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Combinate Podcast - Med Device and Pharma
189 - FDA, ISO, ICH, USP, PDA - What Are These Groups and Why Do They Matter?

Combinate Podcast - Med Device and Pharma

Play Episode Listen Later May 21, 2025 17:14


Ever wondered who's really behind the regulations you follow in pharma and medical devices? In this episode of Let's ComBinate, Subhi Saadeh breaks down the five categories of organizations that influence how we develop, test, and release products:Regulatory Authorities (like FDA, EMA, PMDA)Harmonization Bodies (like ICH, IMDRF, and PIC/S)Standards Organizations (ISO, ASTM, etc.)Pharmacopoeias (USP, JP, Ph. Eur.)Industry Groups (like PDA, MDIC, PhRMA, and more)Subhi dives into how each type contributes to the rules, expectations, and gray areas that define your work — and how to figure out which ones really matter when you're reviewing SOPs, guidance docs, and regulatory submissions.00:00 – Intro01:23 – Regulatory Bodies04:03 – Harmonization Organizations10:01 – Standards Organizations12:07 – Pharmacopoeias13:59 – Industry Groups16:11 – Wrap-up and TakeawaysSubhi Saadeh is a Quality Professional and host of Let's Combinate. With a background in Quality, Manufacturing Operations and R&D he's worked in Large Medical Device/Pharma organizations to support the development and launch of Hardware Devices, Disposable Devices, and Combination Products for Vaccines, Generics, and Biologics. Subhi serves currently as the International Committee Chair for the Combination Products Coalition(CPC) and as a member of ASTM Committee E55 and also served as a committee member on AAMI's Combination Products Committee.For questions, inquiries or suggestions please reach out at letscombinate.com or on the show's LinkedIn Page.

Teletime
17/04/25 | Anatel estudará sobre satélites LEO | Selo ESG virá com financiamento | Data centers: Pedro Lucas vs. MDIC

Teletime

Play Episode Listen Later Apr 17, 2025 19:39


Este boletim traz um resumo das principais notícias do dia na análise de Samuel Possebon, editor chefe da TELETIME.TELETIME é a publicação de referência para quem acompanha o mercado de telecomunicações, tecnologia e Internet no Brasil. Uma publicação independente dedicada ao debate aprofundado e criterioso das questões econômicas, regulatórias, tecnológicas, operacionais e estratégicas das empresas do setor. Se você ainda não acompanha a newsletter TELETIME, inscreva-se aqui (shorturl.at/juzF1) e fique ligado no dia a dia do mercado de telecom. É simples e é gratuito.Você ainda pode acompanhar TELETIME nas redes sociais:Linkedin: shorturl.at/jGKRVFacebook: https://www.facebook.com/Teletime/ Google News: shorturl.at/kJU35Ou entre em nosso canal no Telegram: https://t.me/teletimenewsFacebook: https://www.facebook.com/Teletime/ Google News: shorturl.at/kJU35Ou entre em nosso canal no Telegram: https://t.me/teletimenews Hosted on Acast. See acast.com/privacy for more information.

Paracatu Rural - Jornal do agronegócio
Argentina será investigada por dumping nas exportações de leite para o Brasil

Paracatu Rural - Jornal do agronegócio

Play Episode Listen Later Dec 13, 2024 7:53


O Ministério do Desenvolvimento, Indústria, Comércio e Serviços (MDIC) atendeu a uma demanda da Confederação da Agricultura e Pecuária do Brasil (CNA) e abriu investigação de dumping no leite em pó importado da Argentina. A decisão foi publicada, na manhã da última quarta (11), no Diário Oficial da União (DOU).

Paracatu Rural - Jornal do agronegócio
Investigação de Dumping contra Leite em pó importado é aberta pelo MDIC

Paracatu Rural - Jornal do agronegócio

Play Episode Listen Later Dec 12, 2024 17:05


Valdir Rodrigues e Lionel Oliveira (Presidente e vice-presidente da Coopervap) prosearam com Francys de Oliveira sobre a importação de leite acima do necessário, e destacaram a importância de o Governo Federal aplicar as leis para que o produtor rural brasileiro seja protegido.

CNN Poder
Acordo Mercosul-UE aponta rumos para mundo em desordem

CNN Poder

Play Episode Listen Later Dec 7, 2024 52:24


O Mercosul e a União Europeia anunciaram o acordo de livre comércio depois de 25 anos de negociações. O anúncio ocorreu durante a Cúpula do Mercosul, na cidade de Montevidéu, no Uruguai. A analista de Economia Thais Herédia, o diretor da CNN em Brasília, Daniel Rittner, e Tatiana Prazeres, secretária de Comércio Exterior do MDIC, comentam o assunto.

Podcasts epbr
Fornecedores querem exportar equipamentos e serviços para eólicas offshore | Comece Seu Dia

Podcasts epbr

Play Episode Listen Later Oct 10, 2024 3:35


NESTA EDIÇÃO. Fornecedores da cadeia eólica no Brasil querem exportar serviços e equipamentos. Prumo ajusta estratégia para eólicas offshore. Projetos de hidrogênio com pedidos de autorização para ligação à rede somam R$ 180 bilhões. Âmbar pede nova reunião da Aneel sobre plano de transferência da Amazonas Energia. Deputados protestam contra transferência da distribuidora amazonense. Petrobras inicia contratação de barcos de apoio com conteúdo local. NDCs brasileiras devem focar no desmatamento, diz MDIC

Joule
Próximos passos da Secretaria de Economia Verde | Podcast Joule #24

Joule

Play Episode Listen Later Oct 1, 2024 30:03


O episódio do Joule, podcast de energia do JOTA em parceria com o Inté, desta semana recebe Rodrigo Rollemberg, Secretário de Economia Verde do MDIC. A entrevista é feita por Larissa Fafá, analista de energia do JOTA.

The Medical Alley Podcast, presented by MentorMate
Webinar Replay: Accelerating the Adoption of Advanced Manufacturing

The Medical Alley Podcast, presented by MentorMate

Play Episode Listen Later Sep 19, 2024 54:12


Medical device companies often lag behind other industries in adopting advanced technologies, such as artificial intelligence (AI), to digitally transform their organizations throughout the total product life cycle. In this episode of the Medical Alley Podcast, experts from MDIC, FDA, and more, share their insights on the current landscape of digital transformation in the medical device industry and explore how to overcome perceived challenges to accelerate the adoption of advanced technologies.Send us a message!Follow Medical Alley on social media on LinkedIn, Facebook, Twitter and Instagram.

Paracatu Rural - Jornal do agronegócio
Importações de leite voltam avançar; pedido de investigação de dumping contra leite pó argentino

Paracatu Rural - Jornal do agronegócio

Play Episode Listen Later Aug 7, 2024 8:25


A Confederação da Agricultura e Pecuária do Brasil (CNA) protocolou, na quinta (1º), no Ministério do Desenvolvimento, Indústria, Comércio e Serviços (MDIC), uma petição para investigar a prática de dumping contra o leite em pó da Argentina. Para a CNA, a medida é uma forma de corrigir as distorções de comércio desleal da Argentina à produção de leite ao longo de 2023. “Em que pese a prevalência do livre mercado, a Argentina, principal país de origem, responsável por metade do volume, aplicou subsídios diretos à produção de leite, gerando artificialidade nos preços e concorrência desleal com o produtor brasileiro”, explica o assessor técnico da Comissão Nacional de Pecuária de Leite, Guilherme Dias.

Project Medtech
Episode 183 | Rick Geoffrion, President & CEO at Cyrano Therapeutics and Chip Hance, CEO at Regatta Medical | The History and Importance of the Early Feasibility Studies (EFS) Program at the FDA

Project Medtech

Play Episode Listen Later Jun 10, 2024 38:11


In this episode, Rick Geoffrion at Cyrano Therapeutics and Chip Hance at Regatta Medical and Duane Mancini discuss history of the Early Feasibility Studies (EFS) Program at the @FDA, the importance of it, how @MDIC supported mission and so much more.

Project Medtech
Episode 182 | Andy Fish, CEO & President and Joe Sapiente, Senior Vice President at Medical Device Innovation Consortium (MDIC) | Facilitating Discussions between Government and Industry

Project Medtech

Play Episode Listen Later Jun 3, 2024 42:32


In this episode, Andrew Fish and Joseph Sapiente at Medical Device Innovation Consortium (MDIC) and Duane Mancini discuss the mission of MDIC, the various initiatives and programs, how to engage MDIC and so much more.

Rádio Gaúcha
Presidente da CTB-RS e da Fecosul, Guiomar Vidor - 27/05/2024

Rádio Gaúcha

Play Episode Listen Later May 27, 2024 5:41


Presidente da Central dos Trabalhadores e Trabalhadoras do Brasil do RS (CTB-RS) e da Federação dos Comerciários do RS (Fecosul), Guiomar Vidor fala sobre a visita do vice-presidente e ministro do MDIC

Rádio Gaúcha
Presidente da CIC Caxias, Celestino Oscar Loro - 27/05/2024

Rádio Gaúcha

Play Episode Listen Later May 27, 2024 3:45


Visita do vice-presidente e ministro do MDIC

Rádio Cruz de Malta FM 89,9
Sindicato teme desvalorização no arroz nacional com a isenção da tarifa de importação

Rádio Cruz de Malta FM 89,9

Play Episode Listen Later May 24, 2024 17:09


A isenção da tarifa de importação de três tipos de arroz entrou em vigor nesta semana, conforme resolução do Comitê Executivo de Gestão da Câmara de Comércio Exterior (Camex) publicada no Diário Oficial da União (DOU). O imposto zero para o cereal importado de países de fora do Mercosul, valerá até 31 de dezembro de 2024. Em nota, o Ministério do Desenvolvimento, Indústria, Comércio e Serviços (MDIC) afirmou ao zerar a tarifa de importação que a medida visava “garantir o abastecimento” do produto e evitar o aumento do preço. O governo avalia que há “potencial para importação” de arroz de outras origens, como a Tailândia. Preocupadas com os impactos negativos que a importação de arroz trará para a rizicultura do Brasil, entidades catarinenses uniram-se em um apelo de valorização do cereal nacional. Reforçam o posicionamento contrário à iniciativa do Governo Federal de importação de arroz, o Sindicato das Indústrias de Arroz de Santa Catarina (SindArroz-SC), a Cooperativa Central Brasileira de Arroz (BRAZILRICE), a Associação Catarinense dos Produtores de Sementes de Arroz Irrigado (ACAPSA), a Federação dos Trabalhadores na Agricultura do Estado de Santa Catarina (FETAESC) e a Federação da Agricultura e Pecuária do Estado de Santa Catarina (Faesc). Em entrevista ao Cruz de Malta Notícias desta sexta-feira (24), o presidente do Sindicato das Indústrias de Arroz de Santa Catarina (SindArroz-SC), Walmir Rampinelli, destacou que a medida era necessária, mas que deve ser limitada para que não provoque uma desvalorização que desestimule o produtor brasileiro.

Radar Agro
ABDI: a agência do desenvolvimento industrial | Fala Carlão

Radar Agro

Play Episode Listen Later May 22, 2024 10:04


Fala Carlão conversa com Isabela Gaya, Analista de Produtividade e Inovação da ABDI, ligada ao MDIC, Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio. Ela explica o trabalho e a importância da agência para o Brasil e também para o agronegócio. Fala aí, Isabela.

Teletime
02/05/24 | SES compra Intelsat | Projeções para Brisanet | MDIC e a Internet | Telecom e ESG

Teletime

Play Episode Listen Later May 2, 2024 33:22


Este boletim traz um resumo das principais notícias do dia na análise de Samuel Possebon, editor chefe da TELETIME.TELETIME é a publicação de referência para quem acompanha o mercado de telecomunicações, tecnologia e Internet no Brasil. Uma publicação independente dedicada ao debate aprofundado e criterioso das questões econômicas, regulatórias, tecnológicas, operacionais e estratégicas das empresas do setor. Se você ainda não acompanha a newsletter TELETIME, inscreva-se aqui (shorturl.at/juzF1) e fique ligado no dia a dia do mercado de telecom. É simples e é gratuito.Você ainda pode acompanhar TELETIME nas redes sociais:Twitter: https://twitter.com/TeletimeNewsLinkedin: shorturl.at/jGKRVInstagram: https://www.instagram.com/teletimenews/Facebook: https://www.facebook.com/Teletime/ Google News: shorturl.at/kJU35Ou entre em nosso canal no Telegram: https://t.me/teletimenews Hosted on Acast. See acast.com/privacy for more information.

Estadão Notícias
Os estímulos do governo para descarbonização da frota de veículos

Estadão Notícias

Play Episode Listen Later Mar 28, 2024 25:29


Em meio à disputa entre as montadoras por maior acesso a subsídios no País, o presidente Luiz Inácio Lula da Silva e o vice-presidente e ministro da Indústria, Geraldo Alckmin, anunciaram as primeiras regras do Mover – Programa de Mobilidade Verde, lançado em dezembro pelo governo em substituição ao Rota 2030. A indústria automobilística passa pelo dilema sobre qual tecnologia vai mover os carros brasileiros nos próximos anos. Se a híbrida flex, com foco no uso do etanol, combustível renovável usado há mais de 40 anos apenas no Brasil, ou a elétrica, que traz junto as discussões de reciclagem de baterias e necessidade de aumento de extração de matérias-primas, como lítio. À frente do novo programa de estímulo à indústria automotiva, o secretário de Desenvolvimento Industrial, Inovação, Comércio e Serviços do Ministério da Indústria e Comércio (Mdic), Uallace Moreira, diz que o governo não tem preferência por investimentos em carros híbridos flex ou elétricos. Neste ano, o governo reservou R$ 3,5 bilhões do Orçamento para oferecer na forma de renúncias tributárias à indústria automotiva, valor que até 2028 chegará a R$ 19,3 bilhões. Os maiores produtores mundiais de veículos, como China, EUA e Europa, já se definiram pelos modelos elétricos, por falta de opções para atenderem às normas de descarbonização.  No Brasil, oitavo maior na lista de fabricantes, boa parte das montadoras tende para o híbrido flex, que usa um motor elétrico e outro a combustão, que pode ser abastecido com etanol ou gasolina. Afinal, as medidas são suficientes para estimular a produção de carros pouco poluentes no País? O Brasil deveria investir mais em híbridos, por ser uma tecnologia nacional? No ‘Estadão Notícias' de hoje, vamos conversar sobre o assunto com Milad Kalume Neto, diretor de Desenvolvimento de Negócios da JATO do Brasil. O ‘Estadão Notícias' está disponível no Spotify, Deezer, Apple Podcasts, Google podcasts, ou no agregador de podcasts de sua preferência. Apresentação: Emanuel Bomfim Produção/Edição: Gustavo Lopes, Jefferson Perleberg e Gabriela Forte  Sonorização/Montagem: Moacir BiasiSee omnystudio.com/listener for privacy information.

Global Medical Device Podcast powered by Greenlight Guru
#358: FDAs Voluntary Improvement Program

Global Medical Device Podcast powered by Greenlight Guru

Play Episode Listen Later Mar 21, 2024 28:55


In this episode of the Global Medical Device Podcast, host Etienne Nichols sits down with Kim Kaplan from ISACA at the MD&M West trade show in Anaheim, California, to discuss the pivotal Voluntary Improvement Program (VIP). This conversation sheds light on how the program, stemming from FDA's Case for Quality initiative, utilizes the Capability Maturity Model Integration (CMMI) to push medical device companies beyond compliance, towards excellence. Kaplan elucidates the history of VIP, its benefits, and how it aligns with the FDA's vision for a more innovative and quality-focused MedTech industry.Key Timestamps:[00:00:30] Introduction of Kim Kaplan and the Voluntary Improvement Program[00:05:00] Explanation of CMMI and its adoption in the medical device industry[00:15:45] Distinctions between CMMI and other quality methodologies[00:25:30] In-depth discussion on the specifics and benefits of the Voluntary Improvement Program[00:40:00] How companies can implement change based on VIP insights[00:50:00] FDA's perspective and regulatory opportunities tied to VIP participationNotable Quotes:“Organizations that are compliant aren't necessarily avoiding the types and numbers of issues faced by non-compliant ones.” - Kim Kaplan“CMMI focuses on the 'what' to do rather than the 'how,' allowing for a framework that compliments existing processes.” - Kim Kaplan“The Voluntary Improvement Program isn't just about compliance; it's about embracing continuous improvement as a culture.” - Kim KaplanKey Takeaways:Understanding VIP: The program aims to elevate quality and operational efficiency through a collaboration involving FDA, MDIC, industry stakeholders, and ISACA.CMMI's Role: CMMI's flexible, globally adopted framework helps MedTech companies identify and implement best practices in product development and project management.Benefits of Participation: Beyond improving quality, VIP participation can streamline regulatory processes, fostering quicker innovation and market access.Practical Tips for Listeners:Engage with CMMI: Consider how CMMI's framework could complement your company's existing quality and project management processes.Explore VIP: Assess your organization's readiness and potential benefits from enrolling in the Voluntary Improvement Program.Continuous Improvement: Embrace continuous improvement, not just for compliance, but as a cornerstone of your company culture.Future Questions:How will the integration of AI and digital health technologies impact the criteria for CMMI and VIP?In what ways might the Voluntary Improvement Program evolve to further incentivize innovation in MedTech?How will FDA's regulatory framework adapt to the rapid advancements in medical device technologies?References and Resources:Etienne Nichols on LinkedInKim Kaplan on LinkedInFDA's Final Guidance on the Voluntary Improvement ProgramISACA's overview of FDAs Voluntary Improvement Program (VIP)Regulatory opportunities of the...

Global Medical Device Podcast powered by Greenlight Guru
#358: FDA's Voluntary Improvement Program

Global Medical Device Podcast powered by Greenlight Guru

Play Episode Listen Later Mar 21, 2024 29:27


In this episode of the Global Medical Device Podcast, host Etienne Nichols sits down with Kim Kaplan from ISACA at the MD&M West trade show in Anaheim, California, to discuss the pivotal Voluntary Improvement Program (VIP). This conversation sheds light on how the program, stemming from FDA's Case for Quality initiative, utilizes the Capability Maturity Model Integration (CMMI) to push medical device companies beyond compliance, towards excellence. Kaplan elucidates the history of VIP, its benefits, and how it aligns with the FDA's vision for a more innovative and quality-focused MedTech industry.Key Timestamps:[00:00:30] Introduction of Kim Kaplan and the Voluntary Improvement Program[00:05:00] Explanation of CMMI and its adoption in the medical device industry[00:15:45] Distinctions between CMMI and other quality methodologies[00:25:30] In-depth discussion on the specifics and benefits of the Voluntary Improvement Program[00:40:00] How companies can implement change based on VIP insights[00:50:00] FDA's perspective and regulatory opportunities tied to VIP participationNotable Quotes:“Organizations that are compliant aren't necessarily avoiding the types and numbers of issues faced by non-compliant ones.” - Kim Kaplan“CMMI focuses on the 'what' to do rather than the 'how,' allowing for a framework that compliments existing processes.” - Kim Kaplan“The Voluntary Improvement Program isn't just about compliance; it's about embracing continuous improvement as a culture.” - Kim KaplanKey Takeaways:Understanding VIP: The program aims to elevate quality and operational efficiency through a collaboration involving FDA, MDIC, industry stakeholders, and ISACA.CMMI's Role: CMMI's flexible, globally adopted framework helps MedTech companies identify and implement best practices in product development and project management.Benefits of Participation: Beyond improving quality, VIP participation can streamline regulatory processes, fostering quicker innovation and market access.Practical Tips for Listeners:Engage with CMMI: Consider how CMMI's framework could complement your company's existing quality and project management processes.Explore VIP: Assess your organization's readiness and potential benefits from enrolling in the Voluntary Improvement Program.Continuous Improvement: Embrace continuous improvement, not just for compliance, but as a cornerstone of your company culture.Future Questions:How will the integration of AI and digital health technologies impact the criteria for CMMI and VIP?In what ways might the Voluntary Improvement Program evolve to further incentivize innovation in MedTech?How will FDA's regulatory framework adapt to the rapid advancements in medical device technologies?References and Resources:Etienne Nichols on LinkedInKim Kaplan on LinkedInFDA's Final Guidance on the Voluntary Improvement ProgramISACA's overview of CMMI and the tailored MDDAP for the medical device industryQuestions for the Audience:Poll: Which area of MedTech do you believe will benefit most from VIP and CMMI in the next five years? Email us your thoughts at

Rádio PT
BOLETIM | Superávit da balança comercial do 1º bimestre é de US$ 11,94 bi, recorde para o período

Rádio PT

Play Episode Listen Later Mar 8, 2024 3:27


Em fevereiro, saldo positivo foi de US$ 5,45 bi, maior resultado da série histórica para o mês. “Esse é o tipo de resultado que buscamos com o projeto de neoindustrialização: modernizar nosso parque fabril, agregando valor a nossas exportações, incorporando fontes renováveis em nossos processos de produção e na nossa mobilidade”, comemorou o vice-presidente e titular do MDIC, Geraldo Alckmin. Sonoras:  Luiz Inácio Lula da Silva (Presidente do Brasil) [28'']  Fernando Haddad (Ministro da Fazenda) [43''] 

Paracatu Rural - Jornal do agronegócio
Agro brasileiro pode ter novo recorde anual nas exportações

Paracatu Rural - Jornal do agronegócio

Play Episode Listen Later Nov 15, 2023 6:01


As exportações brasileiras de produtos agropecuários seguem registrando bom desempenho em 2023, e a receita deste ano pode atingir novo recorde. Pesquisas do Cepea (Centro de Estudos Avançados em Economia Aplicada), da Esalq/USP, realizadas com base em dados do Ministério do Desenvolvimento, Indústria, Comércio e Serviços (MDIC), Secretaria de Comércio Exterior

Momento Sociedade - USP
Sociedade em Foco #162: Governo propõe aumento no teto de lucro anual do MEI

Momento Sociedade - USP

Play Episode Listen Later Aug 29, 2023 8:50


José Luiz Portella ressalta a importância de pensar os impactos qualitativos das políticas públicas na sociedade como um todo

Rádio PT
BOLETIM | Ações do MDIC geram eficiência, planejamento e investimentos ao país

Rádio PT

Play Episode Listen Later Aug 16, 2023 5:54


As medidas institucionais do Ministério Desenvolvimento, Indústria, Comércio e Serviços no novo PAC estão organizadas em cinco categorias: 1) Aperfeiçoamento do Ambiente Regulatório e do Licenciamento Ambiental; 2) Expansão do Crédito e Incentivos Econômicos; 3) Aprimoramento dos Mecanismos de Concessão; 4) Incentivos à Transição Ecológica; e 5) Planejamento, Gestão e Compras Públicas. Para o vice-presidente e ministro do Desenvolvimento, Indústria, Comércio e Serviços, Geraldo Alckmin, afirmou “os países que mais investem são os em que o PIB mais cresce e que geram emprego e renda”. Sonora: - Geraldo Alckmin (Vice-presidente e ministro do Desenvolvimento, Indústria, Comércio e Serviços) [1'09''] / [1'10''] - Luiz Inácio Lula da Silva (Presidente do Brasil) [23''] - Rui Costa (Ministro da Casa Civil) [58'']

O Antagonista
Negociada por Lula, dívida da Venezuela com o Brasil chega a US$ 1,27 bi

O Antagonista

Play Episode Listen Later May 31, 2023 3:41


Objeto de negociação entre os presidentes Lula e Nicolás Maduro, a dívida venezuelana com o Brasil chega a US$ 1,27 bilhão — cerca R$ 6,3 bilhões na cotação desta terça-feira (30). A cifra foi confirmada pelo Ministério do Desenvolvimento, Indústria, Comércio e Serviços (MDIC). A dívida da Venezuela junto ao governo brasileiro se refere ao inadimplemento em exportações brasileiras de bens e serviços que contrataram o Seguro de Crédito à Exportação, lastreado no Fundo de Garantia à Exportação (FGE). Após reunião a portas fechadas, na segunda-feira (29), ficou acordado entre Lula e Maduro que o Ministério da Fazenda fará uma consolidação das dívidas venezuelanas para facilitar uma “reprogramação” dos pagamentos. O governo brasileiro criará um grupo de trabalho para tratar do assunto nas próximas semanas.  Link do cupom de desconto na assinatura de o Antagonista+ e Crusoé: https://assine.oantagonista.com/?cupom=QUERO60OFF Precisa de ajuda? 4858-5813, São Paulo 4003-8846, demais localidades O horário de atendimento é das 9h00 às 18h00, de segunda a sexta-feira, exceto feriados. Você pode entrar em contato conosco pelo e-mail:  assinante@oantagonista.com Inscreva-se e receba a newsletter:  https://bit.ly/2Gl9AdL Confira mais notícias em nosso site:  https://oantagonista.uol.com.br/ https://crusoe.uol.com.br/ Acompanhe nossas redes sociais:  https://www.fb.com/oantagonista​ https://www.twitter.com/o_antagonista ​https://www.instagram.com/o_antagonista https://www.tiktok.com/@oantagonista_oficial No Youtube deixe seu like e se inscreva no canal: https://www.youtube.com/c/OAntagonista

Jovem Pan Maringá
Dívida da Venezuela, país de Nicolás Maduro, com o Brasil chega a R$ 6,3 bi

Jovem Pan Maringá

Play Episode Listen Later May 30, 2023 62:28


Objeto de negociação entre os presidentes Lula e Nicolás Maduro, a dívida venezuelana com o Brasil chega a US$ 1,27 bilhão - cerca R$ 6,3 bilhões na cotação desta terça-feira (30).A cifra foi confirmada pelo Ministério do Desenvolvimento, Indústria, Comércio e Serviços (MDIC).A dívida da Venezuela junto ao governo brasileiro se refere ao inadimplemento em exportações brasileiras de bens e serviços que contrataram o Seguro de Crédito à Exportação, lastreado no Fundo de Garantia à Exportação (FGE).Após reunião a portas fechadas, na segunda-feira (29), ficou acordado entre Lula e Maduro que o Ministério da Fazenda fará uma consolidação das dívidas venezuelanas para facilitar uma "reprogramação" dos pagamentos.O governo brasileiro criará um grupo de trabalho para tratar do assunto nas próximas semanas. --- Send in a voice message: https://podcasters.spotify.com/pod/show/jovempanmaringa/message

CBN Investimentos - José Márcio de Barros
Governo anuncia medida para estimular compra de carros populares; entenda os impactos

CBN Investimentos - José Márcio de Barros

Play Episode Listen Later May 29, 2023 8:16


O governo federal anunciou na quinta-feira (25) as medidas que serão tomadas para diminuir o preço dos “carros populares” no Brasil (“de entrada”). O desconto será de 1,5% a até 10,96% sobre o valor do veículo, dependendo de algumas variáveis, e valerá apenas para os que custam menos de R$ 120 mil. “Acima de R$ 120 mil não tem nenhuma mudança. Não vai ter desconto para carro caríssimo”, afirmou o vice-presidente e ministro do Desenvolvimento, Indústria, Comércio e Serviços (MDIC), Geraldo Alckmin (PSB), ao apresentar a proposta. O comentarista José Márcio de Barros fala do assunto nesta edição do CBN Investimentos. Ouça a conversa completa!

O Antagonista
Governo federal reduz imposto de equipamentos industriais

O Antagonista

Play Episode Listen Later May 10, 2023 2:00


O governo zerou o imposto de importação de 564 máquinas e equipamentos industriais não fabricados no Brasil. A medida vai vigorar até dezembro de 2025. A decisão foi tomada, nesta terça-feira (9), pelo Comitê Executivo de Gestão (Gecex) da Câmara de Comércio Exterior (Camex). Atualmente, esses produtos são tributados com uma alíquota de 11%. Segundo o Ministério do Desenvolvimento, Indústria, Comércio e Serviços (MDIC), o objetivo da medida é permitir cerca de US$ 800 milhões em investimentos, feitos por mais de 40 setores da economia. Inscreva-se e receba a newsletter:  https://bit.ly/2Gl9AdL Confira mais notícias em nosso site:  https://oantagonista.uol.com.br/ https://crusoe.uol.com.br/ Acompanhe nossas redes sociais:  https://www.fb.com/oantagonista​ https://www.twitter.com/o_antagonista ​https://www.instagram.com/o_antagonista https://www.tiktok.com/@oantagonista_oficial No Youtube deixe seu like e se inscreva no canal: https://www.youtube.com/c/OAntagonista

WITcast
WITcast - Rafaela Noman explica Consulta Pública sobre Interesse Público

WITcast

Play Episode Listen Later Apr 28, 2023 65:32


Nesse episódio de WITcast, Rafaela Noman, Diretora de Defesa Comercial do MDIC, explica como o governo brasileiro idealizou a portaria sobre Avaliações de Interesse Público, que encontra-se em Consulta Pública para manifestação da sociedade civil. Link para consulta: https://www.gov.br/participamaisbrasil/consulta-publica-decom-ip. Entrevistaram: Deborah Melo e Marina Carvalho. www.womeninsidetrade.com

Fronteiras da Engenharia de Software
34: Interação da pesquisa com a indústria, com Sérgio Soares (CIn UFPE)

Fronteiras da Engenharia de Software

Play Episode Listen Later Apr 19, 2023 58:45


Sérgio Soares é Professor Associado do Centro de Informática (CIn) da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE). É Vice-Diretor do CIn desde 2021.  Atua principalmente nos seguintes tópicos: Engenharia de Software Experimental, Modularidade de Software, Linhas de Produto de Software e Desenvolvimento de Software Orientado a Objetos. Foi Diretor do Instituto SENAI de Inovação para Tecnologias da Informação e Comunicação (ISI-TICs) de 2013 a 2020. Atuou de 2018 a 2020 como Líder da Aliança de Mercado Indústria Mais Avançada (I+A) do SENAI. Foi Pesquisador Visitante do MIT Industrial Performance Center em 2020, pesquisando sobre aumento da produtividade na indústria através da Digitalização.  Página https://www.cin.ufpe.br/~scbs/ Lattes http://lattes.cnpq.br/6456667887502521 Scholar https://scholar.google.com/citations?user=Jqll4wwAAAAJ&hl=pt-BR Twitter https://twitter.com/scbs  Instagram https://www.instagram.com/scbs/  YouTube https://www.youtube.com/@sergiocbs/    Links: Fernando Kenji Kamei apresenta What Evidence We Would Miss If We Do Not Use Grey Literature? https://www.youtube.com/live/w_5zXmm24jU?feature=share  Extending an LGPD Compliance Inspection Checklist to Assess IoT Solutions: An Initial Proposal https://sol.sbc.org.br/index.php/cbsoft_estendido/article/view/22300  Live do Fernando Episódio do Bruno Cartaxo Episódio Igor Wiese Evolving software product lines with aspects: an empirical study on design stability https://scholar.google.com.br/citations?view_op=view_citation&hl=pt-BR&user=Jqll4wwAAAAJ&citation_for_view=Jqll4wwAAAAJ:u-x6o8ySG0sC  Implementing distribution and persistence aspects with AspectJ https://scholar.google.com.br/citations?view_op=view_citation&hl=pt-BR&user=Jqll4wwAAAAJ&citation_for_view=Jqll4wwAAAAJ:u5HHmVD_uO8C  https://www.instagram.com/jusaraivatechlaw/  CIn-UFPE e MDIC lançaram o projeto 5G Open Labs Brasil https://portal.cin.ufpe.br/2023/04/05/cin-ufpe-e-mdic-lancaram-o-projeto-5g-open-labs-brasil-na-ultima-terca-feira-04/  Nosso site: ⁠https://fronteirases.github.io/ --- Send in a voice message: https://podcasters.spotify.com/pod/show/fronteirases/message

CBN Vitória - Entrevistas
Tempo médio para abertura de empresas em Vitória é o segundo menor do Brasil

CBN Vitória - Entrevistas

Play Episode Listen Later Feb 6, 2023 19:55


Vitória tem o segundo menor prazo do país para abertura de empresas. O tempo necessário para abrir uma empresa, ao final do terceiro quadrimestre de 2022, foi de 5 horas. Com esse resultado, a capital capixaba registrou o segundo prazo mais curto do país. Os dados fazem parte do Mapa de Empresas elaborado pelo Ministério do Desenvolvimento, Indústria, Comércio e Serviços (MDIC), em parceria com o Serviço Federal de Processamento de Dados (Serpro). Esse tempo foi reduzido em 1 hora em relação ao segundo quadrimestre do ano. Também foi reduzido, em 18 horas, na comparação com o último quadrimestre de 2021. O tempo para abertura de empresas no País é, em média, de 1 dia. Segundo o prefeito de Vitória, Lorenzo Pazolini, algumas medidas foram adotadas para dar mais agilidade ao processe de abertura. Acompanhe.

Teletime
TELETIME News - 02/02/2023 | Crise da Oi e a Anatel | Proposta para a TIM | MDIC e a Internet

Teletime

Play Episode Listen Later Feb 3, 2023 29:03


Acompanhe as principais notícias sobre o mercado de telecomunicações no site www.teletime.com.brSe você ainda não acompanha a newsletter TELETIME, inscreva-se aqui (shorturl.at/juzF1) e fique ligado no dia a dia do mercado de telecom. É simples e é gratuito.Você ainda pode acompanhar TELETIME nas redes sociais:Twitter: https://twitter.com/TeletimeNewsLinkedin: shorturl.at/jGKRVInstagram: https://www.instagram.com/teletimenews/Facebook: https://www.facebook.com/Teletime/ Google News: shorturl.at/kJU35Ou entre em nosso canal no Telegram: https://t.me/teletimenews Hosted on Acast. See acast.com/privacy for more information.

Colunistas Eldorado Estadão
Eliane sobre ida de Lula à posse de Alckmin: "para mostrar a força do vice"

Colunistas Eldorado Estadão

Play Episode Listen Later Jan 5, 2023 22:20


O vice-presidente, Geraldo Alckmin (PSB), tomou posse nesta quarta-feira, 4, como ministro do Desenvolvimento, Indústria e Comércio (MDIC) e prometeu retomar a política de “reindustrialização' alinhada com práticas de economia verde como condição para o crescimento sustentável do País. Ele disse que vai criar uma Secretaria de Economia Verde, Descarbonização e Bioindústria para dar apoio na retomada da agenda da competitividade. A área trabalhará em parceria com o Ministério do Meio Ambiente, comandado por Marina Silva. "Ontem, o presidente sentou na cadeira do Planalto e foi somente a uma posse: do vice-presidente, Geraldo Alckmin, que assumiu o Ministério da Indústria e Comércio. Para mostrar a força do Alckmin e a ligação entre eles", opina Cantanhêde.See omnystudio.com/listener for privacy information.

Eliane Cantanhêde responde
Eliane sobre ida de Lula à posse de Alckmin: "para mostrar a força do vice"

Eliane Cantanhêde responde

Play Episode Listen Later Jan 5, 2023 22:20


O vice-presidente, Geraldo Alckmin (PSB), tomou posse nesta quarta-feira, 4, como ministro do Desenvolvimento, Indústria e Comércio (MDIC) e prometeu retomar a política de “reindustrialização' alinhada com práticas de economia verde como condição para o crescimento sustentável do País. Ele disse que vai criar uma Secretaria de Economia Verde, Descarbonização e Bioindústria para dar apoio na retomada da agenda da competitividade. A área trabalhará em parceria com o Ministério do Meio Ambiente, comandado por Marina Silva. "Ontem, o presidente sentou na cadeira do Planalto e foi somente a uma posse: do vice-presidente, Geraldo Alckmin, que assumiu o Ministério da Indústria e Comércio. Para mostrar a força do Alckmin e a ligação entre eles", opina Cantanhêde.See omnystudio.com/listener for privacy information.

Eldorado Expresso
Reindustrialização e inclusão: focos do Desenvolvimento e do Esporte

Eldorado Expresso

Play Episode Listen Later Jan 4, 2023 12:58


O vice-presidente Geraldo Alckmin assumiu nesta quarta-feira  o Ministério do Desenvolvimento, Indústria, Comércio e Serviços. Alckmin vai acumular as funções de vice-presidente e de ministro. A pasta foi recriada pelo novo governo. Antes, a estrutura da pasta estava no antigo Ministério da Economia. Compete ao MDIC desenvolver política industrial e de economia verde, ações voltadas à micro e pequena empresa, políticas de propriedade intelectual e aplicação de mecanismos de defesa comercial. O governo Lula estuda anistiar as dívidas dos beneficiários do Auxílio Brasil que fizeram empréstimo consignado no ano passado. O ministro de Desenvolvimento Social, Wellington Dias, confirmou ao Estadão que o tema está sendo avaliado no âmbito de programa mais amplo de renegociação de dívidas em elaboração pelo governo. E ainda: a crise do partido Republicanos e os outros Pelés nascidos no Brasil. Ouça estas e outras notícias desta qurta-feira, 04, no "Eldorado Expresso".See omnystudio.com/listener for privacy information.

This Week in Mormons
EP 595 – Preventing and Addressing Abuse within the Church

This Week in Mormons

Play Episode Listen Later Aug 9, 2022 77:18


Jennifer Roach One would have had to be quite isolated last week not to read AP's story about a father and member of the Church sexually abusing his daughters, and Church officials' reported failure to act appropriately and help the victims despite knowledge of the incidents. There is a ton of information to work through on this story, with some saying AP isn't being fair, and others wondering if the Church is more concerned about its image and protecting the institution than helping victims. We're joined this week by Jennifer Roach, MDic, LMHC. She has been a member of The Church of Jesus Christ of Latter-day Saints for three-and-a-half years. Previously, she was an ordained pastor in another denomination. Jennifer is a survivor of abuse and works as a licensed mental health therapist. We're thankful she's here to provide insights on a difficult topic. It's clear the Church failed to protect victims in this case. The safeguards in place didn't do their job. But that doesn't mean the Church has nefarious intent. Please sit with us as we work through this issue. Other news follows after about 45 minutes. Some corrections: In our discussion, we had noted that the information at the time made it unclear whether either bishop was explicitly told not to report anything. Since the time of recording, the AP released a video of Bishop Herrod, in his own voice, saying that the helpline told him he was not allowed to call; his hands were tied. He later says that he passed that same information along to the next bishop. It's also important to note that an Arizona grand jury took up the question of bishop culpability last year in case GJ21-0072 and did not charge either bishop with a crime. https://youtu.be/Ool6oN9P-hY Abuse in the Church Links Church's official response Michael Austin's "better" Church response A concise summary of events National Domestic Violence hotline RAINN National Sexual Assault Hotline Other Latter-day Saint News The Church finally announces who will dedicate the Washington DC Temple - President Nelson! President Nelson is the oldest apostle in the history of the restored Church The Amos C. Brown Fellowship, which connects Black students to their ancestry in Ghana, begins Association of Mormon Letters announces 100 significant works in Mormon literature 31 terms no longer used by the Church. Continue using them at your peril! Gospel Library app gets some much-needed search updates BYU Pathway extends tuition discount Is Glenn Beck performing non-LDS baptisms? Transcript 00:00.00 Geoff Openshaw Hey, everybody? How's it going happy August to you welcome to another edition of This Week in Mormons the premieer Latter-day Saint News Podcast because we've been doing it for a very very very very long time literally longer than my marriage which is bizarre anyway, though I am your ah host and founder Jeff Hopemansot's nice to be with all of you this week. We've got a lot to talk about lots to go. What's going on for sure. So I'd like to welcome my co-hosts guests this week. That's why plural we are a trio this time around which is always a lot of fun Liz Buzzfeed you're back in the house how you doing Liz what's going on up in Highland Utah everything just. 00:28.39 Liz Busby Doing great ah just winding down the summer it's It's been a crazy like vacation every three days or whatever or kids are in camps and running like crazy and school starts next week. So. 00:43.38 Geoff Openshaw You know life in the a to one is just like 1 big sunset. You know it's just a dream that's great I'm glad you're all. We're also happy to welcome this week new to the show. Ah, Jennifer Roach who lives in Washington State and has been a member of the church for about none years and before she joined the church. She was ordained at another christian denomination but she's here this week in particular because she also works as a licensed mental health therapist a...

BBCast Agro
05/08/2022 - Cenário da soja

BBCast Agro

Play Episode Listen Later Aug 5, 2022 2:49


Olá, hoje é sexta-feira, 05 de agosto de 2022, meu nome é Alceu Yoshinaga, sou Assessor de Agronegócios do Banco do Brasil em Itumbiara- GO e falaremos hoje sobre o cenário da soja. As cotações internacionais da soja, tendo como referência a Bolsa de Chicago - CBOT, iniciam agosto com alta volatilidade, com patamares de preços em U$ 15,58/Bushel em 03/08, valorização de 7,5% em relação a 20/07. Para novembro, os contratos estão abaixo da cotação atual, sendo negociados por U$ 13,69/ Bushel.No Brasil, os preços da oleaginosa, seguem em patamares de estabilidade nos últimos dias. O indicador Esalq/BMF/BOVESPA, em 03/08, foi cotado a R$ 186,88/ saca, redução de 4,6% em relação a 29/07. O prêmio nos portos vem apresentando recuperação nos últimos dias, cotado para o mês de setembro em 2,0 US$/Bushel.Dois fatores seguem ocasionando essa volatilidade no mercado, o clima e seus efeitos sobre a safra norte-americana e a aversão ao risco, em nível global. No tocante ao clima, temperaturas elevadas e dias pouco úmidos tem sido predominante sob a área de produção dos EUA nas últimas semanas, gerando situação desfavorável às lavouras. De acordo com o último relatório do USDA, 60% da área cultivada encontra-se em condições boas e excelentes.Em relação a aversão ao risco, o posicionamento do mercado e fundos em relação ao desempenho das economias globais, cenário de recessão, e seus reflexos no consumo das commodities, tem pressionado negativamente a cotação da oleaginosa.Fator que pode beneficiar a precificação da soja brasileira e a demanda por parte da China é a atual tensão entre China X EUA, ocasionadas pela visita da Presidente da Câmara dos Deputados dos EUA à Taiwan.A Conab, apontou a safra nacional 21/22 em 124,04 milhões de toneladas, redução de 10,2% em relação à produção da safra 20/21, e estimativa de exportação de 75,23 milhões de toneladas. De janeiro a julho já foram exportadas 60,54 milhões de toneladas, conforme dados do MDIC. Para a safra brasileira 2022/23, o USDA estima produção de 149 milhões de toneladas e exportação de 89 milhões de toneladas.Para o produtor ter maior previsibilidade em seu fluxo de caixa, garantir sua margem de lucro e minimizar a exposição às oscilações dos preços, o BB disponibiliza as Opções Agro e o Termo de Moedas (NDF). As Opções Agro podem ser simuladas e contratadas de forma simples e rápida diretamente no aplicativo do BB. Consulte seu Gerente de relacionamento para maiores informações.Conte sempre com a assessoria especializada em agronegócios e com toda a equipe do Banco do Brasil. Fica a dica de crédito consciente e sustentável. Até a próxima!

O Antagonista
Ciro Gomes promete recriar MDIC em evento com industriais

O Antagonista

Play Episode Listen Later Jun 29, 2022 0:42


Ciro Gomes prometeu recriar o antigo Ministério da Indústria, Comércio Exterior e Serviços, incorporado ao Ministério da Economia durante o governo Bolsonaro. Em um evento com membros da Confederação Nacional da Indústria (CNI) nesta quarta-feira (29), Ciro disse que a pasta terá papel central na aplicação da sua política de trabalho, conhecida como "Plano Nacional de Desenvolvimento." "Pretendo recriar o MDIC", disse Ciro, "mas vou criar um grande aforamento ao redor do presidente da República para discutir e acompanhar, supervisionar criticar, trocar e substituir prioridades do próprio Plano Nacional de Desenvolvimento." "Os senhores se preparem que terão uma rotina muito grande comigo em Brasília", completou o cearense. Ciro falou de maneira virtual, logo após uma participação da senadora Simone Tebet (MDB-MS) presencialmente. Ciro concluiu sua participação argumentando que só uma visão de futuro pode acabar com problemas estruturais da nação. "Precisamos devolver o Brasil a crença que estamos caminhando para uma nação que vai ter um futuro mais próspero com lugar para todo mundo", ele disse. "Só isso vai encerrar essa radicalização, e nos fará parar de produzir excesso de reserva para a violência." Cadastre-se para receber nossa newsletter: https://bit.ly/2Gl9AdL​ Confira mais notícias em nosso site: https://www.oantagonista.com​ Acompanhe nossas redes sociais: https://www.fb.com/oantagonista​ https://www.twitter.com/o_antagonista​ https://www.instagram.com/o_antagonista No Youtube deixe seu like e se inscreva no canal: https://www.youtube.com/c/OAntagonista

Software Quality Today
Raising the Software Quality Bar at the Coffee Bar, with Ken Shitamoto

Software Quality Today

Play Episode Listen Later Dec 13, 2021 22:51


In this episode, Dori sits down with fellow CSV and CSA guru Ken Shitamoto for some outdoor, morning coffee on the final day of the KENX Computer Systems Validation and Software assurance conference.Together, they share their insights not only on CSV/CSA, but the overall state of software quality in Life Sciences and what we as industry professionals can do to collectively raise the bar as we move into 2022.As mentioned in the episode outro, they discuss some recent comments from Cisco Vicenty where he discusses the current status of the CSA draft guidance. To further clarify, I wanted to direct you to the link below at about the 8:30 mark of the publicly available MDIC presentation recorded on December 8th in which Cisco elaborates on where the draft guidance currently is in the process.View presentation here.Thanks for tuning in and don't forget to subscribe wherever you get your podcasts to be notified whenever new episodes are released.*Disclaimer: Podcast guest participated in the podcast as an individual subject matter expert and contributor. The views and opinions they share are not necessarily shared by their employer. Nor should any reference to specific products or services be interpreted as commercial endorsements by their current employer.This is a production of ProcellaRX

Market Pathways
FDA's Revival of US Early Feasibility Studies; Can Industry Keep Up?

Market Pathways

Play Episode Listen Later Oct 7, 2021 56:38


In this panel discussion from our virtual Dublin Innovation Summit Conference 2021 experts dive deep on FDA's recent revival of early feasibility studies in the US. The initial findings from an MDIC working group indicate that FDA's efforts to promote early feasibility studies appear to be working to increase both the number and efficiency of these trials in the US, demonstrating that, at least on occasion, regulators can be ahead of industry. Now the burden is on device companies to follow suit. Panelists: Andrew Glass, CEO, Vivasure Medical Chip Hance, CEO, Regatta Medical Jaime Walkowiak, General Counsel, Instil Bio Aaron V. Kaplan, M.D., Chairman and CMO, Conformal Medical Moderator: Stephen Levin, Editor-In-Chief, Market Pathways Read the full article: https://bit.ly/305JF5H View the latest issue of Market Pathways: https://bit.ly/3uSbUzS View more podcast episodes: https://bit.ly/3ai8nBy About Market Pathways Your premium guide to global medical device regulation, reimbursement and policy. Market Pathways delivers incomparable intelligence exploring the people, challenges, and opportunities impacting the global medtech regulatory and reimbursement community. View the latest issue of Market Pathways on MyStrategist.com

Untitled Matt D’Elia Podcast
Gross Advertising & The Age Of Insecurity

Untitled Matt D’Elia Podcast

Play Episode Listen Later May 21, 2021 50:23


In today’s episode Matt touches on a wide range of topics, including but not limited to: the ‘me rn’ mugs that are FINALLY for sale at the MDIC merch store (weeeeeee!), his experience getting Vax Shot #2, some truly fucking disgusting advertising campaigns for ‘male grooming’ products— and in the second half of the episode he breaks down an extremely thought-provoking article written by former (and hopefully soon-to-return) MDIC guest Freddie deBoer, about the underlying causes of what Freddie calls ‘The Age Of Insecurity’. --- This episode is sponsored by · Anchor: The easiest way to make a podcast. https://anchor.fm/app

Untitled Matt D’Elia Podcast
Vaccine Skepticism & Eric Clapton

Untitled Matt D’Elia Podcast

Play Episode Listen Later May 14, 2021 42:32


This week’s MDIC, comin’ at ya— just in time for the weekend! As the title suggests, Matt covers what the conspiratorial anti-vax crowd is up to lately, Eric Clapton’s new shitty anti-lockdown song— and much more! --- This episode is sponsored by · Anchor: The easiest way to make a podcast. https://anchor.fm/app

Scot Consultoria
921 - Carne suína: exportações, mercado internacional e perspectivas para 2021

Scot Consultoria

Play Episode Listen Later Jan 3, 2021


China e Hong Kong representaram 2/3 das exportações brasileiras. O mercado chinês seguirá como o principal vetor das exportações em 2021, com espaços para queda nos volumes de acordo com a retomada do plantel suíno no país.

Scot Consultoria
919 - Mercado chinês responsável por 2/3 das exportações de carne suína brasileira em 2020

Scot Consultoria

Play Episode Listen Later Dec 30, 2020


As exportações de carne suína in natura quebraram recorde em 2020. Considerando os embarques até novembro de 2020, China e Hong Kong foram responsáveis por 67,5% das exportações de carne suína in natura do Brasil.

Scot Consultoria
874 - Exportações de proteínas de origem animal até a terceira semana de outubro

Scot Consultoria

Play Episode Listen Later Oct 21, 2020


No podcast desta semana falaremos sobre o desempenho das exportações das proteínas de origem animal até a terceira semana de outubro

Medtech Talk
Episode 151: Breaking Through at CVRx

Medtech Talk

Play Episode Listen Later Jul 30, 2020 66:52


From senior leadership positions at GE Healthcare and Medtronic to board chairman at MDIC and AdvaMed, Nadim is a seasoned medtech executive who is passionate about the industry. Now at the helm of CVRx, a company developing a pioneering technology for treating high blood pressure and heart failure, Nadim shares his experience navigating the FDA’s first Breakthrough Device Designation, working with CMS on reimbursement coding, and building CVRx’s strong leadership team

Untitled Matt D’Elia Podcast
World On Fire (Pt. 4 — Sunday Service)

Untitled Matt D’Elia Podcast

Play Episode Listen Later Jun 14, 2020 53:05


On this day of the lord, Matt gets into a slew of things that confuse him, including but not limited to: the far right’s response to the ongoing BLM protests, the hypocrisy of Hollywood and their endless stream of shitty cop shows, the algorithms of YouTube and social media platforms that show us what they think we want to see (even if we don’t want to see it at all), the very very unfortunate fact that very very old and out of touch people are in charge of almost all things, and perhaps the most confusing thing of all: CHAZ — Seattle’s Capitol Hill Autonomous Zone — and its potential fallout. Don’t forget to get your MDIC merch at mattdelia.com/store! Use the code ‘KAY2020’ to get 15% off!! AND a portion of ALL PROCEEDS will go directly to BLM!!! --- This episode is sponsored by · Anchor: The easiest way to make a podcast. https://anchor.fm/app

Untitled Matt D’Elia Podcast
World On Fire (Pt. 3)

Untitled Matt D’Elia Podcast

Play Episode Listen Later Jun 10, 2020 62:40


The world is still on fire! So there’s a lot to discuss! In this episode Matt covers the future of policing in America, the ‘controversy’ surrounding the demolition of confederate monuments (and the bad reasons why it’s even considered a ‘controversy’ in the first place), NASCAR’s decades-late decision to ban the confederate flag from their boring-as-hell events, Donald Trump’s unbelievably dumb conspiracy-laden tweets and the unbelievably dumb people who embrace them, the unbearable terribleness of the year 2020 and how it won’t be getting better any time soon, and of course the ongoing and inspiring Black Lives Matter protests — and how / why they’ve spread from America all the way around the rest of the world. Don’t forget to get your MDIC merch at mattdelia.com/store — 15% off if you use the code ‘KAY2020’ — with a portion of ALL proceeds going to BLM / EJI !!! Weeeeeeee!!!!! --- This episode is sponsored by · Anchor: The easiest way to make a podcast. https://anchor.fm/app

Pharma Intelligence Podcasts
Device Week, 13 March 2020 – Paying For COVID-19 Tests, MDIC’s Case For Quality Progress

Pharma Intelligence Podcasts

Play Episode Listen Later Mar 13, 2020 6:29


In this edition of Device Week, the weekly podcast from Medtech Insight; senior reporters Ferdous Al-Faruque, Sue Darcey and Elizabeth Orr discuss the federal government’s response to the coronavirus crisis and who will pay for COVID-19 tests; and how the Medical Device Innovation Consortium’s work on Case for Quality is progressing.

Global Medical Device Podcast powered by Greenlight Guru
FDA is Expanding its Case for Quality Program... Should Your Company Participate?

Global Medical Device Podcast powered by Greenlight Guru

Play Episode Listen Later Nov 26, 2019 36:40


Depending on the level of quality and compliance, medical devices can impact patients' lives for better or for worse. Fortunately, FDA recently announced plans to open up and expand participation for its Case for Quality Initiative. Today's guest is Mike Drues of Vascular Sciences. We discuss the benefits and incentives for compliant and noncompliant companies to participate in the Case for Quality program. Compliance doesn't necessarily ensure quality. Some of the highlights of the show include: ● Pilot Program Premise: Partnership between FDA, MDIC, and CMMI Institute to promote compliance and focus on true quality products and processes. ● Case for Quality is newer program with somewhat skewed participation from larger companies due to incentives favoring PMA Class III products. ● Case for Quality: Advantages for participating include being excused from routine FDA inspections when state of compliance was demonstrated previously. ● Making changes to positively impact PMA products involves challenging process to submit a supplement. Are regulatory requirements for changes necessary? ● Micromanage Case for Quality: Root cause for such regulations is to prevent shortcuts and oversee those that don't know what or how to be in compliance. ● Why are some companies not in compliance? They should participate in the Case for Quality Initiative to learn what they need to do.

expanding fda depending compliance participate pma mdic cmmi institute vascular sciences mike drues
Global Medical Device Podcast powered by Greenlight Guru
FDA is Expanding its Case for Quality Program... Should Your Company Participate?

Global Medical Device Podcast powered by Greenlight Guru

Play Episode Listen Later Nov 20, 2019 36:44


Depending on the level of quality and compliance, medical devices can impact patients’ lives for better or for worse. Fortunately, FDA recently announced plans to open up and expand participation for its Case for Quality Initiative. Today’s guest is Mike Drues of Vascular Sciences. We discuss the benefits and incentives for compliant and noncompliant companies to participate in the Case for Quality program. Compliance doesn’t necessarily ensure quality. Some of the highlights of the show include: ● Pilot Program Premise: Partnership between FDA, MDIC, and CMMI Institute to promote compliance and focus on true quality products and processes. ● Case for Quality is newer program with somewhat skewed participation from larger companies due to incentives favoring PMA Class III products. ● Case for Quality: Advantages for participating include being excused from routine FDA inspections when state of compliance was demonstrated previously. ● Making changes to positively impact PMA products involves challenging process to submit a supplement. Are regulatory requirements for changes necessary? ● Micromanage Case for Quality: Root cause for such regulations is to prevent shortcuts and oversee those that don’t know what or how to be in compliance. ● Why are some companies not in compliance? They should participate in the Case for Quality Initiative to learn what they need to do.

expanding fda depending compliance participate pma mdic cmmi institute vascular sciences mike drues
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Aligning True Quality and Compliance with MDDAP

Global Medical Device Podcast powered by Greenlight Guru

Play Episode Listen Later Nov 7, 2019 37:37


What does true quality mean? How does it relate to compliance? Today's guest on The Global Medical Device Podcast is George Zack of Two Harbors Consulting. George shares his thoughts on these two tough questions and describes his involvement with the FDA's Case for Quality Program and CMMI Institute's Medical Device Discovery Appraisal Program (MDDAP). Some of the highlights of the show include: ● MDIC oversees programs developed to assess organizations' beyond compliance of regulations to produce quality products. ● Capability Maturity Model Integrated (CMMI): Third-party appraisal is performed against participating manufacturing organization to provide feedback. ● Besides getting the appraisal and feedback, participating facilities are eligible for some regulatory modifications and benefits. ● Compliance vs. Quality: Devices need to not only be compliant, but safe, effective, and readily available. ● There are similarities and differences between practices, assessments, appraisals, and audits. Don't prepare or study; be open and transparent. ● Understand how the business operates to see the big picture. Practice areas include product integration, configuration management, and incident resolution. ● FDA's Medical Device Single Audit Program (MDSAP) can involve more money, time, and people. MDDAP strives to be non-interruptive, streamlined, and faster.

Scot Consultoria
559 - Carta Leite - A exportação de lácteos vai decolar

Scot Consultoria

Play Episode Listen Later Oct 30, 2019


Acordo comercial, habilitação de laticínios para exportação para a China e abertura de novos mercados animaram a cadeia leiteira em 2019.

Impactcast
#5 - Inovação e impacto: o papel do poder público e privado

Impactcast

Play Episode Listen Later Oct 24, 2019 38:52


Como funcionam as parcerias entre o Poder Público e o Setor Privado quando o assunto é inovação e geração de impacto? É este o temo deste quinto episódio com Felipe Maruyama e Guilherme Ralisch contando um pouco sobre suas atuações, desafios, cases de sucesso e algumas dicas sobre como promover esse tipo de parceria. Conheça nossos convidados: Felipe Maruyama - Diretor do departamento técnico de apoio ao empreendedorismo inovador da Secretaria Municipal de Inovação e Tecnologia da Cidade de São Paulo. Complementarmente é doutorando no programa de pós graduação em engenharia de produção pela Escola Politécnica da Universidade de São Paulo (USP), atuando como pesquisador associado ao Observatório de Inovação e Competitividade (OIC-USP) e do Centro Brasileiro de Análise e Planejamento (CEBRAP). Também coordena o Failtech, apresentações mensais de empreendedores que encerraram suas empresas para compartilhar seus aprendizados e desafios. Guilherme Ralisch - Head de Parcerias na Wayra Brasil, é responsável pela gestão do programa BNDES Garagem (Criação) e pela expansão da rede de parceiros da organização no mercado e ecossistema brasileiro. Também atua como consultor independente para projetos ligados a empreendedorismo, inovação e transformação social. Foi Gerente na Ade Sampa, sendo responsável pela re-estruturação do Programa Vai Tec em sua 3a Edição, atuou na criação de metodologias e operação de programas de desenvolvimento de startups no Sebrae-SP, tendo Idealizado estruturado e coordenado o primeiro ano de operação estadual do programa Startup SP. Ainda no Sebrae-SP, foi responsável pela interface com o InovAtiva Brasil, programa de aceleração de startups do MDIC, do qual o Sebrae é parceiro executor. Case Vai TEC: Empreender com tecnologia na quebrada é possível http://blog.sementenegocios.com.br/case-vai-tec/ Edição: Dente di Leão

Scot Consultoria
#391 - Ligeiros recuos nos preços dos adubos em fevereiro

Scot Consultoria

Play Episode Listen Later Feb 27, 2019 1:57


Para responder a uma dúvida de um telespectador, a analista de mercado explica como está a relação de troca entre a arroba do boi gordo e os insumos para a adubação de pastagens.

Global Medical Device Podcast powered by Greenlight Guru
Aligning True Quality and Compliance with MDDAP

Global Medical Device Podcast powered by Greenlight Guru

Play Episode Listen Later Jan 9, 2019 37:42


What does true quality mean? How does it relate to compliance? Today’s guest on The Global Medical Device Podcast is George Zack of Two Harbors Consulting. George shares his thoughts on these two tough questions and describes his involvement with the FDA’s Case for Quality Program and CMMI Institute’s Medical Device Discovery Appraisal Program (MDDAP). Some of the highlights of the show include: ● MDIC oversees programs developed to assess organizations’ beyond compliance of regulations to produce quality products. ● Capability Maturity Model Integrated (CMMI): Third-party appraisal is performed against participating manufacturing organization to provide feedback. ● Besides getting the appraisal and feedback, participating facilities are eligible for some regulatory modifications and benefits. ● Compliance vs. Quality: Devices need to not only be compliant, but safe, effective, and readily available. ● There are similarities and differences between practices, assessments, appraisals, and audits. Don’t prepare or study; be open and transparent. ● Understand how the business operates to see the big picture. Practice areas include product integration, configuration management, and incident resolution. ● FDA’s Medical Device Single Audit Program (MDSAP) can involve more money, time, and people. MDDAP strives to be non-interruptive, streamlined, and faster.

Pharma Intelligence Podcasts
Podcast: New MDIC CEO Talks Priorities, Vision

Pharma Intelligence Podcasts

Play Episode Listen Later May 24, 2018 16:43


Two months into the job, MDIC CEO Pamela Goldberg talks about the organizations work running the NEST Coordinating Center, early feasibility studies and its work with US FDA on Case for Quality.

Pharma Intelligence Podcasts
MDIC CEO Talks Long-term CMS Collaboration

Pharma Intelligence Podcasts

Play Episode Listen Later Jan 29, 2018 14:15


The outgoing MDIC CEO Bill Murray says even though he's leaving the organization, he's excited about a number of long-term projects including one that could help better understand the evidence requirements sponsors should consider in the pre-market trials to satisfy CMS requirements.

Pharma Intelligence Podcasts
Duke, MDIC Discuss Virtual Patient Model

Pharma Intelligence Podcasts

Play Episode Listen Later Oct 11, 2016 15:59


During this year’s Medical Device Innovation Consortium public forum, stakeholders presented their thoughts on how to improve clinical trial designs including a “virtual patient” model that proponents say could mean the need for fewer trial patients and faster time to market. MedTech Insight spoke to the researchers who developed the model to understand how this could change the industry.

Pharma Intelligence Podcasts
Podcast: NORD CEO Highlights Need For Clinical Data Sharing Incentives

Pharma Intelligence Podcasts

Play Episode Listen Later Sep 23, 2016 8:11


NORD CEO Peter Saltonstall sat down with MedTech Insight at the MDIC 2016 Public Forum to talk about the future of precision medicine and steps that may be needed to get companies to share clinical data.

Working Like Dogs - Service Dogs and Working Dogs  - Pets & Animals on Pet Life Radio (PetLifeRadio.com)
PetLifeRadio.com - Working Like Dogs - Episode 27 Canine Works Tirelessly with the Yolo County, California District Attorney’s Office to Serve Child Abuse Victims

Working Like Dogs - Service Dogs and Working Dogs - Pets & Animals on Pet Life Radio (PetLifeRadio.com)

Play Episode Listen Later May 7, 2010 39:27


Canine Victim Advocate, Daisy, works with her handler, Lori Raineri and Cameron Handley, Director of the Yolo County District Attorney’s Office Multi-Disciplinary Center (MDIC), and her staff to help children who have been victims of crime. The MDIC is a facility where child victims of sexual abuse go for forensic interviews, medical evidentiary examinations, advocacy, assessment, therapy and support services. Cameron, Lori and Daisy stop by to visit with Marcie and Whistle to discuss how Daisy helps to reduce the trauma that child victims often experience. You’ll be amazed at what an exemplary employee Daisy is and all the ways Daisy helps the children, family, and staff of the Yolo County DA’s Office! CSI has nothing on Daisy! More details on this episode MP3 Podcast - Canine Works Tirelessly with the Yolo County, California District Attorney’s Office to Serve Child Abuse Victims with Marcie Davis