Podcasts about medizinprodukte

Der BGW test für Kühlwesten, Bedmover und Abwurfbehälter Welche medizinischen Geräte erleichtern den Arbeitsalltag wirklich und welche machen ihn sogar noch komplizierter oder sogar unsicher? In dieser Folge spricht Moderator Ralf Podszus mit den Produkttestern Lorenz Müller und Dr. Niels Hinricher. Sie gehen der Frage nach, wie praxistauglich medizinische Hilfsmittel in Kliniken und Pflegeeinrichtungen tatsächlich sind. Getestet wurden drei Produkttypen: Bedmover, die das Schieben schwerer Krankenhausbetten erleichtern sollen, Sicherheitsprodukte wie Venenverweilkanülen und Abwurfbehälter zum Schutz vor Nadelstichverletzungen sowie Kühlwesten, die bei großer Hitze für Entlastung sorgen sollen. Die Produkttester berichten aus dem Klinikalltag, erklären Testaufbauten und zeigen, woran sich gute Produkte erkennen lassen und warum manche Geräte trotz hoher Investitionen am Ende ungenutzt in der Ecke stehen. Die Folge liefert praxisnahe Einblicke in das BGW-Testverfahren, benennt konkrete Stärken und Schwächen aktueller Produkte und zeigt, warum die Einbindung der Anwenderinnen und Anwender bei der Produktauswahl entscheidend ist.

Sogenannte Aquafiller haben giftige Inhaltstoffe und können im Körper wandern. Warum sind Patientinnen nicht gewarnt worden? Der Markt für Schönheits-Eingriffe boomt. Doch manche Produkte bergen Risiken, von denen kaum jemand weiß. Das Recherche-Team Sigrid März und Martin Rücker hat aufgedeckt, was Aquafiller so bedenklich macht. Im Gespräch mit Host Korinna Hennig erklären die beiden, welche chemischen Mechanismen dahinterstecken und welche Verantwortung Ärzte tragen. Sie lassen eine betroffene Patientin zu Wort kommen und erklären, warum es keine Schönheits-Operation ohne Restrisiko gibt. Und: Ihre Recherche zeigt auf, warum im deutschen Zulassungssystem für Medizinprodukte ein gravierender Fehler steckt. HINTERGRUNDINFORMATIONEN: NDR Magazin Panorama 3 zum Thema Los Deline: https://www.ndr.de/fernsehen/sendungen/panorama3/meldungen/schoenheits-ops-gefaehrliche-komplikationen-durch-medizinprodukt,aquafilling-implantate-102.html Vereinigung der Deutschen Ästhetisch-plastischen Chirurgen: Behandlungsstatistik 2024, Mitgliederbefragung 2025 https://www.vdaepc.de/wp-content/uploads/2025/05/2025_05_16_VDAEPC_Behandlungsstatistik_2024.pdf BfArM: Brustimplantate aus Silikon: Allgemeine Hinweise und Risiken, 24.06.2025 https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Medizinprodukte/DE/Brustimplantate_Silikon_Hinweise_Risiken.html Botulinumtoxin: Unerwünschte Wirkungen https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RI/2008/RI-botulinumtoxin.html Hyaluronsäure doch länger im Körper stabil als bislang angenommen? https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9198373/ Patentantrag von Biomatrix, Biotrh-Vorgänger: https://worldwide.espacenet.com/patent/search/family/048470146/publication/EP2782954A1?q=pn%3DEP2782954 Studie zum Zerfall von Polyacrylamid: https://www.mdpi.com/1420-3049/29/14/3247 [2004] USA: Erster Hinweis, dass Dermafiller mit Polyacrylamid zu Komplikationen führen https://journals.lww.com/dermatologicsurgery/abstract/2004/12020/complications_from_injectable_polyacrylamide_gel,.1.aspx [2006] verboten in China für Brustvergrößerung (2), 30.04.2006 chinesische Arzneimittelzulassungsbehörde CFDA (3) 2) https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S1748-6815(10)00602-9 3) https://atm.amegroups.org/article/view/39767/html [2016] Südkorea: explizite Erwähnung Aquafilling, Statement der KFDA https://e-aaps.org/upload/pdf/aaps-22-45.pdf [2018] China: Schätzung, dass zwischen 1997 und 2006 200.000 Frauen PAAG-Injektionen in die Brust erhielten https://link.springer.com/article/10.1007/s00266-017-1006-9 [2024] Schweden: systematic review: Aquafilling, Los Deline, Aqualift, Activegel; 196 Frauen mit 333 Komplikationen https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2352587824000111 Hier geht's zum Podcast ARD Klima Update: https://1.ard.de/ARD_Klima_Update?cp=synapsen Hier geht's zur Synapsenseite: https://www.ndr.de/nachrichten/podcastsynapsen100.html

Sogenannte Aquafiller haben giftige Inhaltstoffe und können im Körper wandern. Warum sind Patientinnen nicht gewarnt worden? Der Markt für Schönheits-Eingriffe boomt. Doch manche Produkte bergen Risiken, von denen kaum jemand weiß. Das Recherche-Team Sigrid März und Martin Rücker hat aufgedeckt, was Aquafiller so bedenklich macht. Im Gespräch mit Host Korinna Hennig erklären die beiden, welche chemischen Mechanismen dahinterstecken und welche Verantwortung Ärzte tragen. Sie lassen eine betroffene Patientin zu Wort kommen und erklären, warum es keine Schönheits-Operation ohne Restrisiko gibt. Und: Ihre Recherche zeigt auf, warum im deutschen Zulassungssystem für Medizinprodukte ein gravierender Fehler steckt. HINTERGRUNDINFORMATIONEN: NDR Magazin Panorama 3 zum Thema Los Deline: https://www.ndr.de/fernsehen/sendungen/panorama3/meldungen/schoenheits-ops-gefaehrliche-komplikationen-durch-medizinprodukt,aquafilling-implantate-102.html Vereinigung der Deutschen Ästhetisch-plastischen Chirurgen: Behandlungsstatistik 2024, Mitgliederbefragung 2025 https://www.vdaepc.de/wp-content/uploads/2025/05/2025_05_16_VDAEPC_Behandlungsstatistik_2024.pdf BfArM: Brustimplantate aus Silikon: Allgemeine Hinweise und Risiken, 24.06.2025 https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Medizinprodukte/DE/Brustimplantate_Silikon_Hinweise_Risiken.html Botulinumtoxin: Unerwünschte Wirkungen https://www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RI/2008/RI-botulinumtoxin.html Hyaluronsäure doch länger im Körper stabil als bislang angenommen? https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9198373/ Patentantrag von Biomatrix, Biotrh-Vorgänger: https://worldwide.espacenet.com/patent/search/family/048470146/publication/EP2782954A1?q=pn%3DEP2782954 Studie zum Zerfall von Polyacrylamid: https://www.mdpi.com/1420-3049/29/14/3247 [2004] USA: Erster Hinweis, dass Dermafiller mit Polyacrylamid zu Komplikationen führen https://journals.lww.com/dermatologicsurgery/abstract/2004/12020/complications_from_injectable_polyacrylamide_gel,.1.aspx [2006] verboten in China für Brustvergrößerung (2), 30.04.2006 chinesische Arzneimittelzulassungsbehörde CFDA (3) 2) https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S1748-6815(10)00602-9 3) https://atm.amegroups.org/article/view/39767/html [2016] Südkorea: explizite Erwähnung Aquafilling, Statement der KFDA https://e-aaps.org/upload/pdf/aaps-22-45.pdf [2018] China: Schätzung, dass zwischen 1997 und 2006 200.000 Frauen PAAG-Injektionen in die Brust erhielten https://link.springer.com/article/10.1007/s00266-017-1006-9 [2024] Schweden: systematic review: Aquafilling, Los Deline, Aqualift, Activegel; 196 Frauen mit 333 Komplikationen https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2352587824000111 Hier geht's zum Podcast ARD Klima Update: https://1.ard.de/ARD_Klima_Update?cp=synapsen Hier geht's zur Synapsenseite: https://www.ndr.de/nachrichten/podcastsynapsen100.html

In dieser Folge beleuchten wir aktuelle Veröffentlichungen der Europäischen Kommission, der EMA und von Team-NB und geben ein Update zum Stand der Benennungen der Benannten Stellen. Im Gespräch mit Frau Schuh widmen wir uns außerdem einem hochaktuellen Thema: dem Cyber Resilience Act und der Frage, inwiefern Medizinprodukte davon betroffen sind. Darüber hinaus berichten wir über die Funktionsfähigkeit der ersten vier Module von EUDAMED, informieren über den Verordnungsvorschlag zur Änderung der MDR und der IVDR sowie über weitere geplante Maßnahmen. Am Ende beleuchten wir zwei essenzielle Urteile.

Der "Head of Legal Digital & IT" bei ROCHE berichtet, wie ein Konzern * mit der EU-Digitalregulierung umgeht, * wie er auf Augenhöhe bleibt, * auf was es bei der Implementierung ankommt und * welche Kritik und welche Hoffnung an bezüglich dieser Vorgaben hat. Christian Johner beleuchtet die gleichen Fragestellungen aus der Brille von jemanden, der Einblick in viele andere Unternehmen hat.

In dieser Episode erzählt Lena von ihrem Weg aus einem Leben voller Tempo, Ehrgeiz und Erfolg – hin zu einem völligen Stillstand durch ME/CFS – und wieder zurück. Lena führte ein Leben auf der Überholspur: ein Doktortitel mit 26, Leistungssport und ständig in Bewegung... bis sie ein Infekt schließlich aus dem Leben riss. Plötzlich war sie hausgebunden, erschöpft und gezwungen, ihr Leben komplett neu zu denken. Lena spricht darüber, wie sie gelernt hat, mit der Erkrankung umzugehen, welche kleinen Schritte sie zurück ins Leben geführt haben – und wie sie es schließlich geschafft hat, wieder auf ihr Mountainbike zu steigen und Downhill zu fahren. Darüber haben wir u.a. gesprochen: Erdbeerlatella ;) Atemübungen Lymphmassagen Neuroathletik Recharge Programm von @wiederaufladen_fatigue Hady Daboul - IG: @braindoc_hady **Lena hat sich die Arbeit gemacht und für uns eine Liste erstellt, in der versch. Therapieoptionen und Apps, die in Deutschland auf Kasse verschrieben werden können (=Medizinprodukte), gelistet werden. Die Zusammenstellung findest du hier: https://drive.google.com/file/d/1erbJI0C7bk7T-lu7_SHLrdAZlzI63Ibe/view?usp=sharing Du magst meine Arbeit und möchtest mir einen (virtuellen/koffeinfreien/energiebringenden) Kaffee spendieren? Ne Maledivenreise nehm ich natürlich auch :) Dann kannst du das hier tun: https://www.buymeacoffee.com/superheldenohnecape Oder auf PayPal an: superheldenohnecape Ich dank dir für deine Wertschätzung! Kontakt Lena: LinkedIn: https://at.linkedin.com/in/dr-lena-kieseler IG: kieselleni Superheld/-innen Ohne Cape E-Mail: superheldenohnecape@yahoo.com IG: @superheldenohnecape This podcast is hosted by ZenCast.fm

Wenn Hightech Leben rettet: Mit digitalen Patientenzwillingen hilft Virtonomy dabei, komplexe Operationen sicherer zu machen und neue Medizinprodukte schneller zuzulassen. Die Münchner setzen auf präzise Simulation statt Tierversuch – und zeigen, wie technologische Innovation echten medizinischen Fortschritt möglich macht.In der aktuellen Folge von Pitch & People spricht Gründer Simon Sonntag über die Vision hinter Virtonomy – und darüber, was es bedeutet, mit Technologie echten Impact zu schaffen.

In dieser Folge beleuchten wir aktuelle Veröffentlichungen der Europäischen Kommission und von Team-NB und erwähnen dem Stand der Benennungen der Benannten Stellen. Im Gespräch mit Herrn Hilgers widmen wir uns zudem einem zentralen Thema: Medizinprodukte-Software und der überarbeiteten Leitlinie MDCG 2019-11, die neue Interpretationsfragen aufwirft. Frau Oltmanns erläutert uns die in ihrem Artikel dargestellten Aspekte zur klinischen Bewertung sogenannter „Standard-of-Care-Produkte“. Darüber hinaus erörtern wir Aspekte der Abgrenzung mit der Aktualisierung des „Borderline Manual“, aktuelle Initiativen zur Änderung der MDR und IVDR sowie die Entwicklungen rund um die Datenverordnung.

Automatisiert die regulatorischen Anforderungen aus Normen und Gesetzen extrahieren? Wie weit sie auf der Realisierung dieses Traums gekommen sind, berichten Dr. Jochen Jäger (ROCHE) und Professor Johner. Sie zeigen auf, welche Schritte dabei gegangen werden müssen, wo die Schwierigkeiten liegen und welche Lösungsansätze es gibt. Das Johner Institut unterstützt Hersteller dabei, die Produktivität der Entwicklung sowie regulatorischer Prozesse mit LLMs zu "boosten": https://www.johner-institut.de/max-out-generative-ai-in-medical-device-development-and-approval

Langlebigkeit ist zum Trendbegriff geworden. Doch die Wissenschaft versteht etwas völlig anderes unter dem Begriff "Longevity": Den Forschenden geht es nicht um Faltenfreiheit, einen schönen Körper und feste Zähne, sondern darum die gesunde Lebenszeit zu verlängern. Wie realistisch ist das? Ein Podcast von Caro Matzko. Credits: Autorin/Sprecherin: Caro Matzko Technik: Seed Redaktion: Yvonne Maier Unsere GesprächspartnerInnen: Prof. Christian Haass, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE) Bzw. Biomedical Center Munich (BMC), Biochemistry an der Ludwig-Maximilians University Munich Prof. Dr. Magdalena Götz , Head of Stem Cell Center Department am Helmholtz Munich Prof. Dr. Annette Peters, Direktorin des Instituts für Epidemiologie des Helmholtz Zentrums München und Leiterin der NAKO Gesundheitsstudie Zum Weiterlesen und Quellen: Peter Attia: Outlive - The Science and Art of Longevity Die neuen Alzheimer Präparate https://www.pharmazeutische-zeitung.de/zweiter-alzheimer-antikoerper-kommt-im-zweiten-anlauf-157764/ WIRED-Interview: Bryan Johnson is going to die https://www.youtube.com/watch?v=CSFxtMviVqU&list=PLibNZv5Zd0dwEYACYgy9JjOgRxAwl-aHd&index=1 Zum Weiterhören: Ersatzteile für den Körper: Wie sicher sind Medizinprodukte? Hüftgelenk, Schrittmacher, Herzklappe: hier macht die Forschung große Fortschritte. Allerdings werden diese Produkte nicht immer so gut überwacht, wie es nötig wäre. Eine neue "Medizinprodukte-Verordnung" der EU soll das ändern. Aber ob sie die Situation verbessert, darüber wird zur Zeit heftig diskutiert. Ein Podcast von Hellmuth Nordwig. https://www.ardaudiothek.de/episode/urn:ard:episode:a92b7cdc7d85ed29/ Wir empfehlen: In dem Podcast Synapsen sprechen Korinna Hennig und Beke Schulmann mit Journalistinnen und Journalisten, die aktuelle Fragen aus der Gesundheitsforschung recherchiert haben. In der Folge "Koffein, Gesundheit, Klima: Die Zukunft des Kaffees" geht es zum Beispiel darum, ob Kaffee tatsächlich ungesund ist - oder ob er sogar vor Bluthochdruck, Herzkrankheiten und Krebs schützen kann. Außerdem erfahrt ihr, weshalb Kaffee manchen den Schlaf raubt, während andere völlig ungestört weiterschlummern. https://www.ardaudiothek.de/episode/urn:ard:episode:02b3cd7e9b0925cd/ "Synapsen - Gesundheit und Wissenschaft" - den Podcast findet ihr in der ARD Audiothek und überall, wo es Podcasts gibt. https://www.ardaudiothek.de/episode/urn:ard:episode:02b3cd7e9b0925cd/ Wir freuen uns, von Euch zu hören: WhatsApp https://wa.me/491746744240 oder iq@br.de Falls Euch der IQ-Podcast gefällt, freuen wir uns über eine gute Bewertung, einen freundlichen Kommentar und ein Abo. Und wenn Ihr unseren Podcast unterstützen wollt, empfehlt uns gerne weiter! IQ verpasst? Hier könnt ihr die letzten Folgen hören: https://1.ard.de/IQWissenschaft

Hüftgelenk, Schrittmacher, Herzklappe: hier macht die Forschung große Fortschritte. Allerdings werden diese Produkte nicht immer so gut überwacht, wie es nötig wäre. Eine neue "Medizinprodukte-Verordnung" der EU soll das ändern. Aber ob sie die Situation verbessert, darüber wird zur Zeit heftig diskutiert. Ein Podcast von Hellmuth Nordwig. Credits: Autor/Sprecher: Hellmuth Nordwig Technik: Maik Siegle / mars13 Redaktion: Sarah Bioly Unsere GesprächspartnerInnen: Niklas Kuczaty, Geschäftsführer VDMA HealthTech https://www.vdma.org/ag-healthtech Prof. Stefan Sauerland, Leiter Ressort "Nichtmedikamentöse Verfahren" IQWiG https://www.iqwig.de/presse/mediathek/fotos/ressort-und-stabsbereichsleitung/ Jörg Heynemann, Fachanwalt für Medizinrecht, Berlin https://medizinrecht-heynemann.de/de/ Dr. Martin Schüttler, CTO und Co-Founder, CorTec GmbH Freiburg https://www.cortec-neuro.com/company/team/ Prof. Nikolaus Haas, Direktor Kinderkardiologie LMU-Klinikum https://www.lmu-klinikum.de/kinderkardiologie/085cc17e6b07de99/a8889a08e0066fff Prof. Nicola Osypka, ehemalige CEO Osypka AG, Rheinfelden https://osypka.de/standorte/standort-deutschland/ Uwe Philippeit, Process Gardening München https://process-gardening.de/ueber-uns/ Zum Weiterhören: "Medizin von morgen", ARD-Podcast: https://www.ardaudiothek.de/sendung/medizin-von-morgen/13268011/ Zum Weiterstöbern: Messe MedTecLIVE: https://www.medteclive.com/de/ueber-medteclive/medteclive Bundesministerium für Gesundheit: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/themen/gesundheitswesen/medizinprodukte/neue-eu-verordnungen.html Die EU Medizinprodukteverordnung: Was ändert sich?, (MDR, 2024): https://www.vde.com/topics-de/health/beratung/die-eu-medizinprodukteverordnung-mdr-was-aendert-sich Europaparlament fordert Verbesserung der EU-Medizinprodukte-Verordnung, (Branchenverband BVMed, Oktober 2024): https://www.bvmed.de/verband/presse/pressemeldungen/europaparlament-fordert-verbesserung-der-eu-medizinprodukte-verordnung-kommission-muss-jetzt-zuegig-handeln Wir freuen uns über Post von Euch: WhatsApp (https://wa.me/491746744240) oder iq@br.de Falls Euch der IQ-Podcast gefällt, freuen wir uns über eine gute Bewertung, einen freundlichen Kommentar und ein Abo. Und wenn Ihr unseren Podcast unterstützen wollt, empfehlt uns gerne weiter! IQ verpasst? Hier könnt ihr die letzten Folgen hören: https://1.ard.de/IQWissenschaft

Die eine Geschichte spielt auf dem Jahrmarkt, die andere beginnt im Zoo. Zwei ungewöhnliche Schauplätze für eine Erfindung, die später im Krankenhaus eingesetzt wird. Die Rede ist von Brutkästen, die Frühgeborenen das Leben retten kann. Etienne Stéphane Tarnier und Martin Couney hatten an unterschiedlichen Orten dieselbe Idee und retteten damit tausende Menschenleben, auch wenn die Mittel die Erfindung bekannt zu machen (zumindest bei einem der beiden), sehr ungewöhnlich waren. “Behind Science” gibt's jeden Samstag – am Science-Samstag. Zwischendurch erreicht ihr uns per Mail und Instagram, und hier gibt's unsere Links, die gerade wichtig sind.

Dr. Peter Diesing ist stellvertretender Zertifizierstellenleiter bei Berlin Cert. Im Gespräch mit Prof. Johner berichtet er über häufige Auditfindings und deren Ursachen wie die unzureichende Nutzung der Korrekturmaßnahmen zur Verbesserung sowie die ausbaufähige (regulatorische) Kompetenz mancher Unternehmen. Auch die Effizienzsteigerungen durch die Digitalisierung einschließlich KI sind Thema, einschließlich der nicht nur regulatorischen Voraussetzungen, welche die Hersteller dafür erfüllen müssen.

Zu viel Druck ist selten gesund. Beim Blutdruck ist es besonders heikel. Aber wie lässt er sich messen? Wir stellen euch die Erfindung des ersten Blutdruckgeräts vor. Und vielleicht habt ihr danach Lust, noch unsere Folge zur Erfindung des Herz-Katheters zu hören. Hinweis: Wer genau hingehört hat, hat was vom dystolischen Wert gehört. Den gibt es nicht! Es gibt die Diastole: Wenn der Herzmuskel sich entspannt und das Herz sich mit Blut füllt. Und die Systole: Wenn der Herzmuskel sich zusammenzieht und das Herz Blut in den Körper pumpt. “Behind Science” gibt's jeden Samstag – am Science-Samstag. Zwischendurch erreicht ihr uns per Mail und Instagram, und hier gibt's unsere Links, die gerade wichtig sind.

In dieser Folge werfen wir einen Blick auf aktuelle Veröffentlichungen der Europäischen Kommission und von Team-NB. Wir sprechen über den Stand der Benennungen der Benannten Stellen und die Entwicklung bei der Ausstellung von Zertifikaten. Im Gespräch mit Herrn Klein widmen wir uns einem besonders praxisrelevanten Thema: dem Sampling. Außerdem sprechen wir über EUDAMED, die EMDN, die Ergebnisse der öffentlichen Konsultation zur kritischen Bewertung der MDR und IVDR sowie über weitere Aktivitäten zur Änderung der Verordnungen. Ein weiteres Highlight: Prof. Dr. Thomas Klindt gibt ein EU-Update zum Thema Produkthaftung und ordnet ein, was sich mit der neuen Produkthaftungsrichtlinie für die Branche ändern könnte.

Das Video zur Folge wird im Laufe des 30.07.2025 online gestellt. Wir bitten um etwas Geduld. Hast du das schon einmal erlebt? Der Ausfall eines oder mehrerer Medizinprodukte im Einsatz! Und dann? In dieser Folge erfährst du, was alles ohne Geräte möglich ist und wo wir an Grenzen stoßen – sowohl mit, als auch ohne die Technik. Infos und Anmeldung zum 22. DRK-Rettungsdienstsymposium am 13. und 14. November 2025 in Kassel: www.drk-rettungsdienstsymposium.de (persönliche Empfehlung von Mike). Die Angebote von Thieme für Retterinnen und Retter sind vielfältig! Unsere liebe Kollegin aus dem Marketing hat sie für euch auf einer Website zusammengetragen, ihr findet sie hier: https://www.thieme.com/de-de/wen-wir-unterstuetzen/rettungsdienst Die CRM-Karten der Firma InPASS kannst du hier kostenlos bestellen: https://inpass.gmbh/p/crm-karten-kostenlos Sende uns Feedback an: audio@thieme.de Oder schreibe uns direkt auf Instagram: Mike @mmike_94 Gabi @fraufachsprache Diese Podcast-Folge ist als Video verfügbar, Aufnahmedatum: 08.07.2025. Video-Quellennachweise: Sound Effekte: © 2010 Adobe Systems Incorporated Abb. 1 CRM-Karten: Dr. med. Marcus Rall, InPASS GmbH Marken, geschäftliche Bezeichnungen oder Handelsnamen wurden nicht in jedem Fall besonders kenntlich gemacht. Aus dem Fehlen eines solchen Hinweises kann nicht geschlossen werden, dass es sich um einen freien Handelsnamen handelt. Wir bzw. Thieme haben keinerlei finanzielle Zuwendung von Herstellern für diese Folge erhalten. Wie immer ist die Nennung von Medikamenten bzw. Substanzen ausschließlich fachlich begründet. Und die genannten Handelsnamen sind jeweils Beispiele. Natürlich gibt es sehr oft noch andere Präparate, die bei gleichem Wirkstoff gleiches leisten. Fallbeispiele während der Folge sind fiktiv und frei erfunden oder soweit mit allen Informationen zum Fall so verändert, dass keine Rückschlüsse mehr auf die tatsächliche Begebenheiten und Personen gezogen werden können. Mit Dr. med. Marcus Rall und der Firma InPASS haben wir eine Reichweitenkooperation. Dieser Podcast enthält Produktplatzierungen. Mehr spannende Podcasts von Thieme findest du hier: https://www.thieme.com/de-de/podcast

Die EU hat eine neue Produkthaftungsrichtlinie veröffentlicht, die bis Ende 2026 in nationales Gesetz überführt wird. Sie gilt zusätzlich zur Produzentenhaftung gemäß BGB. Prof. Handorn stellt die alten und neuen Anforderungen an die Hersteller vor und gibt ganz konkrete Tipps, um die Haftungsrisiken zu minimieren.

In dieser Folge werfen wir einen Blick auf aktuelle Veröffentlichungen der Europäischen Kommission und von Team-NB und ordnen ein, was sie für die Praxis bedeuten. Im Gespräch mit Prof. Dr. Dettling widmen wir uns einem besonders relevanten Thema: der menschlichen Aufsicht über KI-basierte Medizinprodukte, mit einem Schwerpunkt auf die Verantwortung von Krankenhäusern als Betreiber. Außerdem sprechen wir über Update-Pflichten bei Software und beleuchten die jüngsten Neuerungen rund um die elektronische Gebrauchsanweisung (eIFU).

Die steigende Anzahl an Firmeninsolvenzen hat Behörden veranlasst, bei Inspektionen von den Herstellern Vorsorgemaßnahmen für die Geschäftsaufgabe zu verlangen. Prof. Handorn erläutert die regulatorischen Anforderungen, welche dieses Vorgehen rechtfertigen, und gibt Tipps, wie Hersteller diesen Anforderungen möglichst einfach gerecht werden können.

In der Rubrik geht es um die Frage, ob Düfte unsere Stimmung beeinflussen können. Die Hoffnungsträger sind winzig, die Hoffnung selbst ist riesengroß. Nanopartikel sollen die Medizin revolutionieren. Denn sie können aufgrund ihrer Größe Medikamente direkt in den Körper einschleusen und so viel gezielter Krankheiten bekämpfen. Wo Nanomedizin heute schon eingesetzt wird, wo die Chancen in der Zukunft liegen und welche Risiken es gibt, erklärt in dieser Folge Dr. René Thürmer, Qualitätsassesor und Experte für Nanomedizin am Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Hier findet Ihr noch mehr Informationen zum Thema Nanomedizin: https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/nanotechnology-based-medicinal-products-human-use-eu-horizon-scanning-report_en.pdf Hier könnt Ihr die Folge von Elisabeth hören, wie Düfte alte Erinnerungen wecken: https://open.spotify.com/episode/4wrvYmXRe9nbRy6ylTENeV?si=Y-P0LmZxQkSLHU57zEUbkw&nd=1&dlsi=a5ef561c7a1e4862 Hier findet Ihr noch mehr Informationen zum Thema Düfte und Stimmung: https://www.frontiersin.org/journals/behavioral-neuroscience/articles/10.3389/fnbeh.2018.00241/full https://sussex.figshare.com/articles/conference_contribution/As_light_as_your_scent_effects_of_smell_and_sound_on_body_image_perception/23467973?file=41176754 https://einrichtungen.ruhr-uni-bochum.de/de/die-wissenschaft-hinter-dem-duft Mehr Informationen zur Studie zum Kaufverhalten: https://www.aau.at/blog/guter-geruch-gutes-geschaeft-effekte-atmosphaerischer-gerueche-in-konsumumgebungen-in-ueberblicksstudie-nachgewiesen/ Produktion: Serdar Deniz Redaktion: Antonia Beckermann Ab sofort gibt es noch mehr "Aha!" bei WELTplus und Apple Podcasts. Hier bei WELT hören: https://www.welt.de/podcasts/aha-zehn-minuten-alltags-wissen/plus246844328/Noch-mehr-Alltagswissen-Aha-Bonus-Folgen-fuer-Abonnenten-Podcast.html. "Aha! Zehn Minuten Alltags-Wissen" ist der Wissenschafts-Podcast von WELT. Wir freuen uns über Feedback an wissen@welt.de. Impressum: https://www.welt.de/services/article7893735/Impressum.html Datenschutz: https://www.welt.de/services/article157550705/Datenschutzerklaerung-WELT-DIGITAL.html

Ever wonder what happens when a German economics grad skips the surf lessons in Sydney and builds one of Australia's fastest-scaling startups? Farina Schurzfeld did exactly that — and then turned the same operational firepower toward mental health. In this episode of #TheShot of #DigitalHealth Therapy, Jim Joyce and I speak with Farina who shares her journey from launching Groupon in Australia to co-founding Selfapy (Germany's leading digital mental health platform) and taking it through the bureaucratic gauntlet of DiGA approval - before stepping back to build AndRobin, a sidekick-for-hire growth and ops squad.

In dieser Folge werfen wir zunächst einen Blick zurück auf das erfolgreiche Medizinprodukte-Summit, das Mitte März stattgefunden hat. Anschließend beleuchten wir die neuesten Veröffentlichungen der MDCG, der EMA und von Team-NB und ordnen deren Bedeutung für die Praxis ein. Im Gespräch mit Julia Steckeler widmen wir uns einem hochaktuellen Thema: der elektronischen Gebrauchsanweisung – mit Fokus auf Chancen und positiven Perspektiven auf europäischer Ebene. Darüber hinaus nehmen wir die regulatorische Entwicklung rund um Orphan Devices unter die Lupe und werfen einen Blick auf die kürzlich veröffentlichte Medizinprodukte-Betreiberverordnung.

Die Ökodesign-Verordnung fordert einen "Digital Product Passport". Diese Verordnung schließt Medizinprodukte im Gegensatz zu Arzneimitteln explizit nicht(!) aus. Doch was müssen Hersteller jetzt tun? Dr. Harald Oehlmann gewährt in dieser Podcast-Episode einen Blick hinter die Kulissen und gibt ein Stück Entwarnung. Zumindest temporär.

In der 40. Folge von Informatik für die moderne Hausfrau spreche ich mit Eveline Prochaska über Informatik im Kontext des Gesundheitswesens. Dabei beschäftigen wir uns einerseits mit Gesundheitsdaten und andererseits mit den Chancen der Digitalisierung. Wir sprechen über die elektronische Patientenakte (ePA), die in Deutschland künftig flächendeckend zum Einsatz kommen soll, und insbesondere über die Daten, die dadurch für die Wissenschaft nutzbar gemacht werden können. Eveline schildert unter anderem, welche Anforderungen Forschungsprojekte erfüllen müssen, um tatsächlich mit diesen Daten arbeiten zu dürfen. Weil wir häufig dazu neigen, unsere Gesundheitsdaten sehr freigebig zu teilen, werfen wir einen genaueren Blick auf Gesundheitsapps. Eveline berichtet von Qualitätsunterschieden nicht nur in Bezug auf den Datenschutz, sondern auch auf Messungen, Auswertungen und somit auf die gesamte Funktionalität. In diesem Zusammenhang erklärt sie uns, wie Apps, die als Medizinprodukte zertifiziert sind, zuverlässig bei Diagnoseprozessen unterstützen können.  Wir erhalten Einblicke in Evelines Forschung im Bereich des Healthcare Engineering, im Rahmen derer sie Messverfahren aus dem klinischen Bereich digitalisiert hat, die zum Beispiel in der Ergo- und Physiotherapie zum Einsatz kommen. Warum das Ergebnis zwar ein Erfolg, aber (noch) kein Markterfolg ist und was der Zertifizierungsprozess für Medizinprodukte damit zu tun hat, erfahren wir ebenfalls. Eveline erzählt außerdem von ihrem (Um-)Weg zur Promotion und in die Wissenschaft, von den Hürden und Herausforderungen, die sie als First-Gen-Akademikerin zu bewältigen hatte, und von der prekären Situation alleinerziehender Mütter im (deutschen und österreichischen) Wissenschaftssystem. Weitere Informationen zu Eveline Prochaska sowie Kontaktmöglichkeiten findet ihr hier: https://www.linkedin.com/in/eveline-prochaska-3a5987209/ Mehr über Evelines Forschung könnt ihr hier erfahren:  https://www.researchgate.net/profile/Eveline-Prochaska Mehr zum Thema Healthcare Engineering könnt ihr auf Evelines Webseite nachlesen: http://www.healthcare-engineering.de Die Aufzeichnung eines Beitrags auf dem Chaos Communication Congress 2024 zu den Sicherheitslücken der elektronischen Patientenakte könnt ihr euch hier anschauen: https://media.ccc.de/v/38c3-konnte-bisher-noch-nie-gehackt-werden-die-elektronische-patientenakte-kommt-jetzt-fr-alle Alle Informationen zum Podcast findet ihr auf der zugehörigen Webseite https://www.informatik-hausfrau.de. Zur Kontaktaufnahme schreibt mir gerne eine Mail an mail@informatik-hausfrau.de oder meldet euch über Social Media. Auf Instagram und Bluesky ist der Podcast unter dem Handle @informatikfrau (bzw. @informatikfrau.bsky.social) zu finden.  Wenn euch dieser Podcast gefällt, abonniert ihn doch bitte und hinterlasst eine positive Bewertung oder eine kurze Rezension, um ihm zu mehr Sichtbarkeit zu verhelfen. Rezensionen könnt ihr zum Beispiel bei Apple Podcasts schreiben oder auf panoptikum.social.  Falls ihr die Produktion des Podcasts finanziell unterstützen möchtet, habt ihr die Möglichkeit, dies über die Plattform Steady zu tun. Weitere Informationen dazu sind hier zu finden: https://steadyhq.com/de/informatikfrau Falls ihr mir auf anderem Wege etwas 'in den Hut werfen' möchtet, ist dies (auch ohne Registrierung) über die Plattform Ko-fi möglich: https://ko-fi.com/leaschoenberger Dieser Podcast wird gefördert durch das Kulturbüro der Stadt Dortmund.

Die Übergangsfrist der EU-Vorgaben zur Barrierefreiheit läuft im Juni 2025 ab. Spätestens dann müssen die Hersteller diese Vorgaben erfüllen. Diese Vorgaben können auch Medizinprodukte- und IVD-Hersteller betreffen. Rene Meier von der Firma Moguru stellt die gesetzlichen Anforderungen kurz vor und berichtet, wie andere "Inverkehrbringer" damit umgehen und welche konkreten Hilfestellungen für die Umsetzung bereitstehen.

In dieser Podcast-Folge geben wir zunächst einen Überblick über die neuen Veröffentlichungen der MDCG. Außerdem sprechen wir mit unserem Gast, Herrn Vollebregt, über die Auswirkungen des neuen Artikels 10a MDR und IVDR. Darüber hinaus gibt es allgemeines Verbesserungspotenzial bei der MDR und IVDR, insbesondere in Bereichen wie der Nomenklatur sowie der Aufbereitung und Wiederverwendung von Produkten. Erfreulicherweise hat die Europäische Kommission bereits mit einer gezielten Evaluierung der Verordnungen begonnen – wir erläutern kurz die laufende öffentliche Konsultation. Zum Abschluss diskutieren wir mit unserem Gast, Herrn Dr. Klümper, die Produktsicherheitsverordnung und ihre Auswirkungen auf Medizinprodukte.

Ersatzteilen für den Körper: hier macht die Forschung große Fortschritte. Allerdings werden diese Produkte nicht immer so gut überwacht, wie es nötig wäre. Eine neue "Medizinprodukte-Verordnung" der EU soll das ändern. Aber ob sie die Situation verbessert, darüber wird zur Zeit heftig diskutiert. Ein Podcast von Hellmuth Nordwig. Habt Ihr Feedback? Anregungen? Schreibt uns gerne oder schickt eine Sprachnachricht: WhatsApp (https://wa.me/491746744240) oder iq@br.de

Wer für seine Katze die Diagnose "Diabetes mellitus" bekommt, fragt sich sofort: Wie soll ich die Behandlung zuhause schaffen? Blutzucker messen, Spritzen geben, Futter umstellen... Sicher ist die Diagnose Diabetes kein Grund zur Freude. Doch durch moderne Medikamente und Medizinprodukte gibt es mittlerweile Hoffnung einen Diabetes auch als Spritzen-Angsthase wie ich es bin, in den Griff zu bekommen. Ich habe mit Tierärztin Dr. Christina Rüttinger von Boehringer Ingelheim über die modernen Möglichkeiten der Therapie gesprochen und bin mit ihr den Ablauf von der Diagnose bis zur Einstellung des Diabetes durchgegangen. Am Ende konnte ich erleichtert feststellen: Ja, Diabetes ist eine ernstzunehmende Erkrankung. Doch die modernen Therapiemöglichkeiten sind eine tolle Erleichterung. Wenn du tiefer in das Thema eintauchen möchtest, schau dir doch den kostenlosen Onlinekurs in unserem Pet-Competence-CLUB an: "Diabetes mellitus bei der Katze" unter https://pet-competence.de/inhalt/diabetes-mellitus-bei-der-katze/

Fast alle von der ZLG benannten Benannte Stellen sind auch von der DAkkS akkreditierte Zertifizierungsstellen. Daher können Medizinprodukte- und IVD-Hersteller von diesen Organisationen sowohl ein "MDR-Zertifikat" als auch eine "ISO 13485-Zertifizierung" erhalten. Allerdings unterscheiden sich diese beiden Prozesse. Im Gespräch mit Martin Tettke von BerlinCert klärt Prof. Johner, wie Hersteller die Zusammenarbeit mit den Benannten Stellen bzw. Zertifizierungsorganisationen am besten angehen und in welcher Reihenfolge sie vorgehen sollten, um ihre Produkte möglichst schnell, problemfrei und ohne unnötige Kosten in den Markt zu bringen.

ePA für alle - Bundestag beschließt Digitalgesetze / EU-Verordnung: Immer mehr Medizinprodukte verschwinden vom Markt / Start der Stiftung Unabhängige Patientenberatung / Patientensicherheit: Wie falsche Diagnosen vermieden werden / Patientenrecht: Zweitmeinung zu Hüft-Prothesen / Blankorezept für Physiotherapie - Eine gute Idee? / Immuntherapie gegen Lupus erythematodes - Die innovative Therapie einer 17-Jährigen / O-Ton Harald Schmidt zu seinem Podcast "Raus aus der Depression" / O-Ton Prof. Ulrich Hegerl zur Studie der Stiftung Deutsche Depressionshilfe und Suizidprävention / Depression: Was das für Angehörige bedeutet. Von Tanja Zieger / Young Carers - Wer kümmert sich um die, die sich kümmern? / Die Neue Norm - Ableismus / Klimawandel und Gesundheit: Warum Kinder und Jugendliche besonders betroffen sind / Demenztreiber? Über die Rolle von Zucker / Was bringt zusätzliches Vitamin D?

Ein Ballon zur Gefässerweiterung bei Herzproblemen kostet 1460 statt 60 Franken.Ein Herzschrittmacher: Rund 50'000 statt 8'000 Franken.Schweizer Spitäler haben einen Trick gefunden, um ein Mehrfaches für Medizinprodukte wie Implantate zu verlangen. Teils rund das zwanzigfache. Damit werden die Krankenkassen belastet – und am Ende die Prämienzahlerinnen und Prämienzahler. Wie kann das sein? Und warum ist es schwer, dagegen vorzugehen? Catherine Boss, Co-Leiterin des Recherchedesks, erzählt in einer neuen Folge des täglichen Podcasts «Apropos» von den Befunden ihrer Recherche – und was sie in Zeiten steigender Gesundheitskosten bedeuten.Host: Philipp LoserProduktion: Tobias HolzerDie Recherche zum Nachlesen:Mit einem dreisten Trick schröpfen Spitäler die Prämienzahlenden Unser Tagi-Spezialangebot für Podcast-Hörer:innen: tagiabo.chHabt ihr Feedback, Ideen oder Kritik zu «Apropos»? Schreibt uns an podcasts@tamedia.ch

Michael Herzog, Regulatory Affairs Manager bei der Firma Henke-Sass-Wolf, berichtet über seinen Weg in die und in der Welt der regulatorischen Anforderungen. Im Gespräch mit Professor Johner beschreibt er, was einen erfolgreichen RA-Manager auszeichnet und welche Voraussetzungen diese Rolle erfüllen sollte. Er schildert, wohin die Reise gehen wird: Die Reise der Regulatory-Affairs-Welt und die eigene Reise.

Dr. Daniel Mölle hat über 15 Jahre bei einem Entwicklungsdienstleister gearbeitet und dabei Einblicke in mehr als 100 Unternehmen bekommen. In dieser Podcast-Episode berichtet er, wie die Kultur, wie Kompetenzen und wie Strukturen zum Erfolg führen – oder zu Problemen. Daniel Mölle verrät auch, weshalb er sich für das Johner Institut als seinen neuen Arbeitgeber entschieden hat. Seine Überlegungen geben den Zuhörerinnen und Zuhörern auch Einblicke ins Johner Institut.

In dieser neuen Podcast-Episode spreche ich darüber, warum es so lange keine neue Folge gab. Der Grund dafür ist, dass wir in den letzten Monaten intensiv mit der Zertifizierung unserer Medizinprodukte beschäftigt waren. Die europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) schreibt vor, dass alle Hersteller bis spätestens zum 26. Mai 2024 einen Antrag zur Konformitätsbewertung für ihre Produkte stellen müssen, sei es für Altgeräte, sogenannte Legacy Devices, oder für neue Geräte. Durch die fristgerechte Antragstellung verlängert sich die Übergangsfrist, abhängig von der Risikoklasse des Produkts. Für Mikrostromgeräte, die zur Risikoklasse IIA gehören, bedeutet dies eine Verlängerung bis zum 31. Dezember 2028. In dieser Episode erläutere ich auch die Herausforderungen des Antragsprozesses, der umfangreiche Arbeitsschritte umfasst – vom Risikomanagement über die klinische Bewertung bis hin zum Wechsel der benannten und zertifizierenden Stelle. Dieser Aufwand hat zu einer längeren Podcast-Pause geführt, aber wir melden uns nun wieder zurück und freuen uns darauf, erneut spannende Themen zu präsentieren. https://www.luxxamed.de

Die Gesellschafter des Johner Instituts, Stefan Gössel und Christian Johner, offenbaren erstmals die Geheimnisse, die dem Institut über 20 Jahre zu einem stabilen Wachstum verholfen und es zu einer Institution für das Medizinprodukte-Ökosystem gemacht haben. Eine Institution an dem Top-Expertinnen und Experten in Zufriedenheit Kunden helfen, Konzepte und Software entwickeln und die Regulatorik von Morgen mitgestalten.

In dieser Podcast-Folge geben wir zunächst einen Überblick über die neuen Veröffentlichungen der MDCG. Parallel dazu gibt es aus dem Europäischen Parlament erneut Vorschläge zur zukünftigen Änderung der MDR und IVDR, die wir unterstützen. Erfreulicherweise wird auch wieder Druck auf die Europäische Kommission ausgeübt. Zusätzlich benötigt die Klassifizierungsregel 11 zu Software weitere Klärungen, die wir mit unserem Gast, Professor Gassner, besprechen. Schließlich diskutieren wir in dieser Folge mit unserem Gast Herrn Kipp über das neu in Kraft getretene Medizinforschungsgesetz.

Bayerns Exporte brechen ein, EU will Markt für Medizinprodukte reformieren, Zahl der Geburten geht zurück // Autorin und Autor:Sabrina Fritz, Felix Lincke // Moderation: Stefan Lina

Die Medizintechnikbranche entwickelt sich stetig weiter, und Innovationen spielen eine entscheidende Rolle, um die Gesundheitsversorgung zu verbessern und Patienten neue Behandlungsmöglichkeiten zu bieten. Doch trotz der steigenden Marktentwicklung in Deutschland und Europa sehen sich Hersteller innovativer Medizinprodukte vor große Herausforderungen gestellt.

Alexander Beck ist ein leitender Regulatory Affairs Manager bei Richard Wolff in Knittlingen. Im Gespräch mit Prof. Johner schildert er, wie er zu diesem Beruf (dieser Berufung?) kam, worin seine Aufgaben bestehen, wann die Vorgesetzten zufrieden sind und welche Herausforderungen er ständig meistert. Eine Einführung in die Welt der Regulatory Affairs.

Der Stützgurt sitzt, Ariana watschelt im typischen Klischee-Schwangeren-Gang über die Flure, kurzum: So langsam könnt's losgehen mit der Geburt. Dafür haben wir mit unserer Hebamme auch schon den Geburtsplan aufgestellt. Ich sag's mal so: Alle Szenarien durchzuspielen hat die Angst vor der Geburt jetzt nicht gerade kleiner gemacht. Über genau diese Angst sprechen wir in dieser Folge Mom & Dadjkoes. Erfahrt außerdem, welches das Arschgeweih unter den Medizinprodukten ist, was ein Don Djingelong ist – und warum im Hause Baborie-Herzberg gerade viele Gartenhandschuhe getragen werden. Folgt uns uns auch hier: Mom & Dadjokes Instagram: https://www.instagram.com/momanddadjokes.podcast Mom & Dadjokes TikTok: https://www.tiktok.com/@momanddadjokes.podcast Ariana Instagram: https://www.instagram.com/ariana_baborie Bene Instagram: https://www.instagram.com/beherzberg Youtube: https://www.youtube.com/ArianaBaborieofficial TikTok: https://www.tiktok.com/@arianababorie Du möchtest mehr über unsere Werbepartner erfahren? Hier findest du alle Infos & Rabatte: https://linktr.ee/momanddadjokes

Es ist wohl die größte Rückrufaktion in der Geschichte der Medizinprodukte mit weltweit mehr als fünf Millionen Atemgeräten. Die Herstellerfirma Philips warnt 2021 vor gravierenden Gesundheitsgefahren, unter anderem vor einem Krebsrisiko. Auch in Deutschland sind hunderttausende Patientinnen und Patienten betroffen. NDR-Journalistin Brid Roesner erzählt bei 11KM wie ein Patient für Entschädigung kämpft. Es geht um die Frage, warum das Unternehmen erst spät reagierte, wie weit die Verantwortung von Philipps reicht und von Medizingeräteherstellern gegenüber den Betroffenen? Hier geht's zum Panorama 3-Film von Brid Roesner, Christian Baars und Lea Busch: https://www.ardmediathek.de/video/panorama-3/milliardenkosten-streit-um-austausch-von-philips-atemgeraeten/ndr/Y3JpZDovL25kci5kZS83NTlhM2VkNy0wN2ExLTQ2YWItOTQwMS1iMzkxNTBkM2Y1NTk Mehr Infos zu dem Fall findet ihr auch hier: https://www.tagesschau.de/wirtschaft/unternehmen/philips-beatmungsgeraete-rueckruf-100.html Hier geht's zu radioWissen, unserem Podcasttipp: https://www.ardaudiothek.de/sendung/radiowissen/5945518/ An dieser Folge waren beteiligt: Folgenautor: Christian Schepsmeier Mitarbeit: Marc Hoffmann Produktion: Christine Frey, Christiane Gerheuser-Kamp, Christine Dreyer Redaktionsleitung: Fumiko Lipp und Lena Gürtler 11KM: der tagesschau-Podcast wird produziert von BR24 und NDR Info. Die redaktionelle Verantwortung für diese Episode liegt beim BR.

Chinesische Produkte sollen in den USA teurer werden. Dazu hat US-Präsident Joe Biden teils deutlich höhere Zölle angekündigt, etwa auf Elektroautos, Solarzellen oder Medizinprodukte. Damit will das Weisse Haus gegen unfaire Konkurrenz vorgehen. Weitere Themen: - Weniger Pestizide dank mehr Direktzahlungen - Unterschiedliche Erwartungen an Bürgenstock-Gipfel - Wie der Kanton Waadt mit steigenden Prämien umgeht - Angespannte Stimmung zwischen China und den Philippinen - Indien: Wenn Musik für politische Zwecke zum Einsatz kommt - Abstimmungskontroverse Kostenbremse-Initiative

Basen-Fasten - Was ist das und was bringt es? / EU-Verordnung - Immer mehr Medizinprodukte verschwinden vom Markt / "Kalter Entzug?" - Warum es so schwer ist, Psychopharmaka wieder loszuwerden / Autoren der Sendung waren: Madlen Zeller, Claudia Grimmer, Veronika Wawatschek

Wenn man Janne Klar von Dr. Ausbüttel zuhört, wird schnell klar: Hier spricht jemand, die nicht nur ihren Weg gefunden hat, sondern diesen auch entschlossen geht. Ihre Reise, die mit einer ungewissen Jugend begann und sie an die Spitze des Sozialunternehmerischen Engagements eines Unternehmens für Medizinprodukte führte, ist geprägt von Mut, Neugier und einer tiefen Überzeugung für soziale Arbeit. Perfekt also für diesen Podcast. Der Beginn der Reise Janne Klar, deren Berufsweg nicht geradlinig verlief, fand ihre Berufung nach verschiedenen Umwegen. Anfangs von Orientierungslosigkeit geplagt, lehnte sie sich gegen konventionelle Karrierepfade auf. Ihre Entscheidung, nach dem Abitur eine Ausbildung zur technischen Zeichnerin zu beginnen, führte zu Enttäuschung und der Erkenntnis, dass dies nicht ihrer wahren Leidenschaft entsprach. Eine Schlüsselbegegnung in Paris mit einer selbstständigen Geschäftsfrau öffnete ihr die Augen für neue Möglichkeiten und gab ihr den Antrieb, ihren eigenen Weg zu gehen. Die Wende kam während ihres Studiums der Erziehungswissenschaften, als sie sich für die Erlebnispädagogik interessierte. Durch ein Engagement in einem sozialen Verein entdeckte Janne ihre Leidenschaft für die Arbeit mit Jugendlichen, insbesondere in erlebnispädagogischen Projekten. Sie übernahm die Führung des Vereins, baute ihn zu einer größeren Organisation aus und initiierte Projekte, die junge Menschen dazu ermutigen, über ihre eigenen Grenzen hinauszuwachsen. Ihr Ansatz bestand darin, Kinder und Jugendliche durch handlungsorientierte Methoden zu stärken und ihnen zu zeigen, dass sie durch eigenes Handeln etwas bewirken können. Trotz finanzieller Herausforderungen und der Notwendigkeit, Fördergelder zu akquirieren, blieb Janne ihrem Weg treu. Die Entscheidung für eine neue Richtung Mit zunehmendem Alter begann Janne über ihre Zukunft nachzudenken. Die Begegnung mit dem Inhaber eines Familienunternehmens führten sie schließlich zu Dr. Ausbüttel, wo sie die Chance bekam, das Human Resource Management aufzubauen. Die Leitungsposition im Personalbereich ermöglicht es ihr, die Personalthemen eng mit dem Sozialen Engagement der Firma zu verknüpfen und ihre Leidenschaft für soziale Arbeit auf eine neue, nachhaltige Art und Weise fortzusetzen und gleichzeitig ihre Expertise und Erfahrungen weiterzugeben. Verankern in der Unternehmensphilosophie Der Inhaber von Dr. Ausbüttel, Stephan Kohorst, hat Janne eingestellt, um das Unternehmen nicht nur als Hersteller von Medizinprodukten, sondern auch als Förderer und Mitgestalter im Bereich der sozialen Arbeit zu positionieren. Unter Jannes Leitung wurde das Soziale Engagement tief in der Kultur des Unternehmens verankert. Als einer von fünf Firmenwerten wurde es zum Auswahlkriterium für das Personalrecruiting und jeder Mitarbeitende committet sich seit dem langfristig auf soziale Einsätze. Dies bedeutet, dass soziales Engagement nicht nur eine Nebenaktivität ist, sondern ein integraler Bestandteil der Unternehmensphilosophie und des täglichen Geschäftsbetriebs. Die Förderung sozialer Projekte und Organisationen sowie die gelebte Inklusion wurden von ihr vorangetrieben und dem Unternehmen wurde eine starke soziale Dimension verliehen, die in der heutigen Geschäftswelt zunehmend an Bedeutung gewinnt. Eine Inspirationsquelle Jannes Geschichte ist eine Inspiration für alle, die ihren eigenen Weg suchen. Sie zeigt, dass es möglich ist, eine sinnvolle Karriere zu gestalten, die sowohl persönlich erfüllend ist als auch einen positiven gesellschaftlichen Einfluss hat. Ihr Weg ist ein tolles Beispiel für die Kraft der Entschlossenheit und des Glaubens an die eigene Fähigkeit, sich selbst zu verändern und damit zugleich Veränderung für andere zu bewirken. Über Dr. Ausbüttel Dr. Ausbüttel & Co. GmbH ist ein stark wachsendes Familienunternehmen in der MedTech-Branche, spezialisiert auf Wundversorgung seit 1894. Als Hersteller von Wundauflagen hilft die Firma Ärzten, Apothekern und medizinischen Fachkräften, Wunden bezahlbar zu heilen und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern. Die Unternehmensphilosophie ist geprägt von den Werten Leistung, Lösungsorientierung, Vertrauen, Freiheit und soziales Engagement. Der wirtschaftliche Erfolg wird eng mit sozialgesellschaftlichem Nutzen verbunden.

Die Forschung an Ersatzteilen für den Körper macht große Fortschritte. Allerdings werden diese Produkte nicht immer so gut überwacht, wie es nötig wäre. Die Folge: Hüftprothesen brechen oder Brustimplantate platzen. Nordwig, Hellmuthwww.deutschlandfunkkultur.de, Zeitfragen. Feature

Es ist ein Unternehmen, das nur wenige kennen, dessen Artikel aber in vielen Wohnungen zu finden sein dürften: Der Ulmer Mittelständler Beurer hat sich zu einem Spezialisten für Wellness- und Medizinprodukte entwickelt und ist in Deutschland unter anderem Marktführer bei Blutdruckmessgeräten. Begonnen hat Beurer vor über 100 Jahren mit einem urdeutschen Gegenstand – der Heizdecke. „Es ist richtig, dass die Heizdecke für ein bestimmtes Bild steht, aber das stimmt im Grunde gar nicht mehr“, sagt Beurer-Chef Sebastian Kebbe im Podcast „Die Stunde Null“. „Die Zielgruppen werden eigentlich immer jünger.“ Die aktuelle Konjunkturschwäche spielt für das Unternehmen eine eher geringe Rolle, der Wohlfühlmarkt wächst auch in Krisenzeiten. „Wir haben ja in Deutschland einen Hang dazu, das eigene Haus oder Umfeld schön zu gestalten“, sagt Kebbe. „Wir sind deshalb nicht ganz so stark betroffen und sehen auch jetzt noch eine gute Nachfrage.“ Ein Problem für das Unternehmen ist allerdings die Billig-Konkurrenz aus Asien, vor allem dann, wenn bei deren Angeboten europäische Gesetze unterlaufen werden. „Was wir mit Sorge sehen, ist eine Schwemme von Produkten, die viele in Europa geltende Regularien nicht erfüllen“, sagt Kebbe. „Ich kann nur empfehlen, genau zu schauen, was man da kauft.“// Weitere Themen: Warum der Kampf ums Klima noch nicht verloren ist. +++Eine Produktion der Audio Alliance.Hosts: Nils Kreimeier und Martin Kaelble.Redaktion: Lucile Gagnière.Produktion: Andolin Sonnen. +++60 Tage lang kostenlos Capital+ lesen - Zugriff auf alle digitalen Artikel, Inhalte aus dem Heft und das ePaper. Unter Capital.de/plus-gratis +++Weitere Infos zu unseren Werbepartnern finden Sie hier: https://linktr.ee/diestundenull +++Unsere allgemeinen Datenschutzrichtlinien finden Sie unter https://datenschutz.ad-alliance.de/podcast.html +++Unsere allgemeinen Datenschutzrichtlinien finden Sie unter https://art19.com/privacy. Die Datenschutzrichtlinien für Kalifornien sind unter https://art19.com/privacy#do-not-sell-my-info abrufbar.

Viele Länder in Europa wollen die sogenannten Ewigkeits-Chemikalien, die per- und polyfluorierte Alkylsubstanzen (PFAS), verbieten. Das wäre gut für die Umwelt, aber schlecht für viele Patient*innen, denn auch in Herzschrittmachern und Narkosegeräten stecken PFAS. Welche Lösungen gibt es hier? Stefan Troendle im Gespräch mit Prof. Andreas Markewitz, Deutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin (DIVI).

Eine neue Folge der Rubrik „Junge Startups” ist da!

In der Nachmittagsfolge begrüßen wir heute Oliver Welter, CTO und Co-Founder von Nia Health, und sprechen mit ihm über die erfolgreich abgeschlossene Seed-Finanzierungsrunde in Höhe von 3,5 Millionen Euro.Nia Health entwickelt klinische Diagnose- und Therapiesysteme zur kontinuierlichen digitalen Unterstützung von Patientinnen und Patienten mit chronischen Hauterkrankungen. Mit dem innovativen Machine-Vision Ansatz ermöglicht das Startup eine exakte Dokumentation des Krankheits- und Therapieverlaufs und sorgt somit für eine optimierte Behandlung. Das Unternehmen arbeitet eng mit deutschen Patientenverbänden und führenden Klinikern zusammen und konnte bereits namhafte Kunden aus der Versicherungs- und Pharmabranche gewinnen. Das Health-Tech hat bereits preisgekrönte und zum Teil weltweit als erste digitale Medizinprodukte ihrer Art zugelassene Apps in den Feldern Neurodermitis sowie Psoriasis entwickelt. Durch die digitalen medizinischen Lösungen erhalten tausende Patientinnen, Patienten und Angehörige tägliche Unterstützung. Mit der Plattform wird zudem die häufig unterversorgte Patientenpopulation adressiert. Nia Health wurde im Jahr 2019 von Dr. Reem Alneebari, Oliver Welter und Tobias Seidl als ein Spin-off des Berliner Universitätsklinikums Charité gegründet.Nun hat das MedTech in einer Seed-Runde 3,5 Millionen Euro unter der Führung des High-Tech Gründerfonds eingesammelt. Zudem haben sich die Kapitalgeber Adesso Ventures, Ventura BioMed Investors, der Fund von Pharma-Branchengröße Dr. Kurt Schwarz sowie Business Angels an der Runde beteiligt. Das frische Kapital wird u.a. in den Ausbau des Marktanteils im deutschsprachigen Raum investiert. Außerdem soll der Launch in weiteren EU-Ländern in den nächsten 24 Monaten unterstützt sowie der Eintritt in den US-Markt vorbereitet werden. Des Weiteren wird die Finanzierung zur Weiterentwicklung der eigenen KI-basierten Technologie eingesetzt, die Machine Vision, Natural Language Processing und Teledermatologie integriert.

In der Nachmittagsfolge begrüßen wir heute Dr. Simon Sonntag, CEO und Co-Founder von Virtonomy, und sprechen mit ihm über die erfolgreich abgeschlossene Finanzierungsrunde in Höhe von 3,5 Millionen Euro.Virtonomy hat eine Lösung entwickelt, um die Markteinführung von Medizinprodukten signifikant zu verringern. Dafür werden datenbasierte Studien an virtuellen Patientinnen und Patienten durchgeführt. Die digitalen Patientenzwillinge werden außerdem dafür genutzt, das Design medizinischer Geräte in einer virtuellen Patientenumgebung zu verbessern, Entwicklungszeiten zu beschleunigen und Kosten, Risiken und regulatorische Hindernisse zu reduzieren. Die Lösung basiert auf einer sich ständig erweiternden Datenbank, um die anatomische Variabilität, die demographische Vielfalt und die pathologischen Bedingungen der Patientenpopulation digital abzubilden. Das Startup ist bestrebt, eng mit den Regulierungsbehörden zusammenzuarbeiten, um die Einführung virtueller klinischer Studien voranzutreiben. Die Plattform namens v-Patients wurde bereits in präklinischen Studien eingesetzt, die es Forschenden ermöglichen, das Verhalten von Medizinprodukten in Tieren und im menschlichen Körper zu simulieren. Virtonomy wurde im Jahr 2019 von Dr. Simon Sonntag und Wen-Yang Chu in München gegründet. Das Startup vereint ein interdisziplinäres Team von 15 Expertinnen und Experten aus den Bereichen künstliche Intelligenz, medizinische Computer Vision, Medizintechnik, Simulation, Virtual Reality Visualisierung und der klinischen Praxis. Das Unternehmen hat bereits mit führenden Medizintechnikunternehmen zusammengearbeitet und ihnen dabei geholfen, ihren Produktentwicklungsprozess zu rationalisieren und innovative neue Produkte schneller auf den Markt zu bringen.In einer Finanzierungsrunde hat das MedTech nun 3,5 Millionen Euro eingesammelt. Die Bestandsinvestoren Dieter von Holtzbrinck Ventures, Bayern Kapital und UnternehmerTUM Initiative für Industrie-Innovatoren haben sich erneut an der Runde beteiligt. Zu den neuen Kapitalgebern zählen u.a. Accenture Ventures, Honeystone Ventures, N&V Capital, Pace Ventures und die Springboard Health Angels. Das frische Kapital soll für die Erweiterung der Technologie und ein globales Wachstum genutzt werden.