas não conheciam essas obras, porque elas também ficam dentro de gabinetes. Como é importante a valorização da arte, do nosso patrimônio cultural, para a preservação da memória do nosso povo. E, sem isso, a gente não é um povo civilizado, porque isso é a barbárie que a gente passou. Eu fico pensando, a gente está devolvendo agora para a população brasileira essas obras que foram muito violentadas, dentro da sua integridade física, com uma pesquisa que mostra também a força das universidades, que foram também muito atacadas. Então, é a valorização disso tudo, da ciência, da arte, da cultura, do povo brasileiro. E mostrando que a gente tem resiliência, que a gente é forte, que a gente resiste. Que não é só uma tela rasgada, ela representa a brasilidade, a história da arte do nosso país. Marcos: Chegamos ao final do nosso primeiro episódio. No próximo, vamos nos aprofundar ainda mais nos inúmeros desafios enfrentados pela equipe de restauradores, e refletir sobre o estado da nossa democracia. Se você gostou, não se esqueça de deixar 5 estrelas para o nosso podcast. Isso nos ajuda muito a chegar em mais ouvintes. E também, compartilhe Oxigênio com seus amigos e em suas redes sociais. Aurélio: Esse episódio foi produzido por Marcos Vinícius Ribeiro Ferreira, Aurélio Bianco Pena e Rogério Bordini. Foram utilizados trechos de áudios de matérias jornalísticas da internet. Marcos: Agradecemos a todos os especialistas que conversaram com a gente neste episódio. Também agradecemos ao Laboratório de Estudos Avançados em Jornalismo da Universidade Estadual de Campinas, LabJor da Unicamp. Em especial, a professora Simone Pallone de Figueiredo e a doutoranda Mayra Trinca. Um grande abraço e até o próximo episódio! Vinheta: Você ouviu Oxigênio, um programa de jornalismo científico-cultural produzido pelo Laboratório de Estudos Avançados em Jornalismo, LabJor da Unicamp. – Roteiro, produção e pesquisa: Marcos Vinícius Ribeiro Ferreira, Aurélio Bianco Pena e Rogério Bordini. Narração: Marcos Vinícius Ribeiro Ferreira e Aurélio Bianco Pena. Capa do episódio: Andréa Lacerda Bachettini trabalhando na restauração do quadro ‘As mulatas', de Di Cavalcanti. A obra levou sete cortes nos ataques do em 8 de janeiro — Foto: Nauro Júnior/UFPel. Revisão: Mayra Trinca, Livia Mendes e Simone Pallone. Entrevistados: Piero de Camargo Leirner, Andréa Lacerda Bachettini. Edição: Rogério Bordini. Vinheta: Elias Mendez Para saber mais:  Reportagem “Entre Tintas, Vernizes e Facadas” | Revista ComCiência: https://www.comciencia.br/entre-tintas-vernizes-e-facadas/ Documentário “8 de Janeiro: Memória, Restauração e Democracia” (Iphan): https://youtu.be/CphWjNxQyRk?si=xcIdb26wQTyTmS5m

Good Manufacturing Podcast
Biais cognitifs & prise de décision : comment ils sabotent la qualité pharmaceutique

Good Manufacturing Podcast

Play Episode Listen Later Dec 31, 2025 36:03


Dans cet épisode on poursuit notre réflexion sur la prise de décision en s'attaquant aux biais cognitifs qui influencent les qualiticiens sans qu'ils s'en rendent compte.On explique comment notre cerveau, fainéant par nature, utilise des raccourcis mentaux qui faussent l'analyse des risques, le choix des CAPA ou encore l'interprétation des données.Au fil de la discussion, on vous détaille plusieurs biais à connaître pour l'industrie pharmaceutique :biais de confirmation,biais de disponibilité,principe de cohérence (« on a toujours fait comme ça »),surévaluation des cas rares,biais d'autorité (« c'est écrit dans les BPF »),illusion de contrôle via des sur-contrôles,biais narratif quand on invente une histoire cohérente avec trop peu de faits.Pour chaque biais, on vous propose un petit « mantra » facile à retenir pour se recadrer en réunion ou en investigation.*Ce qui est à retenir sur les biais cognitifs c'est l'importance de la vigilance collective : le but n'est pas de faire disparaître les biais cognitifs (c'est pas possible), mais si tout le monde y est sensibilisé, ça permet à l'équipe de mieux se challenger.Si vous voulez aller plus loin, on vous partage en fin d'épisodes quelques références de lecture (Kahneman, Cialdini…) !Bonne écoute !Promotion AQE 

Lunaticoin
L276 - Ark, todo sobre la nueva capa 2 de Bitcoin, con Lucas Soriano

Lunaticoin

Play Episode Listen Later Dec 26, 2025 191:29


Este 2025 será recordado como el año en 2 nuevas Capas 2 aparecieron para acompañar a Lightning, como son Ark y Spark. En el pod de hoy vamos a conocer TODO sobre ARK: - Con una primera hora accesible a todos los públicos- Y luego 2 horas más para conocer todos sus detalles técnicosPorque... ¿es realmente una capas 2 comparable a lo que supuso y sigue suponiendo Lightning para bitcoin? ¿o hay claroscuros? ¿cómo funciona? ¿cómo se accede con bitcoin de capa 1? ¿y cómo se sale?Todo esto en un viaje por el ciclo de una moneda que se virtualizó y volvió para contarloÚnete a mi correo 

GENIAL
Científicos descubrieron una capa misteriosa en el núcleo de la Tierra

GENIAL

Play Episode Listen Later Dec 22, 2025 12:36


La Tierra tiene tres capas composicionales: la corteza, el manto y el núcleo. Al menos esto es lo que nos han dicho los geólogos durante mucho tiempo. Pero un reciente descubrimiento sugiere que nuestro planeta tiene una capa más. Los científicos que estudian a los terremotos han encontrado una más en el núcleo interno de la Tierra. ¡Echémosle un vistazo a esta! Learn more about your ad choices. Visit megaphone.fm/adchoices

La Trinchera de Llamas
La Lupa. El cine español, de capa caída: los ingresos se desploman un 30% en la última década

La Trinchera de Llamas

Play Episode Listen Later Dec 20, 2025 13:47


Rubén Arranz analiza en La Lupa la cantidad de dinero público que recibe el cine español con menos ingresos y espectadores que en los últimos años

Qué Película Ver
¿Qué hace a una película navideña?

Qué Película Ver

Play Episode Listen Later Dec 19, 2025 45:34


Hay películas que no hablan de la Navidad… pero se sienten como Navidad

La rosa de los vientos
CHISPA NOCTURNA: El agujero de la capa de ozono de la Antártida se ha cerrado

La rosa de los vientos

Play Episode Listen Later Dec 7, 2025 3:26


Desde el 1 de diciembre el agujero de la capa de ozono abierto en agosto de este ano se ha cerrado. Los expertos que monitorean la atmosfera con el proyecto Copernicus estan felices porque es de la veces que se ha cerrado con mayor rapidez protegiendonos de los temidos rayos ultravioletas que pueden causar cancer de piel y otros efectos nocivos.

Momentos de la Creación on Oneplace.com
La capa de muchos colores

Momentos de la Creación on Oneplace.com

Play Episode Listen Later Dec 4, 2025 2:37


El árbol eucalipto arco irises sin duda el árbol más bello. Su corteza parece que fue pintada por un artista con una paleta llena de pigmentos pasteles… To support this ministry financially, visit: https://www.oneplace.com/donate/1235/29?v=20251111

Nuus
Khwe-gemeenskappe in Bwabwata bemagtig

Nuus

Play Episode Listen Later Dec 2, 2025 0:28


WWF Namibië, saam met die Bushman Honey Project en die Kyaramacan-vereniging, lei jongmense in die Bwabwata Nasionale Park in die Zambezi-streek op in volhoubare byeboerdery deur die Klimaataanpassing vir Beskermde Gebiede, of CAPA-projek. Die opleiding rus gemeenskappe toe om korwe te bou, bosbouregulasies te volg en heuning veilig te oes, terwyl mens-dier-konflik verminder en biodiversiteit ondersteun word. Kosmos 94.1 Nuus het gepraat met Clarence Maungulo, 'n WWF administrateur, wat sê hulle bemagtig die Khwe-gemeenskap.

Ideias Feitas
As mulheres que não se calam na capa da "Visão"

Ideias Feitas

Play Episode Listen Later Nov 28, 2025 5:06


Alberto Gonçalves comenta a mais recente capa da revista "Visão".See omnystudio.com/listener for privacy information.

Posse de Bola
Novo podcast "Estrelas da Capa: As Histórias da Playboy" | Teaser

Posse de Bola

Play Episode Listen Later Nov 19, 2025 2:22


A Playboy brasileira esteve no centro de debates sobre fama, desejo, moral, mercado editorial e transformação social. Em “Estrelas da Capa: As Histórias da Playboy”, os jornalistas Adriana Negreiros e Juca Kfouri resgatam memórias dos cinquenta anos desde que a revista foi lançada para entender o que ela dizia – e ainda diz – sobre o Brasil. A série mergulha nos bastidores da redação, nas negociações com as modelos de capa, no jornalismo ousado e nos códigos culturais que moldaram a publicação. Com depoimentos inéditos de editores e produtores, fotógrafos renomados como J.R. Duran e Bob Wolfenson, e entrevistas com as próprias estrelas — como Adriane Galisteu, Maitê Proença e Claudia Raia —, a série reconstrói a trajetória da revista e dá a resposta à questão acerca de como a Playboy, mesmo tendo sido encerrada em 2017, continua a moldar o imaginário brasileiro no que diz respeito à fama, desejo, poder e mídia. Estreia dia 24 de novembro no Spotify e em todas as plataformas do UOL.

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UOL Investiga
Novo podcast "Estrelas da Capa: As Histórias da Playboy" | Teaser

UOL Investiga

Play Episode Listen Later Nov 19, 2025 2:25


A Playboy brasileira esteve no centro de debates sobre fama, desejo, moral, mercado editorial e transformação social. Em “Estrelas da Capa: As Histórias da Playboy”, os jornalistas Adriana Negreiros e Juca Kfouri resgatam memórias dos cinquenta anos desde que a revista foi lançada para entender o que ela dizia – e ainda diz – sobre o Brasil. A série mergulha nos bastidores da redação, nas negociações com as modelos de capa, no jornalismo ousado e nos códigos culturais que moldaram a publicação. Com depoimentos inéditos de editores e produtores, fotógrafos renomados como J.R. Duran e Bob Wolfenson, e entrevistas com as próprias estrelas — como Adriane Galisteu, Maitê Proença e Claudia Raia —, a série reconstrói a trajetória da revista e dá a resposta à questão acerca de como a Playboy, mesmo tendo sido encerrada em 2017, continua a moldar o imaginário brasileiro no que diz respeito à fama, desejo, poder e mídia. Estreia dia 24 de novembro no Spotify e em todas as plataformas do UOL.

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Desculpa Alguma Coisa
Novo podcast "Estrelas da Capa: As Histórias da Playboy" | Teaser

Desculpa Alguma Coisa

Play Episode Listen Later Nov 19, 2025 2:22


A Playboy brasileira esteve no centro de debates sobre fama, desejo, moral, mercado editorial e transformação social. Em “Estrelas da Capa: As Histórias da Playboy”, os jornalistas Adriana Negreiros e Juca Kfouri resgatam memórias dos cinquenta anos desde que a revista foi lançada para entender o que ela dizia – e ainda diz – sobre o Brasil. A série mergulha nos bastidores da redação, nas negociações com as modelos de capa, no jornalismo ousado e nos códigos culturais que moldaram a publicação. Com depoimentos inéditos de editores e produtores, fotógrafos renomados como J.R. Duran e Bob Wolfenson, e entrevistas com as próprias estrelas — como Adriane Galisteu, Maitê Proença e Claudia Raia —, a série reconstrói a trajetória da revista e dá a resposta à questão acerca de como a Playboy, mesmo tendo sido encerrada em 2017, continua a moldar o imaginário brasileiro no que diz respeito à fama, desejo, poder e mídia. Estreia dia 24 de novembro no Spotify e em todas as plataformas do UOL.

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Mídia e Marketing – UOL
Novo podcast "Estrelas da Capa: As Histórias da Playboy" | Teaser

Mídia e Marketing – UOL

Play Episode Listen Later Nov 19, 2025 2:25


A Playboy brasileira esteve no centro de debates sobre fama, desejo, moral, mercado editorial e transformação social. Em “Estrelas da Capa: As Histórias da Playboy”, os jornalistas Adriana Negreiros e Juca Kfouri resgatam memórias dos cinquenta anos desde que a revista foi lançada para entender o que ela dizia – e ainda diz – sobre o Brasil. A série mergulha nos bastidores da redação, nas negociações com as modelos de capa, no jornalismo ousado e nos códigos culturais que moldaram a publicação. Com depoimentos inéditos de editores e produtores, fotógrafos renomados como J.R. Duran e Bob Wolfenson, e entrevistas com as próprias estrelas — como Adriane Galisteu, Maitê Proença e Claudia Raia —, a série reconstrói a trajetória da revista e dá a resposta à questão acerca de como a Playboy, mesmo tendo sido encerrada em 2017, continua a moldar o imaginário brasileiro no que diz respeito à fama, desejo, poder e mídia. Estreia dia 24 de novembro no Spotify e em todas as plataformas do UOL.

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Un Momento con Alberto Mottesi
Era solo su capa, pero era todo

Un Momento con Alberto Mottesi

Play Episode Listen Later Nov 12, 2025 4:59


Hola SEO |
"Roba como un artista" te da permiso, pero no dice cómo

Hola SEO |

Play Episode Listen Later Nov 9, 2025 22:30


Bienvenidos a FailAgain, una newsletter / podcast sobre crear contenido y estrategia.“Roba como un artista” te dio permiso para copiar. Pero nunca te enseñó cómo hacerlo sin convertirte en un clon barato.Te recomiendo que escuches la versión extendida en formato pódcast de este contenido.Seguro que has leído (o al menos te suena) el libro “Roba como un artista” de Austin Kleon.Es un manifiesto que nos dio permiso a todos los que creamos contenido para inspirarnos en el trabajo de otros. Tranquilo, no pasa nada, puedes copiar. Toda la creatividad es un remix, es imposible ser 100% original.Y con eso nos quitó la culpa. Pudimos respirar aliviados.Pero nos contó solo la mitad de la historia.El libro te dice que robes, pero no te dice cómo hacerlo bien. Al menos no de forma clara.Hoy vamos a hablar de cómo yo veo el hecho de inspirarse en otros creadores. Roba como un artista te da el permiso filosófico. Este contenido te va a dar las herramientas para aplicarlo de forma práctica.Entiende y luego copiaLa diferencia real entre los creadores que están creciendo y los que se estancan no es si copian o no copian.Porque prácticamente todos tenemos referencias y copiamos a lo largo de nuestro día a día como creadores.La diferencia es que unos copian superficialmente y otros hacen ingeniería inversa.Hoy te voy a enseñar un sistema que yo utilizo para analizar creadores que lo hacen bien, que crecen, que sacan contenidos exitosos... y extraer los principios estratégicos que están utilizando para incorporarlos en nuestra forma de crear. Todo ello sin convertirnos en un clon barato.Robar mal vs. robar bienAustin Kleon nos dejó una verdad como un templo: todo creador que admiras ha copiado a alguien antes.En el arte, la música, el cine... Todo evoluciona por imitación + innovación. No hay ideas 100% originales. Podríamos hablar de ejecuciones originales.El problema es que “Roba como un artista” no resuelve esa parte de ejecución original.Copiar mal (modo clon)Esto es lo que hace el 90% de la gente. Réplicas superficiales:* El formato es el mismo* El diseño es prácticamente idéntico* Utilizan casi las mismas palabras¿El resultado? Una versión inferior. Un eco. Un reverb de ese original que siempre va a ir por detrás.Ejemplo: “Voy a hacer vídeos de un minuto y medio con subtítulos amarillos y una lista de tres puntos... porque vi que a otro creador le funciona.”Aquí no hemos entendido nada. Solo estamos copiando un formato. No nos hemos hecho ninguna pregunta.Copiar bien (ingeniería inversa)Copiar bien es entender qué funciona en la estrategia de ese creador, entender por qué funciona para su audiencia, y luego aplicar esos principios con tu voz, tu estilo, tu público, tu forma.Ejemplo del mismo caso: “Ok, ¿por qué está funcionando esto? Ah, porque usa un gancho con un problema en los tres primeros segundos (primer principio). Después da tres pasos accionables (segundo principio: estructura clara). Y utiliza un formato muy visual y rápido que engancha en esta plataforma (tercer principio: adaptación a plataforma).”Ahora entiendo las dinámicas y los porqués. Puedo ver cómo encajarlo dentro de mi temática, mi tono, mi identidad visual.¿Ves la diferencia? Uno copia la pintura. El otro entiende la forma de pintar.Sistema de 4 capas para hacer ingeniería inversaCapa 1: Identificar patrones de contenidoNo vale con ver un vídeo viral. Tienes que hacer trabajo de campo:* Pilla un creador que te sirva como referencia* Revisa sus 10-15 últimas piezas de contenido (o más)* Analiza cuáles han funcionado mejor, cuáles peor, cuál está siendo su evolución¿Qué analizar específicamente?* Estructura: ¿Cómo empiezan? ¿Cómo desarrollan? ¿Cómo cierran?* Formato: ¿Qué tipo de imágenes, iconos, elementos visuales usan?* Tono: ¿Cómo hablan? ¿Qué palabras repiten?* Duración: ¿Cuánto duran sus piezas?* Frecuencia: ¿Cada cuánto publican?Cuando veas que algo se repite en 5-7 de esas 10-15 piezas, ahí tienes un patrón.Capa 2: Extraer el principio estratégicoEsta es la capa más importante. Aquí es donde separamos a los que copian de los que aprenden.No te preguntes “¿qué hace?”Pregúntate “¿por qué lo hace?”Por ejemplo:* Si todos sus vídeos empiezan con una pregunta directa → Principio: Genera curiosidad inmediata* Si sus newsletters siempre tienen ejemplos prácticos → Principio: La gente necesita ver aplicación real, no solo teoría* Si usa imágenes con poco texto → Principio: Facilita el scroll, mantiene atención visualTienes que entender la intención detrás de cada decisión. Eso es lo que puedes trasladar a tu contenido.Capa 3: Pasar por tu filtro personalAhora viene tu parte. Tienes el principio, pero no puedes aplicarlo tal cual.Tienes que preguntarte:* ¿Esto tiene sentido para mi audiencia?* ¿Esto encaja con mi forma de comunicar?* ¿Esto funciona en mi plataforma principal?* ¿Esto va con mi personalidad?Si la respuesta a cualquiera de estas preguntas es “no”, entonces no copies ese principio. Punto.Tu filtro personal incluye:* Tu forma de expresarte (tono, vocabulario, energía)* Tu contexto (tu vida, tus experiencias, tu punto de vista)* Tu audiencia específica (sus problemas, su nivel, su madurez)* Tu identidad visual (colores, tipografías, estilo)Capa 4: Experimentar y medirNo basta con aplicar el principio una vez. Tienes que:* Probar el principio en 3-5 piezas de contenido* Medir si funciona mejor que tu contenido anterior* Ajustar según resultadosMétricas a observar:* Engagement (comentarios, guardados, compartidos…)* Alcance (vistas, impresiones)* Retención (si es vídeo/audio)* Feedback cualitativo (qué dice tu audiencia)Si después de 3-5 intentos no funciona, no significa que el principio sea malo. Significa que no encaja con tu contexto. Y eso está bien.Los 3 errores más comunes al “robar”Error 1: Copiar solo el formatoCopiar el diseño, la duración, el estilo visual... pero sin entender el por qué detrás.Ejemplo real:Ves carruseles de Instagram súper estéticos y piensas “voy a hacer lo mismo”. Pero no te das cuenta de que ese creador habla de un tema con conexión emocional brutal (espiritualidad, identidad) que hace que la gente comparta como loca.Tu tema no tiene esa conexión. El formato estético solo no va a salvarte.Aquí lo analicé en profundidadError 2: Analizar solo los éxitosVes un vídeo que se viralizó y piensas “voy a hacer eso”. Pero no ves que ese creador lleva 3-4-5 años construyendo su autoridad y confianza. Hay un montón de trabajo invisible que hace que su contenido simple funcione.Antes de analizar solo casos de éxito:* Analiza el historial completo del creador* Mira su trayectoria, no solo ese contenido estrella* Entiende por qué ese contenido petó tanto en su contextoError 3: Copiar mecánicamente sin adaptarUsar las mismas palabras, el mismo tono, la misma estructura palabra por palabra.Esto es la orden del día:* Creadores en TikTok que fusilan vídeos frase por frase* Creadores grandes que copian a cuentas pequeñas * Newsletters que son calcos de otras newslettersCuando hay creadores acusados de esto, a mí ya me da muchísimo repelús.Lo que menos vas a querer cuando estás empezando es que se te acuse de copiar. Así que llega a tu propio contenido y adapta lo máximo posible a tu forma de ser, tu forma de crear y tu audiencia.Y no es tan difícil. Simplemente pregúntate:* ¿Cómo haría yo esto?* ¿Cómo lo diría yo?* ¿Cómo lo explicaría a mi audiencia?Con ese filtro, esa pieza ya será diferente.Tu tarea de 30 minutosNo te voy a dar un plan de 30 días. Te voy a dar una tarea de 30 minutos.Esto es lo que quiero que hagas:* Elige un creador que admires (de tu nicho o uno muy cercano). Solo uno.* Revisa sus 5-10 últimas publicaciones. No más.* Encuentra un patrón:* Si son vídeos: ¿Cómo empiezan?* ¿Cuál es la estructura de esos vídeos/newsletters?* ¿Qué formato visual utilizan?* ¿Qué tipo de imágenes, iconos, elementos?* ¿Extensión de los bloques de texto?* Anota el principio que hay detrás de ese patrón:* ¿Por qué está funcionándole?* ¿Por qué está utilizando ese tipo de imágenes/b-roll/estructura?* Piensa una forma en la que podrías aplicar ese principio (no esa cosa exacta) en tu próximo contenido.Importante: No tienes que aplicar lo que le has visto. Tienes que aplicar el principio que hay detrás.Solo tienes que hacer esto. Solo. (Pero es mucho).Es pasar de consumo pasivo a análisis activo con un creador que además te encanta.Este es el primer paso real para dejar de clonar y empezar a crear con inspiración y estrategia.Esta semana en YouTubePDSi te ha gustado este enfoque para analizar creadores, esto es justo lo que vamos a empezar a hacer en Factoría Creativa.Tenemos sesiones previstas de análisis de creadores donde vamos a aplicar este y otros métodos en directo a casos reales. Incluso podríamos analizar tu propio proyecto.Deja de crear a ciegas. Empieza a utilizar sistemas que funcionan.

Black Op Radio
#1276 – Steve Jaffe

Black Op Radio

Play Episode Listen Later Nov 7, 2025 44:53


  Steve Jaffe to speak Nov 8th 2025 at the CAPA on line conference Details Here Dirty dealings of the CIA Kennedy inherited the plot to attack Cuba and Castro The 1st generation researchers Steve talks about times he worked with Mark Lane and Jim Garrison The Lie was part of the plot... Steve met Gen Charles De Gaulle who supplied Garrison with a copy of the Zapruder film De Gaulle felt the CIA was involved, A coup de tete capa-us.org Anna Luna releasing documents of interest in the JFK Assassination. Film from Doug Horne will be played, with a documentary of John Barbour  

Humor en la Cadena SER
Capa y vespino 3x05

Humor en la Cadena SER

Play Episode Listen Later Nov 4, 2025 63:30


Los episodios son cada vez más largos y más difíciles de resumir. Aquí se habla de Batman y superhéroes, del Nesquick y el Colacao, de Freud, de las noches en vela y las banderas beige. Se resume lo que le pasa al rey emérito, el juicio al fiscal general y la dimisión de Mazón. Actualidad, risas y cosas de pensar en el mismo podcast. Esto, como también se dice en el episodio, no está pagado.

Combinate Podcast - Med Device and Pharma
210 - How AI Is Rewriting GMP: Smarter CAPA, PAT, DOE, and Continuous Yield

Combinate Podcast - Med Device and Pharma

Play Episode Listen Later Oct 15, 2025 22:30


As AI becomes more integrated into pharmaceutical manufacturing, the question is not just how fast we can adopt it, but how safely. In this episode, Ben Locwin and Subhi Saadeh discuss the intersection of AI, GMP, and Quality 4.0, exploring both the promise and the challenges of applying intelligent systems in regulated environments.Key topics covered:- Current applications of AI in GMP, including CAPA and deviation management- The role of validation and why algorithmic opacity poses regulatory challenges- How Process Analytical Technology (PAT) enables real-time release decisions- The importance of Design of Experiments (DOE) for process optimizationContinuous manufacturing and how yield can signal process performanceChapters00:00 Introduction to AI in Pharma00:40 Current Applications of AI in GMP02:32 Challenges and Validation in AI03:22 Process Analytical Technology (PAT)09:50 Design of Experiments (DOE) in Pharma13:27 Continuous Manufacturing Explained15:40 Yield Calculation in Manufacturing22:12 Conclusion and Contact InformationBen Locwin is a Healthcare Executive, MMA fighter, Jiu Jtisu pro and Quality and Regulatory SME working in medical devices, pharma and other regulated industries.Subhi Saadeh is a Quality Professional and host of Let's Combinate. With a background in Quality, Manufacturing Operations and R&D he's worked in Large Medical Device/Pharma organizations to support the development and launch of Hardware Devices, Disposable Devices, and Combination Products for Vaccines, Generics, and Biologics. Subhi serves currently as the International Committee Chair for the Combination Products Coalition(CPC) and as a member of ASTM Committee E55 and also served as a committee member on AAMI's Combination Products Committee.For questions, inquiries or suggestions please reach out at letscombinate.com or on the show's LinkedIn Page.

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No sabe por qué crece

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Play Episode Listen Later Oct 5, 2025 12:24


Bienvenidos a FailAgain, una newsletter / podcast sobre crear contenido y estrategia.Analizo un creador que nos explica su crecimiento brutal en Instagram… y descubro que no tiene ni idea de lo que dice.CAUTIONMe topé con un vídeo donde un creador explicaba cómo había ganado 70.000 seguidores en Instagram con carruseles super estéticos. Photoshop, imágenes de Pinterest con esa luz aesthetic, tipografías bonitas...Y mientras lo veía, pensaba: “Esto ya lo he visto antes. Alguien lo va a copiar, no le va a funcionar, y se va a frustrar durante tres meses”.Probablemente ni siquiera él sabe por qué está creciendo de verdad.El problema de copiar sin analizarTodos hemos caído en esta trampa.Ves algo que funciona, piensas “yo puedo hacer eso”, te pones a crear... y pasan dos o tres meses sin que pase nada. Te frustras. Sorry, has perdido tiempo creando contenido que no va a ninguna parte.¿Por qué pasa esto?Porque solo estás viendo la punta del iceberg. Te fijas en el formato, en el diseño, en lo visible. Pero no analizas los factores que realmente importan y que están debajo de la superficie.Necesitas un filtro. Un sistema para detectar cuándo algo no va a funcionar para ti, aunque le haya funcionado a otra persona.Las 4 capas de análisis (para no copiar sin sentido)Cuando analizo cualquier caso de éxito, trabajo con cuatro capas. No son opcionales. Están siempre presentes. Lo que cambia es el peso de cada una.Capa 1: Demanda temática¿Hay gente buscando o necesitando ese contenido?Aquí analizas el tema en sí. ¿Cuánta gente potencial existe en ese nicho? ¿Hay tendencia o está en declive?No es lo mismo hablar de criptomonedas ahora que en 2021. Mismo contenido, demanda totalmente diferente.Capa 2: Conexión emocional¿El tema genera engagement de forma natural o tienes que forzarlo?Hay temáticas donde la conexión emocional ocurre sola:* Contenido polarizante: Genera opiniones y comentarios* Identidad: La gente se ve reflejada y reacciona* Transformación: Promete un cambio en tu vidaPiénsalo así: contenido de humor vs. fórmulas de Excel. Ambos son útiles. Pero uno se comparte 10.000 veces más porque cuando te ríes, quieres compartirlo.Capa 3: EjecuciónAquí es donde se centran los que te venden cursos.Formato, diseño, copy, producción. Todo el “cómo hacer”.Es importante, sí. Pero sin las otras capas, no sirve para nada. Puedes tener el mejor vídeo del mundo, pero si el tema no cumple con las capas anteriores, no vas a conseguir esos resultados explosivos que te prometen.Capa 4: Distribución y timing¿El formato aprovecha una tendencia natural de la plataforma?Si Instagram está premiando Reels, tiene sentido usar ese formato. Pero ojo: lo que funciona en una plataforma puede no funcionar en otra.El caso real: cuando el formato es solo un 10%Volvamos al creador de los 70.000 seguidores.Toda su estrategia, según él, se basa en carruseles estéticos. Pero cuando miras su contenido, descubres algo que apenas menciona: habla de Jesús, fe y espiritualidad para jóvenes.Ese detalle como que no importa, ¿no?Pues lo analicé con el framework:* Demanda: 2,1 billones de cristianos en el mundo. Millennials y Gen Z buscando respuestas espirituales. Competencia baja en contenido religioso bien producido y adaptado al formato digital.* Conexión emocional: Contenido religioso. Obviamente vas a tener una conexión profunda. Es altamente compartible entre personas que comparten la misma fe.* Ejecución: Sí, el diseño está cuidado. Las imágenes están bien trabajadas. Pero hay mil creadores con diseños igual de buenos en otros nichos que no crecen.* Timing: Carruseles pueden ser tendencia. El movimiento espiritual puede estar en auge. Pero no es el factor diferencial.La conclusión que nadie te cuentaEl creador atribuye el 100% de su éxito al formato.Para mí, el formato supone un 10-15%. El resto, el 85%, viene del tema que eligió. Eligió un tema con demanda masiva y capacidad de conexión brutal.Y esto no significa que sus contenidos no sean buenos. Lo son. Pero no es lo que él cree que está funcionando.Qué hacer con estoLa próxima vez que veas un caso de éxito y pienses “voy a hacer lo mismo”:* Para un momento* Aplica las 4 capas* Pregúntate: ¿qué está haciendo realmente que esto funcione?No se trata de que nada funciona o de que todo es mentira. Se trata de que lo que para ellos fue una explosión, para ti puede no serlo. Aunque tus contenidos sean buenos, bonitos e interesantes.Si no se cumplen las otras capas, no van a tener esa capacidad de explosión.Y ojo, esto no es para desanimarte. Es para que inviertas tu tiempo en cosas que tengan posibilidades reales de funcionar para ti.¿Has comprado algún cursito o seguido algún tutorial que luego te has dado cuenta que no iba a funcionar en tu proyecto? Soy todo orejas.Esta semana en YouTubePDSi quieres más análisis como este, pásate por Factoría Creativa. Ahí analizamos creadores, herramientas y compartimos info pensada para que crezcas sin caer en los cantos de sirena.Un abrazo, GuillermoPD2: ¿Quieres que analice algún creador o caso en concreto? Responde a este email y lo miro. This is a public episode. If you would like to discuss this with other subscribers or get access to bonus episodes, visit www.guitermo.com

Podcast Página Cinco
#204 – Escritores sem capa: papo com Ricardo Viel

Podcast Página Cinco

Play Episode Listen Later Oct 2, 2025 54:41


Rosa Montero, Javier Cercas, Dulce Maria Cardoso, Juan Gabriel Vásquez, Bernardo Carvalho, Valter Hugo Mãe, Mia Couto, Milton Hatoum, Tatiana Salem Levy e Djaimilia Pereira de Almeida. Foi com esse admirável time de autores que o jornalista Ricardo Viel se encontrou para, mais do que entrevistas, bater longos papos. Ricardo queria conhecer melhor essas pessoas, compreender como elas lidavam com a escrita, o que pensavam de assuntos caros ao mundo literário. Uma pergunta recorrente: a literatura serve para algo? Agora essas conversas profundas chegam aos leitores no livro “Sobre a Ficção – Conversas com Romancistas”, publicado pela Companhia das Letras. Diretor de comunicação da Fundação José Saramago, Ricardo é brasileiro, mas vive desde 2013 em Lisboa. Ele é também autor de “Um País Levantado em Alegria”, “Simuladores de Vuelo” e “La Revolución Amable”, além de ser um dos organizadores de “Com o Mar por Meio”, que reúne cartas trocadas entre Jorge Amado e Saramago, e um dos editores de “Saramago: Os Seus Nomes”. É com Ricardo o papo desta edição do podcast. * Aqui o caminho para a newsletter da Página Cinco: https://paginacinco.substack.com/

News in Easy Spanish - Hola Qué Pasa
La capa de ozono de la Tierra está mejor

News in Easy Spanish - Hola Qué Pasa

Play Episode Listen Later Sep 29, 2025 3:22


¡Buenas noticias para nuestro planeta! La capa de ozono, ☀️, está mejor. que debe estar completamente arreglada para la mitad de este siglo. ¿Qué es la capa de ozono? Es como que para los rayos peligrosos del sol. , tendríamos más cáncer de piel y problemas en los ojos, . Por muchos años, había . La capa de ozono de la Tierra está mejor Read More » Read the full Article: La capa de ozono de la Tierra está mejor

WDW Beyond The Gates Podcast
Episode #599 - Four Seasons and Capa Review with Alex

WDW Beyond The Gates Podcast

Play Episode Listen Later Sep 23, 2025 53:55


This week, we are joined by Alex, who recently stayed at the Four Seasons resort. We discuss his resort experience and dining at Capa Steakhouse. Thanks for listening, Gary and Mike. 0:00 Introduction 9:25 Trip up from Sarasota 12:00 The Four Season Orlando 22:33 Capa Steakhouse 46:21 Good Morning Breakfast with Goofy & His Pals 50:59 Mike's Cancelled Golf Trip and NDA 54:07 Wrap-Up   Support the Show: Luxury Travel Advisors LLC - Book your next Disney World vacation with Mike....His services are completely free and you will support a small business. (luxurytraveladvisorsllc.com) Magic Candle Company - Bringing the Vacation to you...On your next purchase use discount code (wdwbtg) at check-out to receive 15% off your purchase. (www.magiccandlecompany.com)   Helpful Links: Check out our YouTube Channel (@wdwbtg) Social media (@wdwbtg)

FOXCast
Interacting Effectively with Family Wealth Advisors in the Age of AI with Craig Armstrong

FOXCast

Play Episode Listen Later Sep 11, 2025 34:49


Today, I am pleased to welcome Craig Armstrong, Managing Partner of Veridian, a Miami-based tax, audit, accounting, and advisory firm. Craig has over 25 years of public accounting experience, including serving clients ranging from Fortune 500 companies to local or middle market companies, as well as high net worth family offices and individuals. He began his career with the firm of Williams, Cox, Weidner, and Cox in Tallahassee, Florida, and held prior roles as Senior Manager of Corporate Accounting Special Projects with Ryder System, Inc. and South Florida Site Leader for audits of employee benefit plans at PwC in Miami. Craig co-founded CAPA, a certified public accounting firm in 2004 and merged with Hancock Askew in 2020 prior to forming Veridian in 2025. He serves on the audit and finance committee of the Board of Directors for Catholic Charities of the Archdiocese of Miami and is a member of the University of Miami's School of Business Accounting Advisory Board. Craig and his firm, Veridian, are advisor members of FOX and we are thrilled to have their expertise available within our membership community. In recent years, technological advancements have transformed the role of the advisor serving UHNW families. Craig talks about how the role of the advisor has evolved alongside technology, and particularly how the role of the CPA has changed. With the rise of AI, we are beginning to witness the next-stage transformation of the family advisor role. Craig shares his thoughts on what is likely to happen to the role of the fiduciary advisor in the era of AI – how will CPAs, estate planners, and wealth planners will coexist with the AI tools. One practical consideration advisors and families need to navigate is the increasingly divergent preferences between older-gen and rising-gen clients. Craig offers his tips on how professionals and clients can best manage the “generational tug of war” caused by their different values and preferences. Finally, Craig provides his and suggestions for UHNW clients on how best to interact with their CPA – especially given all the self-serve tools and AI solutions that are increasingly available in all professional services fields. Please enjoy this highly informative conversation with a leading expert and experienced UHNW advisor serving enterprise families.

Combinate Podcast - Med Device and Pharma
205 - Why Less Than 20% of Companies Have Started Quality 4.0

Combinate Podcast - Med Device and Pharma

Play Episode Listen Later Sep 11, 2025 35:15


Nearly two-thirds of companies believe Quality 4.0 will transform their operations in the next five years yet fewer than 20% have started, and most haven't even reached the planning stage. In this conversation, Larry Mager breaks down what Quality 4.0 really is, why life sciences lag other industries, and how to move from compliance-only thinking to a business-driving quality strategy. We cover digital twins, data continuity, culture change, and Larry's Quantum Quality Management (QQM) framework as a practical roadmap.Timestamps00:00 Introduction to Quality 4.000:20 Defining Quality 4.001:39 The Role of Quality Professionals02:50 Industry Examples & Cultural Differences04:04 Implementing Quality 4.0 (people, process, tech)08:49 The Digital Twin Concept (why legacy EQMS falls short)13:34 The Importance of a Roadmap 30:28 Quantum Quality Management (5-phase framework)35:05 Final Thoughts & Contact InformationLarry Mager is the Founder and Principal at MGMT-CTRL, where he specializes in applying strategic quality management that goes beyond mere compliance. With three decades of experience in the medical device industry, Larry has held leadership roles spanning quality systems, operations management, CAPA, supplier control, risk management, lean manufacturing, and continuous improvement. He is also the architect of the Quantum Quality Management (QQM) framework, a phased methodology that marries people, process, and technology to help organizations adopt Quality 4.0, drive operational excellence, and use quality as a strategic business advantage.Subhi Saadeh is a Quality Professional and host of Let's Combinate. With a background in Quality, Manufacturing Operations and R&D he's worked in Large Medical Device/Pharma organizations to support the development and launch of Hardware Devices, Disposable Devices, and Combination Products for Vaccines, Generics, and Biologics. Subhi serves currently as the International Committee Chair for the Combination Products Coalition(CPC) and as a member of ASTM Committee E55 and also served as a committee member on AAMI's Combination Products Committee.For questions, inquiries or suggestions please reach out at letscombinate.com or on the show's LinkedIn Page.

Un Libro Una Hora
'El capitán Alatriste', una novela de capa y espada en la España del Siglo de Oro

Un Libro Una Hora

Play Episode Listen Later Sep 7, 2025 54:01


Arturo Pérez-Reverte (Cartagena, 1951). Periodista y escritor, autor de, entre otras, 'El Club Dumas', 'Territorio comanche', 'La reina del sur', 'La sombra del águila' y 'Hombres buenos'.  'El capitán Alatriste' está firmada con su hija Carlota, que entonces tenía 12 años. Se publicó en 1996. 

El Tlacuache
La capa de colores

El Tlacuache

Play Episode Listen Later Sep 3, 2025 77:19


Es Martecito Tlacuachero …. El Diablo y Dios están listos para aconsejarte en “ El Bueno y el Malo” … Dile a esa persona que la quieres fuera ¡De tu vida! en los “Posicionamientos” o abre tu corazón para Gabo y Diablito en los “Sinceramientos” … Consexionario con Carolina Roldán  …. pero arrancamos con el Chismecito Tlacuachero con Borrego Nava.

Within The Mist
Kevin Leonard - CAPA

Within The Mist

Play Episode Listen Later Aug 28, 2025 36:12


Today, we're thrilled to have Kevin Leonard, the founder of the Coastal Atlantic Paranormal Association (C.A.P.A.), join us. With years of experience investigating the unknown, Kevin leads a dedicated team of volunteers who approach each case with a scientific mindset, unwavering professionalism, and a deep respect for their clients' experiences. From haunted homes to mysterious businesses across North Carolina and Florida, Kevin and C.A.P.A. are committed to uncovering the truth behind paranormal claims, using rigorous methods to document evidence and bring peace of mind to those they serve. Get ready for a fascinating conversation as I journey Within the Mist to speak with Kevin, who will share his insights, experiences, and the approach that drives C.A.P.A.'s mission to explore the unexplainable.Resources:Website: https://capaparanormal.com/Facebook: https://www.facebook.com/CapaparanormalFacebook Fan Group: https://www.facebook.com/groups/544933724571696Instagram: https://www.instagram.com/withinthemistpodcast/Youtube: https://www.youtube.com/@withinthemistpodcast1977 Hosted on Acast. See acast.com/privacy for more information.

Within The Mist
Kevin Leonard - CAPA

Within The Mist

Play Episode Listen Later Aug 28, 2025 36:12


Today, we're thrilled to have Kevin Leonard, the founder of the Coastal Atlantic Paranormal Association (C.A.P.A.), join us. With years of experience investigating the unknown, Kevin leads a dedicated team of volunteers who approach each case with a scientific mindset, unwavering professionalism, and a deep respect for their clients' experiences. From haunted homes to mysterious businesses across North Carolina and Florida, Kevin and C.A.P.A. are committed to uncovering the truth behind paranormal claims, using rigorous methods to document evidence and bring peace of mind to those they serve. Get ready for a fascinating conversation as I journey Within the Mist to speak with Kevin, who will share his insights, experiences, and the approach that drives C.A.P.A.'s mission to explore the unexplainable.Resources:Website: https://capaparanormal.com/Facebook: https://www.facebook.com/CapaparanormalFacebook Fan Group: https://www.facebook.com/groups/544933724571696Instagram: https://www.instagram.com/withinthemistpodcast/Youtube: https://www.youtube.com/@withinthemistpodcast1977 Hosted on Acast. See acast.com/privacy for more information.

Dragões de Garagem
Comportamento de gatos – Dragões de Garagem #323

Dragões de Garagem

Play Episode Listen Later Aug 26, 2025 73:13


8 de agosto foi o dia internacional do gato, esse bicho maravilhoso que muita gente ainda acha que é solitário e tem alguns preconceitos. Hoje, Marina conversa com três pesquisadoras e autoras do livro Conhecendo o comportamento dos gatos: um guia para tutores. Ajude o Pirulla! pix para: ​pirula1408@gmail.com Links do episódio Capa do ebook […]

The Power of Why
GMP 2025: The New Era of Human Error Reduction

The Power of Why

Play Episode Listen Later Aug 20, 2025 31:29


In this episode, we explore the latest trends shaping human error reduction in GMP manufacturing and laboratory environments. From automation and error-tolerant design to smarter CAPA metrics, Just Culture, and paperless systems, we break down what leading pharma companies are doing to reduce mistakes where it matters most.You'll learn:Why traditional retraining isn't enough anymoreHow digital tools like EBR and LIMS are transforming complianceWhat regulators expect in 2025 regarding human error investigationsThe growing role of culture, communication, and real-time metricsActionable strategies you can apply today to make your GMP operations more error-resilientWhether you're in QA, manufacturing, the lab, or training—this episode is your roadmap to modern human reliability in the pharma world.To learn more, visit:https://humanerrorsolutions.com/Listen to more episodes on Mission Matters:https://missionmatters.com/author/ginette-collazo/

DIÁRIO DE BORDO
#1444 - As vezes tem tema, as vezes não tem tema e a capa da Taylor Swift

DIÁRIO DE BORDO

Play Episode Listen Later Aug 14, 2025 32:30


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Combinate Podcast - Med Device and Pharma
201 - Inside a $300M FDA Remediation, Lessons from Zimmer to EpiPen Warning Letters, 99.999% Reliability and Quality 4.0

Combinate Podcast - Med Device and Pharma

Play Episode Listen Later Aug 13, 2025 34:25


In this episode of Let's ComBinate, Subhi Saadeh sits down with Jeff Gensler, a quality and regulatory leader with 30+ years in MedTech, pharma, and combination products.Jeff takes us inside FDA warning letters, consent decrees, and massive remediation efforts—including the 1,400 DHF Zimmer Biomet project and achieving 99.999% reliability with the EpiPen. He shares the CAPA playbook he's refined over decades, the high-stakes negotiations with FDA, and the critical role of containment, third-party reviews, and inspection readiness.The conversation shifts to Quality 4.0 how electronic batch records (EBRs), AI, and digital systems can move quality from reactive to preventive. Jeff also introduces his new Quality 4.0 Consortium, designed to bring proven digital solutions to small and mid-sized pharma companies.Timestamps:00:00 – Introduction & Guest Welcome00:42 – Facing a Warning Letter: The Zimmer Experience02:05 – Remediation Strategies & Challenges06:03 – Orthopedic Industry Insights09:58 – Transition to Pfizer & Meridian12:54 – Navigating FDA Negotiations16:18 – Balancing Risk & FDA Visibility16:55 – Implementing Quality Systems & Processes18:15 – Leveraging Third-Party Reviews & Audits20:26 – Inspection Readiness & CAPA Processes25:08 – Mergers, Acquisitions & Facility Upgrades27:32 – Digital Transformation in Quality Management31:12 – The Future of Quality Systems & AI Integration33:01 – Benefits of Electronic Batch Records34:13 – Conclusion & Contact InfoJeff Gensler is a veteran quality and regulatory executive with more than 30 years of leadership experience in MedTech, pharmaceuticals, and combination products. Over his career, Jeff has navigated some of the industry's most complex compliance challenges, including FDA warning letters, consent decrees, and large-scale quality system remediations. He has held senior leadership roles at Zimmer Biomet, where he oversaw the remediation of 1,400 design history files involving $300M in resources and 1,500 contractors, and at Pfizer's Meridian Medical Technologies, where his team achieved 99.999% reliability for the EpiPen through advanced quality processes and close FDA engagement. Jeff later served as Vice President of Quality at Kindeva Drug Delivery, where he helped lead a state-of-the-art facility buildout recognized by ISPE as a Facility of the Year finalist. A recognized advocate for modernizing quality systems, Jeff has championed Quality 4.0, integrating electronic batch records, AI, and advanced analytics to shift organizations from reactive to preventive quality management. Most recently, he founded the Quality 4.0 Consortium, a collaborative platform bringing proven digital solutions to small and mid-sized pharma companies.Subhi Saadeh is a Quality Professional and host of Let's Combinate. With a background in Quality, Manufacturing Operations and R&D he's worked in Large Medical Device/Pharma organizations to support the development and launch of Hardware Devices, Disposable Devices, and Combination Products for Vaccines, Generics, and Biologics. Subhi serves currently as the International Committee Chair for the Combination Products Coalition(CPC) and as a member of ASTM Committee E55 and also served as a committee member on AAMI's Combination Products Committee.For questions, inquiries or suggestions please reach out at letscombinate.com or on the show's LinkedIn Page.

Global Medical Device Podcast powered by Greenlight Guru
#418: Biocompatibility Brief - What Medical Device Companies Need to Know

Global Medical Device Podcast powered by Greenlight Guru

Play Episode Listen Later Aug 4, 2025 29:32


This episode offers a "biocompatibility brief" with guest Marina Daineko, a MedTech expert and chemist specializing in biological evaluations. Marina shares her perspective on the critical role of chemistry and critical thinking in assessing the safety of medical devices. The discussion highlights the need to look beyond simple pass/fail tests and delve into the nuances of raw data analysis, material composition, and manufacturing processes to uncover potential risks.Marina emphasizes that biocompatibility is not an isolated task but must be fully integrated into a company's quality management system (QMS). She explores the connection between biological safety and key QMS processes such as change management, post-market surveillance, and CAPA. The conversation also touches on the shift from a reactive to a proactive mindset in the industry, driven by new regulations like the latest revision of ISO 10993-1.Using real-world examples, Marina illustrates the importance of considering long-term patient exposure and cumulative effects. She provides clear explanations of complex concepts like the difference between extractables and leachables. Her advice to MedTech professionals is to always be curious, ask questions, and prioritize communication across all teams to ensure the safety and efficacy of medical devices.Key Timestamps01:37 - Importance of a Biological Evaluation Plan and in-depth data analysis03:48 - The need for critical thinking in biocompatibility, highlighted by the silver ion example06:03 - How a chemistry background informs a deeper understanding of materials08:06 - Real-world examples of biocompatibility risks from the Netflix documentary, The Bleeding Edge11:20 - Discussion on cumulative effects and long-term exposure to materials12:56 - Applying a risk-based approach beyond standard tables15:39 - The difference between extractables and leachables18:18 - Integrating biocompatibility into the QMS (change management, CAPA, post-market surveillance)22:01 - The shift from reactive to proactive biocompatibility approaches23:55 - How to explain complex biocompatibility concepts to non-technical teamsQuotes"Biocompatibility is not a bubble. It must be integrated into the quality management system." - Marina Daineko"Don't be shy and ask the questions. Stay curious... and communicate." - Marina DainekoTakeawaysGo Beyond the Checklist: A biological evaluation plan and critical thinking are essential. Don't rely solely on standard pass/fail tests; analyze raw data and question unexpected results, as seen in the silver ion example.Assess Cumulative Risk: For long-term or implanted devices, consider the cumulative effect of chemicals that may leach from the device over time. Proactive risk management should account for this long-term exposure.Integrate Biocompatibility into the QMS: Biocompatibility should not be treated as a standalone task. It must be integrated with core QMS processes like change management, CAPA, and post-market surveillance to ensure continuous device safety throughout its lifecycle.Communicate Across Teams: Effective communication is paramount. Technical biocompatibility information must be translated for different teams—from regulatory and quality to marketing and sales—by highlighting the impact on deadlines, compliance, and patient safety.ReferencesNetflix Documentary, The Bleeding Edge: A documentary that exposes systemic flaws and risks within the medical device industry, featuring the case of the Essure device.ISO 10993-1: The international standard for the biological evaluation of medical devices, which is undergoing revisions to emphasize a lifecycle-based approach to safety.Etienne Nichols' LinkedIn: For more...

All Sides with Ann Fisher Podcast
All Sides Weekend: Arts and Culture

All Sides with Ann Fisher Podcast

Play Episode Listen Later Jul 25, 2025 51:42


We're talking to the CEOs of the Columbus Symphony, CAPA and the Columbus Metropolitan Library.

¡Ya Párate!
El Heroe sin capa que alegra la vida

¡Ya Párate!

Play Episode Listen Later Jul 15, 2025 53:19


Martes de …. “El héroe del día”... En “De Ruta” con Jafet Gallardo, nos dio las mejores recomendaciones y tips para viajar … en “La hora de los niños”... nos contaron muchos chistes...

The WW2 Podcast
266 - Robert Capa's D-Day Photographs

The WW2 Podcast

Play Episode Listen Later Jun 15, 2025 59:03


On the morning of June 6th, 1944, war photographer Robert Capa waded ashore on Omaha Beach during the Allied landings in Normandy. What happened next became the stuff of legend: under withering fire, Capa supposedly captured over a hundred photographs of the chaos and courage of D-Day, only for all but eleven to be lost in a darkroom accident. These surviving images, the so-called “Magnificent Eleven,” helped define the visual memory of D-Day and cemented Capa's reputation as the greatest war photographer of the 20th century. But what if the story we've long accepted isn't entirely true? In his book Back into Focus: The Real Story of Robert Capa's D-Day, Charles Herrick takes a forensic look at the events of that day, unraveling inconsistencies in Capa's own account and challenging the myths that have grown around his legacy. Drawing on official military records, eyewitness testimony, and detailed photo analysis, Herrick offers a new—and at times controversial—perspective on one of the most iconic moments in photojournalism history. I'm delighted to welcome Charles to the podcast today to talk about what really happened on D-Day, how the legend of Robert Capa was built, and what his findings mean for how we understand both history and heroism.   patreon.com/ww2podcast