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In episode #96, we will continue our celebration of albums released 50 years ago. It was another great year for Brazilian music, with important albums such as Cartola's second album, Jorge Ben's Africa Brasil, Elis Regina's Falso Brilhante, and Tom Zé's Estudando o Samba, and more. In this episode, we will discuss some of the underrated albums of 1976. Among the records are:José Mauro - A Viagem das Horas; Taiguara - Imyra Tayra Ipy; Fagner - Raimundo Fagner; Luiz Henrique - Mestiço; Burnier e Cartier - Fotos p/ Capa do LP; Eduardo Araújo & Silvinha - Filhos desse Chão; Joelho de Porco - São Paulo 1554/Hoje; and the debut and only album released by the groups Mandala and Pão com Manteiga.For an exclusive playlist featuring all the albums released in 1976, subscribe for free on Patreon.All other songs are available in our Spotify playlist "Soundtrack: Brazuca Sounds".You may also like these other episodes:#84 - Debut Samba Albums of 1975#73 - The Underrated Albums of 1974#58 - The Underrated Album of 1973#42 - The Best Albums of 1972#23 - The Best Albums of 1971
Having an ISO 13485 Quality Management System in place does not automatically mean that your quality processes are effective.A strong QMS should help an organization identify problems, evaluate their significance, capture information from the market, investigate systemic issues, and continuously improve.In this Easy Medical Device podcast collection, we examine several situations that can reveal whether a QMS is truly functioning—or simply looks good on paper.Understanding NC vs CAPAOne of the most misunderstood areas of quality management is determining when to open a Nonconformity and when to escalate an issue into a CAPA.Not every isolated problem requires a complete CAPA investigation. However, when an issue becomes recurring, systemic, significant, or potentially high-risk, a deeper investigation may be necessary.The objective isn't to create as many CAPAs as possible. It's to recognize the problems that genuinely require root cause investigation and corrective action.Why “We've Never Had a Complaint” Can Be DangerousZero complaints may sound like excellent news, but it can also raise an important question:Is your organization effectively capturing all sources of customer and post-market feedback?Potential complaints may appear through distributor communications, service reports, customer emails, returned products, training feedback, or other customer-facing channels.If this information isn't properly evaluated, the organization may miss important product performance or safety signals.The Fake QMS ProblemA Quality Management System can look excellent on paper.Procedures exist. Forms are available. CAPA processes are defined. Risk management documentation is complete.But if employees don't follow those processes in daily operations, the QMS can become disconnected from reality.That's the core of the “fake QMS” problem: the documented system and the way the company actually operates become two different systems.During an audit, this gap can quickly become visible.Building a QMS That Actually WorksAn effective QMS should be integrated into everyday operations rather than maintained only for certification or audits.Problems should be identified and evaluated appropriately. Customer feedback should feed into complaint handling and post-market activities. Significant and recurring issues should trigger investigation, and lessons learned should contribute to continuous improvement.Ultimately, the goal isn't to create a perfect-looking Quality Management System.The goal is to create a QMS that helps your organization consistently identify problems, manage risk, improve processes, and support the delivery of safe and effective medical devices.Who is Monir El Azzouzi? Monir El Azzouzi is the founder and CEO of Easy Medical Device a Consulting firm that is supporting Medical Device manufacturers for any Quality and Regulatory affairs activities all over the world. Monir can help you to create your Quality Management System, Technical Documentation or he can also take care of your Clinical Evaluation, Clinical Investigation through his team or partners. Easy Medical Device can also become your Authorized Representative and Independent Importer Service provider for EU, UK and Switzerland. Monir has around 16 years of experience within the Medical Device industry working for small businesses and also big corporate companies. He has now supported around 100 clients to remain compliant on the market. His passion to the Medical Device filed pushed him to create educative contents like, blog, podcast, YouTube videos, LinkedIn Lives where he invites guests who are sharing educative information to his audience. Visit easymedicaldevice.com to know more. If you need help implementing QMSR or preparing your teams for FDA inspections, contact: info@easymedicaldevice.com If you are located outside the EU/UK/Switzerland and need an Authorized Representative (and possibly an Importer), we can support you as well.Social Media to followMonir El Azzouzi Linkedin: https://linkedin.com/in/melazzouziTwitter: https://twitter.com/elazzouzimPinterest: https://www.pinterest.com/easymedicaldeviceInstagram: https://www.instagram.com/easymedicaldeviceThis podcast is hosted by Podcastics, the easiest platform to create and publish your podcast.
"Hemos alcanzado más de 80 Células", pastor Jimmy Flores
Épisode estival, mais pas au rabais.Tout part d'une discussion que j'ai eue avec un copain sur la formalisation des analyses de risque, et on tombe assez vite sur une idée qui tient debout : les risques que vous listez dans votre analyse de risque a priori sont, quelques mois plus tard, les causes de vos déviations. Ce qui change tout au moment de choisir vos CAPA. Si la cause identifiée était déjà dans votre analyse de risque, c'est que votre moyen de contrôle a dérivé — il faut le remettre d'aplomb. Si c'était un risque inconnu, c'est une CAPA bien plus lourde : il faut créer le système de détection.Et si on prend le problème dans l'autre sens ? Des investigations structurées dès le départ, avec les risques inscrits dans des champs exploitables, ça donne au bout de six mois une extraction qui devient, de fait, votre analyse de risque actualisée. Les signaux faibles, les probabilités à recoter, les impacts qui reviennent : tout est là.Arnaud remet une dose de réalité dans la discussion — parce que le gars qui en est à sa millième déviation de l'année ne se pose pas la question du risque déjà identifié. On parle aussi de connaissance du process, de criticité surcotée quand on ne sait pas, et de l'expert en analyse de risque qui est parti il y a cinq ans.Deuxième partie de l'épisode : notre outil d'aide à l'investigation assistée par IA, désormais quasiment terminé. On explique nos deux postulats de départ. D'abord, l'IA n'investigue pas à votre place : c'est un Dr Watson qui remet Sherlock sur les rails, qui vous demande de vous positionner avant de vous ouvrir l'esprit. Ensuite, l'indépendance vis-à-vis des données historiques — et là, la vraie question : confieriez-vous votre vie aux données qui dorment dans votre QMS ?On termine sur le QQOQCCP, le cas d'usage le plus simple à déployer : un opérateur qui répond à l'oral, aucune décision prise par l'IA, un QQOQCCP complet et uniforme, et le paragraphe intelligible généré dans la foulée. Cinq minutes selon le management, une heure selon les investigateurs.Envie de voir à quoi ça ressemble ? Écrivez-nous sur LinkedIn ou par mail, on vous organise une démo.Promotion AQE
Hay un video que se hizo viral en donde un niño de 16 años le salva la vida a otro en un mar muy alborotado y en donde las olas se lo estaban arrastrando. Escucha su famosa historia y por qué es importante que eduques bien a tus hijos. Mantente al día con los últimos de 'El Bueno, la Mala y el Feo'. ¡Suscríbete para no perderte ningún episodio!Ayúdanos a crecer dejándonos un review ¡Tu opinión es muy importante para nosotros!¿Conoces a alguien que amaría este episodio? ¡Compárteselo por WhatsApp, por texto, por Facebook, y ayúdanos a correr la voz!Escúchanos en Uforia App, Apple Podcasts, Spotify, y el canal de YouTube de Uforia Podcasts, o donde sea que escuchas tus podcasts.'El Bueno, la Mala y el Feo' es un podcast de Uforia Podcasts, la plataforma de audio de TelevisaUnivision.
Capa a preto e banco, num ambiente industrial, onde alguém caminha solitário.É um slow, chama-se Wonderful life, Black é o cantor. Black | Wonderful life (single) | 1987
Uma canção que surgiu por conta de uma expressão que surgiu três vezes no mesmo dia. Hoje nós vamos desvendar como nasceu Eye in the Sky, do The Alan Parsons Project, nesta edição do Resumo do Som! Capa do compacto de Eye in the Sky Alan Parsons e Eric Woolfson em 1982 Eye in the Sky está disponível em: Eye in the Sky foi escrita por Eric Woolfson / Alan Parsons © – 1982 Arista Records MANDE A SUA SUGESTÃO DE MÚSICA PARA O RESUMO DO SOM CLICANDO AQUI VOCÊ ENCONTRA O LIVRO NOS LINKS ABAIXO Músicas de fundo: YouTube Audio Library This work is licensed under a Creative Commons Attribution-ShareAlike 4.0 International License. Background vector created by freepik - www.freepik.com
O sonho que deu origem à ideia, o processo de escrita, as emoções de publicar um primeiro livro, lidar com opiniões e reviews… O André Viana veio ao Julgo pela Capa para falar sobre A Esfera, o seu mais recente lançamento!
Keiko Fujimori em comício de campanha, Peru, 2026. Foto: Renato Pajuelo/EFE. O que a vitória de Keiko Fujimori no Peru e a de Abelardo de la Espriella na Colômbia têm em comum com mais de duzentos anos de política externa americana para a região? Para Carolina Silva Pedroso, professora adjunta na Unifesp e pesquisadora vinculada ao Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia para Estudos sobre os Estados Unidos (INCT-INEU), a resposta está na ideia da América Latina como “quintal dos Estados Unidos”. Neste episódio, produzido em parceria com o Observatório da Extrema-Direita, David Magalhães e Guilherme Casarões recebem Carolina para discutir a nova onda da direita radical na região, os mitos que cercam a Venezuela chavista, entre eles a suposta fraude sistemática nas urnas eletrônicas, e a forma como o apoio explícito de Washington tem funcionado como variável interveniente no fortalecimento dessas lideranças. No bloco de notícias, David percorre seis frentes do avanço da ultradireita global, da disputa entre Jordan Bardella e Marine Le Pen pela candidatura do Rassemblement National na França à defesa do gás russo feita por Alice Weidel, da AfD alemã, passando pela viagem transnacional da senadora australiana Pauline Hanson ao Reino Unido, pelo mainstreaming dos Democratas Suecos, pelo fracasso de um projeto de perda de nacionalidade em Portugal e pela relação entre futebol e o passado ustacha na Croácia. E ainda tem, no último bloco, dica cultural com a minissérie O Complô Contra a América, de David Simon. Aperte o play! Quer apoiar o Chutando a Escada? Acesse chutandoaescada.com.br/apoio Mande um café usando nossa chave PIX: perguntas@chutandoaescada.com.br Comentários, críticas, sugestões? Escreva pra gente em perguntas@chutandoaescada.com.br Participaram deste episódio: David Magalhães (UFU/OED), Guilherme Casarões (FIU/OED) e Carolina Silva Pedroso (Unifesp/INCT-INEU). Inserção musical no final: “The Day They Died”, de Sarah Hester Ross. Capa do episódio: Keiko Fujimori em comício de campanha, Peru, 2026. Foto: Renato Pajuelo/EFE. Escute também no Spotify, no YouTube ou Apple Podcasts. Citados no episódio ROTH, Philip. The Plot Against America. Boston: Houghton Mifflin, 2004. SIMON, David (criador). The Plot Against America [O Complô Contra a América]. HBO, 2020. Minissérie. LEWIS, Sinclair. It Can’t Happen Here [Isso Não Pode Acontecer Aqui]. Nova York: Doubleday, Doran & Company, 1935. Capítulos: 00:00 — Introdução 04:00 — A direita radical na Venezuela e a diáspora de Miami 14:00 — O “espantalho perfeito”: mitos, narcoestado e urnas eletrônicas 26:00 — O quintal dos Estados Unidos e a política de Trump para a América Latina 36:00 — Peru: a quarta tentativa de Keiko Fujimori 45:00 — Colômbia: o Uribismo 2.0 de Abelardo de la Espriella 54:00 — Boletim OED: França, Alemanha, Reino Unido, Suécia, Portugal e Croácia 1:11:00 — Dica cultural: O Complot Contra a América The post A nova onda da direita radical na América Latina appeared first on Chutando a Escada.
Você conseguiria descobrir a história de um anime olhando apenas para a capa… ou inventaria a sinopse mais absurda possível?No episódio #346 do Animes Overdrive, Pedro Lobato, Luis Hunzecher, Ped e Raquel Segal retornam com a quarta edição de uma das brincadeiras mais divertidas do podcast: Adivinhando Animes pela Capa!Neste episódio, cada participante traz capas de animes misteriosos para desafiar os amigos a tentarem adivinhar do que se trata a obra. Vale chutar gênero, trama, personalidade dos personagens, público-alvo e qualquer teoria maluca que a imagem permitir.
Em 2025, o Uzbequistão conquistou a primeira vaga da história de um país da Ásia Central em uma Copa do Mundo, um feito que o governo de Shavkat Mirziyoyev rapidamente incorporou à narrativa do “novo Uzbequistão”. Em parceria com o GEsEu, Grupo de Estudos da Eurásia (UNIPAMPA), Flávio Lira (UNIPAMPA/GEsEu) recebe Guilherme Geremias da Conceição (UNESP/CIRE), um dos maiores especialistas brasileiros no país, para usar essa classificação como ponto de partida de uma leitura de longo prazo sobre o Uzbequistão contemporâneo. Guilherme percorre dois mil anos de história da região, da Rota da Seda ao império de Tamerlão, até a delimitação nacional soviética de 1924, que deu origem ao Uzbequistão como Estado. A conversa revisita a política externa de Islam Karimov, guiada por um único princípio, a defesa da soberania recém-conquistada, mesmo ao custo de aproximações e afastamentos sucessivos entre Moscou, Washington e Pequim. Já sob Mirziyoyev, o país transformou sua condição de duplamente sem litoral, característica que divide apenas com o Liechtenstein, em estratégia diplomática deliberada, equilibrando simultaneamente Rússia, China, Estados Unidos, Turquia, União Europeia e os países do Golfo. Aperte o play. Quer apoiar o Chutando a Escada? Acesse chutandoaescada.com.br/apoio Mande um café usando nossa chave PIX: perguntas@chutandoaescada.com.br Comentários, críticas, sugestões? Escreva pra gente em perguntas@chutandoaescada.com.br Participaram deste episódio: Flávio Lira (UNIPAMPA/GEsEu) e Guilherme Geremias da Conceição (UNESP/CIRE). Capa do episódio: Reuters Escute também no Spotify, no YouTube ou Apple Podcasts. Capítulos: 00:00 Abertura e a vaga inédita do Uzbequistão na Copa do Mundo 04:00 Apresentação do convidado e o significado da classificação 11:00 Onde fica o Uzbequistão e por que a região foi sempre disputada 18:00 Da Rota da Seda a Tamerlão, dois mil anos antes da URSS 24:00 A criação soviética do Estado uzbeque em 1924 36:00 Independência e o pragmatismo de Islam Karimov 47:00 Andijan e os limites da política externa isolacionista 58:00 Mirziyoyev e a diplomacia multivetorial entre grandes potências The post Uzbequistão entra em campo appeared first on Chutando a Escada.
Edu Oliveira e Thiago Theodoro comentam fofocas da internet, dos famosos e da audiência.No ar, toda segunda, quarta (apoiadores) e sexta.Seja um apoiador do podcast: https://orelo.cc/meconteumafofoca https://apoia.se/meconteumafofocapodcast Em caso de dúvidas, ou se precisar de ajuda do suporte, escreva para alo@orelo.ccConte sua fofoca pra gente: meconteumafofocapodcast@gmail.comEi, fofoqueira, conheça nossa lojinha: https://umapenca.com/meconteumafofoca/
Bienvenidos al archivo oficial de nuestra transmisión en vivo de la Red StreamForce 360.
Bienvenidos a este episodio especial de la Red StreamForce 360.
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Sobrevivimos a los pasados terremotos del 24 de junio en Venezuela. Desde el trauma y el agradecimiento, hemos ido haciendo algunas cosas que nos permitan seguir adelante y ayudar, dentro de lo que podemos, a otros que no corrieron con tanta suerte. En días pasados estuvimos transmitiendo desde nuestra casa radial Kys, un programa especial que nos permita honrar a esos héroes anónimos que a lo largo de la historia nos han enseñado el poder de la unión y la solidaridad. Hoy queremos compartirles este programa, que tiene algunos detalles en el audio en vista de que fue grabado de forma un poco más accidentada. Esperamos que lo comprendan y gracias una vez más por estar aquí apoyándonos. Los queremos.¿Qué escucharán acá?Desde la flotilla civil de Luisiana hasta los mineros chilenos, desde la cadena humana de Florida hasta los buzos que arriesgaron sus vidas en Tailandia. Historias que nos recuerdan que, a veces, el heroísmo no es un superpoder. Es una decisión.Conviértete en un supporter de este podcast: https://www.spreaker.com/podcast/cosas-muy-importantes-historia-curiosa--4353665/support.
Neste podcast, Luciana, Letícia e Mariane se reúnem para ler e refletir sobre os evangelhos do domingo de uma maneira mais informal e descontraída. Escolha com as meninas seu momento "Espinho na Carne" e seu momento "Glória", e aproveite para ouvir uma dica em cada episódio, nossa "Boa Nova". Mande seus comentários/críticas/elogios/sugestões/partilha para o e-mail "leigapartilha@gmail.com". Siga-nos no instagram "@leigapartilha" e curta nossa página no facebook "Leiga Partilha".
Game Exercise: Close your eyes and follow along with an entire Chess game using the audio below. On each move, try to conceptualize the position clearly and understand how it has changed. Try to follow the game until the end to stretch the amount of moves you can see ahead. To learn more about Don't Move Until You See It and get the free 5-day Conceptualizing Chess Series, head over to https://dontmoveuntilyousee.it/conceptualization PGN for today's exercise: e4 e5 2. Nc3 Nf6 3. Bc4 Bc5 4. d3 d6 5. f4 Ng4 6. fxe5 Nf2 7. Qf3 O-O 8. Qg3 Nxh1 9. Qf3 Qh4+ 0-1
Tatiana Teixeira (OPEU/UFU) recebe os professores Marcos Cordeiro Pires, livre-docente da UNESP e pesquisador do INCT-INEU, e Thais Caroline Ataide Lacerda, doutora em Ciências Sociais pela UNESP, para uma análise sobre da China contemporânea. A conversa parte da experiência concreta: dezessete viagens à China, dois meses de estudo em Wuhan e Pequim, consultorias em empresas estatais chinesas no Brasil. O que emerge é um retrato da China que contraria a imagem cinzenta e autoritária projetada pelos meios de comunicação ocidentais; um país que erradicou a pobreza extrema, lidera a produção científica global e planeja seu desenvolvimento por décadas. O debate percorre a relação da academia chinesa com o Estado, o papel dos Livros Brancos na formulação da política externa, a visão de Pequim sobre a América Latina como parceira estratégica no mundo multipolar e os mitos que ainda persistem no Ocidente sobre o país. No clipping, Yasmim Reis, doutoranda pelo Programa San Tiago Dantas (UNESP/UNICAMP/PUC-SP) e pesquisadora do OPEU, traz as principais notícias dos EUA: a resposta de Marco Rubio à carta de Flávio Bolsonaro, as decisões da Suprema Corte sobre imigração e os desdobramentos do cessar-fogo entre os EUA e o Irã. Quer apoiar o Chutando a Escada? Acesse chutandoaescada.com.br/apoio Mande um café usando nossa chave PIX: perguntas@chutandoaescada.com.br Comentários, críticas, sugestões? Escreva pra gente em perguntas@chutandoaescada.com.br Participaram deste episódio: Tatiana Teixeira (OPEU/UFU), Marcos Cordeiro Pires (UNESP/INCT-INEU), Thais Caroline Ataide Lacerda (UNESP) e Yasmim Abril Monteiro Reis (OPEU/San Tiago Dantas). Inserção musical no final: @2krispii, “Make Conservatives Conservative Again”. Capa do episódio: AFP-JIJI Escute também no Spotify, no YouTube ou Apple Podcasts. Citados no episódio ALLISON, Graham. Destined for War: Can America and China Escape Thucydides’s Trap? Boston: Houghton Mifflin Harcourt, 2017. Capítulos: 00:00 Introdução: A China de 1,4 bilhão de habitantes 03:00 Parcerias acadêmicas Brasil-China e o Instituto Confúcio na UNESP 14:00 Como a China enxerga a América Latina e os EUA 23:00 Os Livros Brancos e a integração entre academia e governo 34:00 A China como epicentro da ciência global 44:00 A rotina nas universidades chinesas 48:00 Derrubando mitos sobre a China 53:00 O futuro da disputa China-EUA 59:00 Clipping OPEU: Brasil-EUA, Suprema Corte e cessar-fogo no Oriente Médio 01:04:00 Encerramento The post A China que o ocidente não conta appeared first on Chutando a Escada.
Et si on compliquait les choses... pour rien ?On oppose toujours les CAPA et les Change Controls comme s'il s'agissait de deux mondes complètement différents.Pourtant, si on regarde de près, la frontière est beaucoup moins évidente qu'on le croit.À partir de quand une CAPA devient-elle un Change Control ?Pourquoi une action corrective importante ne bénéficierait-elle pas de la même analyse de risque qu'un changement majeur ?Et si, au fond, la seule vraie différence était... l'ampleur du changement ?Dans cet épisode, on est partis dans tous les sens. Comme souvent.Mais au milieu des débats, une idée a fini par émerger : arrêter d'opposer CAPA et Change Control et les voir comme un seul processus, gradué selon le niveau de risque et la complexité.Une petite action corrective ou un programme de transformation sur cinq ans suivraient alors la même logique. Seule l'intensité du processus changerait.Une vision qui bouscule pas mal d'idées reçues.Il y a des épisodes qui apportent des réponses.Celui-ci risque surtout de vous faire remettre quelques certitudes en question.Promotion AQE
O que une os barões da fé, a herança teológica colonial e o bolsonarismo? Neste episódio, produzido em parceria com o Observatório da Extrema-Direita, David Magalhães (UFU/OED) e Guilherme Casarões (FIU/OED) recebem Ronilso Pacheco (ISER/OED) para debater as raízes teológicas e políticas da captura do campo evangélico pela extrema-direita brasileira. Teólogo, pastor e diretor-executivo do Instituto de Estudos da Religião, Ronilso distingue a presença legítima da fé evangélica na esfera pública de um projeto de supremacia cristã, analisa o processo de radicalização que antecede em décadas a eleição de Jair Bolsonaro e questiona as estratégias do campo progressista diante do eleitorado evangélico. No boletim de notícias, David Magalhães analisa três episódios da extrema-direita europeia. Em foco estão as eleições regionais da Saxônia-Anhalt, onde o AfD lidera as pesquisas e transforma a Bauhaus em alvo de uma guerra cultural identitária; a estratégia digital de Jordan Bardella, que construiu hegemonia no TikTok mirando o eleitorado jovem; e as tensões crescentes entre Giorgia Meloni e Donald Trump, que revelam os limites da chamada internacional reacionária. Para fechar, a dica cultural é Retorno a Reims, do filósofo e sociólogo francês Didier Eribon, que indaga por que a classe operária francesa migrou do Partido Comunista para a extrema-direita. Aperte o play! Quer apoiar o Chutando a Escada? Acesse chutandoaescada.com.br/apoio Mande um café usando nossa chave PIX: perguntas@chutandoaescada.com.br Comentários, críticas, sugestões? Escreva pra gente em perguntas@chutandoaescada.com.br Participaram deste episódio: David Magalhães (UFU/OED), Guilherme Casarões (FIU/OED) e Ronilso Pacheco (ISER/OED). Inserção musical no final: Interpretação de Sarah Hester Ross de “The Day the Nazi Died” (Chumbawamba, 1993). Capa do episódio: Créditos: José Tramontin Escute também no Spotify, no YouTube ou Apple Podcasts. Citados no episódio ARENDT, Hannah. A condição humana. In: A condição humana. 2010. p. 407-407. ERIBON, Didier. Retorno a Reims. Belo Horizonte: Âyiné, 2020. (Original: Retour à Reims. Paris: Fayard, 2009.) GHERMAN, Michel; PACHECO, Ronilso. Diálogos em Tempos Difíceis: Decifrando a Gramática da Nova Extrema-Direita. São Paulo: Fósforo, 2026. PACHECO, Ronilso. Ocupar, resistir, subverter: igreja e teologia en tempos de violência, racismo e opressão. Novos Dialogos Editora, 2016. PACHECO, Ronilso. Teologia Negra: o sopro antirracista do Espírito. Editora Schwarcz-Companhia das Letras, 2024. Capítulos: 00:00 — Introdução 02:00 — Entrevista: os barões da fé e a captura política do campo evangélico 09:00 — O processo de radicalização que antecede o Bolsonaro 17:00 — Supremacia cristã e presença legítima da fé na política 25:00 — A cristofobia como estratégia de vitimização 33:00 — A esquerda diante do eleitorado evangélico 41:00 — Boletim OED 53:00 — Dica Cultural OED The post Do “crente não se envolve” ao “irmão vota em irmão”: Fé evangélica e política no Brasil appeared first on Chutando a Escada.
iPhone pode ficar R$ 2 mil mais caro no Brasil após aumento de preços. Uber atualiza lista de carros aceitos no Black e Comfort. Amazon lança Alexa+ no Brasil; assistente ganha IA, memória e mais. Percebeu? Capa de GTA 6 traz referência ao Brasil. Prepare o SSD! GTA 6 pode exigir muito armazenamento no PS5 e Xbox Series X|S. Amazon desiste de lançar filme sobre Sam Altman após ampliar parceria com a OpenAI. Claude Design recebe grande atualização para ficar mais eficiente. Instagram libera uso de legendas diferentes em fotos do carrossel. Em clima de Copa, EA FC 26 está disponível de graça e com menor preço histórico em promoção. E eu sou Amanda Fleure, a companhia de vocês nessa noite no Hoje no TecMundo, seu programa diário de tecnologia que começa depois da vinheta envolvente que o editor vai colocar aí pra gente!
En el episodio de esta semana, Mariana le cuenta a Sara sobre el asesinato de Kevin Jiang, y Sara le cuenta a Mariana sobre el asesinato de Grace Millane. ¿Te gustó el episodio? Invítanos un café: https://ko-fi.com/nosalgasdecasapodcast Hosted by Simplecast, an AdsWizz company. See pcm.adswizz.com for information about our collection and use of personal data for advertising.
GTA 6 abriu pré-venda e já temos a arte da capa! Vem que o Flow Games News de hoje está simplesmente
One of the most common sources of confusion in medical device Quality Management Systems is knowing when to open a Nonconformity (NC) and when to initiate a Corrective and Preventive Action (CAPA).Some organizations turn every issue into a CAPA, while others rarely open one at all. Both extremes can create challenges during audits and may indicate an immature quality system.In this episode of the Medical Device Made Easy Podcast, we explain the fundamental differences between NCs and CAPAs and explore real-life situations to help quality professionals make better decisions.A Nonconformity simply indicates that a requirement has not been met. A CAPA, however, is a structured process designed to investigate and eliminate the root cause of significant, recurring, or systemic issues.Through multiple scenarios, we discuss:When an isolated event should remain a simple NC.How trends and recurring problems justify CAPAs.Why a single event can trigger a CAPA when patient safety is involved.Whether a CAPA always requires a Nonconformity first.Alternative sources of CAPAs, including complaints, audits, PMS activities, PSUR reviews, PMCF activities, and management reviews.How auditors evaluate the maturity of a CAPA system.The three questions every quality professional should ask before deciding between an NC and a CAPA.The objective is not to open more CAPAs, nor to avoid them. The objective is to open the right CAPAs, based on risk, recurrence, and impact.Understanding this distinction is essential for building a robust and effective quality management system that supports compliance, patient safety, and continuous improvement.Who is Monir El Azzouzi? Monir El Azzouzi is the founder and CEO of Easy Medical Device a Consulting firm that is supporting Medical Device manufacturers for any Quality and Regulatory affairs activities all over the world. Monir can help you to create your Quality Management System, Technical Documentation or he can also take care of your Clinical Evaluation, Clinical Investigation through his team or partners. Easy Medical Device can also become your Authorized Representative and Independent Importer Service provider for EU, UK and Switzerland. Monir has around 16 years of experience within the Medical Device industry working for small businesses and also big corporate companies. He has now supported around 100 clients to remain compliant on the market. His passion to the Medical Device filed pushed him to create educative contents like, blog, podcast, YouTube videos, LinkedIn Lives where he invites guests who are sharing educative information to his audience. Visit easymedicaldevice.com to know more. If you need help implementing QMSR or preparing your teams for FDA inspections, contact: info@easymedicaldevice.com If you are located outside the EU/UK/Switzerland and need an Authorized Representative (and possibly an Importer), we can support you as well.Social Media to followMonir El Azzouzi Linkedin: https://linkedin.com/in/melazzouziTwitter: https://twitter.com/elazzouzimPinterest: https://www.pinterest.com/easymedicaldeviceInstagram: https://www.instagram.com/easymedicaldeviceThis podcast is hosted by Podcastics, the easiest platform to create and publish your podcast.
Why do so many CAPA systems pass their metrics while the same problems keep coming back? Dan Eagles, a medical device quality VP and longtime CAPA mentor, breaks down where these systems quietly fail and how to rebuild them into tools that actually drive improvement.Dan discusses why the problem statement is where most CAPAs go wrong, how teams back-engineer root cause analysis to match a fix they've already chosen, and why "retrain the operator" is usually the wrong answer.A few of Dan's key takeaways:A closed CAPA that fails again for the same reason was never successful, repeat offenders are the clearest sign of a broken-but-compliant systemMost CAPA trouble starts with a poorly worded problem statement, train your owners to write good ones and you get value across NCRs tooHumans back-engineer root cause analysis to justify the fix they already wanted, the J&J forklift story shows how that goes wrongTrade retrospective "wait three months and see" verification for process validation that proves capability with objective evidenceKnow the difference between a correction (fixes the immediate problem) and a corrective action (prevents recurrence)Without leadership buy-in across functional groups, CAPA becomes a hot potato, but a recall costs far more time and moneyTrack whether your VOEs are effective, not just whether CAPAs closed on timeAbout Dan EaglesDan Eagles is Vice President of Quality Assurance at NeuraSignal, a company developing robotic transcranial Doppler ultrasound technology for stroke detection. He has over 20 years in the medical device and pharmaceutical industries, with 23 years in quality assurance and prior roles at NuVasive, Dendreon, Endologix, and Edwards Lifesciences. He is a CAPA and NCR mentor and is listed on 21 ophthalmic device patents.About The FDA GroupThe FDA Group helps life science organizations rapidly access the industry's best consultants, contractors, and candidates. Our resources assist in every stage of the product lifecycle — from clinical development to commercialization — with a focus on staff augmentation, auditing, remediation, QMS, and other specialized project work in Quality Assurance, Regulatory Affairs, and Clinical Operations. Learn more: https://www.thefdagroup.com/
Neste episódio, produzido em parceria com o Observatório Político dos Estados Unidos (OPEU), Tatiana Teixeira (OPEU) e Hannah De Gregorio Leão (OPEU) recebem o historiador Felipe Pereira Loureiro (IRI/USP) para discutir seu livro recém-lançado Olhares ianques: a ditadura brasileira nos arquivos norte-americanos (Companhia das Letras). Resultado de mais de uma década de pesquisa em documentação diplomática confidencial norte-americana, o livro reconstrói os bastidores da relação entre o governo dos Estados Unidos e o regime militar brasileiro, revelando o grau de intimidade entre diplomatas americanos e militares, empresários, jornalistas e lideranças políticas brasileiras ao longo dos vinte e um anos de ditadura. No segundo bloco, a pesquisadora Yasmim Abril Monteiro Reis (OPEU, PPGRI San Tiago Dantas) apresenta o clipping de política externa dos Estados Unidos: a classificação do Comando Vermelho e do PCC como organizações terroristas pelo governo Trump e a indicação do cubano-americano Daniel Pérez como novo embaixador dos Estados Unidos no Brasil. Aperte o play. Quer apoiar o Chutando a Escada? Acesse chutandoaescada.com.br/apoio Mande um café usando nossa chave PIX: perguntas@chutandoaescada.com.br Comentários, críticas, sugestões? Escreva pra gente em perguntas@chutandoaescada.com.br Participaram deste episódio: Tatiana Teixeira (OPEU/UFU), Hannah De Gregorio Leão (OPEU), Felipe Pereira Loureiro (USP) e Yasmim Abril Monteiro Reis (OPEU, PPGRI San Tiago Dantas). Inserção musical no final: @2krispii, “Make Conservatives Conservative Again“. Capa do episódio: BBC Escute também no Spotify, no YouTube ou Apple Podcasts. Citados no episódio LOUREIRO, Felipe Pereira. Olhares ianques: a ditadura brasileira nos arquivos norte-americanos. São Paulo: Companhia das Letras, 2026. Disponível em: https://www.amazon.com.br/Olhares-ianques-ditadura-brasileira-norte-americanos/dp/8535943528/ Capítulos: 00:00 Introdução 00:03 A pesquisa: quinze anos de arquivos diplomáticos 00:12 A caixa-preta da política externa: documentos públicos vs. confidenciais 00:18 A capilaridade norte-americana: militares, jornalistas, políticos e empresários 00:28 AI-5 e o aplauso civil: o empresariado na engrenagem da repressão 00:35 Do passado ao presente: os déjà vus democráticos da ditadura 00:45 O que os Estados Unidos ainda escondem sobre o regime brasileiro 00:53 Clipping OPEU: CV e PCC na lista de terroristas e o novo embaixador dos EUA The post Olhares ianques: A ditadura brasileira nos arquivos norte-americanos appeared first on Chutando a Escada.
Editors recap the CAPA Airline Leader Summit, covering air traffic modernization debates, rising costs, FAA head Bryan Bedford's certification news, LCC strategy and more.
O que resta do bolsonarismo quando o próprio Bolsonaro está preso e inelegível? Neste episódio, produzido em parceria com o Observatório da Extrema-Direita, David Magalhães e Guilherme Casarões recebem Cláudio Gonçalves Couto (FGV-SP/OED), um dos principais especialistas em política brasileira, para discutir o bolsonarismo como governo-movimento, a candidatura de Flávio Bolsonaro à Presidência da República, o escândalo do Banco Master e o papel que os Estados Unidos de Trump desempenham na equação eleitoral de 2026. No boletim de notícias, David Magalhães analisa três episódios recentes que revelam as contradições internas da Rassemblement National: a fratura programática entre Marine Le Pen e Jordan Bardella sobre política econômica, a proposta de Le Pen de retirar a França do comando integrado da OTAN e a mais recente ofensiva do partido contra Kylian Mbappé — três janelas para compreender os limites da direita radical francesa às vésperas de 2027. Para encerrar, a dica cultural traz o livro Diálogos em Tempos Difíceis: Decifrando a Gramática da Nova Extrema-Direita, de Michel Gherman e Ronilso Pacheco (Editora Fósforo). Aperte o play! Quer apoiar o Chutando a Escada? Acesse chutandoaescada.com.br/apoio Mande um café usando nossa chave PIX: perguntas@chutandoaescada.com.br Comentários, críticas, sugestões? Escreva pra gente em perguntas@chutandoaescada.com.br Participaram deste episódio: David Magalhães (UFU / OED), Guilherme Casarões (FIU / OED) e Cláudio Gonçalves Couto (FGV-SP / OED). Inserção musical no final: Interpretação de Sarah Hester Ross de “The Day the Nazi Died” (Chumbawamba, 1993). Capa do episódio: O globo Escute também no Spotify, no YouTube ou Apple Podcasts. Citados no episódio CAULCUTT, Clea. French far right misses big targets but says it is on track for presidency. Politico, 26 maio 2026. FIESCHI, Catherine. “The French Far-right’s Foreign Policy: Big Ambitions, Uncertain Directions”. In: The Populist Turn in Middle Power Diplomacy. Washington: Carnegie Endowment for International Peace, maio 2026. GHERMAN, Michel; PACHECO, Ronilso. Diálogos em Tempos Difíceis: Decifrando a Gramática da Nova Extrema-Direita. São Paulo: Fósforo, 2026. MUDDE, Cas. Distinção conceitual entre direita radical e extrema-direita. PIRRO, Andrea. Sobre o conceito de far right como categoria guarda-chuva. Universidade de Bolonha. Capítulos 00:00 Introdução 02:00 Bolsonarismo como governo-movimento 23:00 A candidatura de Flávio Bolsonaro e o escândalo do Banco Master 43:00 Trump e a influência americana nas eleições de 2026 54:00 O futuro do Congresso e a ultradireita no Legislativo 01:03:00 Boletim OED: a crise interna da Rassemblement National 01:17:00 Mbappé e o nativismo lepenista 01:24:00 Dica cultural e encerramento The post Bolsonarismo sem Bolsonaro nas eleições 2026 appeared first on Chutando a Escada.
Aí sim! Umbanda não é tudo igual. Aliás, muito pelo contrário, cada casa é uma casa - que é moldada pelos valores e visões dos dirigentes, mas também pelas circunstâncias sociais da comunidade a qual ela serve. É claro que a religião tem fundamentos, e isso se observa em certas práticas e mistérios que se repetem de barracão em barracão, seguindo suas tradições. E o ponto é justamente esse: nenhuma tradição pode ser avaliada pelos olhares de quem não as vivencia e não as compreende. Há, entretanto, uma dificuldade bastante perniciosa - e que não é exclusiva do meio do axé - que é o exercício da alteridade: compreender que as dinâmicas alheias nada devem às nossas preconcepções & ignorância. Entender que a essência de um Mistério está justamente em sua singularidade, e portanto ser sábio para não se questionar o que não se entende. Ou, se ousar questionar, o fazer com respeito e contemplação. Em outras palavras : o pensamento automático é o fácil. Aquilo que se destaca, que está na boca de todo mundo é o lugar-comum, é o que todo mundo sabe, é a referência padrão. Essa é a média. E quem não sai da média é medíocre. Mas há outras formas de se pensar o mundo. Há outros modos de se agir, de se posicionar, de refletir sobre a vida e a espiritualidade. E esse é o tipo de filosofia anti hegemônica, ou seja, que desafia o senso comum para exercer outras possibilidades. E é sobre isso que trataremos no nosso episódio de hoje! Acesse em seu agregador de podcast preferido e venha conosco! --- Próximas Lives (Páginas Abertas): Páginas Abertas #53 – 05/06 às 20:00 [A Arte do Diário Mágicko] --- Envie seu relato!
O Coronel José do Carmo afirma que a China não é neutral e admite que Pequim usa o cinismo para se vender como pacificadora enquanto alimenta a máquina de guerra russa.See omnystudio.com/listener for privacy information.
What does it look like when a city comes together to celebrate history, art and community? In this episode of Yes, Columbus, Boxer and Sarah kick off the “A Celebration of US” series with Chris Hurtubise of the America 250-Ohio Commission and Jim Fischer of the Columbus Association for Performing Arts. Together, they explore how Ohio and Columbus are bringing America's 250th anniversary to life through statewide experiences, events and local collaboration — including the Palace Theatre's 100th anniversary. From arts and culture to community pride, this episode highlights how milestone moments help tell the story of Columbus.Jim Fischer, Communications Manager, CAPA - BioJim is the Communications Manager for CAPA. Previously, he was an arts writer in Columbus for about 30 years, primarily working with various Columbus Dispatch-related properties, including ThisWeek Newspapers and Columbus Alive. A native of Pittsburgh, he is a graduate of Otterbein College (yes, College, he knows it's a university now) and has made his home in central Ohio for 35 years. He is a Columbus Blue Jackets season ticket holder since the inaugural season, and is a co-founder of Beer & Hymns – Delaware, Ohio.Chris Hurtubise, Communications Director for America 250-Ohio - BioChris Hurtubise, Communications Director for America 250-Ohio, is an experienced senior marketing and communications leader with extensive experience including non-for-profit museum marketing, professional services and consumer packaged goods. She served as COSI's Senior Director of Marketing and Communications and in other roles for 24 years immersing her in attraction marketing, travel and tourism, mission-based messaging, and community-based initiatives. More recently she worked for two local start-ups - one focusing on global humanitarian engineering and the other an MBE-owned entertainment discovery platform. Chris is a native Ohioan from the Dayton area, a graduate of The Ohio State University and lives in Gahanna with her husband Larry and dog Maxi. Her two young adult children are pursuing their careers in healthcare and law. She enjoys outdoor activities including hiking, camping, and kayaking and is excited to help Ohio celebrate our contribution to the richness of America's story in 2026.
O que sobrou, 81 anos depois, da Grande Guerra Patriótica para a Rússia, do desembarque da Força Expedicionária Brasileira em Monte Castelo para o Brasil e do legado de Yalta para a ordem internacional contemporânea? Neste episódio em parceria com o Observatório Rússia e América Latina, Daniela Vieira Secches (PUC Minas/Ruslat) recebe Mariana da Gama Janot (INCT-Ineu) e Valdir da Silva Bezerra (@o_russianista), mestre em Relações Internacionais pela Universidade Estatal de São Petersburgo e organizador, com Boris Zabolotsky, do livro 80 Anos da Vitória na Grande Guerra Patriótica (Blucher, 2025). A conversa atravessa a contribuição massiva (e hoje contestada) da União Soviética para a derrota do nazifascismo, a entrada do Brasil no conflito a partir das contradições do Estado Novo e o modo como a memória da guerra foi mobilizada, na era Putin, para preencher o vácuo de identidade aberto pelo colapso soviético. No bloco de notícias, Giovana Dias Branco e Leonardo Henrique Alves de Lima Nascimento, pesquisadores do Ruslat, repercutem o mês de abril: a reaproximação Rússia-Cuba em meio à crise energética da ilha, a suspensão temporária das exportações de fertilizantes russos e seu impacto sobre o agronegócio brasileiro, o relatório sobre o treinamento de mais de mil criadores de conteúdo latino-americanos com participação da RT em espanhol, e a Holding Accountable Russian Mercenaries Act 2.0 (HARM Act 2.0), projeto bipartidário que tenta requalificar o Grupo Wagner e seus sucessores como organizações terroristas no contexto da intervenção dos EUA na Venezuela. No último bloco, Laura Schneider de Lima (PUC Minas/Ruslat) conversa com Boris Zabolotsky (Unifacs) sobre a insegurança ontológica da Rússia no pós-Guerra Fria e indica três filmes incontornáveis para pensar a guerra sem glorificá-la. Aperte o play. Quer apoiar o Chutando a Escada? Acesse chutandoaescada.com.br/apoio Mande um café usando nossa chave PIX: perguntas@chutandoaescada.com.br Comentários, críticas, sugestões? Escreva pra gente em perguntas@chutandoaescada.com.br Participaram deste episódio: Daniela Vieira Secches (PUC Minas / Ruslat), Valdir da Silva Bezerra (Ruslat), Mariana da Gama Janot (Programa de Pós-Graduação San Tiago Dantas), Giovana Dias Branco (Ruslat), Leonardo Henrique Alves de Lima Nascimento (Ruslat), Laura Schneider de Lima (Ruslat) e Boris Zabolotsky (Universidade Salvador – Unifacs / Ruslat). Capa do episódio: “Raising a flag over the Reichstag”, Yevgeny Khaldei, 2 de maio de 1945. Escute também no Spotify, no YouTube ou Apple Podcasts. Citados no episódio BEZERRA, Valdir da Silva; ZABOLOTSKY, Boris (orgs.). 80 anos da vitória na Grande Guerra Patriótica: memória, reconstrução e perspectivas. São Paulo: Blucher, 2025. Disponível em: https://www.blucher.com.br/bezerra-zabolotsky-os-80-anos-da-vitoria-na-grande-guerra-patriotica-memoria-reconstrucao-e-perspectivas. FERRAZ, Francisco César Alves. A guerra que não acabou: a reintegração social dos veteranos da Força Expedicionária Brasileira (1945-2000). 2003. Tese (Doutorado em História Social) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2003. Disponível em: https://repositorio.usp.br/item/001295507. VAÏSSE, Maurice. As relações internacionais desde 1945. Lisboa: Edições 70. Disponível em: https://www.estantevirtual.com.br/livro/as-relacoes-internacionais-desde-1945-HLQ-9833-000-BK. ESTADOS UNIDOS. Congresso. Câmara dos Representantes. Holding Accountable Russian Mercenaries Act 2.0 (HARM Act 2.0). Projeto de lei bipartidário, 2026. Disponível em: https://joewilson.house.gov/sites/evo-subsites/joewilson.house.gov/files/evo-media-document/wilssc_082_xml-20.pdf. KLIMOV, Elem (dir.). Vá e veja [Idi i smotri]. URSS: Mosfilm; Belarusfilm, 1985. 142 min. ROMM, Mikhail (dir.). O fascismo cotidiano [Obyknovennyy fashizm]. URSS: Mosfilm, 1965. 130 min. Documentário. BALAGOV, Kantemir (dir.). Uma mulher alta [Dylda]. Rússia: Non-Stop Production, 2019. 137 min. ASSAYAS, Olivier (dir.). O mago do Kremlin [The Wizard of the Kremlin]. França/Reino Unido, 2025. Mencionado em entrevista. Capítulos 00:00 — Abertura: 81 anos do fim da Segunda Guerra Mundial 00:04 — Valdir Bezerra: a Grande Guerra Patriótica e o legado soviético contestado 00:10 — Mariana Janot: Estado Novo, FEB e a memória disputada da participação brasileira 00:18 — Era Putin: memória, identidade nacional e renascimento militar 00:24 — O Brasil hoje: defesa, paz e o legado contra o fascismo 00:31 — Boletim Ruslat: Cuba, fertilizantes e a guerra informacional 00:37 — Leonardo Nascimento: Grupo Wagner, Venezuela e a geoeconomia do petróleo 00:44 — Boris Zabolotsky: insegurança ontológica, América Latina e três filmes contra a glorificação The post 81 anos depois: Rússia, Brasil e a memória da Segunda Guerra appeared first on Chutando a Escada.
El escándalo de la capa prusiana
Para entender a disputa entre Estados Unidos e China é preciso recuar até 1776. Essa é a tese de Pedro Costa Jr., editor de Geopolítica e Relações Internacionais do jornal GGN, doutor em Ciência Política pela Universidade de São Paulo e autor do recém-lançado Estados Unidos versus China, a luta pelo poder global, publicado pela Editora Escuta. Neste episódio, produzido em parceria com o Observatório Político dos Estados Unidos, Tatiana Teixeira, editora-chefe do OPEU, e Yasmin Reis, pesquisadora do OPEU e doutoranda em Relações Internacionais pelo Programa Interinstitucional Santiago Dantas, recebem Pedro para uma conversa que articula teoria do poder global, história de longa duração e conjuntura contemporânea. A entrevista atravessa o encontro secreto entre Henry Kissinger e Zhou Enlai em 1971, a histórica visita de Nixon a Mao Tse Tung em 1972, o trauma do Vietnã, a reforma e abertura conduzida por Deng Xiaoping, a entrada da China na Organização Mundial do Comércio em 2001, o pivô fracassado de Barack Obama para a Ásia e o consenso bipartidário em Washington em torno da contenção global da China. Pedro discute por que Washington despertou tarde demais para o que Giovanni Arrighi chamou de transferência da fábrica e do cofre do mundo do Atlântico para o Pacífico e o que a aliança sem limites entre China e Rússia, firmada vinte dias antes da invasão da Ucrânia, sinaliza sobre o fim da velha ordem mundial liberal. Aperte o play. Quer apoiar o Chutando a Escada? Acesse chutandoaescada.com.br/apoio Mande um café usando nossa chave PIX: perguntas@chutandoaescada.com.br Comentários, críticas, sugestões? Escreva pra gente em perguntas@chutandoaescada.com.br Participaram deste episódio: Tatiana Teixeira (OPEU), Yasmin Reis (OPEU; PPGRI Santiago Dantas), Pedro Costa Jr. (GGN; USP). Capa do episódio: FT Escute também no Spotify, no YouTube ou Apple Podcasts. Citados no episódio ANDERSON, Perry. “Balanço do neoliberalismo”. In: SADER, Emir; GENTILI, Pablo (orgs.). Pós-neoliberalismo: as políticas sociais e o Estado democrático. Rio de Janeiro: Paz e Terra, 1995. ARRIGHI, Giovanni. O longo século XX: dinheiro, poder e as origens do nosso tempo. Rio de Janeiro: Contraponto, 1996. ARRIGHI, Giovanni. Adam Smith em Pequim: origens e fundamentos do século XXI. São Paulo: Boitempo, 2008. ARRIGHI, Giovanni; SILVER, Beverly J. Caos e governabilidade no moderno sistema mundial. Rio de Janeiro: Contraponto, 2001. COSTA JR., Pedro. Estados Unidos versus China: a luta pelo poder global. São Paulo: Editora Escuta, 2025. FUKUYAMA, Francis. O fim da história e o último homem. Rio de Janeiro: Rocco, 1992. HOBSBAWM, Eric. Era dos extremos: o breve século XX (1914-1991). São Paulo: Companhia das Letras, 1995. KAGAN, Robert. The World America Made. New York: Knopf, 2012. KISSINGER, Henry. Sobre a China. Rio de Janeiro: Objetiva, 2011. VELASCO E CRUZ, Sebastião C. Os Estados Unidos no desconcerto do mundo. São Paulo: Editora Unesp, 2010. WALLERSTEIN, Immanuel. O declínio do poder americano. Rio de Janeiro: Contraponto, 2004. Capítulos: 00:00 Introdução e apresentação do convidado 02:30 Por que os anos 1970 são o ponto nevrálgico da relação sino-americana 09:00 De fábrica a cérebro do mundo, a transferência geoeconômica para o Pacífico 17:00 A viagem secreta de Kissinger e o jantar com Mao Tse Tung 27:00 O atropelo diplomático, o tempo milenar do império do meio 40:00 A janela perdida, por que os Estados Unidos não pararam a China em 1989 55:00 O consenso bipartidário em Washington pela contenção da China 1:01:00 A aliança sem limites entre Pequim e Moscou e o fim da velha ordem liberal The post EUA x China: A luta pelo poder global appeared first on Chutando a Escada.
his episode looks at where Q10 fits in the broader quality landscape, including its roots in ISO 9001, ISO 9004, and ISO 13485, while making the key distinction that Q10 is not a certifiable ISO-style standard. Instead, Q10 is designed to augment regional GMPs and provide a lifecycle model for managing pharmaceutical quality.Using the Annex 2 PQS diagram, Subhi walks through how Q10 applies across pharmaceutical development, technology transfer, commercial manufacturing, and product discontinuation. The episode discusses phase-appropriate GMP expectations, why Q10 does not replace GMP, and how management responsibility spans the full lifecycle, including outsourced activities and purchased materials.The episode also covers the four core PQS elements: process performance and product quality monitoring, CAPA, change management, and management review. These elements are presented as operational loops that help maintain control and drive improvement. Subhi also highlights the two key enablers of the model: knowledge management, connected to ICH Q8, and quality risk management, connected to ICH Q9.The episode closes with Section 4 of Q10, which focuses on continual improvement of the PQS itself, including management review inputs, external changes, resourcing, documentation, and communication.00:00 Welcome and Series Setup00:14 Why ICH Q10 Matters01:21 Lifecycle and Phase-Appropriate GMP02:23 GMP Foundation and the PQS Model02:58 Management Responsibility03:31 Core PQS Elements04:26 Enablers: Knowledge Management and QRM04:40 Guideline Walkthrough: Sections 1 to 306:37 Continual Improvement of the PQS07:45 Wrap Up and Next EpisodeSubhi Saadeh is the Founder and Principal at Let's Combinate, where he helps teams develop and control drug-device combination products by aligning quality systems, development, and regulatory expectations across drug and device domains. He is a consultant, auditor, trainer, and speaker with experience across companies including Pfizer, Gilead, and Baxter, supporting the development and launch of combination products across vaccines, biologics, and generics, including leading and supporting combination product transformations across large organizations.
Em abril de 2026, depois de 16 anos no poder, Viktor Orbán foi derrotado nas urnas húngaras pelo deputado Péter Magyar e seu partido Tisza. Para Aline Burni, Research Fellow no ODI Global (Bruxelas) e pesquisadora do Observatório da Extrema Direita, o resultado é histórico. Mas o desafio de desmontar a “democracia iliberal” construída ao longo de quatro mandatos consecutivos é incomparavelmente mais complexo do que vencer uma eleição. Neste episódio, produzido em parceria com o Observatório da Extrema Direita, David Magalhães (UFU; OED) e Guilherme Casarões (FIU) recebem Aline para discutir o legado de Orbán como “vitrine” e laboratório da direita radical, a coalizão negativa que viabilizou a vitória de Magyar e os impactos da queda do principal aliado de Moscou na União Europeia sobre a guerra na Ucrânia, as redes transnacionais reacionárias e a articulação geopolítica entre Trump, Bruxelas e Pequim. No segundo bloco, em substituição ao tradicional boletim de notícias, David traça um perfil de Peter Thiel após sua visita a Javier Milei na Casa Rosada, recorrendo a Quinn Slobodian (Crack-Up Capitalism) para situar o cofundador da Palantir na constelação de figuras (Patri Friedman, Curtis Yarvin, Hans-Hermann Hoppe) que pavimentam um projeto de “fuga da democracia” pela via da fragmentação jurisdicional. O episódio fecha com uma dica cultural crítica sobre Por Dentro da Machosfera, documentário recém-lançado na Netflix por Louis Theroux. Aperte o play! Quer apoiar o Chutando a Escada? Acesse chutandoaescada.com.br/apoio Mande um café usando nossa chave PIX: perguntas@chutandoaescada.com.br Comentários, críticas, sugestões? Escreva pra gente em perguntas@chutandoaescada.com.br Participaram deste episódio: Aline Burni (ODI Global; OED), David Magalhães (UFU; OED), Guilherme Casarões (FIU). Inserção musical no final: “The Day the Nazis Died”, interpretação de Sarah Hester Ross. Capa do episódio: Cepa.org Escute também no Spotify, no YouTube ou Apple Podcasts. Citados no episódio: HOPPE, Hans-Hermann. Democracia: O Deus que Falhou — A economia e a política da monarquia, da democracia e da ordem natural. São Paulo: Instituto Ludwig von Mises Brasil, 2014. POR DENTRO da Machosfera. Direção: Louis Theroux. Estados Unidos/Reino Unido: Netflix, 2026. Documentário (streaming). SLOBODIAN, Quinn. Crack-Up Capitalism: market radicals and the dream of a world without democracy. New York: Metropolitan Books, 2023. THIEL, Peter. The Education of a Libertarian. Cato Unbound, 13 abr. 2009. Disponível em: https://www.cato-unbound.org/2009/04/13/peter-thiel/education-libertarian/ Capítulos: 00:00 Introdução 03:00 Aline Burni: o legado de 16 anos de Viktor Orbán 09:00 Por que o modelo iliberal ruiu nas urnas 14:00 A coalizão negativa por trás de Péter Magyar 21:00 Reconstruir a democracia: os obstáculos institucionais 26:00 A internacional reacionária sem o Orbán 37:00 Quem é Peter Thiel? Perfil de um arquiteto antidemocrático 55:00 Dica cultural: Por Dentro da Machosfera The post A vitória de Péter Magyar na Hungria appeared first on Chutando a Escada.
Game Exercise: Close your eyes and follow along with an entire Chess game using the audio below. On each move, try to conceptualize the position clearly and understand how it has changed. Try to follow the game until the end to stretch the amount of moves you can see ahead. To learn more about Don't Move Until You See It and get the free 5-day Conceptualizing Chess Series, head over to https://dontmoveuntilyousee.it/conceptualization PGN for today's exercise: [White "Jose Raul Capablanca"] [Black "Enrique Delmonte"] 1. e4 c5 2. d4 cxd4 3. Nf3 e5 4. c3 Nc6 5. cxd4 Bb4+ 6. Bd2 Qe7 7. d5 Nd8 8. Bd3 Bxd2+ 9. Nbxd2 d6 10. Rc1 a6 11. Nc4 Bd7 12. Nb6 Rb8 13. Qc2 Bg4 14. h3 Bxf3 15. Qa4+ Nc6 16. dxc6 Qc7 17. cxb7+ Kf8 18. Rxc7 1-0
Hoje Lucas, Ribeiro e Luma se despedem dos ouvintes, no episódio final do Bocadinhas!Edição: Daniel BayerArte da Capa: Daltrinador
Hoje Lucas e Ribeiro tem uma conversa SÉRIA!Edição: Daniel BayerArte da Capa: Daltrinador
Llevaba meses usando la IA mal. Se había colocado en un lugar que no le corresponde. Por fin le he dado la vuelta y ahora trabajo con otro rol, como un productor ejecutivo que me aprieta las tuercas. Te cuento cómo lo he montado.Te recomiendo que escuches la versión extendida en formato pódcast de este contenido.Pero antes…Esta edición viene de la mano de la gente de OhMyNewst:+300 newsletters. +3M de lectores. 0 complicaciones. OhMyNewst es la plataforma que necesitas para anunciarte en newsletter. Una alternativa real a Meta y Google Ads. Si eres marca, baja tu CAC anunciándote en newsletters. Si eres creador con newsletter o cuenta de LinkedIn con audiencia, empieza a generar ingresos extra. Así de fácil. Regístrate gratisSi llevas tiempo usando IA para crear contenido seguro que has cruzado la misma línea que yo, sin enterarte.Al principio era una ayuda. Luego una palanca. Luego te ahorraba tanto tiempo que no usarla te hacía sentir lento. Y un día miras lo que publicas y piensas: “pero si esto ya no soy yo…”En Deja de crear SLOP hablé de por qué pasa. Hoy te cuento qué he montado para salir de ahí sin renunciar a la IA.De creador a editorEl patrón que he visto en mí y que veo en casi todo el mundo que usa IA para crear es el mismo: * Tienes una idea* Se la entregas a la herramienta* Te devuelve un borrador más o menos aceptable con tu estilo* Tú le das al okEn ese momento has dejado de ser creador. Eres editor.El contenido lo ha estructurado la máquina. Los argumentos los ha elegido la máquina. El orden de las ideas lo ha decidido la máquina. Tú corriges frases raras, quitas palabras que no usas, ajustas un titular. Y eso, si hay suerte y le dedicas el tiempo.El problema es que cuando te llega algo medio hecho, tu cerebro entra en modo edición, no en modo creación. Y no peleas la idea. El resultado es un contenido correcto, legible y que se olvida en 2 minutos. Mientras tanto, lo que sí podrías delegar sin perder nada (miniaturas, descripciones, deadlines, publicación en redes, repurposing) lo sigues haciendo tú a las once de la noche.Está claro que hay algo que no encaja.Lo que he montado: un agente que va detrás de míEn lugar de otro chat donde pedirle cosas a Claude o ChatGPT, he construido un agente que vive en mi Telegram y hace tres cosas:Me persigue. Cuatro veces por semana revisa el estado de mis publicaciones en Notion y me pregunta cómo voy con cada pieza. Si algo debería estar más avanzado, me lo dice. Si no hay nada en marcha, me aprieta. Si no le contesto por Telegram, me manda un email para seguir apretando.Me edita como un editor cabrón. Cuando le paso un borrador, no me aplaude. Me dice si el gancho es flojo, si los tres primeros párrafos no enganchan, si me repito, si un titular tiene dudas de funcionar…Se encarga de otros activos. Miniaturas de referencia, descripciones, resúmenes, publicación en redes y reciclado para otras plataformas. Y encima tiene memoria persistente. Si hace dos semanas descubrimos que los posts con entregable convierten 10 veces más que los que no, lo tiene delante cada vez que planifico. No empezamos de cero cada conversación, que es uno de los grandes problemas de trabajar directamente con Claude o ChatGPT aunque tengan proyectos o memoria: no destilan aprendizajes progresivos.Cómo puedes montar un agenteEmpieza por construir tus activos, por capas:Capa de conversación Telegram como canal único. El agente tiene además su propio email (vía AgentMail) para mandarme check-ins y notificarme por email si no le contesto por Telegram. No toca mi bandeja personal, tiene la suya.Capa de estados en Notion como base de datos de contenido. El agente lee, crea items, actualiza estados y asigna fechas. Sin esto no hay nada que perseguir. Si quieres replicarla, te dejo aquí la plantilla que uso yo.Capa de memoria Honcho como sistema de memoria externo. Guarda observaciones, patrones y correcciones, y en cada conversación inyecta lo relevante. Además tiene un sistema que llaman dreaming: en paralelo a las conversaciones va destilando el contenido que hemos tenido y anotando solo lo clave. No guarda la conversación entera, guarda lo que importa.Capa de cerebro Hermes como framework del agente. Como modelos, una suscripción a Z.AI para usar GLM-5.1 (muy bueno en programación y con criterio en texto, pero escribe regular, lo que me fuerza a no pedirle cosas que puedan reemplazarme como creador) y MiniMax-M2.7 para tareas triviales. El routing es automático: “revísame este borrador” va al bueno, “¿cómo voy de fechas?” va al barato. Los mensajes rutinarios cuestan céntimos.Capa de distribución Zernio como API para redes sociales. Cuando una pieza pasa al estado de publicada en Notion, el agente extrae los puntos clave, crea las adaptaciones por red social y se las manda a Zernio para que las programe en Threads, Reddit y Twitter. En las próximas semanas conecto también Substack Notes ^^.Capa de datos Todo mi histórico de Substack y el resto de redes desde 2023, con visitas, signups y open rates. De ahí salen las decisiones editoriales cuando discutimos una idea. No de la intuición.Las tres zonas Cada tarea de un proyecto cae en una de tres zonas:Zona roja: No entra la IA. La idea, el ángulo, el punto de vista, los ejemplos personales, la primera frase de un hook. Si delegas esto, construyes una relación falsa con tu audiencia.Zona amarilla: La IA como sparring, nunca como autor. Investigar, sacar puntos de un audio que me he grabado, revisar si un argumento se sostiene, analizar contenido de otros creadores, sugerir titulares para que yo elija, editarme un borrador. La IA me da material, yo decido qué entra.Zona verde: La IA al volante sin pedir permiso. Recordatorios, deadlines, miniaturas, resúmenes, transcripciones, programación, repurposing. Todo lo que no tiene voz.El agente opera en verde y en amarilla. En roja no entra. Esa línea es el diseño, no un accidente.Por dónde empezar si quieres montar algo parecidoNo hace falta montar todo a la vez. Yo no llegué aquí en una tarde delante del ordenador. El orden que seguiría hoy, si empezara de cero:* Espacio donde volcar contenidos e ideas. Yo uso Notion y esta es la plantilla. Sin base de datos con estados claros, no hay nada que un agente pueda perseguir.* Canal de comunicación con el agente. Telegram, WhatsApp, Slack, email. El que sea, pero uno principal. Que no esté en cinco sitios.* Sistema de memoria persistente. Este es el que marca la diferencia entre un agente útil y un chat más. Los agentes sin memoria son duros de mollera: repites la misma información, te cansas y dejas de usarlos. Es una de las razones por las que el hype de las herramientas tipo Open Claw se ha ido desinflando.* Una sola tarea al principio. Empieza por la persecución de deadlines o por la que mejor se adapte a tus necesidades. Para mi esta es la que más devuelve en sensación de control y la que menos riesgo tiene. Si le das diez acciones de golpe, fallan las diez y te frustras. Yo lo viví.* Edición y publicación cuando confíes. Cuando el núcleo lleve semanas funcionando, le abres la zona verde entera: que publique en redes, que sugiera titulares, que haga el packaging. Ahí es cuando dices “hostia, menudo pufo de curro que me he descargado ”.La pregunta que te tienes que hacerNo es “¿uso demasiada IA?”. Es: ¿qué parte de mi proceso creativo estoy delegando que no debería delegar, y qué parte sigo haciendo yo que la IA podría hacer sin que nadie notase la diferencia?Si le das una respuesta honesta, a lo mejor descubres que los tienes cruzados. Igual que los tenía yoUn abrazote, GuillermoP.D. Dentro de Factoría Creativa, mi comunidad de pago, estoy grabando un recorrido en vídeo por este agente: cómo está montado, qué skills tiene, los prompts que uso y todo lo que se me ha ido rompiendo por el camino. Si quieres montarte el tuyo y ver el detalle, ahí tienes el material. Responde a este email si ya tienes algún sistema así funcionando, aunque sea rudimentario, me interesa ver enfoques que no sean el mío. This is a public episode. If you'd like to discuss this with other subscribers or get access to bonus episodes, visit www.guitermo.com/subscribe
Many medical device companies believe they have a compliant Quality Management System (QMS).On paper, everything looks perfect:• Procedures are written• Forms are available• Risk management is documented• CAPA systems are definedBut during an audit, everything falls apart.What Is a “Fake QMS”?A fake QMS is not necessarily incorrect — it is simply not implemented in reality.Employees may not understand it.Processes may not be followed.Evidence may not exist.In short:
Esto es HistoCast. No es Esparta pero casi. Vamos con la segunda parte del ciclo de episodios sobre las consecuencias de una guerra atómica. Nos cuenta las apocalípticas consecuencias @metbeni asistido por @goyix_salduero.Presentación de BenitoSecciones Historia: - Guerra nuclear - 8:12 - Cenizas - 42:18 - Temperatura - 1:04:15 - Precipitación - 1:26:58 - Capa de ozono - 1:42:28 - Alimentos - 1:55:27 - Conclusiones - 2:06:55 - Bibliografía - 2:49:18
En Android que marca optimiza y da un valor agregado a sus teléfonos móviles por la capa de personalización, según vos . Redes Sociales: ✅Instagram : damiangtiscornia ✅Grupo de Ayuda en Telegram https://t.me/damiantiscorniayoutube ✅Web : damian-tiscornia.blogspot.com ✅Twitter: https://twitter.com/damiantiscornia
Em 3 de janeiro de 2026, os Estados Unidos realizaram uma operação militar em Caracas, sequestrando o presidente Nicolás Maduro e a primeira-dama Cilia Flores. O episódio colocou a Venezuela num estado de transição ambíguo: sem Maduro no poder, mas com o chavismo ainda controlando as principais instituições do Estado. Semanas depois, uma reforma acelerada da lei de hidrocarbonetos abriu caminho para maior controle norte-americano sobre o petróleo venezuelano, com royalties reduzidos e contratos sujeitos à arbitragem internacional, algo que a legislação anterior proibia explicitamente. Neste episódio do OPEU em parceria com o Chutando a Escada, Tatiana Teixeira conversa com Ana Penido, professora do Instituto de Relações Internacionais e Defesa da UFRJ, e Carolina Silva Pedroso, professora adjunta na Unifesp, ambas pesquisadoras do INCT-INEU. As convidadas reconstroem o que mudou e o que permanece na Venezuela, analisam as implicações econômicas e políticas das mudanças impostas sob pressão norte-americana e discutem se o sequestro de Maduro representa um novo padrão de intervenção na América Latina ou apenas a intensificação de uma estratégia já em curso há mais de vinte anos. Quer apoiar o Chutando a Escada? Acesse chutandoaescada.com.br/apoio Mande um café usando nossa chave PIX: perguntas@chutandoaescada.com.br Comentários, críticas, sugestões? Escreva pra gente em perguntas@chutandoaescada.com.br Participaram deste episódio: Tatiana Teixeira (editora-chefe do OPEU), Ana Penido (UFRJ/INCT-INEU), Carolina Silva Pedroso (Unifesp/INCT-INEU) Inserção musical: @philiplabes, “Let’s Do It Again” Capa do episódio: Leonardo Fernández Viloria/Reuters Escute também no Spotify, no YouTube ou Apple Podcasts. Capítulos 00:00 — Apresentação e contexto 02:00 — O sequestro de Maduro: o que os EUA conquistaram — e o que não conquistaram 08:00 — A estratégia militar venezuelana e a resistência do chavismo 12:00 — A sociedade venezuelana: da crise de 2016-2019 à reorganização 19:00 — A lei de hidrocarbonetos e a soberania do petróleo venezuelano 29:00 — Sanções como continuidade: de Obama ao Trump 2.0 53:00 — Lições para o Brasil e a América Latina 01:11:00 — Chavismo sem Maduro: o que pode sobreviver? The post Chavismo sem Maduro: O que esperar? appeared first on Chutando a Escada.
Cómo mejorar con IA el negocio en 2026 (clase gratuita): https://landing.tekdi.education/clase-gratuita-tekdi-podcast-jm.html Agenda una llamada para entrar en TEKDI: https://calendly.com/tekdi_negocios/sesion-1a1
durée : 00:12:25 - Les Midis de Culture - par : Marie Labory - L'œuvre de Robert Capa marqué durablement l'histoire de la photographie, notamment celle de la photographie de guerre. Le musée de la Libération consacre une exposition au mythique photoreporter. - réalisation : Laurence Malonda - invités : Corinne Rondeau Maître de conférences en esthétique et sciences de l'art à l'Université de Nîmes et critique d'art; Sarah Ihler-Meyer Critique d'art et commissaire d'exposition
Neste episódio de abertura da parceria com o RUSLAT em 2026, o Chutando a Escada mergulha nas complexas relações entre a Rússia e a América Latina. Em um cenário global de profunda transformação, a coordenadora do observatório, Daniela Secches, lidera um time de especialistas para analisar como o “exterior distante” russo se tornou uma presença estratégica e incontornável em nosso continente. O debate atravessa as dimensões políticas, econômicas e de segurança, discutindo desde a resiliência da economia russa após quatro anos de guerra até o impacto de eventos recentes como a crise na Venezuela e a busca brasileira por uma ordem multipolar. Mais do que geopolítica, o episódio revela as pontes simbólicas e culturais que conectam essas duas regiões de modernização tardia e identidades em disputa. Aperte o play! Clique aqui e conheça o RUSLAT. Quer apoiar o Chutando a Escada? Acesse chutandoaescada.com.br/apoio Mande um café usando nossa chave PIX: perguntas@chutandoaescada.com.br Comentários, críticas, sugestões? Escreva pra gente em perguntas@chutandoaescada.com.br Participaram deste episódio: Daniela Secches, Marinana Andrade, Guilherme Casarões, Giovana Branco, Laura Schneider e Leonardo Nascimento. Agradecimento especial aos apoiadores: Alessandra Ramos de Souza, Túlio Avelino, Carlos Henrique Penteado, Juliano Goes, Caetano Souto Maior, Guilherme Anselmo e Patrick Cadier. Capa do episódio: Frances Rocha Escute também no Spotify, no YouTube ou Apple Podcasts. Citados no episódio: Filme: As Auroras Aqui Nascem Tranquilas (1972), dir. Stanislav Rostotsky. Filme: Memórias do Subdesenvolvimento (1968), dir. Tomás Gutiérrez Alea. Capítulos: 00:00 – Abertura e apresentação da parceria Chutando a Escada + RUSLAT. 02:00 – Panorama Geral: A perspectiva russa sobre a cooperação com a América Latina. 09:30 – O olhar latino-americano: Diversidade, pragmatismo e o lugar da região no mundo. 17:00 – Brasil e Rússia: Do reconhecimento no Império ao universalismo contemporâneo. 31:00 – Conexão Rússia-AL: 4 anos de conflito russo-ucraniano e a busca pela paz duradoura. 43:00 – Geopolítica em ebulição: Venezuela, Operação Absoluto Resolve e a Doutrina Trump. 51:00 – Revitalização diplomática: A 8ª Comissão de Alto Nível Brasil-Rússia. 58:00 – Outros olhares: Literatura, Escola do Teatro Bolshoi e identidades cruzadas. 01:13:00 – Conclusão e caminhos para a política internacional contemporânea. The post Rússia e América Latina: Alianças, Petróleo e Cultura appeared first on Chutando a Escada.
Neste episódio de abertura da temporada de 2026, o Chutando a Escada mergulha nas profundezas da identidade americana. Em um ano marcado pelos 250 anos da Independência dos Estados Unidos, a editora-chefe do OPEU, Tatiana Teixeira, recebe a professora Camila Vidal (UFSC) para uma análise que vai muito além das celebrações oficiais. Elas discutem como os mitos fundadores, o conceito de Destino Manifesto e o excepcionalismo americano foram construídos e disputados ao longo dos séculos. Mais do que uma revisão histórica, o episódio revela uma ideia de democracia distorcida, servindo de base para o unilateralismo agressivo e a distopia política que vemos hoje sob o trumpismo. Aperte o play! Clique aqui e conheça o OPEU. Quer apoiar o Chutando a Escada? Acesse chutandoaescada.com.br/apoio Mande um café usando nossa chave PIX: perguntas@chutandoaescada.com.br Comentários, críticas, sugestões? Escreva pra gente em perguntas@chutandoaescada.com.br Participaram deste episódio: Tatiana Teixeira e Camila Vidal. Dedicatória especial: Henrique Harudi Marques Toriha. Capa do episódio: Capitólio sob nova perspectiva Escute também no Spotify, no YouTube ou Apple Podcasts. Citados no episódio: RAPHAEL, Ray. Founding Myths: stories that hide our patriotic past. New York: The New Press, 2004. HORNE, Gerald. The Counter-Revolution of 1776: slave resistance and the origins of the United States of America. New York: New York University Press, 2014. Capítulos: 00:00 – Abertura: Temporada 2026, mudança para a Alemanha e novas parcerias. 08:30 – Giro de Conjuntura: Maduro, Irã, Groenlândia e Trump 2.0. 15:00 – Introdução: Os 250 anos da Independência e a disputa de narrativas. 25:00 – Mitos Fundadores e a construção do Excepcionalismo. 42:00 – Destino Manifesto e a “exportação” da democracia americana. 55:00 – Trumpismo: O unilateralismo agressivo como herança histórica. 01:10:00 – Conclusão: Quem os EUA podem ser daqui para frente? The post EUA 250 anos: Mitos Fundadores e Distopia appeared first on Chutando a Escada.
In Software as a Medical Device (SaMD), defect management is far more than tracking bugs. It is a structured, risk-driven process that directly impacts patient safety, regulatory compliance, and product lifecycle control.This article (and podcast episode) explores both foundational and advanced perspectives on defect management in regulated software environments.We cover:Understanding Defects in SaMD• What defines a defect in a regulated context• How defect management differs from non-medical software• The relationship between defects, risk management, and ISO 14971Building a Compliant Defect Management Process• Essential documentation and tools• Severity and priority categorization• Handling defects discovered during validation or post-market• Differentiating between defects, change requests, and requirement gapsAdvanced & Real-World Scenarios• Managing safety-critical defects• When CAPA or vigilance reporting is required• Handling SOUP and third-party component issues• Ensuring traceability across versions and product variants• Agile defect management strategiesAudit Perspective & Common Pitfalls• Frequent gaps identified by regulators and notified bodies• How defect trend data supports CAPA and management review• Practical advice for startups implementing lightweight but compliant systemsWe also discuss how modern eQMS platforms (such as SmartEye) can help streamline documentation, automate traceability, and improve oversight without adding unnecessary bureaucracy.Defect management in SaMD is not about documentation — it's about maintaining control over risk and ensuring safe, effective software throughout its lifecycle.Who is Monir El Azzouzi? Monir El Azzouzi is the founder and CEO of Easy Medical Device a Consulting firm that is supporting Medical Device manufacturers for any Quality and Regulatory affairs activities all over the world. Monir can help you to create your Quality Management System, Technical Documentation or he can also take care of your Clinical Evaluation, Clinical Investigation through his team or partners. Easy Medical Device can also become your Authorized Representative and Independent Importer Service provider for EU, UK and Switzerland. Monir has around 16 years of experience within the Medical Device industry working for small businesses and also big corporate companies. He has now supported around 100 clients to remain compliant on the market. His passion to the Medical Device filed pushed him to create educative contents like, blog, podcast, YouTube videos, LinkedIn Lives where he invites guests who are sharing educative information to his audience. Visit easymedicaldevice.com to know more. If you need help implementing QMSR or preparing your teams for FDA inspections, contact: info@easymedicaldevice.com If you are located outside the EU/UK/Switzerland and need an Authorized Representative (and possibly an Importer), we can support you as well.LinkSimon Foeger Linkedin: https://www.linkedin.com/in/simonfoeger/Social Media to followMonir El Azzouzi Linkedin: https://linkedin.com/in/melazzouziTwitter: https://twitter.com/elazzouzimPinterest: https://www.pinterest.com/easymedicaldeviceInstagram: https://www.instagram.com/easymedicaldeviceThis podcast is powered by Podcastics, the easiest platform to create and publish your podcast.